眼科门暴医药黑幕医生参与倒卖走私药成风向
因给患者注射“假药”，上海市第一人民医院的“眼科门”事件近日被媒体炒得沸沸扬扬。在上海市有关部门的阳光介入下，“眼科门”事件并未就此销声匿迹。然而，近日有业内人士向南方日报记者透露，并未在内地上市的“阿瓦斯汀”是医生通过灰色渠道从境外药品市场获得的，这早已成为业内新的潜规则，希望有关部门查个水落石出。 之前，“看病贵”的根源是药品流通环节层层“扒皮”所致，这已经不是秘密了。现在，又来了个医生参与倒卖未获准国内上市药来谋取利润的新动态，看来“看病贵”之外又增加了“看病安全”的问题。一个“眼科门”暴露的医药行业的问题可真不少。 “假药”来源成谜卫生部与国家药监局已介入调查 连日来，媒体的焦点都集中在“假药”的来源上。此前，上海罗氏制药有限公司新闻发言人曹涌明确表示，该公司的“阿瓦斯汀”(Avastin)今年2月才通过国家药监局进口审批，目前并未在国内销售，正规渠道根本无从获得。 那么，上海市第一人民医院眼科给1......阅读全文
眼科门暴医药黑幕－医生参与倒卖走私药成风向
因给患者注射“假药”，上海市第一人民医院的“眼科门”事件近日被媒体炒得沸沸扬扬。在上海市有关部门的阳光介入下，“眼科门”事件并未就此销声匿迹。然而，近日有业内人士向南方日报记者透露，并未在内地上市的“阿瓦斯汀”是医生通过灰色渠道从境外药品市场获得的，这早已成为业内新的潜规则，希望有关部
私购进口药按假药论－北京医院将查阿瓦斯汀用药
■ 上海“眼药门”事件追踪――― 国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 北京医院将查阿瓦斯汀用药 针对上海“眼药门”事件，昨天，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今
国家药监局：医院私购“进口”药－按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者
美药管局吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
美国食品和药物管理局11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由，决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说：“在评估了现有研究数据后，（我们发现），很明显，服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命，而且没有证据表明
ＦＤＡ委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
经过两天的听证会之后，美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会29日再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。 专家委员会6名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结
罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照
近日，罗氏表示，该公司从印度一家法庭获得禁令，可以禁止仿制药生产商百康与迈兰将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与赫赛汀原研做对照。迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此项裁决，禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及
上海市卫生局：上海“眼科门”药品未在国内上市
上海市卫生局9月10日通报,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿瓦斯汀”的注射治疗,其中61人出现“眼内炎”不良反应。 上海罗氏制药有关负责人昨日向记者表示,“阿瓦斯汀”注射液目前主要用于癌症治疗,今年2月通过国家药监局进口审批,但并未在国内销售,企业正在积极配合卫生部
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
2013全球10大畅销药的前世今生
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景？本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生 多年以来，业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物，药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而
上海第一人民医院眼科假药案13名犯罪嫌疑人被公诉
25日从上海“知识产权宣传周”活动中获悉，上海市第一人民医院眼科群体性用药案中的13名涉嫌制售假药者已被上海市卢湾区检察院以生产、销售假药罪提起公诉，追究法律责任。 2010年9月，上海市第一人民医院眼科发生了病人因眼内注射Avastin（阿伐斯汀）而出现不适症状的
上海眼科假药案13名犯罪嫌疑人被提起公诉
4月25日，记者从上海“知识产权宣传周”活动中获悉，上海市第一人民医院眼科群体性用药案中的13名涉嫌制售假药者已被上海市卢湾区检察院以生产、销售假药罪提起公诉，追究法律责任。 2010年9月，上海市第一人民医院眼科发生了病人因眼内注射Avastin(阿伐斯汀)而出现不适症状的群体性用药事件
罗氏Avastin再获批－首款用于晚期宫颈癌的生物药物
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物 FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据
上海市第一人民医院使用假药致61人眼内炎
记者9月22日晚间从上海食品药品监督管理局最新获悉，经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别鉴定，确定在上海市第一人民医院(市一医院)造成大量眼疾患者产生不良反应事件的药物为假药。 据悉，9月6日、8日，共有两批116名病人到上海第一人民医院眼科接受眼内注射阿伐斯汀药注射治疗，发生不良反
罗氏发2020财报－集团583亿－诊断增14％达138亿瑞士法郎
罗氏（Roche）在2020年取得可喜业绩，集团销售额增长1％；达583亿瑞士法郎（596亿美元）。制药部门的销售额下降了2％为445亿瑞士法郎（455亿美元）；罗氏诊断业绩增长14%，达138亿瑞士法郎（141亿美元），IFRS（国际财务准则）的净利润为151亿瑞士法郎，增长了17％（以瑞士法郎计
罗氏放弃赫赛汀（Herceptin）印度ZL
罗氏(Roche)8月16日宣布，已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的ZL申请。 本月早些时候，印度加尔各答ZL局驳回了罗氏提交的ZL，理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的ZL申请。 罗氏发言人在一份电子邮件声明中称，罗氏已经决定，不在寻求印度ZL第205534号(
罗氏欲将癌症药物成功复制到眼科药物领域
罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果，这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固，罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后，这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。 罗氏旗下的
研究证实抗癌药阿瓦斯汀对乳腺癌患者无益
一项针对全球畅销抗癌药阿瓦斯汀的新研究显示，这种药即不能延长乳腺癌患者的生命，也不能提高患者的生活质量。 美国食品和药物管理局曾在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗。但临床试验显示，阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期，且具有明显副作用，其中包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等
罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域
新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域 罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道，11月下旬，罗氏宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域，这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。 RNA干涉是一种分子生物学上由双
履新－|－罗氏制药中国任命新负责人
据“药学术Plus”消息，罗氏宣布，自2024年1月2日起，夏晓勤将加入抗感染团队担任治疗领域负责人一职，直接向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈顗娟汇报。 速福达市场部团队胡滋安、潘雯，销售团队赵雄将向夏晓勤直接汇报。 公告介绍，夏晓勤毕业于上海交通大学。加入罗氏之前，夏晓勤担任
－罗氏计划裁员1200人，继续加仓生物制剂
罗氏在周四表示，公司关闭的4家工厂位于美国佛罗伦萨，同时还有爱尔兰克莱尔卡斯尔、西班牙莱加内斯以及意大利赛格拉特。罗氏对外表示，公司希望出售上述4家工厂以削减岗位设置，但是公司正式转型将与明年开始实施，一直到2021年完成。罗氏预计重组成本将占到总成本16亿美元中的6亿美元。 “随着这些变化，
20.4亿投资！罗氏制药在沪布局新生物制药基地
2025年5月8日，中国上海——罗氏制药中国今日宣布投资20.4亿人民币，并举行了该投资项目的启动仪式。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。罗氏制药首席执行官Teresa Graham、罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药全球技术运营
国产首个！步长制药长效EPO产品申报上市
9月3日，CDE网站显示，步长制药的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫
上海眼科假药案11人获刑－主犯被处罚金22万
记者23日获悉，上海市卢湾法院近日对上海市第一人民医院眼科假药案作出一审宣判，11名被告人因生产、销售假药罪被判刑10个月至2年10个月不等，并处不同罚金。 2010年9月，上海市第一人民医院眼科发生了病人因眼内注射“Avastin”(阿伐斯汀)而出现不适症状的群体性用药事件，严重危害人民
科学家从烟草中提取抗艾药物
据耶路撒冷邮报消息，以损害人类健康而闻名的烟草有了新的用途。一个抗艾滋病生物制药实验正在欧洲进行，先进的分子农业技术将生产抗艾药物的地点从工厂转向了田间，从种植的烟草中获得抗艾药物将成为可能且成本低廉。 现在是实验的第一步，科学家将转基因烟草中生产的抗艾生物药物用于临床实验，在监管机构批准
－罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀ZL悬崖
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin，通用名：曲妥珠单抗，trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。 但分析师称，罗氏抗体偶联药物(ADC)新药—
2017年全球销售前十制药公司的欢喜忧愁
2017年全球药物和药企成绩单已经亮出，辉瑞依然排在第一位，诺华紧随其后位居第二位，罗氏以微弱的优势屈居第三位，辉瑞销售一哥的位置仍然稳固。 文|转自CPhI制药在线 2017年全球药物和药企成绩单 2017年全球药物和药企成绩单已经亮出：阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续
－意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿
因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗，总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis)，遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。 意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称，罗氏和诺华非法阻断Avastin的
罗氏和伊希斯制药组建治疗亨廷顿氏病联盟
4月8日，罗氏与伊希斯制药公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布，两家公司组建以伊希斯反义寡核酸(ASO) 技术为基础开发亨廷顿氏病(HD) 治疗方法的联盟。该联盟将把伊希斯的反义专长和罗氏在开发神经退行性疾病治疗药物方面的科学专长结合起来。此外，伊希
－FirstWord：年销售超50亿美元的药品－TOP22
近日，FirstWord发布生物制药产品年销售超50亿美元俱乐部（以下简称50亿俱乐部）榜单，同时也分析了未来年销售超过50亿美元的生物制药产品，后者主要是指2015年获批的新药，FirstWord对生物仿制药商业化及法规进行了剖析，根据过往年销售数据，这份50亿俱乐部成员由此诞生。年销售超过5
2012医药巨头动态盘点
辉瑞 前三季度辉瑞共收入439亿美元，同比下降11%;净利润82.6亿，同比下降4%。立普妥销量继续下滑，Q3全球销量跌幅达71%，前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。 今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批