药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子式、分子量、含量限度、性状、鉴别、检查项目与限度及操作方法、含量测定方法等。其中,操作方法必须规定检测所用试药、设备和仪器、操作原理和方法、计算公式及允许误差等内容。检验标准操作规程必须经过质量部门负责人审核、企业分管负责人批准并签章后方可执行。检验标准操作规程应进行定期修订。......阅读全文
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子
常用药品检验仪器自检和操作规程（四）
4、ZRS-6型智能溶出试验仪4.1 水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。4.2 接通电源，水泵启动，水槽内水开始循环。4.3 根据要求，按“温度预置”键。4.4 调节设定旋纽，使显示速度为所需值。4.5 装好溶出度杯，加入溶出介质，按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。4.6 用温度计测量
常用药品检验仪器自检和操作规程（六）
11、MS一302多媒体化生物信号记录分析系统11.A 血压记录1)将压力换能器插头连到相应通道的输入插座，压力腔内充满液体，排除气泡，与动脉导营相连；2)开启主机与显示器电源开关，引导操作系统。进入 DOS提示符进入 MS302子目录，键入 MS302命令，启动 MS302系统，进入监视状态，显示
常用药品检验仪器自检和操作规程（八）
18、 NDJ?型旋转式粘度计18-1.1 取供试品液，置于规定容器中，准确地控制被测液体温度， 恒温30分钟。18-1.2 将选配好的转子旋入连接螺杆，安装容器，调整仪器水平。18-1.3 按下指针控制杆，开启电机开关，转动变速旋钮，对准速度指示点，放松指针控制杆，使转子在液体中旋转。18-1.4
常用药品检验仪器自检和操作规程（九）
22、折光计的操作规程22.1 将折光计置于有充分光线的平台上(不可受日光直射)，并装上温度计，必要时可连接恒温器，以保持一定的温度。22.2 使棱镜上透光处朝向光源，将镜简拉向观察者，使成一适当倾度。22.3 对准反光镜，使视野内光线最明亮为止；若在光线不足的室内或测定色泽较深的样品时，可将棱镜的
常用药品检验仪器自检和操作规程（三）
仪器操作规程1、高压消毒锅本高压消毒锅供培养基、无菌衣等灭菌用，使用方法如下。1.1 消毒锅内加入约3升水使略高于电热圈。1.2放入消毒桶,桶内放入待灭菌的物品，注意物品不要超过消毒桶体积的2/3，物品间保留一定空隙。1.3 加盖，注意盖上的软管插入消毒桶侧的槽内，紧固螺丝。1.4 打开排气阀，接通
常用药品检验仪器自检和操作规程（二）
2.1 主要技术规格电源电压：220V±10%，50Hz工作条件:环境温度0-40℃相对湿度:80%(20℃)电位值输入范围:0±1000MV测量精度:0.25%2.2 检定方法取经110℃干燥至恒重的基准氯化钠约15mg,精密称定,加水50ml使溶解,以下按照本仪器"使用说明书"四项"操作与使用"
常用药品检验仪器自检和操作规程（五）
7、ZY-300A型抑菌圈测量仪7.1 开主机电源,打开分析仪电源(电源灯,手动/自动灯应亮)7.2 仪器自检完毕,在C:>状态输入ZW96回车,按"ESC"出现框图,回车.7.3 先用"→"移至"报告"项下,回车,用"↓"移至"实验登记"项下,回车,输入所需信息.7.4 用"→"移至"自动"项
常用药品检验仪器自检和操作规程（七）
15、501／486／U6K／746 HPLC仪使用规程具体操作方法同上16、 DL?熔点测定仪16.1、供试品的干燥 取供试品，研细，按正文中各该药品项下“干燥失重”的条件进行干燥。如该药品不检查干燥失重，则对熔点低限在135℃以上而受热不分解的品种，可采用105℃干燥，对熔点在135℃以下或
常用药品检验仪器自检和操作规程（十）
26、显微镜的使用规程及日常维护26.1 首先根据需要安装好目镜，物镜和光源部分，将准备好的载玻片置于载物台上。26.2 旋转物镜转换器，将物镜置于光路中，先自低倍开始，根据被观察物的特征，依次增高显微镜倍数26.3 每次观察前，先将物镜调至与载玻最近距离处，再从目镜注视视野情况，缓慢由下向上凋节升
常用药品检验仪器自检和操作规程（一）
常用药品检验仪器自检和操作规程1. 仪器自检规程 1．净化工作台和净化空调器2．半自动青霉素电位滴定仪3．四道生理记录仪2. 仪器操作规程 1．高压消毒锅2．AE-240电子天平3．AEL-200电子天平4．ZRS-6型智能溶出试验仪5．ZRS-4型智能溶出试验仪6．BP-930
广东食药监：198批次药品经检验不符合药品标准规定
9月19日，广东省食品药品监督管理局官网公布的药品抽查检验信息显示，100个品种198批次经检验不符合药品标准规定。 据广东省食品药品监督管理局介绍，2016年7月至8月，全省共抽查检验177个药品生产企业、1570个药品经营企业和527个医疗机构的929个品种5712批次药品，其中评价抽验5
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
糖原染色标准操作规程
1. 实验原理过碘酸是氧化剂，使含有乙二醇基（－CHOH—CHOH）的多糖类物质（糖原粘多糖、粘蛋白、糖蛋白及糖脂等）氧化，形成双醛基（—CHO—CHO）。醛基与雪夫试剂中的无色品红结合，使无色的品红变成紫红色化合物，定位于含有多糖类的细胞内。2. 标本采集2.1 病人准备：了解病人是否对局麻药有过
液氮罐标准操作规程
目 的：建立液氮罐标准操作规程，指导液氮罐的正常使用和维护。 责任人：操作人员、质量管理部QC检验员。 范 围：适用于液氮罐的标准操作。 内 容： 1、操作程序 1.1液氮的充装：容器**充装液氮及长期停用后重新充装液氮时，因内胆是常温，充装切勿过快，应先少量充入，使内胆逐渐冷却，液氮沸腾现
完善药品标准等4个课题－药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议，总结已开展的工作，研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持，赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
苏州市食品药品检验所获批口岸药品检验机构
日前，国家食品药品监督管理总局正式批复，同意增设苏州市食品药品检验所为口岸药品检验机构。至此，苏州成为具有完整口岸功能的药品进口口岸城市，今后苏州市药品企业进口药品及原料可以在本市完成通关、检验的全部进口流程。这是国家食药监总局启用验收新标准后二十多年来同意增设的第一个口岸药品检验所。 近年
恒温培养摇床标准操作规程
1. 打开右侧电源总开关，整机通电2. 按温度功能键 ，然后按参数修改/确认键 ，再按增加键 至“3”，再按温度功能键 ，仪器进入温度参数设定状态，显示温度的设定值，同时SV闪亮，按增加键 或减少键 改变温度至所需数值，后按参数修改/确认键 予以确认。3. 按转速功能键 ，然后按参数修改/确认键 ，
恒温培养摇床标准操作规程
1. 打开右侧电源总开关，整机通电2. 按温度功能键 ，然后按参数修改/确认键 ，再按增加键 至“3”，再按温度功能键 ，仪器进入温度参数设定状态，显示温度的设定值，同时SV闪亮，按增加键 或减少键 改变温度至所需数值，后按参数修改/确认键 予以确认。3. 按转速功能键 ，然后按参数修改/确认键 ，
电泳仪标准操作规程
电泳仪是实现电泳分析的仪器。一般由电源、电泳槽、检测单元等组成。所谓电泳，是指带电粒子在电场中的运动，不同物质由于所带电荷及分子量的不同，因此在电场中运动速度不同，据此可以对不同物质进行定性或定量分析，或将一定混合物进行组分分析或单个组分提取制备。电泳仪标准操作规程 1、目的 建立电泳仪标
浮游菌检测标准操作规程！
1 取样前准备工作 1.1 依据检测区域的取样点数，按照《培养基配制、灭菌标准操作程序》制备适量的营养琼脂培养基。 1.2 在超净工作台内，以无菌操作法将配制好的营养琼脂培养基以每皿约15ml的装量分装，待培养基凝固后移出洁净区。 1.3 将制备的营养琼脂平皿倒置于隔水式恒温水浴培养箱内于
恒温培养摇床标准操作规程
1. 打开右侧电源总开关，整机通电 2. 按温度功能键 ，然后按参数修改/确认键 ，再按增加键 至“3”，再按温度功能键 ，仪器进入温度参数设定状态，显示温度的设定值，同时SV闪亮，按增加键 或减少键 改变温度至所需数值，后按参数修改/确认键 予以确认。 3. 按转速功能键 ，然后按
集菌仪标准操作规程
、把仪器的蠕动泵柄和钩松开，将培养器的软管正确放入蠕动泵的定位槽内，锁紧蠕动泵柄及钩。2、在停止状态时，按一下“RUN/STOP”键或踩动一下脚踏开关，仪器即启动，显示屏上显示仪器输出转速；而仪器转运的快慢，可根据需要在仪器工作时，通过“UP”、“DOWN”键“30R”、“60R”、“100R”“1
智能崩解仪标准操作规程
智能崩解仪简介： 智能崩解仪是根据《中华人民共和国药典》（2000版）有关片剂，丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P-23版，英国BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。结构设置:电脑控制：采用点阵字符液晶模块显示，由单片机系统实施
Western－blot－标准操作规程(SOP)
关键词：western blot 聚丙烯酰胺 分离胶 积层胶 电泳目的：蛋白质的检测与分析【原理】一个基因表达终极结果是产生相应的蛋白质（或酶）。因此检测蛋白质是测定基因表达的主要标志，检测蛋白质的方法很多，除ELISA法外，也可用与检测DNA和RNA相类似的吸印方法。前两法有“南”和“北”之意，故
马弗炉工作原理及检验操作规程
1.通电前，先检查马弗炉电气性能是否完好，接地线是否良好，并应注意是否有断电或漏电现象。2.接通电源，打开电源开关。3. 检查炉门及烟囱密封情况，必须密封。4. 装入热电偶，打开炉门及烟囱5.将温度设定到实验所需温度。6. 关上炉门，在挥发份条件下，升温920℃，恒温2小时。①观察炉门是否密封漏热，
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一