完善管理与技术接轨国际打造最强制药实验室
——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛 分析测试百科网讯 2018年1月26日，2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛进行到第二天，共有五位专家为大会带来精彩的报告，围绕微生物实验室管理与检测、国际检查与常用问题解析两个主题与现场专家学者开展了学习、交流。国家药典委员会微生物专业组委员、原青岛市药品检验所微生物室主任 杜平华 国家药典委员会微生物专业组委员、原青岛市药品检验所微生物室主任杜平华报告的题目为“我国微生物实验室与WHO微生物实验室规范化菅理要素”，杜平华指出微生物实验室的质量控制需要制定严格的管理度和规范化操作程序，培养基的质量控制、实验菌株质量控制、实验结果的正确判断都是影响微生物试验结果的重要因素。 杜平华提到WHO微生物实验室规范化菅理要素（布局和环境方面）包含几点：1.无菌室的洁净度由具备资质的人员或者承包商重新校正，环境要求应符合国家标准规定；2.对微生物环境的检查频次应该有书面程序规定；......阅读全文
微生物实验室菌种管理浅谈
微生物实验室如果从事致病菌检测、培养基质控验收、方法验证等相关工作，就应该备有标准菌株。实验室需对使用的标准菌株进行规范性管理，以便有效地、安全地使用，保证实验结果的准确性。 一、实验室应建立菌种管理制度内容包括菌种申购、保管、领用、使用、传代、存储等方面的内容，标准菌种申购应由专人
微生物实验室菌种管理相关规范
微生物实验室如果从事致病菌检测、培养基质控验收、方法验证等相关工作，就应该备有质控菌株。实验室需对使用的质控菌株进行规范性管理，以便有效地、安全地使用，保证实验结果的准确性。首先、实验室应制定菌种管理制度内容包括菌种申购、保管、领用、使用、传代、存储等方面的内容，质控菌种申购应由专人申购，保管由专人
药物质量控制实验室的数据完整性白皮书（二）
评估软件（及供应商）的法规认证支持 评估软件是否支持法规认证需要关注受法规监管的公司开展业务或计划开展业务地区的所有地方法规。如果有些受 法规监管的公司只在美国国内开展业务，或只在欧洲境内 开展业务，他们可选择只关注 Part 11 或只关注 Annex 11 的 要求。Part 11 和
药物质量控制实验室的数据完整性白皮书（一）
作者 Loren Smith 安捷伦科技公司 美国加利福尼亚州圣克拉拉市 白皮书 药物质量控制实验室的数据完整性问题推动了越来越多监管措施的实施。到底是哪些变化导致了所有这些活动？尽管我们得到了大量监管相关信息，但其中多数毫无用处，甚至更容易造成混淆。本文将基于已有资源的研究以及与美国食品药品监督管
确保称重数据完整性的实践方法
确保称重数据完整性的实践方法监管机构正在打击数据完整性问题。 新白皮书介绍现有的称重系统如何帮助确保准确捕获、传输与安全存储 过程数据，以符合数据完整准则。 立即下载白皮书《确保称重数据的完整性》或者观看《了解关于称重的重要规定》网上技术交流讲座整条药品生产链上生成的数据必须可靠且可追溯。 这是
微生物实验室的质量控制管理
【摘要】 目的 探讨实验室质量控制管理的注意重点及意义。方法 联系疾病预防控制中心微生物实验室的实际情况，诠释了实验室质量控制管理的要点。结果与结论 通过实施微生物实验室质量控制的几个方面，加强实验室质量控制，提高了微生物实验室检验技术和管理水平。【关键词】 微生物；实验室；质量控制；管理微生物
微生物实验室的质量控制管理
微生物检验在感染性疾病及相关病患的预防、诊断治疗中起着越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性，在日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上级实验室对各实验室进行质量管理的手段。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上
CISILE－2021：解读实验室仪器数据、运行及管理
分析测试百科网讯 2021年5月11日，第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会如期举行。在“实验室仪器数据、运行及管理”专题论坛中，来自中国计量院熊行创研究员、友腾互联向世明、上海迁翼江瀛洲、LCG覃简萍、绿绵科技章洪福等人带来精彩报告。论坛现场中国计量科学研究院数据中心研究员 熊行创报告题
WDCM亚洲微生物数据资源管理与应用培训班
5月27日至6月12日，由中科院国际合作局“发展中国家科技培训班”项目支持，世界微生物数据中心（WDCM）、世界菌种保藏中心联合会（WFCC）、联合国教科文组织（UNESCO）、亚洲微生物资源保藏和可持续利用联盟（ACM）、亚洲资源中心研究网络（ANRRC）、中科院应用
微生物实验室管理制度详细介绍
微生物实验室管理制度包括微生物实验室人员管理制度、微生物室出入管理制度、微生物室环境管理制度、微生物室的使用管理制度、微生物实验室药品管理制度等。一、一般管理制度1．实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本室工作人员应严格掌握
浅谈微生物实验室的质量控制管理！
1、目的 探讨实验室质量控制管理的注意重点及意义。 2、方法 联系疾病预防控制中心微生物实验室的实际情况，诠释了实验室质量控制管理的要点。 3、结果与结论 通过实施微生物实验室质量控制的几个方面，加强实验室质量控制，提高了微生物实验室检验技术和管理水平。 微生物检验在感染性
如何规避溶出度仪的数据完整性问题？
数据完整性一直以来都是制药行业的热门话题，自GMP附录《计算机化系统》于2015年发布和正式实施以来，计算机化系统的数据完整性已经日趋成为药监局的检查重要项目。根据近年来国家药品监督管理局发布的飞行检查结果，不少企业就是因为仪器的数据完整性不符合要求，导致相关药品GMP证书被收回，造成巨大的经济损失
如何确保临床试验中数据的真实完整性
临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。
萨特勒谱库：实验室数据分析管理利器
另外一个自建库功能（Database Building）可以管理实验室中不同厂家、不同仪器的数据。这意味着，您可在一台实验室的计算机上安装KnowItAll软件，然后把各个厂家（Thermo Scientific、PerkinElmer、Bruker、Agilent
你需要的微生物实验室管理知识汇总！
微生物实验室管理制度包括微生物实验室人员管理制度、微生物室出入管理制度、微生物室环境管理制度、微生物室的使用管理制度、微生物实验室药品管理制度等。今天小编跟大家分享一下某微生物实验室的管理制度，给大家制定自己的微生物实验室管理制度提供思路和参考。实验室管理制度1．实验室应制定仪器设备管理、使用制度，
浮游菌采样数据完整性ORUM小黄人是认真的
数据完整性问题一直是药企各种检查中的焦点，常见于QC实验室，但在研发、生产、市场甚至药事管理部门也同样存在，怎样保证数据完整性是药企需要长期研究的课题。 今年5月份ISPE发布了一份新的《生产记录的数据可靠性指南》，其中给出了关于生产系统数据完整性的快速解决方案，指导用户在有限资源的情况下
数据化在实验室管理和效率提升中的应用
以数据驱动决策，提升实验室效率作者：Philippe Desjardins 随着效率需求的不断提升，科研机构正在采用数据智能系统，着力提升实验室运营的可视化，助力制定更加明智的决策。 根据安捷伦一项针对制药实验室负责人的调查结果显示，实验室负责人越来越注重速度、优化和效率的提升: 随着人们对样品处
盛元广通微生物实验室质控菌株管理系统
盛元广通微生物实验室质控菌株管理系统广泛应用于生物医药、基因工程、环境科学、食品工业、农业等领域。该系统是一个包含菌株信息录入、库存管理、鉴定检验、使用记录管理等功能在内的综合性系统。实验室可以实现对质控菌株的规范化、标准化管理，确保实验结果的准确性和可靠性。通过数字化手段对质控菌株进行*方位的管理
临床微生物实验室分析前的质量管理
随着医学科学的发展，大量现代高新技术不断应用于检验医学，检验与临床的关系越来越密切，特别是微生物检验，近年来已成为临床用药诊疗及院内感染防治工作中不可缺少的重要组成部分。据笔者统计，前几年在我院临床微生物实验误差中，分析前误差约占70%。因此，如何提高微生物实验分析前的质量，是保证整个检验
微生物检测实验室的质量管理注意事项
近年来随着对外交流的不断深入，计量认证和实验室审查认可工作的持续开展，实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测，从而对检验结果进行评价，确定其是否可靠，并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物
微生物检测及实验室质量管理相关问题整理
微生物检测是运用微生物学的理论与方法，检验食品中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响，以判别食品是否符合质量标准的检测方法。 问：3M纸片法为何从标准中取消？ 答：1.3M有SN/T标准应用方法 2.SN/T前言，每一个aoac的3M有特定范围，而SN/T的范围扩大到“食品” 3
如何确保数据备份与恢复的完整性和可用性？
为确保数据备份与恢复的完整性和可用性，可以采取以下措施： 1. 制定详细的备份策略： - 确定备份的频率，例如每日、每周或每月，根据数据的重要性和变化频率来决定。 - 明确要备份的数据范围，包括数据库、文件系统、配置文件等。 2. 选择合适的备份方法： - 可以采用
Arista实验室购买沃特世NuGenesis科学数据管理系统
米尔福德, 马萨诸塞州 -2011年5月13日 沃特世公司(NYSE:WAT) 今天宣布Arista 实验室(里士满, 弗吉尼亚州) 已经购买了沃特世 NuGenesis® 科学数据管理系统(SDMS) 软件，其非常适合可能需要分析及提供明确有害成分分析报告的实验室，它也是在新FDA条例实施后
中科院成立大数据挖掘与知识管理重点实验室
3月20日上午，中国科学院大数据挖掘与知识管理重点实验室在京举行了揭牌仪式。中科院党组副书记方新到会宣读了中科院关于成立大数据挖掘与知识管理重点实验室的通知。 该重点实验室依托于中国科学院大学组建，聚集了中科院虚拟经济与数据科学研究中心和国科大数学科学学院、计算机与控制学院、管理学院的相关人才
实验室库存管理从文件夹走向定制数据库
研究人员至少应对这样一件事有信心：他们不会再对实验室资源茫然无知了。 当Marilyn Goudreault收到申请使用被储存在其管理的加拿大多伦多Lunenfeld-Tanenbaum研究所实验室中的质粒的单据时，人们对于她能否兑现，从未有任何疑问。分享试剂是在同行评议期刊出版
实验室库存管理从文件夹走向定制数据库
研究人员至少应对这样一件事有信心：他们不会再对实验室资源茫然无知了。 当Marilyn Goudreault收到申请使用被储存在其管理的加拿大多伦多Lunenfeld-Tanenbaum研究所实验室中的质粒的单据时，人们对于她能否兑现，从未有任何疑问。分享试剂是在同行评议期刊出版论文的先决条
科学数据，如何科学管理
《科学数据管理办法》（以下简称《办法》），2018年1月经中央深改组审议通过，近日由国务院办公厅正式印发。《办法》旨在进一步加强和规范科学数据管理，保障科学数据安全，提高开放共享水平，更好地为国家科技创新、经济社会发展和国家安全提供支撑。 这是我国第一次在国家层面出台科学数据管理办法。当前，为
科学数据，如何科学管理
《科学数据管理办法》（以下简称《办法》），2018年1月经中央深改组审议通过，近日由国务院办公厅正式印发。《办法》旨在进一步加强和规范科学数据管理，保障科学数据安全，提高开放共享水平，更好地为国家科技创新、经济社会发展和国家安全提供支撑。 这是我国第一次在国家层面出台科学数据管理办法。当前，为
集成的数据管理创新
集成的数据管理创新最新的紧凑式秤可以做许多事情，不仅仅是称重和计数；新的数据库创新技术可使之存储所有的物品和交易数据。凭借轻松的数据分析、更好的可追溯性和多种打印选项，这一改进帮助企业做出更明智的决定。先进的紧凑式秤可使用户快速、简单地访问数据，并确保完全的过程可追溯性，从而轻松地符合监管规定。 这
病原微生物实验室生物安全环境管理办法
第一条 为规范病原微生物实验室(以下简称“实验室”)生物安全环境管理工作，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和有关环境保护法律和行政法规，制定本办法。 第二条 本办法适用于中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全环境管理。 本办法所称的病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生