杭州食药局首推中药饮片二氧化硫限量标准
日前,杭州市食品药品监督管理局正式推广使用中药材和中药饮片二氧化硫残留量控制在60ppm以下的标准,严格控制中药饮片生产、经营与使用过程中二氧化硫的含量。这是国家正式出台二氧化硫残留量的相关标准前首个推广使用的地方标准。同时,该局还加大对中药材及饮片物流化项目的推广和治理力度。 据了解,为保证中药饮片的质量,杭州市食品药品监督管理局根据近两年专项整治及市场抽检的结果,在借鉴韩国、日本中药材(饮片)标准的基础上,制定了此次二氧化硫限量标准。 2009~2011年,在推广中药饮片无硫化项目上,杭州先后确立了12个无硫化治理重点监督品种,组织中药饮片生产、经营与使用单位进行了质量标准的研究、工艺的改进及市场的推广,取得较好的效应。今年,该局将进一步扩大监督品种的范围,新增14个硫磺熏蒸严重、使用范围广泛的品种。到目前为止,该局重点监督的品种共有26个:生晒参片、西洋参片、川贝母、茯苓、浙贝母、当归、山药、天麻、白芍、杭......阅读全文
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
杭州食药局首推中药饮片二氧化硫限量标准
日前,杭州市食品药品监督管理局正式推广使用中药材和中药饮片二氧化硫残留量控制在60ppm以下的标准,严格控制中药饮片生产、经营与使用过程中二氧化硫的含量。这是国家正式出台二氧化硫残留量的相关标准前首个推广使用的地方标准。同时,该局还加大对中药材及饮片物流化项目的推广和治理力度。 据了解,为
杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸-剑指行业潜规则
一边是色泽暗沉,表皮疙瘩的西洋参,一边是雪白光洁,质地饱满的浙贝母,两份药材若价格相同摆在您面前,您会做何选择?对于大部分老百姓来说,肯定是舍前者就后者,这恰恰上了“硫磺熏蒸”这一黑心法子的当。 记者近日从杭州市食品药品监督管理局获悉,该局在全国率先设定了中药材含硫标准,正式向药品行业内的一大
湖南省中药材和中药饮片专项整治成果丰硕
2014年4月以来,湖南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了为期半年的中药材中药饮片专项整治,取得明显成果。 据统计,全省共检查中药饮片生产企业108家次、中药饮片批发企业437家次、零售企业16258家次、医疗机构42090家次,出动检查人员118858人次;共立案查处案件482件,端掉中
中药饮片中二氧化硫残留量检测
药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。用硫磺熏蒸,是传统中药生产加工过程中为帮助中药材长期储运,辅助快速干燥,防止发霉变质的
经青岛市食品药品检验研究院等检验-28种板蓝根不合格
板蓝根是用量较大且长期销售不衰的药材,覆盖较广的使用群体。在国家食药监总局最新公布的54种不合格中药饮片里,有28种为板蓝根。中药材产品登黑榜事件时有发生。这也体现出中药材市场频出安全质量问题亟须解决。北京商报记者了解到,中药材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、农残超标以及擅自改变提取工艺等让中药
简述:《中国药典》2020-版中药饮片和中药材增修订思路
摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
广州中医药行业将率先制定中药含硫标准
“推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕,广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准,但我们国家却没有。作为广东的企业,应该先行先试,成为制订标准的领头羊!”10月14日上午,为响应“建设中医药强省”的号召,本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕,包括广州市
“限硫令”本月起实施-中药材硫黄超标以劣药论处
根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求,《中国药典》第二增补本自12月起开始执行,浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克,超限的中药材及饮片将以劣药论处,严重的将追究刑事责任。 据了解,硫黄熏蒸是中药材炮制中一项比较传统的工艺,用硫黄对药材进行熏蒸能
湖南开展中药材和中药饮片专项整治取得阶段性成效
2014年以来,湖南省食品药品监督管理局结合本省实际,在全省部署开展了中药材中药饮片专项整治工作,各地行动迅速、措施有力,取得了阶段性成效。截至目前,全省系统共检查中药饮片生产企业60家次、药品批发企业222家次、药品零售企业7236家次、医疗机构14700家次,出动检查人员48229人次。
南充市食药局督查营山中药材中药饮片专项整治工作
6月21至22日,四川省南充市食品药品监督管理局药化生产科司晓林科长一行3人,对营山县中药材中药饮片专项整治工作进行督查。 督查组听取了营山县关于开展中药材、中药饮片专项整治工作情况的汇报,查阅了相关软件资料,随机抽查了四川省景弘制药有限公司、营山县本草堂药业有限公司、营山县中医医院等六家中药
中药材二氧化硫蒸馏仪设备手册
中药材二氧化硫蒸馏仪设备手册一、操作作业指导书按国标所示测定条件,取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较高,超过1000mg/kg,可适当减少取样量,但应不少于5g),精密称定,置两颈圆底烧瓶中,加水300~400ml,在烧瓶上连接好冷凝管,置于加热孔中(消解瓶外壁应无水珠)。插上电源插头,打
尽快剜除硫磺熏药这颗毒瘤
近段时间,中国中药协会中药材市场专业委员会主任周雷忙着到各地调研中药材质量,也忙着接受各路记者关于熏硫中药材问题的采访。周雷说,最近有媒体曝光甘肃硫磺熏药问题,希望这个问题的曝光,有助于剜除在中药材饮片加工中长期存在的毒瘤。 探因 硫磺熏蒸 皆为利来 据周雷介绍,
含硫中药全部下架-含硫标准待出台
新快报独家披露了中山三院和天河区中医院所售中药材含二氧化硫较高的问题后(详见昨日A03版),昨日上午,中山三院及天河区中医院的两家中草药供应商———广州健泽药业有限公司(简称“健泽”)及广州致信中药饮片有限公司(简称“致信”),已经派人前往医院进行产品下架及回收工作。 “目前国家没有出台标准,
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日(6月20日),国家药监局一连发布4则跟踪检查通报,其中,有两条都是涉及中药饮片企业的,两企业均被收回相关药品GMP证书,其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报,其中一家药企被收GMP,是由于出具的检验报告项目不全,缺少二氧化硫、浸出物等项;以及购进的药材未进行自检和委托检
中药检测项目有哪些?
中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。一、中药化学成分分析1、指标性成分定量分析
中药检测项目有哪些
中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。 一、中药化学成分分析
硫磺熏蒸中药材由来已久-二氧化硫残留量标准有依据
春节临近,很多人喜欢买点人参、灵芝、冬虫夏草等珍贵的中草药馈赠亲友,然而染色、增重、硫磺熏蒸,是中药材市场三大“潜规则”,其中硫磺熏蒸可能会导致中药里有二氧化硫残留,过量的二氧化硫残留对人体危害较大,这不由得使人们担心用中药补身不成反影响健康。 现在《中华人民共和国药典》2010年版第二增
药品生产质量管理规范-附录:中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中
中药材及饮片将订二氧化硫残留限量标准
国家食品药品监督管理局日前组织制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸,保证中药质量和安全有效。该标准由国家药典委员会面向社会公开征求意见,9月9日截止后将根据意见确定后发布执行,限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内。 根据标准
气相色谱法检测中药材中二氧化硫
目标采用赛默飞气相色谱仪重现 2015 版中国药典中药材中二氧化硫的检测(第三法)引言使用硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法, 目的在于防霉、 防腐和干燥等。 目前尚无简便易行且有效的替代方法。 由于二氧化硫是一种较强的还原剂, 在导致中药药材本身有效成分发生改变的同时,也有可能
怎样快速检测中药材中二氧化硫残留量
想要快速简单的测定中药材中二氧化硫残留量可以选用由乔跃厂家生产的二氧化硫残留测定仪它可以自动加酸、远红外陶瓷加热、自动定时蒸馏、内置压缩机冷却、氮吹控制、磁力搅拌、自动滴定、结果自动核算等多功能一体化设计;冷却方式:主机内置压缩机冷却循环系统,完美一体化设计,非外接冷水机或自来水冷却;【操作步骤】中
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨,产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据,2
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。,详情如下: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
止咳药被曝硫含量超标-检测方法成争议焦点
这几天,“硫磺熏蒸贝母”成为热词,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺,其中一款是儿童用药。随后,涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称,检测方法不当致结果存疑,其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。 是否因为检验方法不当导致检验
11省药监发文-严查中药饮片经营
五月过半,大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题,11省药监发文,严查掺杂掺假和非法购进渠道,发现问题,追根溯源,一查到底。 11省要查饮片经营 近日,江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布
为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序,确保样品的真实性、代表性和可追溯性,中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。《征求意见稿》主要内容如下:1. 适用范围本
二氧化硫检测的几种方法
产品简介: QYSO2-3二氧化硫检测仪主要原理是根据药典中所提供的检测方法,将中药材以蒸馏法进行处理,样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后,随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中,双氧水将其氧化为硫酸根离子,采用酸碱滴定法测定,计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。本产品在严格遵循药典
被控止咳药硫磺超标-药企称“检测标准不适用”
近日,有媒体报道称,用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料的成品药中被检测出较高的硫磺含量,其中太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家药企牵涉其中。 5月10日,云南白药、太极集团、哈药集团均表态称,药品生产原料均严格按照《中国药典》现行版规定,涉事药品不存在硫磺超标,此前媒体报道中的检测方法不
药监总局将出台中药材二氧化硫残留标准
据中央人民广播电台报道,国家食品药品监督管理总局29日发布通报称,已查处两家涉嫌违法使用硫磺熏蒸中药材的企业。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。 通报称,广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝