质量安全大如天全国制药行业实验室管理盛会在京召开

——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛 分析测试百科网讯 2018年1月25日,2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛”在北京胜利召开,共有来自制药行业的专家学者五百余人参加了此次盛会,大会第一天,共有八位专家为大会带来精彩的报告。陕西省食品药品监督检验研究院 李辉 陕西省食品药品监督检验研究院李辉报告的题目为“制药行业微生物实验室的管理与规范”,李辉说到近年来我国很多食药事件都是因微生物污染而起,因此完备微生物实验室的管理与规范非常重要,并指出制药行业微生物实验室的管理与规范的必要性:一、制药发展需求,解决发展瓶颈、确保药品质量、服务健康中国、推进中国创造;二、合规合法需求、满足中国药典GMP,CMA的要求,确保药品质量;三、解决问题需求、实验室发挥技术中枢作用,把握方向解决实际问题。 报告最后李辉介绍了微生物实验室发展势与思考,提出QbD理念,质量是设计出来的而不是检验出来的。注重药品研发和质量设计,发挥实......阅读全文

完善管理与技术-接轨国际-打造最强制药实验室

——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛  分析测试百科网讯 2018年1月26日,2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛进行到第二天,共有五位专家为大会带来精彩的报告,围绕微生物实验室管理与检测、国际检查与常用问题解析两个主题与现场专家学者开展了学习、交流。国家药典委员会微生物专业组委员

CISILE2018同期活动:制药实验室管理及分析技术论坛

  第十六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE2018)将于2018年4月21-23日在北京·国家会议中心召开。近日,CISILE2018新增一项同期活动——2018制药实验室管理及分析技术论坛,制药相关的小伙伴可以关注一下哟!

提升质控水平-全国制药行业实验室管理与技术论坛召开

  分析测试百科网讯:2018年1月25日,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办,北京中培科检信息技术中心策划执行的“2018全国制药行业实验室管理与技术论坛”在北京万方苑国际酒店胜利召开。本次大会旨在帮助制药生产企业提高产品质量管理水平,加强质量控制实验室的建设与管理,熟悉最新监管法规与

【日程发布】2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛

  主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心  承办单位:北京中培科检信息技术中心  论坛时间:2019年1月17-18日  论坛地点:北京万方苑国际酒店  会议规模:500人(报名已满)  会议费用:免费(仅限药厂、药监(检)、科研院校机构相关人员)  论坛网站:www.cpqc-c

2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛圆满结束

  由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办指导,北京中培科检信息技术中心策划执行的2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛暨展览会在北京圆满召开。本次会议得到了国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、陕西省食品药品监督检验研究院、国药集团、同仁堂、华北制药、天士力

中药制药共性技术-国家重点实验室通过验收

   依托鲁南制药集团股份有限公司建设的“中药制药共性技术国家重点实验室”日前顺利通过科技部组织的专家验收。   据了解,中药制药共性技术国家重点实验室于2010年9月获国家科技部批准建设,重点围绕制约我国中药产业现代化的关键共性技术,特别是在中医基础理论的基础上,探寻中药的物质基础和作用

PCR技术实验室质量管理的介绍

  PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班,并持证上岗。PCR实验室通过验收,实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合国家

质量安全大如天-全国制药行业实验室管理盛会在京召开

——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛  分析测试百科网讯 2018年1月25日,2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛”在北京胜利召开,共有来自制药行业的专家学者五百余人参加了此次盛会,大会第一天,共有八位专家为大会带来精彩的报告。陕西省食品药品监督检验研究院 李辉  陕西省食品药品监

中药制药过程新技术国家重点实验室等9实验室通过验收

河北省、江苏省、福建省、山东省、河南省科技厅,国资委:  按照《依托企业建设国家重点实验室管理暂行办法》(国科发基[2012]716号)的要求,2013年12月至2014年12月,科技部对“新型钎焊材料与技术国家重点实验室”等9个实验室的建设计划完成情况分别组织专家进行现场验收。验收专家组认为,这些

安捷伦参与共建国家仿制药评价实验室质谱技术实验室

  5 月 27 日,由浙江省食品药品检验研究院“国家局仿制药评价关键技术重点实验室”牵头,浙江康恩贝制药有限公司“浙江省中药制药技术重点实验室”、安捷伦科技(中国)有限公司联合创建的“国家药监局仿制药评价关键技术重点实验室杂质研究质谱技术实验室”授牌仪式正式启动。  杂质筛查一直是仿制药研发中的重

实验室特殊管理药品的安全管理

实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉药品的安全管理1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、

实验室气体管理

    实验室使用的气体种类较多,主要有氢气、氮气、氩气、氧气、二氧化碳、压缩空气、氦气及乙炔等,它们通常储存于气钢瓶内。这些气体有些属于可燃气体、助燃气体、有毒气体等,在使用过程中存在大量的不安全因素,需对气体钢瓶进行安全使用与管理。 01实验室气体钢瓶管理存在的隐患近年来,有关实验室气体钢瓶安全

山东省中药制药共性技术国家重点实验室通过验收

   近日,依托山东鲁南制药集团股份有限公司建设的中药制药共性技术国家重点实验室通过科技部验收,成为山东省第10家企业国家重点实验室,对进一步巩固山东中药研发优势,做大做强现代中药产业具有重要意义。   实验室自2010年建设以来,围绕中药制药提取分离、制剂以及质量控制等中药制药关键问题,开展大孔吸

制药实验室色谱仪分类

制药实验室色谱仪分类有多种。1、按流动相物理状态可分:制药实验室气相色谱仪和制药实验室液相色谱仪。2、按分离对象的属性可分:制药实验室有机色谱仪和制药实验室无机色谱仪。3、按色谱柱形状可分:制药实验室填充柱色谱仪和制药实验室毛细管色谱仪。4、按固定相和流动相的极性大小可分:制药实验室正相色谱仪和制药

2016中国实验室管理与检测技术国际论坛

  各有关单位:  当前,国家科技管理体制发生改革,国有检验检测及认证机构逐渐走向市场化,检验检测及认证领域处于对外开放和市场化进程中。我国实验室、检验检测机构面临着前所未有的“危”与“机”。随着更多先进的科学仪器设备与先进检测技术的使用,环境保护、食品农产品安全与营养、汽车、建筑材料……

安捷伦推出基于RFID技术的实验室设备管理服务

  近日,安捷伦科技将超高频(UHF)RFID 技术作为其 CrossLab 资产管理服务和解决方案的一部分,以此来帮助测试实验室和制药公司的用户管理他们的资产。该项目包括安捷伦自己的库存管理服务,由其工作人员为客户进行科学仪器和测量设备的库存管理,对于实验室工作人员来说,采用 RFID 能够使这一

Mosaic样品管理软件在样品管理与生物制药研发中...(二)

保质期、污染 通常情况下,被检测的生物产品在室温下不稳定,或可能在冻融循环出现劣化、降解。这就要求在运输期间对储存条件进行精确跟踪和记录。Mosaic在样品通过工程流时对其冻融循环进行自动计数。生物产品面临的另一风险是微生物污染,尤其是对培养物上清液而言,因为培养物上清液按其定义即是处于营养丰富的培

Mosaic样品管理软件在样品管理与生物制药研发中...(一)

样品管理与生物制药研发流程的联动 – Mosaic样品管理软件Marcus Oxer,应用顾问,Titian软件有限公司 活性和效力筛选是生物药物或生物制品(biologics)在研发及最终测试的重要步骤。本文中的生物样品可包括抗体、酶等蛋白质以及小干扰核醣核酸(siRNA)等核酸。这种筛选是非常有

Mosaic样品管理软件在样品管理与生物制药研发中...(三)

液体类别和液体处理 生物产品几乎总在水性介质中。小分子化合物样本管理组的液体工作站通常都是针对基于DMSO溶液进行的校准。这对液体处理器的精度产生重大差异。因此,通过与仪器整合,Mosaic系统可使工作站自动设置转移物质类型的正确液体类别(属于小分子还是生物样品)而无需人工操作干预。这就意味着该小组

实验室试剂管理与溶液配制管理规定

  1)化学药品贮存  1.1 较大量的化学药品放置于药品贮存室中,分类放置。  1.2 贮存室避免阳光直接照射,以免因温度过高使试剂变质。  1.3 贮存室应干燥通风,避免烟火。  2) 试剂溶液贮存  2.1 所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上都必须有标签,标签要完整、清晰、绝对不允许容器内装入与

“中药制药过程新技术国家重点实验室”学术委员会成立

  “中药制药过程新技术国家重点实验室”学术委员会日前在南京成立。  成立会议上宣读了江苏省科技厅“关于成立中药制药过程新技术国家重点实验室首届学术委员会的通知”。中国工程院院士张伯礼任学术委员会主任委员,康缘药业董事长、实验室主任萧伟研究员任学术委员会副主任委员。会议审议通过了《中药制药

江苏首个国家级中药制药新技术实验室落户连云港

  中广网南京3月12日消息 国家科技部今天公布了第二批企业国家重点实验室建设计划名单,连云港市的江苏康缘药业股份有限公司的中药制药新技术国家重点实验室名列其中。在中药制药新技术领域获批国家重点实验室的全国只有两家企业,江苏省仅此一家,这标志着康缘药业在该领域已经代表国家最高水平。   国家重点实

十种蔬菜制药杀虫技术

  1 韭菜 用新鲜韭菜1公斤,切碎捣烂成糊状,加水500克浸泡,榨取汁液,过滤喷雾,杀灭蚜虫,效果显著。  2 大蒜 用20---30克大蒜瓣捣碎成泥状,加10公斤清水充分搅拌,取其过滤液进行喷雾,对蚜虫、红蜘蛛均有很好的防治效果。  3 大葱 用新鲜大葱2---3公斤,切碎捣烂成泥,加清水16公

生物制药(3)生物技术

目前,各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点,将现代生物技术产业界定为:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并

超滤技术在制药领域的应用

超滤技术可用于药物的分离精制、除热原、灭菌等,尤其是在抗生素及维生素的分离提取方面。有学者提出的超滤/萃取法从根本上解决了抗生素萃取过程的乳化问题,提高了萃取收率和产品质量。目前(2018年),生产过程中常利用活性炭吸附去除人参皂苷注射液制备过程中热原,该方法具有总皂苷损失量大、生产成本高等缺点。而

化学实验室管理规范

一、目的:  建立一个实验室仪器、试剂、试液、标准溶液、滴定液的管理检验操作及安全卫生的管理规范,以便全体人员遵照执行,确保检验工作的规范性。 2、责任者 : 全体人员 3、规范内容 二、 安全卫生规范 1 、实验室内应穿实验衣,必要时戴护目镜及口罩。 2 、实验室内不得嬉闹、吸烟、吃东西,不准用实

动物实验室管理规程

动物实验室管理规程主要规定如下:(1)实验人员进入普通环境(开放系统动物室,应着工作服,佩戴口罩和手套,保持动物饲养室和实验室的整洁、安静。无关人员未经许可,不得进入。(2)实验人员进入屏障系统动物室,应严格遵守屏障系统动物实验室操作规程,并经过严格的洗手,更换经灭菌处理的无菌工作服、口罩、手套,消

实验室样品如何管理

    ①由于环境样品的特殊,要求样品的采集运送和保存等各环节都必须严格遵守有关规定,以保证其真实性和代表性。  ②监测站的技术负责人应和采样人员、测试人员共同拟定详细的工作计划,周密地安排采样和实验室测试间的衔接、协调,以保证采样开始至结果报出的全过程中,样品都具有合格的代表性。  ③样品容器除一