CFDA发布3项药品补充检验方法
总局关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告（2018年第5号） 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法》《藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法》《蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法》3项药品补充检验方法经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。 特此公告。 附件：1.宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法（BJY 201801） 2.藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法（BJY 201802） 3.蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法（BJY 201803） 食品药品监管总局 2018年1月15日 2018年第5号公告附件1.doc 2018年第5号公告附件2.doc 2018年第5号公告附件3.doc......阅读全文
药品检验时，有哪些常用分析方法
1、重量分析法：重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法，指的是称取一定重量的试样，用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后，转化成一定的称量形式，称重，从而求得该组分含量的方法。2、酸碱滴定法：酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛，是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中
CFDA发布3项药品补充检验方法
总局关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告（2018年第5号） 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法》《藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法》《蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检
食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋
关于药品微生物检验方法的介绍
药品微生物检验方法主要分两种类型：定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物，如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量，如微生物计数试验。 由于微生物试验本身的变异性，如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、 操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
5项药品补充检验方法获国家药品监督管理局批准
国家药监局关于发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2020年第12号） 补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监
苏州市食品药品检验所获批口岸药品检验机构
日前，国家食品药品监督管理总局正式批复，同意增设苏州市食品药品检验所为口岸药品检验机构。至此，苏州成为具有完整口岸功能的药品进口口岸城市，今后苏州市药品企业进口药品及原料可以在本市完成通关、检验的全部进口流程。这是国家食药监总局启用验收新标准后二十多年来同意增设的第一个口岸药品检验所。 近年
常用药品检验仪器介绍
1．净化工作台和净化空调器2．半自动青霉素电位滴定仪3．四道生理记录仪4．高压消毒锅5．AE-240电子天平6．AEL-200电子天平7．ZRS-6型智能溶出试验仪8．ZRS-4型智能溶出试验仪9．BP-9300高分子杂质分析仪10．ZY-300A型抑菌圈测量仪11．AD-2.5型电子体重秤12．L
药品质量不能单靠检验提高
药品GMP发展大致经历三个阶段：第一个阶段，GMP的正式提出。此阶段，药品质量控制主要是检验——即“好的产品是检验出来的”；第二个阶段，提出验证要求，创建了体系概念，标志着质量管理从质量检验提升至质量保证——即“好的产品是生产出来的，不是检验出来的”，验证成为GMP频次最高的关键词；第三个阶段
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子
CFDA批准非法掺加化学品的中成药药品检验补充检验方法
国家食品药品监督管理局关于止咳平喘类(批准件编号2009031)、抗风湿类(批准件编号2009025)、降糖类(批准件编号2009029)、安神类(批准件编号2009024)、补肾壮阳类(批准件编号2009030)、降压类(批准件编号2009032)《中成药药品检验补充检验方法和检验项目批准件》。
南京军区药品仪器检验所建立药品装备质控体系
盛夏时节，南京军区联勤部药品仪器检验所建立的药品装备质量控制体系，为保障参训官兵健康发挥了积极作用，训练一线官兵用上了放心药，部队用上了质量可靠的医疗设备。 这个检验所把保障重点由日常检验检修向药品装备质量控制转变。他们自主研发“药品检验质量管理系统”和“卫生装备检修业务管理系统”，
药品微生物限度检验误差分析
通过对造成检验误差原因的分析，消除或尽可能降低在实验过程中可能发生的误差和错误结果，提高检验的准确性。 药品是特殊的商品，必须保证其质量，用药的安全与有效。应用微生物学技术方法监控药品的有效性及安全性是药品微生物学检验质量保证的基本任务。生物检验法是目前微生物检测的首选法，但此法操作程序多，步
北京市药品检验所成功研制“药品快检笔”
近日，北京市药品检验所成功研制出“药品快检笔”，即将应用于首都药品监管一线，进一步提升监管工作效能。 “药品快检笔”外型与钢笔相仿，在使用时只需对样品进行简单处理，即可对可能含有的违禁物质进行快速筛查，具有操作简单、结果直观、准确性高和成本低廉等特点。目前，该产品已能够对减肥、降糖、镇静、
严把药品出厂质量检验关
2017年11月，江苏省淮安市清江浦区人民法院审理了一起医用氧未经检验而导致的生产销售假药案。 当年1月14日，当地某气体公司生产了40L医用氧282瓶、10L医用氧27瓶。该公司气体充装部负责人李某在明知医用氧未经检验合格不能销售的情况下，仍让工人给上述医用氧贴上合格证书，导致309瓶医用
大连将建“食品药品检验检测中心”
大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 5项重点任务确保食药安全 食品和
北京：药品检验过程将向公众开放
9月11日北京市药品检验所启动社会开放日活动 本报讯 (记者 魏铭言)昨天，北京市药品监督管理局发出公告称，9月11日下午2时，位于西城区水车胡同13号的北京市药品检验所，将向各界公众代表开放药品检验过程。 同日，北京市药品检验所社会开放日活动也将启动，北京市药监局希望通过定期或不定期的
蔡威委员：完善罕见病药品进口检验流程
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518576.shtm近日，全国政协委员、上海市儿科医学研究所所长蔡威指出，长期以来，我国上市的大多数罕见病药物以进口为主，罕见病药品进口流程完善直接关系到罕见病患者用药的可及性。 蔡威为了缓解目前
药品稳定性试验箱历经检验
1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业 2.确定药品稳定性试验箱用途一般分为：新药研发、药品留样、低温试验、影响因素 3.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度 4.确定药品稳定性试验箱温度范围
热分析在药品检验中的应用
热分析(Thermal analysis)简称TA，在药品检验中，最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)。目前，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国要点第23版（1995年版）、英国药典（1993年版），均收载了热分析方法。 热分析具有用量少、方法灵敏
分析技术在药品检验中的应用
热分析（Ｔｈｅｒｍａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ）简称 ＴＡ，在药品检验中，最常用的是差示扫描量热法（ＤＳＣ）和热失重分析法（ＴＧ）。目前，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国药典第２３ 版（１９９５年版）、英国药典（１９９３年版），均收载了热分析方法。热分析具有用量少、方法灵敏、快速，在
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示，单字面积大于商品名的2倍；在横版标签上，通用名在上1/3范围内显著位置标出（竖版为右1/3范围内）；字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写，其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名，而是注册商标
市食品药品检验所完成－省级下达检验检测任务
记者从市食药监局获悉，为切实保证保健食品及化妆品的质量安全，市食品药品检验所圆满完成省食药监局下达的50批次保健食品的监督抽检及35批次风险监测、30批次化妆品监督抽检的检验检测任务。此次抽检的重点单位包括辖区内生产企业、专卖店及集散市场，涵盖生产、流通、使用领域。据了解，该所完成保健食品监督抽检和
国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法
国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（以下简称公告）。 公告称，中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液、
国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法
中国质量新闻网讯 国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（以下简称公告）。公告称，中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射
广东食药监：198批次药品经检验不符合药品标准规定
9月19日，广东省食品药品监督管理局官网公布的药品抽查检验信息显示，100个品种198批次经检验不符合药品标准规定。 据广东省食品药品监督管理局介绍，2016年7月至8月，全省共抽查检验177个药品生产企业、1570个药品经营企业和527个医疗机构的929个品种5712批次药品，其中评价抽验5
烟台市：检验检测中心全面提升食品药品检验检测水平
一、增强检测能力，充分发挥技术支撑职能作用 市食品药品检验检测中心自2013年组建成立以来，始终把加强检验检测能力建设放在首位，在完成上级安排的检验检测任务基础上，集中做好检验扩项和能力提升工作。 一是抓好检验扩项工作。在原有205个药品检验项目基础上，组织检验检测技术人员加紧扩项准备工作
2025年黔南州检验检测院药品检验设备公开招标
一、项目基本情况 项目编号：BLJT2025B004 项目名称：2025年黔南州检验检测院药品检验设备采购 项目序列号： ZFCG20250606003 预算金额（元）：3000000 最高限价（元）：3000000 采购需求： 标项名称: 2025年黔南州检验检测院药品检验设备
药品的分析方法验证
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定：“应当采用经过验 证的检方法进行检验，并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法，为使 测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
食药监局举办药品检验检测开放日活动
为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程，加强药品监管部门与公众的沟通与交流，便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议，发动更多公众参与到药品监管工作中来，5月16日，国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。