药物所果德安课题组开展中药质量标准分析方法学验证探讨
继续围绕中药质量控制这个研究方向,7月8日下午,上海药物所果德安课题组在海科路园区就中药指标性成分的含量测定方法学验证的理论和实验方法进行了细致而深入的探讨。 此次讲座由果德安课题组硕士二年级学生吴智渊根据国际上认可的ICH三方协调指导原则以及中国药典上中药质量标准分析方法验证指导原则中关于含量测定方法学验证的具体规定进行了介绍,并结合文献和书籍补充了实验中涉及到的数据要求。与会研究生也提出了他们在实验当中遇到的问题。 本次交流活动有助于学生对整个方法学验证的认识更为系统性,有利于实验设计的整体性和长远性。这是关于中药质量控制研究方向的第三次交流活动,一系列活动很有效地激发了大家的学术热情,收效颇丰。 ......阅读全文
国内首部!这一方法学指南正式发表
近日,四川大学华西医院临床流行病学与循证医学中心研究员孙鑫、副研究员王雯团队在《军事医学研究》上发表方法学指南。该指南系统构建了在真实世界环境下,变量识别的算法开发、验证、评价一体化方法框架和关键技术,是国内首部基于真实世界数据的变量识别与标准化方法学指南。以医院电子病历数据为代表的常规收集健康医疗
ELISA方法学
ELISA方法用于杂交瘤和噬菌体展示筛选是最为广泛的高通量的抗体发现的筛选方法,其实质是亲和力测定方法的一种变种,其目的是需要建立ELISA信号值和样品亲和力大小之间的正相关性。相对于采用ELISA进行抗体的亲和力测定方法,用于杂交瘤和噬菌体展示筛选的ELISA方法有以下难点:待测样本极具多样性,且
方法学评价实验
一、批内重复性试验目的:考察实验方法的随机误差,评价该方法的精密度。二、回收试验实验步骤一、批内重复性试验1. 在短时间内,对同一份样品按定的操作方法重复测定20次。2. 统计处理:对所测定结果.按下式分别计算均值(X)、标准差(SD)、变异系数(CV)。X=∑X/n SD=∑(X-X)2/n
POCT方法学发展(二)
d、基于显色原理的层析技术e、胶体金免疫渗滤技术技术原理:免疫渗滤技术也采用胶体金作为示踪物,基于抗原和抗体结合的原理,不同之处在于渗滤技术层析方向是垂直的。试剂盒组成操作步骤f、分子发光原理S0:基态;S1:第一电子激发单重态;S2:第二电子激发单重态;T1:第一电子激发三重态;T2:第二电子激发
POCT方法学发展(四)
核心优势:独家ZL:Orbos微流控技术;完备的质控体系:iQCTM System ;微量的检测样本:0.1ml血液;极短的检测时间:不超过12分钟;广谱的检测项目:16 种检测盘,覆盖30多个项目。操作步骤:向测试卡中加入100μl血液(指尖血、静脉全血、血清、血浆均可);将测试卡放入设备中;等待
POCT方法学分析
POCT的技术学分类目前应用的具体技术归纳起来主要有:一、干化学技术干化学技术是将多种反应试剂,干燥在纸片上,用被测样品中所存在的液体作反应介质,被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。加上检验标本后产生颜色反应,用眼观定性或仪器检测(半定量)。适用于全血,血清,血浆,尿液等各类样品。例如:前降
POCT方法学发展(三)
b、侧向流层析技术发展趋势c、Alere Triage检测平台d、其余检测平台化学发光及生化检测的POCT化a、检验医学的两极化发展小型化、智能化集成化、流水线b、化学发光简介化学发光是指利用化学反应释放的化学能激发发光物质,使其从基态跃迁到激发态。当从激发态回到基态时会释放光子,对光子进行测定而进
POCT方法学发展(一)
导语:POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器,更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备,是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。作为技术驱动型产物,目前,POCT产品正向着第五代自动化、信息化、智能化技术平台发展。那么POCT方法具体有哪些呢,本文就将带大家来具
钠测定方法学评价
⒈火焰亮度法 1950年开始使用并一直沿用至今的火焰亮度法检测血清、尿液、脑脊液及胸腹水的Na+和K+,是一种发射光谱分析法,准确可靠的好方法,广为临床采用。测定方法分为内标准法和外标准法两种。外标准法操作误差较大,一般不采用。现在主要使用内部标准法,即标本及标准液采用加进相同浓度的内部标准元素锂或
蛋白样品制备方法学评估
蛋白质样品的制备,是蛋白质研究的第一步,不论后续采用何种分离或鉴定手段,样品制备都是重要步骤。蛋白质样品制备的意义生物的蛋白质种类多达 10 万种以上,样品中的蛋白质种类也可达到1万种以上,但大部分蛋白质的拷贝数很少,因此通过样品制备起到浓缩蛋白质的作用。去除样品中各种非蛋白质的影响。如何进行蛋白质
化学发光方法学浅析
化学发光是指在化学反应过程中发出可见光的现象。通常是指有些化合物不经紫外光或可见光照射,通过吸收化学能(主要为氧化还原反应),从基态激发至激发态。退激时通过跃迁(或将激发能转移至受体分子上),释放能量产生光子,以光形式放出能量从而导致的发光现象。其主要特点为消耗发光剂。同时量子效率相对较低。1.1
临床化学方法学验证初步
随着社会经济的发展,医院临床实验室的检验技术也日新月异。几乎每月都会有大批代表国外先进技术的进口仪器、进口试剂蜂拥而至。旧的测定系统、测定方法可能要被新的测定系统、测定方法取而代之。对此,我们该如何应对?具体来说,需要时,我们应如何选择、评价和验证一个新的测定系统、测定方法?这是本课要介绍的具体内容
血涂片制备方法学评价
1. 血涂片制备用血量少、操作简单,是应用最广泛的方法。疟原虫、微丝蚴等检查可采用厚血膜涂片法。2. 血液细胞染色瑞氏染色法:最经典、最常用。对于细胞质成分、中性颗粒等可获得很好的染色效果,但对细胞核的着色能力略差。吉姆萨染色法:对细胞核、寄生虫(如疟原虫等)着色较好,结构更清晰,但对细胞质成分的着
隐血试验方法学评价
隐血试验(occultblood test,OBT)目前主要采用化学法。如邻联甲苯胺法、还原酚酞法、联苯胺法、匹拉米洞法,无色孔雀绿法、愈创木酯法等。其实验设计原理基本于血红蛋白中的含铁血红素部分有催化过氧化物分解的作用,能催化试剂中的过氧化氢,分解释放新生态氧,氧化上述色原物质而呈色。呈色
感官实验方法学习
感官实验方法学习感官评价作为一种认知、测量和检测手段,在食品研发的不同活动中发挥着重要的作用。感官分析作为一种独立的工具,特别是在消费性产品的研发中,包括产品的改进、开发、评价和基础研究等所有活动,直接为食品工业企业及时解决生产问题,并持续改进现有的产品而形成相对竞争对手的优势,因此已成为食品工业企
山东政法学院:法学院教师发不当言论,已调岗
近日,网传我校教师在微信朋友圈发布不当言论。学校成立工作专班,进行了深入调查。现就相关情况公布如下: 网传微信朋友圈截图内容属实,图中“支强”系我校法学院教师。针对以上情况,学校决定: 1、将支强调离教学工作岗位,停止其一切教学活动。 2、由法学院党总支对支强进行严肃批评教育,责令
免疫学测定方法学评价
免疫测定法几乎可以用于所有细胞因子的检测。优点:①特异性高,使用特异的单克隆抗体,可用于单一细胞因子的检测;②影响因素相对较少且容易控制,重复性好,方法容易标准化;③操作简便、快速,无需依赖细胞株,故不需维持培养,可操作性增加,容易推广和便于普查。缺点:①所测定的只是细胞因子的蛋白含量,与其生物活性
血块收缩试验的方法学评价
1.定性法:静脉血(可利用度管法凝血时间测定后血标本)静置于37摄多度水浴箱中,在不同时间内分别观察血块收缩情况。本法为简单的定性方法,可作为临床上粗略判断血小板的功能之用。有条件的单位,最好采用血块收缩定量法试验,结果较准确。 2.定量法:①全血定量法(Macfarlane法):将静脉血注入
血块收缩试验方法学评价
[方法学评价] 1.定性法:静脉血(可利用度管法凝血时间测定后血标本)静置于37摄多度水浴箱中,在不同时间内分别观察血块收缩情况。本法为简单的定性方法,可作为临床上粗略判断血小板的功能之用。有条件的单位,最好采用血块收缩定量法试验,结果较准确。 2.定量法:①全血定量法(Macfarlane法):
隐血试验(OB)的方法学比较
一、化学法:联苯胺、匹拉米洞法等。原理:血红蛋白中的亚铁血红素有过氧化物酶活性,可催化过氧化氢,放出新生态氧,将受体试剂氧化并显色。1.结果显示快、清晰。2.不受血红蛋白变性影响。3.结果可以半定量。4.特异性低,干扰因素多,需要饮食准备,被检者依从性差。5.假阳性率高,可达30%左右。6.敏感度低
Nature方法学:细胞再生新技术
每周在他的诊所里,密歇根大学的神经病学家Joseph Corey博士治疗着许多因疾病或损伤导致神经元死亡或萎缩的患者。 他看着患者的痛苦,能力丧失以及神经破坏性疾病导致的其他影响,希望能为患者提供相比现有的更为有效的治疗,或是能再生他们的神经。在弗吉尼亚州安阿伯医疗系统(VAAAHS),他
凝血时间测定的方法学评价
凝血时间测定,根据标本来源有:毛细血管采血法:可用玻片法或毛细血管法测定。由于采血过程易混入较多组织液因而即使有内源性凝血因子缺乏,也仍发生外源性凝血,使本该异常的结果变为正常。本法极不敏感,仅能检测出Ⅷ:C水平
尿蛋白定性测定(干法学法)
1. 实验原理利用指示剂的蛋白质误差原理,蛋白质与指示剂的离子(溴甲酚蓝,四溴酚蓝二酯)相结合生成复合物,引起指示剂的进一步电离,超过了尿液的缓冲能力,指示剂则发生颜色变化。颜色的深浅与蛋白质含量成正比。2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备:以清晨第一次尿为宜,急诊患者可随时留取。2.2 标本种
隐血(OB)试验的方法学比较
一、化学法:联苯胺、匹拉米洞法等。 原理:血红蛋白中的亚铁血红素有过氧化物酶活性,可催化过氧化氢,放出新生态氧,将受体试剂氧化并显色。 1.结果显示快、清晰。 2.不受血红蛋白变性影响。 3.结果可以半定量。 4.特异性低,干
隐血试验(OB)的方法学比较
一、化学法:联苯胺、匹拉米洞法等。 原理:血红蛋白中的亚铁血红素有过氧化物酶活性,可催化过氧化氢,放出新生态氧,将受体试剂氧化并显色。 1.结果显示快、清晰。 2.不受血红蛋白变性影响。 3.结果可以半定量。 4.特异性低,干扰因素多,需要饮食准备,被检者依从性差。 5.假阳性率高,可达30%左右
血涂片制备的方法学评价
1. 血涂片制备用血量少、操作简单,是应用最广泛的方法。疟原虫、微丝蚴等检查可采用厚血膜涂片法。2. 血液细胞染色瑞氏染色法:最经典、最常用。对于细胞质成分、中性颗粒等可获得很好的染色效果,但对细胞核的着色能力略差。吉姆萨染色法:对细胞核、寄生虫(如疟原虫等)着色较好,结构更清晰,但对细胞质成分的着
脑脊液蛋白质的方法学评价
分类方法优点缺点定性法Pandy试验操作简便,标本量少,易于观察,灵敏度高假阳性率高Ross-Jone试验检测球蛋白,特异性高灵敏度低Nonne-Apelt试验检测球蛋白和清蛋白,特异性高操作繁琐定量法比浊法操作简便、快速,无需特殊仪器标本用量大,重复性差,影响因素多染料结合比色法操作快速,灵敏度高
白细胞分类计数的方法学评价
1、显微镜分类法能准确地根据细胞形态特征进行分类,并可发现细胞形态及染色有无异常,是白细胞分类计数参考方法,但耗时、精确性和重复性较差。 2、血液分析仪分类法有三分群和五分类两法,速度快、准确性高、易于标准化、能提示异常结果、结果以数据、图形、文字等多种形式展示,是白细胞分类和筛检首选方法,但
便隐血试验的方法学分类
按实验方法学分为:a、免疫法(以金标层析法为代表);b、化学法(以匹拉米洞法为代表);c、免疫a+化学b为双联法(也称序贯法)。另有查卟啉铁及卟啉衍生物,该实验优点是可以定量,缺点是需要特殊的检测设备及成本过高。目前国外已开发出了全自动或半自动OB检测仪,不足之处在于成本太高。
粪便检验化学检验方法学评价
(1)化学法:操作简单易行,但缺乏特异性和准确性。①动物性食品可使隐血试验出现假阳性;大量生食蔬菜也可使结果出现假阳性。②如服用大量维生素C可出现假阴性。血液在肠道中停留过久,血红蛋白被细菌降解也会导致假阴性等。因此,采用此类方法检验隐血前,要求患者素食3d,并且不要服用维生素C等还原性的药物。(2