国办印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》

日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题,促进仿制药研发,提升质量疗效,完善支持政策,推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力,降低全社会药品费用负担,保障广大人民群众用药需求,加快我国由制药大国向制药强国跨越,推进健康中国建设。 《意见》提出,要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题。一是定期制定并公布鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。二是加强仿制药技术攻关,将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划。三是研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度,充分平衡药品ZL权人与社会公众的利益。 《意见》提出,要突出问题导向,提升仿制药质量疗效。一是加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开......阅读全文

台式制药离心机分类方法

台式制药离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:台式制药实验室离心机和台式制药工业离心机。2、按容量可分:微量台式制药离心机和大容量台式制药离心机。3、按分离功能可分:分析型台式制药离心机和制备型台式制药离心机。4、按速度可分:低速台式制药离心机和高速台式制药离心机。5、按温控可分:冷冻台式制药离

制药冷冻离心机分类方法

制药冷冻离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:制药化验室冷冻离心机和制药工业冷冻离心机。2、按结构可分:制药台式冷冻离心机和制药立式冷冻离心机。3、按速度可分:制药低速冷冻离心机和制药高速冷冻离心机。4、按容量可分:制药微量冷冻离心机和制药大容量冷冻离心机。5、按应用范围可分:专用型制药冷冻离心

小型制药离心机分类方法

小型制药离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:小型制药实验室离心机和小型制药工业离心机。2、按温控可分:小型制药冷冻离心机和小型制药常温离心机。3、按结构可分:小型制药台式离心机和小型制药落地式离心机。4、按产地可分:国产小型制药离心机和进口小型制药离心机。5、按速度可分:小型制药低速离心机和小

制药液相色谱仪分类

制药液相色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分:制药液相化验室色谱仪和制药液相工业色谱仪。2、按分离模型可分:制药液相线性色谱仪和制药液相非线性色谱仪。3、按结构可分:台式制药液相色谱仪和落地式制药液相色谱仪。4、按分离原理可分:制药液相吸附色谱仪和制药液相分配色谱仪。5、按分离规模可分:微型制药液相

强生完成对Aragon制药的收购

  强生(JNJ)8月19日宣布,已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司,业务主要集中在激素诱发的癌症领域。   此次收购,囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目,包括前列腺癌主导候选药物ARN-509,该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。   A

制药高速离心机分类方法

制药高速离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:化验室制药高速离心机和工业制药高速离心机。2、按容量可分:制药高速微量离心机和制药高速大容量离心机。3、按结构可分:制药高速台式离心机和制药高速立式离心机。4、按温控可分:制药高速冷冻离心机和制药高速常温离心机。5、按应用范围可分:专用型制药高速离心

生物制药超纯水设备特点

预处理全部采用全自动过滤装置。RO主机系统采用全自动控制装置,具备自动制水,自动冲洗,原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。RO主机配备在线显示装置:如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。制水系统泵采用南方泵(SUS304材质),RO膜采用进口品牌(美国海德能)。抛光混床采用进

十种蔬菜制药杀虫技术

  1 韭菜 用新鲜韭菜1公斤,切碎捣烂成糊状,加水500克浸泡,榨取汁液,过滤喷雾,杀灭蚜虫,效果显著。  2 大蒜 用20---30克大蒜瓣捣碎成泥状,加10公斤清水充分搅拌,取其过滤液进行喷雾,对蚜虫、红蜘蛛均有很好的防治效果。  3 大葱 用新鲜大葱2---3公斤,切碎捣烂成泥,加清水16公

制药工业离心机分类方法

制药工业离心机分类方法有多种。1、按结构可分:制药工业台式离心机和制药工业立式离心机。2、按应用范围可分:专用型制药工业离心机和通用型制药工业离心机。3、按温控可分:制药工业冷冻离心机和制药工业常温离心机。4、按分离规模可分:小型制药工业离心机和大型制药工业离心机。5、按速度可分:制药工业低速离心机

制药分离离心机分类方法

制药分离离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:实验室制药分离离心机和工业制药分离离心机。2、按速度可分:低速制药分离离心机和高速制药分离离心机。3、按温控可分:冷冻制药分离离心机和常温制药分离离心机。4、按结构可分:台式制药分离离心机和立式制药分离离心机。5、按容量可分:微量制药分离离心机和大容

生物制药是什么意思

生物制药以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等用来制药。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不

2014明星药物Humira及其仿制药

2014明星药物Humira及其仿制药   Humira作为艾伯维旗舰产品,是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物。Humira去年在全球销售额高达106亿美元,在全球最畅销的药物中位列榜首。而且,据统计,2014年第二季度销售额就高达32.9亿美元,目前Humira正处于

如何实现制药企业恶臭在线监测?

目前制药行业主要有生物制药,化学制药以及中成药制药,由于药厂所用的原料,加工、生产药品多数是有机物,所产生的有恶臭气体种类复杂,该类臭气主要含有硫化氢、氨、硫醚、硫醇以及其他恶臭物质,不仅仅关系到药度厂工人的健康,而且也关系到药品的品质和药厂在社会上的声誉。所以恶臭浓度的监测和恶臭污染的治理极为重要

百健Remicade仿制药英国上市

  近日,百健仿制药业务在英国收获喜讯,其强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)生物仿制药在英国上市,同时,百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药,给原研药造成了极大的压力。  此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单

电子天平制药领域的应用

  1、电子天平制药企业生产研制过程中的应用:药厂在药品的生产研制过程中需要对药品配方、各种原料进行称量及的分析都需要用到电子天平,舜宇恒平FA、AB、JA系列电子天平都可以满足实验室各种质量分析和称量的要求,是药厂实验室常用的质量分析仪器。          2、电子天平在成品药包装上的应用:现在

制药微量离心机分类方法

制药微量离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:实验室制药微量离心机和工业制药微量离心机。2、按速度可分:制药微量低速离心机和制药微量高速离心机。3、按结构可分:制药微量台式离心机和制药微量落地式离心机。4、按温控可分:制药微量冷冻离心机和制药微量常温离心机。5、按应用范围可分:专用型制药微量离心

大型制药公司削减经费外包研究

“更少科学,更多商业”   继2010年11月,全球最大医药公司之一瑞士罗氏(Roche )宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域、裁减6%的员工后,今年2月,美国辉瑞公司(Pfizer)宣布,到2012年,公司将削减15亿~20亿美元的研究和开发经费。辉瑞是世界巨型制药企业之一,公司2010年研

制药称重应用的最高精度

制药称重应用的最高精度非常苛刻的称重需要精确、坚固、可靠的称重设备。在制药过程中,获得高精度和准确性的同时还必须遵守法规要求。检定分度数最高可达 30.000e OIML,梅特勒-托利多 K-Line 使称重精度达到新的水平。这可确保在最小的允差范围内精确称重。高精度数字称重传感器使用电磁力补偿原理

首例生物仿制药进入美国市场

  经过数年的争论,美国食品药品管理局(FDA)准备允许更廉价的生物仿制药的销售,来替代复杂且昂贵的生物制剂,治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日,一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华(Novartis)旗下非ZL药品公司山德士公司(Sandoz)生产的生物仿制药,来替代加利福尼亚州

国产制药离心机分类方法

国产制药离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:国产制药实验室离心机和国产制药工业离心机。2、按作用可分:国产制药浓缩离心机和国产制药澄清离心机。3、按速度可分:国产制药低速离心机和国产制药高速离心机。4、按结构可分:台式国产制药离心机和落地式国产制药离心机。5、按容量可分:国产制药微量离心机和国

生物制药辅料应用文集

  辅料是生物制剂中的重要组成部分,其组成和含量影响蛋白类药 物的稳定性和安全性,并在一定程度上影响着药物的治疗效果。 例如,蔗糖和麦芽糖的含量影响蛋白药物的蓬松程度和复溶效果。 吐温(吐温 20 或 80)的含量影响蛋白药物的溶解性和稳定性。 蛋白药物中吐温(吐温 20 或 80)浓度过低无法实现

制药分离离心机种类

制药分离离心机种类有多种。1、按分离目的可分:化验室制药分离离心机和工业制药分离离心机。2、按分离功能可分:分析型制药分离离心机和制备型制药分离离心机。3、按使用范围可分:专用型制药分离离心机和普通型制药分离离心机。4、按结构可分:台式制药分离离心机和落地式制药分离离心机。5、按速度可分:低速制药分

五家最能盈利的制药公司

  上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联,但对于大型生物制药公司来说,盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。  1.吉利德(Gilead Sciences)  目前,吉利德没有采取措施改善其

废水处理之制药废水

制药工业废水主要包括抗生素生产废水、合成药物生产废水、中成药生产废水以及各类制剂生产过程的洗涤水和冲洗废水四大类。其废水的特点是成分复杂、有机物含量高、毒性大、色度深和含盐量高,特别是生化性很差,且间歇排放,属难处理的工业废水。随着我国医药工业的发展,制药废水已逐渐成为重要的污染源之一,如何处理该类

-科普:仿制药是山寨货吗?

  仿制药并不是假货。  根据美国食品和药物管理局规定,仿制药要和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP(药品生产质量管理规范)标准和被仿制产品同样严格。  在国内患者心里,似乎还没有这样的区别

日本首相回应小林制药事件

据日本富士新闻网报道,针对小林制药保健品引发的健康问题,3月28日,岸田在参议院预算委员会上进行答辩。据报道,立宪民主党议员向岸田问道,“安倍政权时代将保健食品当做商机,在安倍经济学的成长战略中推行宽松政策。当时这就被认为是对监管机制的过度宽松,有批评声音认为,这是导致当前事态的原因之一。”其补充称

生物制药与药学的区别

生物制药和药学是两个密切相关但又有所区别的学科领域。下面将对生物制药和药学的定义、研究内容和应用领域进行比较,以便更好地了解它们之间的区别。定义:生物制药:生物制药是利用生物技术方法和工程原理研究和开发药物,包括基因工程药物、重组蛋白药物、细胞治疗药物等。它关注药物的生产过程和生物制备方法。药学:药

制药行业验证仪器需要哪些?

制药行业验证仪器需要哪些仪器需要有3Q认证报告呢?根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针剂、原料药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测而准备,因此根据仪器分类,简单分成了3类:简单仪器,比如:涡旋振荡器、电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,

制药沉降离心机分类方法

制药沉降离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:化验室制药沉降离心机和工业制药沉降离心机。2、按结构可分:台式制药沉降离心机和立式制药沉降离心机。3、按速度可分:低速制药沉降离心机和高速制药沉降离心机。4、按温控可分:冷冻制药沉降离心机和常温制药沉降离心机。5、按转子结构可分:水平转子制药沉降离心

生物制药(7)市场化

市场化如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”,据了解,该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论,结合我国生物医药技术市场的现状,创新能力的内涵和外延、影