标准品的日常管理事项

随着标准品的着重发展,在使用的过程中也遇到了一些问题,若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品,也会影响到原料药和中间体的质量控制。我公司针对产品使用管理的问题进行升级处理。下面我们一起来看看进口标准品的日常管理:一、管理要求1. 要把握好标准品的来源,要使用国家认可的标准品,并按要求对其进行相关验证;2. 应按要求做好标准品的账目管理、领用登记,并在规定条件下储存;3. 要对工作中的标准品、开封过的标准品以及标准品储备液的储存条件和使用期限进行验证,并做出明确规定,做好各项记录;4. 建议标准品的提供单位同时提供标准品使用说明书,并明确使用期限及储存条件;二、管理方法问题首先是标准品来源不规范。现场检查发现,有些企业使用的标准品是精制过的原料药或“工作标准品”,虽经有关部门认可,但企业大多未规定其复标期限和储存条件,对其使用期限也未进行验证,且记录不完整,很难做到溯源逐本。其次......阅读全文

标准品的日常管理事项

随着标准品的着重发展,在使用的过程中也遇到了一些问题,若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品,也会影响到原料药和中间体的质量控制。我公司针对产品使用管理的问题进行升级处理。下面我们一起来看看进口标准品的日常管理:一、管理要求1. 要把握好标准品的来

进口标准品的日常管理

随着标准品的着重发展,在使用的过程中也遇到了一些问题,若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品,也会影响到原料药和中间体的质量控制。我公司针对产品使用管理的问题进行升级处理。下面我们一起来看看上海劲马论进口标准品的日常管理:一、管理要求:要把握好标准

ISO发布有关日常消费品包装的新标准

  近日,ISO发布有关日常消费品外包装的新标准,致力于保护儿童远离死亡和伤害。因不慎摄入药物、家用清洁剂或自制产品,每天都有儿童死亡或发病。ISO新标准13127将减少这些悲剧的发生。   ISO13127:2012,包装——防儿童拆开的包装——可再次包装件体系的机械检测方法(Pack

标准品使用注意事项

标准品使用注意事项:(1)新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。 (2) 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个

标准品的保存和运输注意事项

常见的标准品的保存方法有:1。常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方。2。+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。3。-20度冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。4。-80度保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。运输

质控品-标准品-校准品

     校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评

化学试剂标准品标准品的分类

(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分,并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量,用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价,如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质,具有某种良好的物理化学特性,并已经过准确计

校准品,标准品和质控品的区别

  1. 质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。  2. 标准品:用于定标即标准曲线的绘制。  3. 校准

标准品和校准品的概念

    传统的临床检验,要使检验结果可靠或有依据,往往有一个标准品(Standard)。以临床化学检验的比色测定为例,常作三个检测:空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零,读出测定比色液和标准比色液的吸光度,分别为As和Au;已知标准液浓度为Cs。在一定范围内,某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系。

标准品和对照品的区别

 国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定

标准品的分类

(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分,并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量,用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价,如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质,具有某种良好的物理化学特性,并已经过准确计

校准品、标准品和质控品的区别解读

一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品:具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内

对照品、标准品、内标物的区别

一、概述实际工作中,一般用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物,这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标

细菌培养的日常管理和测试

日常管理和测试(1)搅拌和充气:光合细菌培养过程中必须充气或搅拌,作用是帮助沉淀的光合细菌上浮获得光照,保持菌细胞的良好生长。小型厌气培养常用人工摇动培养容器的方法使菌细胞上浮,每天至少摇动三次,定时进行。大型厌气培养则用机械搅拌器或使用小水泵使水缓慢循环运转,保持菌体悬浮。微气培养是通过充气帮助菌

细菌培养的日常管理和测试

  (1)搅拌和充气:光合细菌培养过程中必须充气或搅拌,作用是帮助沉淀的光合细菌上浮获得光照,保持菌细胞的良好生长。小型厌气培养常用人工摇动培养容器的方法使菌细胞上浮,每天至少摇动三次,定时进行。大型厌气培养则用机械搅拌器或使用小水泵使水缓慢循环运转,保持菌体悬浮。微气培养是通过充气帮助菌体上浮,因

铸铁砝码的日常管理方法

部分企业对标准砝码的日常管理不当、缺乏保养,导致砝码沾满污垢、油渍、灰尘等,严重影响砝码的准确性。比如M1等级20kg的砝码允差是±1g,而砝码却沾着厚厚的灰尘,已经超过误差允许量。还有些化工企业的砝码被液体化学物腐蚀,导致砝码变轻,出现超差。       正确做法:(1)选择适当的存放地点,保证清

IVD里面的校准品、标准品和质控品

校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使

标准样品的管理

自从本世纪初美国研制成功第一个冶金标准样品(当时称Standard sample)以来,经过约法100年的发展,在国际上和我国匀已经建立了一个完整的标准样品管理体系。这个体系包括一套行政管理和技术管理法规体系和相应层次的管理机构。以下就对此加以简要的介绍。1、 标准样品管理机构的层次在国际上,197

配件和标准品

高级条码功能、生物指纹阅读器和其他有价值的选件,可以轻松、安全、快速地操作 LiquiPhysics Excellence 系统。密度/折光率的复合标准品可降低不确定度,并提高仪器的全自动性能。了解详情

标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?

   标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以标准品进行标定。      对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。      校准品:即校准物,具有在校

标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?

标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以国际标准品进行标定。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。校准品:即校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参

实验室的日常管理办法

实验室管理办法一、目的为了确保实验室的安全、高效运行,保证实验工作的顺利进行和实验结果的准确性,特制定本管理办法。二、适用范围本办法适用于本实验室的所有人员,包括实验员、研究人员、学生以及访客。三、实验室安全管理(一)一般安全规定进入实验室必须穿着实验服,佩戴防护眼镜,禁止穿拖鞋、短裤和裙子。严禁在

内标物和对照品和标准品的区分

实际工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待

ATP标准品的变化范围

ATP标准品的变化范围:减少、增加、增加。动态平衡是,在正常范围内波动,并不是稳定不变,暗反应包括CO2的固定(二氧化碳+C5=2个C3)和三碳化合物的还原,所以CO2减少,产物C3减少,另一种反应物C5去路减少,则增多。C3少了,则消耗的ATP少,而光反应暂时不变,就是说ATP来源正常,则ATP增

不同标准品的保存方式

常见的规范品的保存办法有:1,常温保存:一般用于化学性质比较安稳的规范品,主张保存于干燥阴凉的当地。2,+4度冷藏:用于常温下不是很安稳的物质,保存于冰箱冷藏室。3,-20度冷冻:用于化学性质不安稳,常温下容易分化的物质。4,-80度保存:一些具有生物活性的物质,需求保存于特定的-80度的冰箱。运送

标准品的作用和分类

在日常分析实验中我们经常会用到标准品,那么,什么是标准样品?它在标准化工作中占据什么样的地位?它又是怎么分类的呢?这些是每一个分析实验人员都会遇到的问题,对于标准品你足够了解吗? 《标准样品常用术语和定义》和参照采用该导则的GB/T15000.2中是这样定义标准样品的: 具有一种或多种足够均

标准物质中药品对照品的应用标准

  1、常用对照品(生活品)中检院现有派发出示(可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ   G),且使用说明同样时,应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品(生活品),并出示其标识和使用手册,表明其生产批号,不可应用别的来源于的标准物质;使用说明与使用说明使用说明不一起,如判定对照品作为定量分析用

化妆品中的“酸”的管理要求

  在化妆品中也可以添加某些“酸”,例如:果酸、水杨酸等,但有着严格的使用限制和技术要求。化妆品中α-羟基酸及其盐类和酯类(包括苹果酸、柠檬酸等果酸)的含量不得超过6.0%,产品pH值不得低于3.5,一定情况下还需在标签上标明“与防晒化妆品同时使用”。化妆品中水杨酸的含量不得超过3.0%,除香波外,

标准品和对照品的分类和区别说明

  一、标准品和对照品的概念   对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。   标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。   国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合:“生物

试剂标准品或校准品定值的溯源问题

       欧盟关于体外诊断用品导则 《Directive 98/79/EC》中对体外诊断用品的溯源性进行了要求:"校准物质和质控物质定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法和参考物质予以保证"。        该导则的实施意味着体外诊断用品的量值溯源问题已上升到了法律高度。为此,