总局发布加强食品药品标准工作指导意见

1月19日,国家食品药品监管总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》(以下简称《意见》),旨在加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平。 《意见》明确了食品药品标准工作总体要求、加快提升标准水平、完善标准管理机制、健全标准保障措施四方面内容。提出“到2020年,基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出的标准体系,标准科学性、有效性、适用性显著增强;标准管理机制更加健全,基本形成公众饮食用药安全有标可保、监管执法有标可依、市场规范有标可循、创新驱动有标引领的良好局面”。 《意见》指出,食品、药品、医疗器械标准工作的主要目标是,到2020年,食品安全标准与监管得到有效衔接,推动修订农药残留限量标准,制定发布兽药残留限量标准;强制性标准得到全方位贯彻实施;制修订国家药品标准3050个,其中中药民族药标准1100个、化学药品标准150......阅读全文

国务院:完善地方食品药品监督管理体制

国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》,决定组建国家食品药品监督管理总局,对

如何在食品药品实验室改制中做好管理?

——第二期食品药品检测实验室建设和管理实践培训班  课程日期:2013年3月30-31日   授课地点:北京   授课语言:汉语   主办单位:分析测试百

美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法

   本周,美国食品药品监督管理局(FDA)的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上,该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践,曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止,顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。  “

北京市食品药品监督管理局正式揭牌

  北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室在8月15日正式揭牌,北京市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。   根据北京市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》,北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构,负责对北京生产、流通、消费环节食品和药

吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作

   吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则,着力抓好安全生产,保证人民群众饮食用药安全。   在推行标准化生产上,吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上,通过暗查暗访,及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上,创建15个食品药

标准品的日常管理事项

随着标准品的着重发展,在使用的过程中也遇到了一些问题,若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品,也会影响到原料药和中间体的质量控制。我公司针对产品使用管理的问题进行升级处理。下面我们一起来看看进口标准品的日常管理:一、管理要求1. 要把握好标准品的来

尿液分析的标准化管理

尿液分析是临床使用最广泛的实验室检查项目之一。由于尿液成分复杂,检查方法繁多,检测不规范,致使准确性受到限制,影响临床应用的价值。经过国内外专家近二十年来的研究,目前已取得了重大的进展,使尿液检查进入了全新的阶段。一、尿液分析标准化管理的现状:1、在世界许多先进国家开始采用尿沉渣分析仪,进行尿沉渣定

《“山西标准”标识管理办法》印发

  各市市场监管局、示范区市场监管局,各有关单位:  《“山西标准”标识管理办法》已经省市场监管局2023年 6月25日第14次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请遵照执行。  山西省市场监督管理局  2023年6月25日

普通化学试剂的管理标准和管理办法

1.化学试剂管理的标准《化学试剂包装及标志》(GB 15346-2012),由中华人民共和国国家治理监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布,代替GB 15346-1994,规定了化学试剂包装及标志的技术要求、包装验收、贮存与运输。2.化学试剂储存的管理(1)实验室内只宜储存少量短期内需用的化

国家标准委最新解读《团体标准管理规定》

  近日,国家标准化管理委员会、民政部印发《团体标准管理规定》,废止了原《团体标准管理规定(试行)》。《团体标准管理规定》是依据《中华人民共和国标准化法》,由国家标准化管理委员会、民政部制定,并经国务院标准化协调推进部际联席会议第五次全体会议审议通过。《团体标准管理规定》针对团体标准领域正式出台了哪

云南省成立食品药品应急管理专家委员会

  为加强云南省食品药品监测预警、风险评估和应急处置工作,充分发挥专家、学者和专业技术人员在应急管理中的决策咨询和技术支撑作用,云南省食品药品监管局成立了应急管理专家委员会。   专家委员会委员从云南省局专家库、相关高等院校、科研机构、本系统应急管理专家中遴选,共72名,由省局统一聘任,聘任期为3年

国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品

查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”   近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。   “蜂蚁健

美国食品药品监督管理局北京办事处揭牌

11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)在中国的首个办事处在北京成立,美国食品药品管理局局长埃森巴赫及中国卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立为该机构揭牌。(FDA)中国办事处主要工作包括:帮助中国建设并完善食品安全监管能力,同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全。中

韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示

  1月29日,韩国食品药品安全处(MFDS)为加强进口食品的安全管理,发布了进口食品安全管理检查指示,具体内容如下:  a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威(Methiocarb)进行检查;  b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类,

河南濮阳扎实推进食品药品安全应急管理体系建设

  河南省濮阳市食品药品监督管理局以食品药品监管体制改革为契机,以提升食品药品安全应急管理能力为重点,将应急管理与日常监管紧密结合,食品药品安全应急管理体系建设扎实推进、成效明显。  一是建立应急机构。设立了应急管理科和信息中心(挂投诉举报中心牌子)。  二是建设应急平台。将应急值守、辅助决策、指挥

淮南出台食品药品安全“黑名单”管理制度

  淮南近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》。《制度》明确8种食品药品企业生产经营者将被列入“黑名单”。   这8种情形包括:依法受到吊销许可证、撤销批准证明文件行政处罚的;隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的;因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的;因自身过错发生重大及以上食品

食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

  为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作

山东省出台食品药品安全黑名单管理办法

   为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度,近日,山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)》,将于2016年1月1日起施行。   办法明确了6种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形:违反食品药品法律法规,情节严重,受到吊销许可证行政处罚的;违反食品药品法律法

《食品药品投诉举报管理办法(征求意见稿)》征求民意

   12月17日,国家食药监总局就《食品药品投诉举报管理办法(征求意见稿)》公开征求民意,举报人称已致人死亡、多人伤残等严重后果的将被视为重要投诉举报优先受理;食药投诉举报受理后,需60日内办结。辽宁食药监局介绍,我省市民可以通过12331、96151等途径投诉举报。   该办法规定,各级食品药品

云南正式启动新组建食品药品监督管理局工作

  近日,云南省人民政府下发新组建省食品药品监督管理局方案通知,标志着云南省正式启动新组建食品药品监督管理局工作。   方案规定,新组建的食品药品监督管理局为省人民政府直属机构。保留省人民政府食品安全委员会,具体工作由省食品药品监督管理局承担。省食品药品监督管理局加挂省人民政府食品安全委员会办公室

英国标准协会推出最新能源管理标准服务

  全球权威的认证机构英国标准协会(British Standards Institution,简称BSI)近日宣布在全球推出基于首个国际公认的能源管理标准ISO 50001的服务。该标准能够帮助组织提高盈利能力,减少温室气体排放量,进一步实现节能减排目标。   ISO 50001将帮

《行业标准管理办法》政策解读

  2023年11月28日,市场监管总局令86号发布了《行业标准管理办法》(简称《管理办法》),将于2024年6月1日起施行。有关情况解读如下。  问:《行业标准管理办法》出台的目的是什么?  答:《管理办法》出台目的主要为以下三方面:  一是落实标准化改革创新要求。国务院《深化标准化工作改革方案》

豚鼠饲育管理标准操作规程(SOP)

名称:豚鼠饲育管理标准操作规程(SOP)关键词:豚鼠饲育管理目的:本操作规程是关于怎样饲育豚鼠才能使其被最有效的用于实验的具体操作规程。主体内容:1.饲育管理指标(1)环境卫生管理的指标(2)外观健康检查指标(3) 生产数量指标 按平面饲养设备,每人负责饲养管理种母为150只,种公30只,育种60只

企业标准备案管理将逐步取消

  国家标准委副主任于欣丽在20日举行的国务院政策例行吹风会上说,根据国务院常务会议审议通过的《深化标准化工作改革方案》,我国将逐步取消企业标准备案管理,用企业产品服务标准的自我声明公开制度来代替。   于欣丽介绍,企业标准有100多万项,原来是政府采用备案甚至是审查性备案的方式进行管理。改革方案提

标准溶液的分类及管理介绍

  一、标准溶液的分类  当我们以化学分析法或仪器分析法进行分析测定时,往往需要配置标准溶液。标准溶液就是已知其主体成分或其他特性量值的溶液。  按照用途的不同,又分为滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液和pH测量用标准溶液。  1、标准滴定溶液  滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常

我国食品现行企业标准管理规定梳理

  原卫生部发布的《食品安全企业标准备案办法》目前已经失效,那么在该办法失效之后我国的食品企业标准管理现状是怎样的呢?食品伙伴网近日以备案办法失效后新发布的国家及各地食品安全企业标准相关法规作为重点进行了汇总分析,供大家参考。  一、国家法规对食品企业标准的要求及重点归纳  《中华人民共和国食品安全

中国完成管道管理规范国际标准

  记者近日从中石油集团公司获悉,由中石油管道公司发起,中石油管道局设计院、北京天然气管道公司、石油管工程技术研究院及国外专家参与制订的管道完整性管理规范国际标准,日前已完成初稿。业内人士称,这是我国管道企业主导的首个国际标准,将大幅提高我国的管道标准化水平和管道企业在国际管道界的话语权。  据了解

生态环境标准管理办法

1、为加强生态环境标准管理工作,依据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国标准化法》等法律法规,制定本办法。2、本办法适用于生态环境标准的制定、实施、备案和评估。本办法所称生态环境标准,是指由国务院生态环境主管部门和省级人民政府依法制定的生态环境保护工作中需要统一的各项技术要求。3、生态环境标

标准品管理你需要注意什么?

  任何一个分析员对于标准品再熟悉不过。标准品管理及标液配制工作对于检测工作者来说是极其重要的部分。自从业以来,大大小小的实验室见过一些,通过进一步调研,目前,发现标准品管理和配制工作问题还是比较突出。   先来讲讲标准品管理遇到的四大问题吧!   首先,标准品的管理方面,我认为主要问题为没

设备管理的四大标准

  设备点检管理四大标准由维修技术标准、点检标准、给油脂标准和维修作业标准等四项标准组成。简称“四大标准”。四大标准的建立和完善,是点检定修的制度保证体系,是点检定修活动的科学依据,它将点检工作沿着科学的轨道向前推进。  一.维修技术标准  维修技术标准是根据设备设计制造的原始数据制订的维修基准,它