香港上市新规能否为中国生物医药注入新活力？
2017年年底，港交所对香港上市制度进行了一次全面检讨，尤其在吸引新兴产业和创新型企业方面，上市门槛的限制削弱了香港相对于全球其他主要上市地的整体竞争力。为此，港股上市制度作了重大改革，拓宽了上市条件，其中一项改革便是“允许无收入生物科技企业在香港上市，预期最低市值须达15亿港元”，这是香港市场二十多年来最重大的一次上市改革。 对于我国新锐创新药研发企业无疑是个重磅利好消息，15亿港元的市值门槛并不算高，国内进入B轮融资的生物技术企业估值都在2亿美元以上（约合15.6亿港元）。对此，中国的初创生物技术企业将不必远赴美国，更多优秀的生物技术企业可以优先考虑赴港上市。 赴美上市的中国初创新药企业，例如百济神州、和黄医药、再鼎医药等表现都很突出，百济神州被评为纳斯达克当前最热的三支生物医药股之一，和黄医药自上市至今股价已飙升超170%，再鼎医药上市三月市值便超百亿。对于初创新药企业，持续的融资能力是其成长的关键，能否融到资继续......阅读全文
恒瑞医药自主研发IL17A靶向单抗药物获上市审批受理
2月18日晚间，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。 根据恒瑞医药介绍，SHR-1314注射液是公
上市药企研发投入大比拼：谁最舍得花钱？都花哪儿了？
2016年医药行业在政策环境上发生了颠覆性变革，临床自查核查、生产工艺自查核查、仿制药一致性评价、两票制等新政从药品研发、生产、流通、到支付的各个环节提出新要求。新时期，新常态下，制药企业积极转型的动作正在凸显成效，而从仿制药向创新药，从国内向国际，这样的转型和发展显然离不开钱的投入。 在国内
新型超声波细胞粉碎机上市上海兰仪专业研发生产
上海兰仪新型研发的超声波细胞粉碎机，可四头（或定制其他规格）同时处理（国内独家），一键即可开始工作，简单易操作，钛合金变幅杆，高端品质，经久耐用。详情电讯.超声波细胞粉碎机主要特征:● 大屏幕液晶显示。● 微电脑控制，可储存50组工作数据。● 超声时间,超声功率均可设置。● 超声功率自动检测，防止超
多家上市公司研发新型冠状病毒试剂盒－硕世生物涨停
目前已有多家上市公司通过各种渠道宣布已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。1月21日早盘，硕世生物即以20%的涨幅涨停。 随着春运开始，新型冠状病毒引发的疫情已经从武汉扩散到多个地区，北京、广东、上海等地均已出现确诊病例。目前已有多家上市公司通过各种渠道宣布已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。 1月1
广州健康院自主研发1类新药奥雷巴替尼获批上市
11月25日，中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）自主研发的1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）正式获得国家药品监督管理局的上市批准。这是该院建院以来第一个1类新药获批上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓
一文详解！国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况
近些年，随着科技的不断进步，在糖尿病用药研发领域，除了改善现有胰岛素类制剂，还开发出许多新靶点和新治疗机制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。 国内目前的研发状态依旧是在跟随状态，特别是2010年之后被批准的糖尿病新药，国内申报热情比较高，并有一些同类靶点的新药申报
一天上市两款新冠药，研发团队咋做到的？
1月29日，中国科学院研发的两款用于新冠病毒感染治疗的口服药物——民得维（VV116）、先诺欣，分别通过国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市，用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。 其中，民得维是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物，先诺
时迈药业完成数亿元融资，推动各类抗体药物研发上市
据投资界2月10日消息，时迈药业宣布完成数亿元新一轮融资，本轮融资由泰格旗下的泰鲲基金领投，广东粤民投、弘信资本、安吉迈盛、浙江永禧、杭州诚和跟投，滨江区政府基金杭高投也参与投资，贝达药业、赛伯乐等老股东继续加持。 本轮募集资金将主要用于推进I类新药DNV3（实体瘤和淋巴瘤）、双抗新药SMET
我国自主研发乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片－获批上市
16日，记者从国家药品监督管理局获悉，该局于近日有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。 据介绍，马来酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生长因子受体2（HER2）、表皮生长因子受体（EGFR）双靶点
上市还是不上市？检测认证机构面临选择
在竞争日趋激烈的背景下，检测认证行业不仅肩负着保障产品质量的重任，也面临着与国际国内接轨的大环境。现在全国检测认证机构整合改革工作进入了“最后一公里”，国家鼓励运用资本运作方式，跨地区、跨部门、跨层级整合。当我们从上市投融资这一资本运作的角度，来分析检测认证机构面临的机遇和挑战，希望能引发大家对
我国自主研发的世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
在国家863计划和“重大新药创制”科技重大专项的连续支持下，中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的Sabin(读：赛宾)株脊髓灰质炎灭活疫苗经过十四年的努力，已正式获得新药证书和GMP认证，标志着我国在此研究领域的创新成果达到了国际先进水平。 脊髓灰质炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的
透视联影医疗半年报：研发投入超10亿－十余款新品获批上市
近年来，医疗行业内外动荡不断，政策调整、技术迭代加速以及全球供应链的不确定性给医药企业带来了前所未有的压力。在此背景下，8月30日晚间，医疗影像龙头联影医疗交出上半年的“成绩单”。 报告期内，公司营业收入突破50亿大关，达53.33亿元；归母净利润达9.5亿元。总体来说，联影医疗业绩实现稳健增
中关村上市公司竞争力报告2020发布－研发投入稳中有增
日前，北京中关村上市公司协会正式对外推出《中关村上市公司竞争力报告（2020）》（以下简称《报告》）。报告数据显示，中关村上市公司实现数量和质量双提升、创新能力持续增强。2020年受疫情影响，企业复工复产遭遇困难，中关村境内上市公司研发投入仍稳中有增，部分企业业绩逆势增长。 《报告》显示，科
分析77家上市biotech的研发生产力和投资回报率，发现了...
创业者和投资者都希望能预测并找到未来有望获得监管机构批准的药物。但是事实证明，能够赚钱且研发投资回报可观的药物很难被挑选出来。好消息是，进步空间广阔——围绕商业潜力评估和资本运营效率的提高，行业标准还有很大的提升空间。为了了解初创公司在研发方面的生产力如何，Bay Bridge Bio分析了 200
不上市的精彩：坚持不上市企业的商业逻辑
“上市”这个词的温度一直没降过，从前几个月的58同城、汽车之家…到上月的新浪、乐居…再到最近几天的阿里巴巴上市。上市，对大多数企业来说是代表自身实力，股市的“三高”（发行价、市盈率、超募规模）的诱惑让众多企业挤破脑袋都想要上市，有的甚至不惜伪证、造假。在国内，尽管沪深股市一直低迷，但是目前IPO
上海市两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。今年，本市共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。 上海安钛克医疗科技有限公司
XB系列新品上市
近日我公司计划推出新款的XB系列产品，XB系列产品源自瑞士科技，秉承瑞士品质。XB系列产品在生产过程中采用全自动化的调整补偿控制，具有零点追踪、线性校准、自动温度补偿等多种智能化功能，使称量更加稳定准确，即使在较差的环境中使用也能得到精确的称量结果。 XB系列产品采用全铝合金外壳制造，带有
中科院上海药物所领衔研发－一天两款抗新冠创新药上市
1月29日，记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所联合中科院武汉病毒研究所等科研单位与相关医药企业，自主研发的两款抗新型冠状病毒创新药——民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116）、先诺欣，通过了国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市。 民得维是一种新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物，用
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
总局批准上市药品公告
2016年6月份共批准药品上市申请5件，均为国产化学药品（品种目录见附件）。 特此公告。 附件：2016年6月份已批准药品上市品种目录 食品药品监管总局 2016年7月8日 附件 2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注
华大基因坎坷上市路
“过去4年内，超过50家投资人（含中途退出者）通过关联、非关联的方式，为入股华大旗下的华大科技、华大医学共计投资高达72.15亿元，其中包含红杉、软银、云锋基金、光大控股、深创投等知名机构”。 在一篇广为流传的文章里，作者详细的梳理了过去4年里所有积极参与华大基因投资的金主，这其中囊括了大量主
全球最贵的药上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490875.shtm11月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了针对遗传性凝血障碍B型血友病的首个基因疗法Hemgenix。一次性治疗需花费350万美元，这一定价使其成为世界上最昂贵的药物。Hem
新药的诞生和上市
以传统的小分子化学药物为例,新药研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”,最后才能进入医药市场用于治疗疾病。细说起来可谓步步荆棘,成功者凤毛麟角。第一步:候选新药的发现 候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等
MASⅡplus震撼上市
设备名称 主要技术指标及配置 MAS-II plus型常压微波辅助合成/萃取反应工作站 技术 指标 1、微波功率随温度自动变频控制，非脉冲微波连续加热； 2、功率自动变化范围：0～1000W；zui大输出功率设十档，每档在zui大功率以内随反应温度自动调
Illumina－NovaSeq测序仪上市
在一年一度的摩根大通保健大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，Illumina的总裁兼CEO Francis deSouza揭开了新款测序仪NovaSeq的神秘面纱。这是一种可扩展的全新测序架构，由两台仪器组成：NovaSeq 5000和NovaSeq 6
XP56C全新上市
梅特勒－托利多质量比较器始终保持最精确的称量结果并可追溯。悬挂式称盘，能获得更可靠、更精确的结果。SmartScreen彩色智能触摸屏和SmartSens红外感应器使操作更便捷。WeighCom称量应用软件指导您逐步完成砝码比对。内置式QM功能可以有效地满足全面质量规范体系的要求。XP56C比较器是
中铝矿业在港上市
中铝矿业国际有限公司（中铝矿业）近日在香港联合交易所挂牌上市，成功跨入国际资本市场。据悉，此次上市发行股本达17亿股，募资约4亿美元，主要用于开发位于秘鲁的特罗莫克铜矿及业务拓展。 据了解，目前中铝矿业开发的秘鲁特罗莫克铜矿拥有铜当量金属资源约1200万吨，为全球拟开发建设的特大
基因改良苹果或将上市
普通苹果切片与北极苹果切片对比。 本报讯 美国一家公司正尝试出售一种基因改良苹果，这种苹果切成片或碰伤后,果肉不会被氧化变成棕色。据报道，这家名为奥肯那根特色水果的公司称，这种名为“北极苹果”的不暗化苹果将会受到消费者和食品公司的欢迎，并将有助于提高苹果的销售量。 据悉，北极
BBA212油漆秤上市
BBA212油漆秤（又叫ACS型高精度电子油漆天平）现已正式上市！ BBA212油漆秤采用梅特勒-托利多最新技术设计制造，主要应用于油漆调配行业，能帮助客户实现对油漆比例调配的高精度称量要求，同时也可应用于化工和制药等领域。 主要特点1.操作简单方便用户界面仅有 5 个中文的功能控制键，使用户的操
静脉支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。 静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成，具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。该产品带有独特的释放自补偿结构，保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准；还具有可回收功能