中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布
为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序,确保样品的真实性、代表性和可追溯性,中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。《征求意见稿》主要内容如下:1. 适用范围本规范适用于新增品种、新增基原或规格、新增栽培品等情况,以及产地、加工方法、药用部位等发生变化的情况,还包括性状和显微鉴别特征发生明显变化的情况。2. 职责分工起草单位负责采集、制备、包装和标识研究用样品,并提交至中检院。中检院则负责接收、审核、留存和管理样品,确保样品的质量和安全。3. 样品要求新研究制定的中药材标准需收集基原相关标本,并提供采集生态环境、生长习性等信息。样品应具有代表性,明确基原、产地,并附有鉴定报告。样品需选择有代表性的3-5批,每批不少于500g(贵细药和质地轻的样品量可酌减)。样品需经干燥清洁处理,不得霉变或生......阅读全文
中药保健酒市场亟待规范
一直以来,中药保健酒因为夸张的功能宣传、酒企生产水平参差不齐等问题让消费者无所适从。甚至有人说:“中药保健酒的保健功能只是一种传说”。 据不完全统计,如今在市面上销售的各种“冬虫夏草”酒达数十种之多,价格从百元至数百元不等,大多没有“QS”食品质量安全认证标志。如贵
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制,健全中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定,国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮制规范》)。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
-CFDA:严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色
《科技成果评估规范》国家标准发布
9月9日,在2024浦江创新论坛的“科技成果转化共享汇”现场,《科技成果评估规范》国家标准正式发布。图片由主办方提供科技成果评估是科技创新发展的重要环节,科学合理、标准规范的科技成果评估在激发科技创新活力、动力和潜力方面发挥着重要的作用。在科技成果转化的过程中,对成果的准确识别和价值判断是当前的重点
中药铁皮石斛国家标准10月正式实施
是野山参还是移山参,是冬虫夏草还是亚香棒虫草,药品检验所都能通过检验给出鉴定。但一直以来,市场上琳琅满目的铁皮石斛产品,不但让消费者挑花了眼,也让检验所的专家们无法轻易给出真伪结论,因为,铁皮石斛一直没有国家标准。 今年10月1日起,2010年版《中华人民共和国药典》正式实施,在新增的中药品种
国家标准对石油浊点测定的规范
浊点是在规定试验条件下,清澈、洁净的液体石油产品,由于出现蜡结晶而呈雾状或浑浊时的温度,以℃表示。以规定速度冷却试样,并定期观测,当在试管底部开始看到浑浊时的温度,记录为浊点。仪器的要求:1、 试管:透明玻璃,圆筒状,平底,内径30~33.5毫米,高115~125毫米。试管刻有试样容积45毫升的标线
专家聚焦中药规范化与国际化
近日,以“中药规范化与国际化的关键问题——对现有中药质量评价体系的思考”为主题的第68期中国科协新观点新学说学术沙龙在天津召开。 中国药科大学中药学院教授余伯阳、中科院上海药物所研究员果德安、国家药典委员会常务副秘书长周福成、天津天士力集团董事长闫希军共同担任领衔科学家,邀请政产学研等相关
药品生产质量管理规范-附录:中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中
国家标准《龙卷灾害调查技术规范》正式实施
由江苏省气候中心作为牵头单位编制的国家标准《龙卷灾害调查技术规范》(GB/T34301-2017)于4月1日起正式实施。 龙卷作为破坏力巨大的气象灾害,常常给发生地带来巨大的生命财产损失。由于龙卷具有发生时间短、范围小的特点,气象台站一般难以观测到,给龙卷灾害的调查和核实工作带来困难。《龙卷灾
降低窒息风险的笔套规范国家标准发布实施
近日,市场监管总局(国家标准委)发布实施《书写和记号工具 降低窒息风险的笔套规范》(GB/T 39023—2025)国家标准。 笔套在自来水笔、圆珠笔和记号笔等大多数笔类产品中普遍使用,其外形细长,若被儿童误吞咽可能成为气管异物产生窒息危险。该标准等同采用《书写和记号工具 降低窒息风险的笔套规
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。,详情如下: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》印发
2012年12月21日,卫生部公布了《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》,具体内容如下:卫生部关于印发《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》的通知卫监督发〔2012〕81号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心、国家食品
《大型游乐设施安全规范》等390项国家标准发布
5月17日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布了《大型游乐设施安全规范》等390项国家标准。此次发布的国家标准涉及公共安全、社会民生、提升产品质量等多个方面,与经济社会发展和百姓生活紧密相关。 在公共安全方面,新制定的《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求》强制性国家标准
甲状腺瘤的规范化治疗及中药疗法
甲状腺瘤的规范化治疗1、甲状腺瘤的规范化治疗之 良性甲状腺结节,提倡局部切除或剜除,力求保留正常腺体,避免全甲状腺切除,尤其是青少年患者。2、甲状腺瘤的规范化治疗之 甲状腺癌不应当做部分切除或剜除,因其残留肿瘤比例较高,至少应行腺叶及峡部切除,另有不少学者主张行甲状腺全切术,认为这一术式会降低局
中药首次迈向国际市场-研究规范渐获国际认可
由海外公司来进行中药的临床研究和市场推广,将有助于增加中药在国际市场上的信任度 在中国被称为国粹的中医药,由于有效成分及作用机理靶点难以用科学的数据来说明,因此很难走出国门,进入海外市场。 目前,中药大多以食品补充剂或功能食品身份出口欧美。近几年,中国中药企业以药品形式向欧美国家
卫生部:中药配方颗粒应尽快建立国家标准
中药配方颗粒试点工作总结交流会7月30日在无锡召开,这是确立中药配方颗粒试点企业18年以来的第一次阶段性总结工作会议,卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强表示,目前是中医药发展的良好时机,中药配方颗粒应加强临床实践应用,并做好质量标准的统一,进一步加强科学研究,推动中药现代化的发展
《检验检测机构诚信评价实施规范》国家标准征求意见
关于征求《检验检测机构诚信评价实施规范》国家标准意见的函 各有关单位及专家: 根据国家标准化管理委员会国家标准制修订计划,由全国社会信用标准化技术委员会提出并归口的《检验检测机构诚信评价实施规范》(计划编号20151992-T-469)国家标准已形成征求意见稿,现寄给你们,请组织审阅并提出
国家标准《牦牛生产性能测定技术规范》正式发布
近日,由中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所制定的国家标准《牦牛生产性能测定技术规范》(标准号GB/T 43842-2024)正式发布(中华人民共和国国家标准公告[2024年第1号])。该标准将于2024年10月1日起实施。 牦牛生产性能测定旨在评估牦牛个体特定经济价值的某一性状的表现,是牦牛育
《日常防护型口罩技术规范》国家标准征求意见
中国质量新闻网讯 从国家标准委官网获悉,6月24日,国家标准委就《日常防护型口罩技术规范》(征求意见稿)向全社会公开征求意见,截止时间为7月24日,相关内容可通过国家标准委官方网站查询。 该标准包括了两大方面的技术内容,一是安全,二是性能。安全是该标准的核心内容,标准首先对口罩提出了基本安
国家标准《牦牛生产性能测定技术规范》正式发布
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519718.shtm近日,由中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所制定的国家标准《牦牛生产性能测定技术规范》(标准号GB/T 43842-2024)正式发布(中华人民共和国国家标准公告[2024年第1号])。
食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》发布
据国家卫生和计划生育委员会消息,近期,国家卫生计生委发布了2013年第8号公告,公布新修订的食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2013),替代原《食品企业通用卫生规范》(GB 14881-1994),新标准将于2014年6月1日起正式施行。 通过制定和实施食品
《科技评估人员能力评价规范》和《科技成果评估规范》两项国家标准发布实施
由科技部提出,全国科技评估标准化技术委员会(SAC/TC580)归口的《科技评估人员能力评价规范》(GB/T 44726—2024)和《科技成果评估规范》(GB/T 44731—2024)两项国家标准经市场监管总局(国家标准委)批准,于2024年10月26日正式发布实施,两项标准由科技部科技评估
国家食品药监总局:严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色
《中药标本管理规范》等40项山西省地方标准发布
近日,山西省市场监管局关于批准发布《中药标本管理规范》等40项山西省地方标准的公告。此次发布的标准涵盖了中药标本管理、药品网络销售管理、药品追溯信息采集技术要求,以及27个中药材产地趁鲜切制技术规程。 具体来看,27个中药材产地趁鲜切制技术规程涉及的中药材包括:射干、地黄、知母、黄精、猪苓、桃
江苏发文规范全省医疗机构中药饮片代煎服务
近日,江苏省卫生健康委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《关于进一步加强全省医疗机构中药饮片代煎服务管理的通知》,从提升代煎服务能力、规范委托代煎服务、完善代煎处方管理、严格代煎质量管理、强化代煎服务监管五方面提出要求,规范全省医疗机构中药饮片代煎服务。 《通知》要求,医疗机构应合理配
人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布
为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序,确保样品的真实性、代表性和可追溯性,中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。《征求意见稿》主要内容如下:1. 适用范围本
《社会治安综合治理基础数据规范》国家标准发布
1月28日,质检总局、中央综治办、国家标准委在京召开《社会治安综合治理基础数据规范》(GB/T 31000—2015)国家标准发布会。质检总局局长、党组书记支树平,中央综治委副主任、中央政法委副秘书长、中央综治办主任陈训秋出席会议并讲话。 支树平指出,新常态下标准化工作日显紧要。党的十八大
全国首个国土空间规划编制技术规范国家标准发布
近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布GB/T 43214-2023《省级国土空间规划编制技术规程》国家标准(以下简称《规程》),该标准是全国首个国土空间规划编制技术规范国家标准,将于2024年1月1日起实施。 《规程》以《省级国土空间规划编制指南》(试行)为基础,总结吸收了“多规合一”的省
医院用生物洁净室的国家标准及GMP规范要求
洁净实验室需要全封闭的环境,主要通过洁净空调系统循环过滤。洁净服务■设计、改造各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化室、洁净无尘无菌实验室。注:⊙尘埃粒子数/立方米,要求对≥0.5μm和≥5μm的尘粒均测定,浮游菌/立方米和沉降菌/皿,可任测一种。⊙100级洁净室(区)0.8米高的工作区的截面最