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FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法

今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。 糖尿病是一种日益严重的全球性流行病,截至2015年,全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。2型糖尿病患者对胰岛素产生抵抗,或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。持续的高血糖水平会导致糖尿病并发症,如心脏病、中风、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明。因此,控制血糖是糖尿病治疗中很关键的一个环节。 BYDUREON是一款针对2型糖尿病成人患者的每周一次GLP-1受体激动剂注射剂,可以帮助身体产生更多的胰岛素,以响应葡萄糖的增加,减少胰高血糖素的产生,并减缓胃排空,从而降低高血糖。BYDUREON于2012年1月首次获得FDA的批准。美国糖尿病协会(......阅读全文

治疗1型糖尿病,新药3期临床取得积极结果

  日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,双方联合开发的empagliflozin作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。 

隐瞒艾可拓致癌风险 武田制药在美被罚60亿美元

  因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险,日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方,美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。   据悉,这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单,可谓创了纪录。而这一纸罚单,让吡格列酮再次

阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo XR获FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,糖尿病复方新药Xigduo XR(dapagliflozin/缓释二甲双胍)获FDA批准,作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。  Xigduo XR为每日1次的复方单片,由固定剂量

血液干细胞逆转Ⅰ型糖尿病

  11月16日发表在《科学转化医学》杂志上的重要研究成果显示,美国波士顿儿童研究所科研人员,通过注入预先处理过的血液干细胞产生了更多的蛋白质PD-L1,抑制了机体自身免疫反应,成功逆转了小鼠模型Ⅰ型糖尿病的症状。  保罗·菲欧瑞纳说:“当注射这些细胞时,真的会改变免疫系统。”研究人员把来自胰腺的、

1.9万人真实世界研究 恩格列净降低心衰住院风险

  日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制剂恩格列净(empagliflozin),在名为EMPRISE的真实世界

Quest和Labcorp等ICL独立医学实验室在美国疫情中的作用

FDA批准Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布,美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒,这将使个人可以在自己的家中收集样本,通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。当用户通过鼻拭子获取样本

诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。  快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查

预测:医药领域最值得期待的十大擂台赛

  FirstWordPharma评估了未来十年医药界的十大重点领域,PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列,这十大领域(以疾病或药物种类划分)的竞争将会异常激烈,到底谁是这场战争的最终赢家?谁会分享胜利的果实?让我们拭目以待吧!   1、 PCSK9抑制剂-血脂异常   赛诺菲

《时代》评选出年度十大医学突破

北京时间12月13日消息,2007年即将成为过去,各种年终盘纷纷出炉。医学发现是人们最关注的焦点之一,在即将过去的一年里,科学家在这一领域又有了许许多多、大大小小的发现和发明。以下是《时代》杂志评选出的年度十大医学突破。 1. 包皮环切术可预防艾滋病 包皮环切术可预防艾滋病 200

诺华Entresto新研究改善了HFpEF患者症状 未来却喜忧参半

  日前,根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告,Entresto在改善射血分数不变的心力衰竭(HFpEF)患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。  据悉,Entresto在试验的第24周时改善了患者血清内NT-proBNP(评估患者心力衰竭严重程度的指标)的水平,但服用了缬沙坦、ACE

NIH支持三家公司联合开发“人工胰腺”试验

  专注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司,正在与数字健康公司TypeZero Technologies联合开发一种用于血糖控制的闭环系统。  该系统将包括Dexcom的G5葡萄糖传感器,串联胰岛素泵和智能手机,该手机将运行TypeZero的inControl闭环算

强生制药:血小板药物Becaplermin介绍

  血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别

3月份美国FDA重要监管决定的药物:多款首发疗法将获批

  知名财经网站RTTNews近日发文,2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis

“消失”的二甲双胍 全国药品集中采购公布

  2019年12月29日,赶在岁末关头,第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量35品种,正式名单中仅有33个品种,其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双胍缓释剂型与二甲双胍口服常释剂型。  作为糖尿病领域的传奇药品,以及临床上的一线降糖药,二甲双胍所对应的是一个2018年

赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,已在全球糖尿病市场称霸多年,该药是赛诺菲名副其实的摇钱树,年销售额高达80亿美元,其美国专利(5656722*PED)已于2

FDA批准吸入式胰岛素药物Afrezza上市

胰岛素吸入装置Afrezza  6月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了MannKind公司研发的一种新型吸入式胰岛素药物——Afrezza,这是一种速效的吸入胰岛素制剂,用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入

2型糖尿病药物Victoza III期临床研究数据优异

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。  值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-

JCI:I型糖尿病治疗新药已经在路上

  近日,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员在国际学术期刊JCI上发表了一项最新研究进展,他们发现在1型糖尿病发病前期胰腺内一种物质的累积对于该疾病的发展非常重要,而一种用于胆结石相关痉挛治疗的药物能够阻断小鼠模型体内这种物质的合成,延缓胰岛beta细胞受到的损伤,对于防止这种自身免疫性紊乱的发生具

口服胰岛素能否改写糖尿病巨头百年博弈结局?

  作为历史最悠久的生物药物之一,胰岛素是第一个重组蛋白药物,对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是一个好故事。里面有个体人物的执拗与命运的巧合,有关键公司的崛起与分分合合,有商业的贪婪与博弈,唯独创新没有终点。  目前全球市值230亿美元的胰岛素市场中有80%以上为三代胰岛

SGLT-2抑制剂将超越DPP-4抑制剂,成为第一大类口服降糖药

  当前的降糖药按全球市场份额由高到低排列的话,依次是胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂(注:不考虑传统口服降糖药)。   2015年四类主要降糖药的市场份额   单位:亿美元   \"\"/   注:2012年数据来自EvalutaePharma;2015年

我国糖尿病高端仿制药首次在美上市 价格仅为原研药1%

   2019年春天,来自青岛的一家药企因糖尿病高端仿制药奈达的成功研发、首度在美国获FDA(美国食品药品监督管理局)审批上市而成为舆论关注的焦点。这款药品预计将于今年在国内获批上市,价格仅为美国原研药的1%左右,真正为广大糖尿病患者带来福利。  来自国际糖尿病联盟公布的数据显示,2017年全球糖尿

2017全球新药研发:抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低

  中国食药监总局(CFDA)更是在这一年加速狂奔,进入史上最快跑道,利好新药临床和上市的审批政策频出,大批新药上市,素有“新药元年”之称。  2018年1月4日,CFDA发布首部《中国上市药品目录集》,第一批收录131个药品203个品规,以进口原研药为主,共有172个品规,占85%;2017年批准

诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批

  今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。  2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产

年终盘点:一文带走2016年度肥胖热门文章

  JAMA:年龄并非胃旁路手术生存获益障碍  根据《美国医学会杂志·外科学》上的一项研究,虽然研究人员发现35岁以下的参与者接受胃旁路手术的死亡率高于对照组的同龄人,但这主要是由于慢性疾病以外的其他原因,如有意或无意的伤害或中毒(被称为“外因”)。当研究人员将死亡外部原因排除后发现,甚至35岁以下

多家螺旋藻企业回应“铅超标”不认同检测结果

昨日下午,崇外泽润堂百姓大药房的货架上摆着待卖的绿A。   昨日,“绿A”、“汤臣倍健”在内的6种知名螺旋藻保健品被曝铅超标后,记者走访市场发现,金象大药房、淘宝网等已下架,部分商家仍在继续销售。当天,被曝光企业纷纷发出声明,表示不认同检测结果。   市场反应   部分药店网店下架螺旋藻  

诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即,已在美国上市!

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖

全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus欧盟获批!

  诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国,诺和诺德已计划在2020

治疗糖尿病,37年老药还有这种新功能?

  糖尿病是全球的严重疾病。据世界卫生组织统计,全世界共有4亿多的成人糖尿病患者,其中有高达1亿位于中国!这种疾病极大地影响了患者的正常生活。他们不仅需要接受胰岛素等药物的治疗,还必须长期控制饮食,以免血糖异常升高。  但最近,《自然》子刊《 Nature Medicine》上的一项研究,则让我们看

大连化物所微囊化胰岛移植治疗糖尿病项目专利布局获进展

  针对胰岛素依赖型糖尿病患者,微囊化胰岛组织或细胞移植治疗将是控制并发症、提高糖尿病患者生存质量最佳的治疗手段。2010年4月,美国国立卫生研究院(NIH)、美国国家食品药品监督管理局(FDA)启动微囊化SPF猪胰岛移植治疗I型糖尿病(T1DM)临床试验的方案和细节设计。而新西兰LCT公司(Liv

FierceBiotech:盘点2013年生命科学领域10大事件

  11月29日,FierceBiotech网站主编John Carroll为我们汇集了生命科学领域2013年10大事件。如下一一盘点。   Top 1 胚胎干细胞成功移植视网膜   英国伦敦大学科学家Emily Mullin等人将胚胎干细胞分化出感光细胞后将其移入夜盲小鼠眼部,发现小鼠的眼部恢