上海眼科假药案11人获刑主犯被处罚金22万
记者23日获悉，上海市卢湾法院近日对上海市第一人民医院眼科假药案作出一审宣判，11名被告人因生产、销售假药罪被判刑10个月至2年10个月不等，并处不同罚金。 2010年9月，上海市第一人民医院眼科发生了病人因眼内注射“Avastin”(阿伐斯汀)而出现不适症状的群体性用药事件，严重危害人民群众生命健康，造成了不良社会影响。 法院审理认为，被告人吴国松为牟取非法利益，纠集被告人吴国来、王强等人生产足以危害人体健康的假药，被告人王爽、王浩、赵洪臣、谢尚坤为生产假药积极提供帮助，其行为均已构成生产、销售假药罪。 与此同时，李晓琴、嵇建文、于海宁、冯力农为获取非法利益，在均无销售药品资质，且明知阿伐斯汀系进口药品，未取得国家有关部门批文不准销售的情况下，仍结伙或分别从事假药销售，其行为均构成销售假药罪。 据此，卢湾法院作出一审判决，主犯吴国松因犯生产、销售假药罪，被判处有期徒刑2年10个月，并处罚金22万元;......阅读全文
使用阿托伐他汀钙的不良反应介绍
一、阿托伐他汀钙的用法用量： 成人常用量口服：10~20mg，每日1次，晚餐时服用剂量可按照需要调整，但最大剂量不超过每日80mg。 二、阿托伐他汀钙的不良反应： 1、本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2、偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因
概述阿托伐他汀的药代动力学
1、药代动力学和药物代谢 吸收：立普妥口服后吸收迅速：1～2小时内血浆浓度达峰(Cmax)．吸收程度随立普妥的剂量或正比例增加。立普妥(母体药物)的绝对生物利用度约为14%而HMG-CoA还原酶抑制活性的系统生物利用度约为30%。系统生物利用度较低的原因在于进入体循环前胃肠粘膜清除和/或肝脏首
关于阿托伐他汀钙胶囊的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 孕期和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。动物试验证实，HMG-CoA还原酶抑制剂对胚胎和婴儿的生长发育可能产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20 mg/kg/日(相当于临床人体给药剂量)时。
概述阿托伐他汀钙片的药物相互作用
在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见【注意事项】，“骨骼肌”和【药理毒理】)。 1.CYP3A4强抑制剂：立普妥通过细胞色素P4503A4代谢。立普妥与C
使用阿托伐他汀肝功能异常的介绍
同其它降脂治疗一样，他汀类药物可引起肝功能生化指标异常。临床试验结果显示接受立普妥治疗的患者有0.7%出现血清转氨酶持续升高(2次或2次以上超过正常值上限3倍)。用药剂量为10，20，40和80mg的岸者转氨酶异常的发生事分别为0.2%，0.2%，0.6%和2.3%。 临床试验中服用立普妥的患
使用阿托伐他汀钙片的注意事项概述
1.骨骼肌 阿托伐他汀和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病 例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼 肌的影响。 与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病（肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同 时伴有肌酸磷酸激酶C
关于阿托伐他汀钙胶囊的药理毒理介绍
药效学 阿托伐他汀属于HMG—CoA还原酶抑制剂。 阿托伐他汀是HMG—CoA还原酶的一选择性、竞争性抑制剂，HMG-CoA还原酶为一限速酶，该酶将3-羟基-3-甲基-戊二酰基辅酶A转化为甲羟戊酸（包括胆固醇在内的固醇的前体）。甘油三脂和胆固醇在肝脏内合并成极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL）并释
简述阿托伐他汀药品钙片的相互作用
1、相互作用： （1）本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。 （2）本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。 （3）考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。 2、特殊人群：
ACS患者使用10mg阿托伐他汀足矣
中国急性冠脉综合征（ACS）患者需要使用大剂量他汀强化降脂吗？由于之前国人的研究很少，中国的指南都是拿着国外的研究“照猫画虎”.而湘雅二院赵水平教授牵头的急性冠脉综合征患者强化降脂干预研究（CHILLAS）结果的正式公布，可以说是“几家欢乐，几家愁”了。 在这项研究中，常规他汀治疗的定
特殊人群使用阿托伐他汀钙片的介绍
1、老年人：在健康老年人群（年龄≥65岁）中，阿托伐他汀的血液浓度较青年人的高（Cmax约为40%，AUC约为30%）。临床数据显示，给予任意剂量的阿托伐他汀，在老年人群中其降低LDL-C的程度要明显高于青年人（见【注意事项】、“老年用药”） 2、儿童：儿童人群中药代动力学数据尚不充分。 3
眼科门暴医药黑幕－医生参与倒卖走私药成风向
因给患者注射“假药”，上海市第一人民医院的“眼科门”事件近日被媒体炒得沸沸扬扬。在上海市有关部门的阳光介入下，“眼科门”事件并未就此销声匿迹。然而，近日有业内人士向南方日报记者透露，并未在内地上市的“阿瓦斯汀”是医生通过灰色渠道从境外药品市场获得的，这早已成为业内新的潜规则，希望有关部
使用阿托伐他汀钙胶囊的注意事项介绍
1.肝脏影响(1)开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转氨酶持续升高超过正常值3倍以上、建议减低剂量或停用本品(见【不良反应】)。(2)过量饮酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。 2.骨骼肌影响与
使用阿托伐他汀导致内分泌功能的介绍
他汀类药物能干扰胆固醇合成，从理论上说可抑制肾上腺和(或)性腺类固醉物质的合成。临床研究表明，立普妥不减少基础血浆皮质醇浓度或损害肾上腺储备。他汀类药物对男性生育能力的影响尚无足够的病例研究，对闭经前妇女垂体-性腺轴的影响目前尚不清楚．当他汀类药物与能够降低内源性类固醇激素水平或活性的药物如酮康
阿托伐他汀钙片对内分泌功能的影响
阿托伐他汀钙片能干扰胆固醇合成，从理论上说可抑制肾上腺和（或）性腺类固醇物质的合成。 临床研究表明，立普妥不减少基础血浆皮质醇浓度或损害肾上腺储备。他汀类药物对男性生育 能力的影响尚无足够的病例研究，对闭经前妇女垂体一性腺轴的影响目前尚不清楚。当他汀类 药物与能够降低内源性类固醇激素水平或活性的
概述阿托伐他汀钙胶囊的药物相互作用
当他汀类药物与环孢菌素、纤维衍生物、大环内脂类抗生素（包括红霉素）、康唑类抗真菌药或烟酸合用时，发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下．可导致横纹肌溶解，伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此．应仔细权衡合用的风险一收益比（见【注意事项】）。 细胞色素P450 3A4抑制剂：阿托伐他汀经细胞色素
使用阿托伐他汀对骨骼肌的异常介绍
立普妥和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病业可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。 与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同时伴有肌酸磷酸激酶CPK(超过正常值上限10
关于阿托伐他汀的非临床毒理学介绍
在大鼠进行的一项2年研究中，给予大鼠的剂量水平10，30，和100mg/kg/日，在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤：一个是横纹肌肉瘤，另一个是纤维肉瘤．这个剂量显示的血浆曲线下面积(0-24)值约为口服最大剂量80mg后人类平均血浆药物暴露的16倍。 在小鼠进行的一项2年致癌牲研究中
使用阿托伐他汀钙胶囊的不良反应介绍
本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛．通常在继续用药后缓解。临床试验中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。 根据临床研究的数据和上市后广泛经验．阿托伐他汀钙的不良事件如下述。按照惯例，不良事件的估计频率排序为：常见（≥1/100．
简述阿托伐他汀钙的性状和鉴别测定介绍
一、阿托伐他汀钙的性状： 阿托伐他汀钙为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦。 阿托伐他汀钙在甲醇中易溶，在乙醇和丙酮中微溶，在水中极微溶解，在三氯甲烷和乙醚中几乎不溶或不溶。 二、阿托伐他汀钙的鉴别测定 1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
阿托伐他汀引起肌肉问题的原因是什么？
阿托伐他汀引起肌肉问题的原因可能包括药物副作用、乳酸堆积或肌肉拉伤。具体来说： 药物副作用：部分患者使用阿托伐他汀后可能会出现肌肉酸痛、口渴、头晕等副作用，这属于药物的常见副作用。 乳酸堆积：剧烈运动后，乳酸可能在肌肉中堆积，导致肌肉酸痛。阿托伐他汀本身也可能影响肌肉的代谢，与乳酸堆积共同作
关于阿托伐他汀药品钙片的注意事项介绍
（1）用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 （2）在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。 （3）应用本品时如有低血压、严重急性感染、
阿托伐他汀在心血管疾病中的应用
胆固醇主要在肝脏合成，3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶是胆固醇合成的限速酶。阿托伐他汀有与HMG-CoA相似的羟甲基戊二酸结构，对该酶发生竞争性抑制，从而使胆固醇合成减少，通过负反馈作用上调肝细胞表面LDL-C受体，使血浆总胆固醇、LDL-C进一步降低。阿托伐他汀还可以
私购进口药按假药论－北京医院将查阿瓦斯汀用药
■ 上海“眼药门”事件追踪――― 国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 北京医院将查阿瓦斯汀用药 针对上海“眼药门”事件，昨天，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今
国家药监局：医院私购“进口”药－按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者
抗癌药治眼病敲响安全用药警钟
从某种意义上讲，绝对安全的药品是不存在的。但把药品的安全指数提升到绝对高的程度，尽最大努力为公众把好安全关口，是医药科学单位、临床机构和政府部门的共同责任。 近日，上海116名眼病患者注射了一种叫“阿伐斯汀”的药物，其中61人产生了眼部红肿、视力模糊等不良反应。此一事件刚起，引起不良
儿童和老年人使用阿托伐他汀钙片的注意
一、儿童用药： 阿托伐他汀钙片应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 阿托伐他汀钙片在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。 二、老年用药： 临床研究中39828
关于阿托伐他汀钙片的非临床毒理学介绍
致癌、致畸、生殖损害 在大鼠进行的一项2年研究中，给予大鼠的剂量水平10,30，和100mg/kg/日，在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤：一个是横纹肌肉瘤，另一个是纤维肉瘤。这个剂量显示的血浆曲线下面积（0-24）值约为口服最大剂量80mg后人类平均血浆药物暴露的16倍。 在小鼠进
关于阿托伐他汀钙片的药代动力学介绍
1、吸收：阿托伐他汀口服后吸收迅速；1-2小时内血浆浓度达峰。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与溶液剂相比，阿托伐他汀片的生物利用度为95%-99%。绝对生物利用度约为12%。HMG-CoA还原酶抑制活性的全身利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入人体循环前胃粘膜清除和/或肝脏首
孕妇及哺乳期妇女使用阿托伐他汀的介绍
1、妊娠分类x 禁止孕妇或可能受孕的育龄女性服用立普妥．正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程。因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。 目前缺乏足够的立普妥在孕期
概述阿托伐他汀钙胶囊的药代动力学
吸收：阿托伐他汀口服后吸收迅速：1～2小时内血浆浓度达峰。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与口服溶液剂相比，阿托伐他汀钙胶囊的生物利用度为95%-99%。绝对生物利用度约为12%。HMG—CoA还原酶抑制活性的全身利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入体循环前胃肠粘膜清除和/或肝