中国造！美国食品药品监管局批准10年来首款创新HIV疗法
3月7日，美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。 Trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。它也是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂。作为一种“病毒侵入抑制剂”，ibalizumab能够结合T细胞表面的HIV病毒主要受体CD4，以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。作为10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法，ibalizumab曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格。 这款新药的安全性与疗效在一项临床试验中得到了验证。该试验招募了40名感染有多重耐药性HIV的患者，他们均重度经治，有些患者甚至已经接受过10种......阅读全文
中国首个FDA突破性疗法认证：HIV新药花落台湾中裕新药
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由美国食品和药物管理局（FDA）于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。 突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast Track）、加速批准（Accelerated
中裕新药全球首个单抗类HIV药物Trogarzo欧盟上市倒计时
台湾中裕新药（TaiMed）合作伙伴-加拿大制药公司Theratechnologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Trogarzo（ibalizumab）用于多药耐药HIV-1的治疗。 现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（
裕丹参的功效
作为传统中药材，裕丹参主要用于高血脂、高血压、冠心病、心绞痛等心脑血管疾病及妇科疾病的治疗。在方城民间，参水荷包蛋是高血压、高血脂患者的传统保健食品。目前，以裕丹参为主要原料已开发出丹参茶、丹参蜜等系列制品。
裕丹参的特点
方城县处于桐柏山脉与伏牛山脉、淮河流域与长江流域、北亚热带与南暖温带的分界线上，地理位置特殊，气候独特，所产裕丹参具有参条粗、色紫红、品质好、疗效优等特点，被医圣张仲景称为丹参之首，南北朝著名医学家陶弘竟等对此均有专论。明清时流传“丹参王，裕州长，品质好，疗效良，上海、武汉药庄藏，走水路，去留洋
新药IND申请中的CMC申报
药品的化学、制造和控制，简称CMC，是产品成功开发并注册上市的关键要素之一，CMC申报是药品申报资料中非常重要的部分。IND中CMC的信息一般包括原料药、制剂的组成、生产工艺、稳定性和生产控制、安慰剂的信息（特别是在临床期）、药品的外标签、环境评估信息，其目的是充分证明生产商可以连续生产和提供质量稳
创新药板块异动拉升，中证创新药产业指数强势收盘
截至2023年8月3日，上证指数收涨0.58%，报3280.46点；深证成指收涨0.53%，报11163.42点；创业板指收涨1.06%，报2241.98点；两市总成交额8328.76亿元。 行业热度看，证券表现亮眼，当日大涨3.48%；医疗服务、渔业紧随其后，分别上涨3.02%、2.78%。
杨裕生院士谈低速电动车
杨裕生院士谈低速电动车 政府曾制定到2015年新能源汽车要达到50万辆的计划，现在各种新能源汽车加起来还不到10万辆，时间只剩下一年了！我觉得新能源汽车推广迟缓有以下几个方面的原因：一是没有把新能源汽车发展的责任加到汽车企业身上，着急的是政府部门，汽车企业不着急，它们不但不着急，而且在看哪种车补
秦裕琨：研发新技术－提升热效率
人物名片秦裕琨：1933年生，中国工程院院士，我国热能工程领域研究的奠基人，参与创建了新中国第一个锅炉制造专业，设计制造了中国第一台自然循环热水锅炉，发明了用于火力发电厂的风控浓淡煤粉燃烧等技术。近70年来，他始终围绕国家重大战略需求，长期从事煤炭高效清洁利用领域研究，主持完成多项国家级煤炭先进燃烧
关于新药研发中－宿主细胞蛋白－那些事
宿主细胞是生产诸如重组蛋白、抗体和疫苗类药物的上游材料，不同用途的药物会采用不同的宿主细胞，重组蛋白类药物常用的细胞有中国仓鼠卵巢细胞（CHO），新型疫苗常采用非洲绿猴肾细胞（Vero）、犬肾细胞 （MDCK）、昆虫细胞、人二倍体细胞，传统疫苗还会采用大肠杆菌、鸡胚等作为宿主细胞。宿主细胞蛋白如果残
裕丰牌花生油塑化剂超标
裕丰牌花生油被检出塑化剂超标；13批次桶装水被认为不合格；3款散装豆腐不卫生……昨日，广州市质监局和工商局公布食品“黑名单”，市民可登录广州市工商局和广州市质监局官网查询详情。 机器堵塞致塑化剂超标? 一批次由广东省粮油储运公司第三仓库生产的裕丰牌花生油，被检出塑化剂严重超标，超出标
杨裕生：获取氢能并不那么“轻巧”
杨裕生 今年以来，随着国家及地方对氢能源支持力度的加大，氢能产业的发展前景备受期待，“氢能是终极能源”的声音也在多个场合听到。不过，在笔者看来，氢能的获取，有限度、有难度，并不是那么“轻巧”。科研人员应该在这方面多做些实事求是的分析，而不要炒作和鼓噪，以免误导公众。 原料氢气是不少 但不是规模
杨裕生院士：限定品种不利新电池发展
杨裕生■中国工程院院士 杨裕生 锂电池和铅酸电池各有优点，应该允许公平竞争发展。电动汽车的部件品种应该由企业选择，市场来当裁判员。 当前，微小型电动汽车尤其是乘用车优势突出，具有耗电少、用材少、电池少、车身短等特点，随着公众减排意识加强等因素，微小型电动汽车将会风靡全国，相关部门
裕策生物重磅推出液体活检TMB检测产品
人体的免疫系统具有识别、杀伤癌细胞的能力，但是狡猾的癌细胞发展出了许多机制，躲避免疫系统，癌症组织得以壮大和发展。肿瘤免疫治疗是近两年来兴起的癌症治疗方式，与传统的化疗、放疗、靶向治疗不同，肿瘤免疫治疗药物通过消除癌细胞逃避免疫系统识别的PD-L1通路，来重新激活免疫系统杀伤癌症的能力，目前已经批准
上海北裕：重视自主研发－满足客户更多需求
分析测试百科网讯 在第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）上，上海北裕分析仪器股份有限公司（以下简称“上海北裕”）总经理陈凡在分析测试百科网直播间接受了采访，介绍了本次重点展出的450型气相分子吸收光谱仪和206型双通道高锰酸盐指数分析仪的技术特点，以及为满足用户需求和自
QbD（Quality－by－Design）理念在新药研发中的作用
QbD（Quality by Design）的概念最早是在2004年由美国FDA提出的，并被纳入到ICH质量体系当中成为指导原则和指南。QbD，即质量源于设计，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。与之前的QbT(Quality by Test), QbP(Quality by Pr
QbD（Quality－by－Design）理念在新药研发中的作用
QbD（Quality by Design）的概念最早是在2004年由美国FDA提出的，并被纳入到ICH质量体系当中成为指导原则和指南。QbD，即质量源于设计，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。与之前的QbT(Quality by Test), QbP(Quality by Pr
杨裕生：别藐视铅酸电池微型电动汽车
中国工程院院士 杨裕生 前不久，一位能源部门的负责同志对清华大学一位院士说，你们清华居然也研制用铅酸电池的微型电动汽车，真丢清华的脸。 首先，作为与清华大学沾点边的兼职教授，笔者听了关心爱护清华大学的批评，即使是尖刻的，也应该“闻过则喜”，感谢这位官员。但是，铅酸电池微型电动汽车
杨裕生：要果断制定电动汽车发展路线
去年11月3日温家宝总理在首都科技界大会上说，新能源汽车已成为全球汽车工业发展方向，我国当前紧迫的任务是通过技术经济、市场需求和经济效益三个方面的充分论证，尽快确定技术路线和市场推进措施，推动新能源汽车工业的跨越发展。 温总理要求进行“充分论证”。可见，作为政府的技术路线和市
追忆秦裕琨院士：为祖国能源事业“燃烧”自己
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512884.shtm
欧阳昌裕：盈利改善提振行业投资信心
2013年一季度，电力行业运行态势继续保持基本平稳，行业盈利水平继续改善，这对增强企业投资信心形成重要支撑，有利于电力行业继续优化电源布局和结构 中经电力产业景气指数报告显示，2013年一季度，中经电力产业景气指数为99.5，与上季度基本持平，表明电力行业运行态势继续保持基本
杨裕生院士：氢燃料电池拯救不了蓝天
杨裕生 雾霾天气引起各界对机动车尾气排放的共同关注，也让“能源转化率高、无污染零排放”的氢燃料电池电动汽车重新回到人们的视野。 但是，中国工程院院士杨裕生日前接受采访时表示，现在的氢燃料电池电动汽车拯救不了我国当前的空气污染问题。 既娇且贵 在杨裕生看来，
反安慰剂效应：新药研发中的负能量
新西兰发生了这样的怪事。2007年秋天，全国各大药房发售一种新药Eltroxin，这种药事实上就是自1973年以来成千上万新西兰人服用过的甲状腺激素替代药物，已经获得了政府批准。可是在短短几个月内，政府的医疗保健监测机构就收到了关于药物副作用的报告。其中包括已知的药物副作用，如嗜睡、关节疼痛、抑
中源协和重磅干细胞新药审评状态离奇倒退
国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站显示，中源协和重磅干细胞药物脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液的审评状态倒退，从“在审批”重新退回到“在审评”，短期能否获批临床存疑。该药申报状态在上周变为“在审批”后股价连续走高，市场期待这是干细胞新政发布后第一个获批临床的干细胞药物。 CFDA网站显示
高压试验变压器电压裕度大电量声小
用于电力系统、工矿企业、科研部门等对各种高压电气设备、电器元件、绝缘材料进行工频或直流高压下的绝缘强度试验。①输出电压波形。试验变压器输出电压波形应尽量接近正弦波。为了减少由于空载电流的谐波分量通过调压器和变压器的阻抗后，产生谐波电压而引起电压波形畸变，磁通密度应选在铁心磁化曲线的直线段；同时要选用
实验室前处理仪器在新药典中的应用
2010年版《中国药典》于2010年1月出版发行，于2010年7月1日起实施。《中国药典》是法定的国家药品标准的核心，是保障药品安全的重要技术依据。围绕2010年版《中国药典》药典的内容进行学习，总结了一下天津市恒奥科技发展有限公司的前处理仪器在新药典中的应用。一、高效液相色谱法1、阿奇霉素原料有关
康德乐4.7亿美元并购永裕医药－正式进入我国市场
欧洲最大的药品批发商联合博姿通过参股等形式在中国医药商业市场风生水起之后，美国企业终于坐不住了。近日，美国大型药品批发商康德乐公司以4.7亿美元拿下了永裕医药，正式杀入我国市场。这是美国医药批发企业在亚洲药品分销领域的首次重大投资。 此次康德乐公司耗资4.7亿美元进行并购，可以说是近年来我
巨星陨落，中国工程院院士秦裕琨逝世
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512198.shtm ?中国共产党优秀党员、中国工程院院士、我国热能工程领域的先行者与奠基人、全国师德标兵，哈尔滨工业大学原副校长、能源科学与工程学院教授秦裕琨同志，因病医治无效，于2023
秦裕琨院士捐赠150万－支持哈工大能源学院建设
9月22日，哈工大教育发展基金会捐赠仪式在主楼620会议室举行。自2019年12月起，秦裕琨院士向哈工大教育发展基金会累计捐赠人民币150万元。同时设立“秦裕琨基金”，用于支持能源学院发展建设。校党委书记、哈工大教育发展基金会理事长熊四皓向秦裕琨院士颁发教育贡献奖奖牌和捐赠证书。 “感谢党和国
航天精神品牌联动－联盟考察团参观上海裕达
分析测试百科网讯 2021年11月23日，上海市科委基地建设与管理处、上海科学仪器产业技术创新战略联盟等领导专家一行到访上海裕达实业有限公司（以下简称“上海裕达”）参观考察，就上海裕达的发展情况进行深入的沟通和了解。 专家一行参观了公司的商业卫星生产基地、质谱研发生产基地，直观了解卫星、质谱仪
中国造！美国食品药品监管局批准10年来首款创新HIV疗法
3月7日，美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。 Trogarzo是由中