关于血清的质量标准
血清质量高低取决于两方面因素：一是取材对象，二是取材过程。用于取材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内，取材过程应严格按照操作规程执行，制备出的血清要经过严格的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求： 1． 牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。并应具备适当的监测系统。 2． 有些国家还要求牛血清来自未用过反刍动物蛋白饲料的牛群。 3． 证明所用牛血清中不含对所生产疫苗病毒的抑制物。 4． 血清要通过滤膜过滤除菌，保证无菌。 5． 无细菌、霉菌、支原体和病毒的污染，有些国家要求无细菌噬菌体污染。 6． 对细胞有良好的支持繁殖作用。 我国在对牛血清的质量2000年版《中国生物制品主要原辅料质控标准》中提出比较严格的标准要求。包括蛋白质含量，细菌、真菌、支原体、牛病毒、大肠杆菌噬菌体、细菌内毒素，支持细胞增殖检查。......阅读全文
关于血清的质量标准
血清质量高低取决于两方面因素：一是取材对象，二是取材过程。用于取材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内，取材过程应严格按照操作规程执行，制备出的血清要经过严格的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求： 1． 牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。
胎牛血清的的质量标准
1、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。2、蛋白质含量 3.5%～5.0%（ w/v）3、血红蛋白含量 ≤ 0.02%（ w/v）4、无菌检验 阴性5、支原体检验 阴性6、细菌内毒素 ≤5（EU/ml）7、牛腹泻病毒 阴性8、大肠杆菌噬菌体 阴性9、支持细胞增殖(Sp2/0-Ag1
细胞培养血清的质量标准
血清的质量标准:血清质量高低取决于两方面因素：一是取材对象，二是取材过程。用于取材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内，取材过程应严格按照操作规程执行，制备出的血清要经过严格的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求： ▲牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的
印度发布关于食用橄榄质量标准的公告
2017年6月5日，印度食品安全标准局发布关于食用橄榄质量标准的公告，修订关于食用橄榄的质量标准，标准规定了食用橄榄的定义，种类，加工类型，基本成分和质量因素，物理/化学特性，以及对食品添加剂，污染物、毒素和残留物，卫生，标签和抽样分析方法等的要求。其中物理/化学特性规定要求如下表。
关于“安尔眠糖浆”质量标准修订的公示
近日，国家药典委员会就“安尔眠糖浆”质量标准修订做出公示，具体内容如下： 为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就安尔眠糖浆拟增修订内容予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公
关于“乳癖康片”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟进行修订的“乳癖康片”质量标准予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家
关于丹参多酚酸盐质量标准修订的公示
近日，国家药典委员会就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月，具体内容如下： 为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，
关于“补肾益精丸”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就补肾益精丸拟增修订内容予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址：北京市东城区法华
关于“复方蒲芩胶囊”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟进行修订的“复方蒲芩胶囊”质量标准予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼
关于颈复康颗粒质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就《中国药典》（2015年版）収载品种颈复康颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订
关于血清尿酸的简介
尿酸是嘌呤分解代谢的最终产物。由肾脏随尿液排出体外。健康成人体内尿酸含量约为1.1g，其中约15%存在于血液中，血液中尿酸经肾小球过滤后，大部分由肾小管重吸收。尿酸是血浆中非蛋白氮重要成分之一，在严重肾脏损害时，血中尿酸可显著升高。而轻度受损时变化不大。故血尿酸测定是诊断肾重度受损的敏感指标。
关于血清胆绿素的概述
血清胆绿素系血红蛋白与胆红素的中间物。Lemberg氏谓完整的肝功能及充足的营养，为胆绿素转变成胆红素所必需。胆绿素亦可由胆红素氧化而成，尤其是胆红素在肝及胆道停滞后。此时血中出现胆绿素，可能由于反流所致。胆绿素使皮肤变绿色。当含有胆绿素时，皮内注射小量0.1%正铁氰酸钾溶液，可引起蓝绿色。胆绿
关于修订“复方草珊瑚含片”质量标准内容的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就复方草珊瑚含片的质量标准拟修订内容予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址：北京
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函时间: 2018-12-27 11:13:27 国家药品监督管理局药品审评中心： 近期我委收到华北制药股份有限公司（以下简称华北制药）关于阿莫西林胶囊仿制药一致性评价质量标准溶出度有关问题的请示，来函反映你中心在针对该公司阿莫西林胶囊注册申请（仿制药质量和疗效
关于血清性肝炎的简介
乙型肝炎又称为血清性肝炎、乙型病毒性肝炎（简称乙肝），是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的传染病。其通过血液与体液传播，具有慢性携带状态。因其可能通过性生活传播，国际上将其列入性传播疾病。
关于血清镁的基本介绍
镁是体内含量最多的阳离子之一。成人体内含镁0.823-1.234mol，其中50%存在于骨骼，45%在细胞内液，细胞外液占5%。肝、肾和肌肉含镁较多，在细胞内液镁的含量仅次于钾而居第二位，其浓度约为细胞外液的10倍。在细胞外液，镁的含量仅次于钠、钾、钙而居第四位。在许多生理化学过程中镁都参与反应
关于胎牛血清的简介
1、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。 2、蛋白质含量 3.5%～5.0%（ w/v） 3、血红蛋白含量 ≤ 0.02%（ w/v） 4、无菌检验 阴性 5、支原体检验 阴性 6、细菌内毒素 ≤5（EU/ml） 7、牛腹泻病毒 阴性 8、大肠杆菌噬菌体 阴性
关于血清溶菌酶(LYSO)的简介
急性淋巴细胞白血病病人在病情缓解、血象改善的同时，血清溶菌酶有回升的倾向，血清溶菌酶测定对白血病疗效观察是一项较好指标，常结合尿溶菌酶测定。
关于血清球蛋白的简介
别名免疫血清球蛋白；普通免疫球蛋白 ,人血丙种球蛋白,丙种球蛋白【外文名】γ－Globulin 【适应症】 含有健康人群血清所具有的各种抗体,因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状皰疹等病毒感染和细菌感染的防治,也可用于哮喘、过敏性鼻炎、
关于免疫血清的简介
（1）抗毒素，将类毒素多次免疫动物（常用马）后，采取动物的免疫血清，经浓缩纯化后制得。主要用于治疗细菌外毒素所致疾病。常用的有白喉抗毒素、破伤风抗毒素。 （2）抗菌血清，在本世纪40年代以前曾用抗肺炎、抗百日咳、抗炭疽等抗菌血清治疗有关疾病。自从磺胺类药物和抗生素大量应用后，已极少应用于临床治
关于血清叶酸的基本介绍
叶酸是一种水溶性维生素，与维生素B12统称为红细胞成熟因子。血清叶酸测定主要用于具有细胞贫血的病因诊断。 放射免疫法： 新生儿： 15.9-72.5nmol／L； 成人： 4.5-34.0nmol／L；＞60岁 ：4.5-27.2nmol／L。 注：各实验室根据自己监测方法的不同参考值各
关于修订“冬凌草片”“复方青黛丸”质量标准内容的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就冬凌草片、复方青黛丸的质量标准制法项修订内容予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯
关于药典品种“安神补脑液”质量标准修订草案的公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就安神补脑液标准修订后的质量标准内容予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国
关于血清病和血清病样反应的简介
血清病是一种由于体内接受异体血清蛋白及其产物或药物等非蛋白类物质后所致的免疫复合物反应性疾病，并且疾病的程度与所接受的病原物质有直接关系。 本病多在一次应用大量异种血清或球蛋白等抗原物质后1～3周内发生。少数曾有过同样血清接种病史者，可在接种后1～3天内发生。发病的程度和时间与接种途径及抗原剂
一些关于血清的知识
Animal Sera动物血清◆采血 胎牛血清采用心脏穿刺的方法采血。马血清采自供体动物。新生牛血清采自出生10至14天的小牛。全部按照工业标准采血。◆处理全部血清：收集的血液均在冷藏条件下处理。血清和凝块分离后立即将血清合并并冷冻。只有符合伯血清才被接受作进一步处理。热灭活血清：热灭活是在56
关于血清病的基本介绍
血清病是指因输注异种血清导致的III型变态反应。广义的血清病则泛指外来抗原引起的上述反应,有人将其称为血清病样反应。在临床上常见于以兔或马血清制备的ATG/ALG治疗的患者。构成血清病免疫复合物的抗体球蛋白主要是IgG,但如IgE较多,则发病时血清通透性的增加更加明显。可有喉头水肿、低血压甚至过
关于血清醛缩酶的简介
醛缩酶（ALD或ALS）系果糖-1，6-二磷酸D-甘油醛-3-磷酸裂解酶。该酶以1，6-二磷酸果糖（FDP）为底物，使其分解为3-磷酸甘油醛（GAP）和磷酸二羟丙酮（DAP）；ALD也能以果糖-1-磷酸（F-1-P）为底物，相应地称为FDF ALD和F-1-P ALD。ALD广泛分布于各种动物组
关于胎牛血清的功能介绍
牛血清是细胞培养中用量最大的天然培养基，含有丰富的细胞生长必须的营养成份，常用于动物细胞的体外培养，具有极为重要的功能。 1.提供对维持细胞指数生长的激素，基础培养基中没有或量很少的营养物，以及主要的低分子营养物。 2. 提供结合蛋白，能识别维生素、脂类、金属和其他激素等，能结合或调变它们所
关于血清睾酮浓度低下的简介
性腺机能减退、睾酮水平降低对于男性健康的影响究竟如何，一直是个有争议的问题。尽管有研究证实大剂量的睾酮或者其他外源性雄激素摄入会对健康有害，然而血清睾酮浓度过低可能预示着老年男性死亡率的增高。睾酮水平低下血症可能实际上是冠状动脉粥样硬化的一个危险因素。
关于血清胃泌素的简介
胃泌素是由胃窦部及十二指肠近端黏膜中G细胞分泌的一种胃肠激素，又称为促胃液素。胃泌素主要刺激壁细胞分泌盐酸，还能刺激胰液和胆汁的分泌，也有轻微地刺激主细胞分泌胃蛋白酶原等作用。此外，还有促进食道下段括约肌收缩及抑制小肠对盐和水的吸收作用。可见胃泌素几乎对整个胃肠道均有作用。人体中95%以上的活性