中药制剂分析方法综述

中药制剂是我国发展比较早的制剂,而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展,新方法与新技术层出不穷,使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等,当然,随着科学技术不断发展,也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴丸和软胶囊等剂型。也许还将会出现更多的剂型。但是,中药制剂的剂型不论如何改变,作为药物,它们都需要分析,检测,只有保证剂型的安全后,经过临床试验,才能更有效地为人民健康服务。剂型不同,分析方法也不同,中药制剂基本上就是液体制剂,半固体制剂,固体制剂和其它制剂。一、液体中药制剂的分析液体制剂中包括合剂、口服液、酒剂、酊剂等,一般质量要求中的感官性状就是气味和沉淀,根据药典辨别即可;相对密度采用比重瓶和韦氏比重称;总固体含量的测定采用无水乙醇搅拌提取后挥干测定(含糖、蜂蜜的酒剂)或者直接取上清液挥干测定(含糖、蜂蜜的酒剂);与稳定性有关的......阅读全文

中药制剂分析中的含量测定都可以用HPLC吗?

首先,高效液相色谱仪(高效液相色谱法)是测定目前化合物的首选方法。其准确度为稳定的、高效的、可靠的、经济特性决定了它的广泛应用。其他含量分析方法包括紫外吸收(单组分,纯度较高的纯物质),气相色谱(挥发性有机溶剂)和容量法(物质中特定基团或离子的鉴定)。对于单组分品种,包括凯氏定氮法和甲氧基 乙氧基测

超滤膜分离技术在中药制剂中的应用分析是什么?

当前中药口服剂、注射剂等的制备都运用到了超滤膜分离技术,环保、能耗低及效率高是该技术zui显著的特征。凭借这些优势,超滤膜分离技术在萃取的过程中保留了药物的有效成分,的实现了中药制剂在类型和药效方面的升级、转型,有效的推动了中药制造领域的发展和进步。基于此,对中药制剂中超滤膜分析技术的运用进行了系统

国家中医药局:医院中药制剂不得上市销售

  8月31日,国家中医药局发出了“关于加强医疗机构中药制剂管理的意见”,明确指出医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售。  意见称,不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下

氢化物原子吸收法测定中药制剂普乐安片中砷的含量

砷是一种有害的重金属元素,经常摄入微量的砷化合物,会严重危害人们的身体健康,因此砷是中药制剂卫生质量控制中的一种重要元素。要测定中药制剂中的重金属元素,首先要对样品进行消化处理,即破坏、消解有机基体,使待测元素完全转变为无机离子状态,从而有效地进行下一步的测定工作。传统的样品消化方法有干法灰化或湿法

宁夏微生态制剂激活西北中药材种植,创新农业生态解决方案

眼下正值中药材春耕种植的大好时节。在宁夏、甘肃、新疆等地,一种以微生态调控为核心的根茎类中药材根腐病生物防控技术,正在加速示范与推广应用。中药材种植业是实现乡村振兴的重要支柱。近些年,病虫害危害重、药材区土壤养分差等问题严重影响了中药材的产量和品质。2022年,在宁夏回族自治区重点研发计划的资助下,

吴以岭等多团队研制的6种防治新冠肺炎中药制剂获批

  河北省是中医药大省。在疫情防治过程中,河北省定点收治医院均建立了中西医结合的诊疗机制,坚持中西医并重,充分发挥中医药的独特作用,向新冠肺炎亮剑。图片来源于网络  为推广应用中医专家临床诊疗经验,更好发挥中医药在新冠肺炎疫情防治中的作用,日前,河北省药品监督管理局先后批准3家医院的6个治疗新冠肺炎

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

中药粉碎机只能粉碎中药吗

中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机,主要是因为它具有粉碎中药的功能,但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药?这种情况已经慢慢改变了,中药粉碎机被用来粉碎谷物,在饲料企业的实验室里粉碎原料,在大学实验室里粉碎样品,在化工厂粉碎化学原料,现在在

中药样品中药材和饮片取样法

(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5

浅析中药服法

中药一般服法是一天两次,每天早晚各服1次,或一天3次,分早、中、晚各服1次,但根据治疗需要,具体还可分下列10种:    1.饭前服。一般病位在下,应在饭前服药,以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病,也宜在饭前服药,因这时胃是空的,服药后,大部分能直接和消化道黏膜接触,可以较快、

中药配方颗粒

  2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。  安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影

中药怎么提取

  中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。  用溶剂提取中药成分,常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。  1、浸渍法:浸渍法是将处理过的药材,用适当的溶剂在常温或温热(60~80℃)的情况下浸渍

中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配

发改委与中药管理局实施中药产业发展专项

  据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下:   一、专项实施的目标   (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确

江西发布新规强化中药监管,推动中药产业升级

近日,江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》,聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系,推动赣产道地药材国际标准研制,强化中药材质量监测与动态追溯。同时,健全药品生产分级分类监管机制,优化审评审批流程,强化专业监管力量,打击市场违规行为,全方位保障中药质量,助力产业高质量

中药国外渐受追捧-中药标准有待国际化

  “板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说,这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。     板蓝根“首战告捷”   日前,全球抗病毒性流感峰会在美国举行,作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝

僵蚕中药的功效

  僵蚕偏细腻,味咸、辛,归肺、肝和胃经,具有祛风止痛、止痉、化痰散结的功效。

中药脱色方法初探

目前应用于中药脱色的方法及工艺很多,但大致可通过以下方法进行分类。一、根据色素在不同溶剂中的溶解度差别进行除去属于最常用、最简单、也是效果比较差的方法。1.水提醇沉:可去除小部分水溶性色素。醇提水沉:可除去大部分脂溶性色素。(也可以两种方法交替使用)2.酸碱沉淀法:例如当杂质色素是一些黄酮、蒽醌等酚

“扶不起来的中药”

  一半上市药企研发占比不足3%,管理者只知卖药,鲜考虑做临床研发,2021中药何去何从?  “这是一个明确的信号!”回想起2019年10月25日全国中医药大会,这位应邀参与此次会议的中药企业负责人,仍然非常激动,“围绕中医药传承创新,对中药行业的进一步发展,定位清晰,方向明确”。随后两年,国家及各

红粉中药化学鉴定

  取该品0.5g,加水10ml,搅匀,缓缓滴加适量的盐酸溶解后,溶液照下述方法试验:  (1)取溶液1ml,加氢氧化钠试液(呈碱性时),即生成黄色沉淀。(检查汞盐)  (2)取溶液1ml,调至中性,加碘化钾试液,即生成猩红色沉淀,能在过量的碘化钾试液中溶解;再以氢氧化钠试液碱化,加铵盐即生成红棕色

浅谈中药的服法

  中药正确地服用在治疗过程中有事半功倍的功用,反之则影响疾病的治疗效果。中药的服药方法是根据病情及药性决定的,与临床治疗效果有着重要的关系,但许多患者对中药的服法缺乏足够的认识,由于服用方法不当,影响了药物疗效。因此,让患者掌握正确的服法,使中药充分发挥药效,是十分重要的。本文浅谈中药的服法如

中药提取分离方法

为提高中药质量、改变传统中药剂型“大、黑、粗”的状态、让中药步入国际市场,一些现代高新工程技术正在不断地被借鉴到中药生产中来,一方面使中药生产加符合传统的中医药理论,确保用药的质量要求,另一方面也提高了现有中草药资源的利用率。笔者拟对几种研究和应用较多且发展前景广阔的中药提取分离技术作一综述。1 中

中药“发物”的本质

“发物”是食物,日常生活中随时可见,这些食物对于正常人就不能称之为“发物”,只有对那些患相关疾病的人或特殊体质的人或食用过量时才能称之为“发物”。    所谓发物,是指特别容易诱发某些疾病(尤其是旧病宿疾)或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下,发物也是食物

中药提取方法详解

  中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。   中

家用中药粉碎机|中药粉碎机原理

 家用中药粉碎机简介:小型中药粉碎机适用于医药、农业、食品、化工、合金、冶金、地质、科研等单位多品种小批量中药、贵重药材、矿石、化学原料如:阿胶、乳香、黄芪、三七、海马、菟丝子、灵芝、甘草、珍珠等不同性质物料均能很好粉碎。本机采用高速单相电机,结构精密、体积小、重量轻、功效高、无粉尘、清洁卫生、操作

我国中药产业发展困境-遭遇中药不姓“中”尴尬

  一谈到中医药,很多人就会认为是“玄学”,因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国,其所用的中药原材料80%都是从中国进口,“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床,中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考,

又有7个中药获得中药二级保护品种

  5月28日,国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ,重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。  2024年获得中药二级保护品种共7个。  5月28日,国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ,

我国主导制定的《中药编码系统——中药编码规则》发布

  据ISO/TC249秘书处通报,3月23日,《中药编码系统——第一部分:中药编码规则》(ISO 18668-1)通过为期3个月的ISO最终国际标准草案投票,由国际标准化组织正式发布。   该项目于2012年5月由深圳市卫生计生委副巡视员、教授、博导廖利平在韩国大田ISO/TC249第三次全会上提

药物的制剂

  药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合,制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式,以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常见的药物制剂形式:  片剂(Tablets):将药物成分和辅助成分混合,压制成均匀的片状固体。片

中药粉碎机可不是只能粉碎中药那么简单

    中药粉碎机之所以被这么称呼主要的原因还是它大的作用---粉碎中药,但是这样也的妨碍了发挥其多用途的特点。难道中药粉碎机只是用来打碎中药的粉碎机吗?这种情况已经慢慢的发生可变化,中药粉碎机用来粉碎五谷杂粮,在饲料企业的化验室中粉碎饲料原料,在大学实验室用来粉碎样品,在化工厂用来粉碎化工原料,现