关于五加生化胶囊等9个品种质量标准提高的公示

分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就五加生化胶囊等9个品种的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。 请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 其中含量测定采用“照高效液相色谱法(中国药典2015版通则0512)” 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079532 传真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:清热通淋片银黄清肺胶囊银花感冒颗粒乙肝清热解毒胶囊清气化痰丸(浓缩丸)银花泌炎灵片清热散结胶囊前列平胶囊五加生化胶囊......阅读全文

关于五加生化胶囊等9个品种质量标准提高的公示

   分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就五加生化胶囊等9个品种的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。   请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未

关于药典品种“安神补脑液”质量标准修订草案的公示

  为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就安神补脑液标准修订后的质量标准内容予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国

关于“复方蒲芩胶囊”质量标准修订的公示

  为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟进行修订的“复方蒲芩胶囊”质量标准予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼

国家药典委关于“丹灯通脑胶囊、软胶囊”质量标准修订公示

  近日,国家药典委员会就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示,原文如下:关于“丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊”质量标准修订的公示   为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示,公示

骨筋丸、骨筋丸片、骨筋丸胶囊3个品种质量标准修订公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就骨筋丸、骨筋丸片、骨筋丸胶囊3个品种的拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 

关于《中国药典》2015年版一部拟质量标准修订品种的公示

  为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就《中国药典》2015年版一部收载品种拟质量标准修订者予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。  通讯地址:北京市东城区

国家药典委拟提高脑心安胶囊标准品种

  为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就脑心安胶囊拟提高标准草案予以公示,标准公示期一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会

关于“妇科止带片、阿归养血糖浆”等4个品种质量标准修订

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就妇科止带片、阿归养血糖浆、丹栀逍遥片、妇科养血颗粒4个品种的拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增

关于“安尔眠糖浆”质量标准修订的公示

  近日,国家药典委员会就“安尔眠糖浆”质量标准修订做出公示,具体内容如下:  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就安尔眠糖浆拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公

关于颈复康颗粒质量标准修订的公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就《中国药典》(2015年版)収载品种颈复康颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订

关于“乳癖康片”质量标准修订的公示

  为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟进行修订的“乳癖康片”质量标准予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家

关于丹参多酚酸盐质量标准修订的公示

  近日,国家药典委员会就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月,具体内容如下:  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,

关于“补肾益精丸”质量标准修订的公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就补肾益精丸拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。  通讯地址:北京市东城区法华

关于修订“复方草珊瑚含片”质量标准内容的公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就复方草珊瑚含片的质量标准拟修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。  通讯地址:北京

关于修订“冬凌草片”“复方青黛丸”质量标准内容的公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就冬凌草片、复方青黛丸的质量标准制法项修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。  通讯

国家药典委员会:“舒肝解郁胶囊”质量标准修订公示稿

  分析测试百科网 近日,国家药典委员会发布《关于“舒肝解郁胶囊”质量标准修订的公示》 的通知。  通知中说明为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就舒肝解郁胶囊的拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,

增强质量标准的关注度-银杏叶等拟修订标准草案的公示

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布《关于银杏叶、苍耳子拟修订标准草案的公示》的通知。图片来源网络    通知中说明为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就银杏叶、苍耳子质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。  通知原文如下:  

药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案

  国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函

关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函时间: 2018-12-27 11:13:27  国家药品监督管理局药品审评中心:  近期我委收到华北制药股份有限公司(以下简称华北制药)关于阿莫西林胶囊仿制药一致性评价质量标准溶出度有关问题的请示,来函反映你中心在针对该公司阿莫西林胶囊注册申请(仿制药质量和疗效

国家药典委“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”质量标准修订公示

  近日,国家药典委员会就“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”拟增修订内容予以公示,原文如下:关于“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”质量标准修订的公示  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就穿王消炎胶囊、唇齿清胃丸拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关

关于消癌平系列品种药品名称更名的公示

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会下发关于消癌平系列品种药品名称更名的公示。  通知中说明,经我委组织有关药典委员和专家讨论,认为已上市中成药消癌平系列品种包括注射剂、片剂、胶囊等药品名称不符合中成药命名指导原则,应予以更名。  通知原文如下:  按照原国家食品药品监管总局整顿规范中成药名称

关于“胆舒胶囊”标准修订的公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就胆舒胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案无异议。  通讯地址:北京市东城区

关于“复方熊胆乙肝胶囊”标准修订的公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就复方熊胆乙肝胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。  通讯地址:

食药监总局:修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

  记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经过组织论证和审定,精乌胶囊被调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。  所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定

关于血清的质量标准

  血清质量高低取决于两方面因素:一是取材对象,二是取材过程。用于取材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内,取材过程应严格按照操作规程执行,制备出的血清要经过严格的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求:  1. 牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。

国家药监局修订维C银翘片等百余种非处方药说明书范本

  为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。   此次修订说明书范本涉及的非处方药包括维C银翘片、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒

一项中药品种保护受理公示

国家药品管理监督局发布2024年05月11日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保全杜仲胶囊胶囊剂江西普正制药股份有限公司2024.05.11

一种中药品种保护受理公示

2024年1月11日,国家药品监督管理局发布了关于西安碑林药业股份有限公司和血明目片的保护公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保和血明目片片剂西安碑林药业股份有限公司2024.1.11

两项中药品种保护受理公示

  2024年12月24日中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保散风通窍滴丸丸剂扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司2024.12.242初保牛黄清感胶囊胶囊剂黑龙江澳利达奈德制药有限公司2024.12.24

关于芬布芬胶囊国家标准草案的公示

  国家药典委员会拟修订芬布芬胶囊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发