西药进出口分析原料药贸易在增长高位震荡前行
随着世界制药产业格局的转变，初级原料药工业不断向我国转移，中国已成为全球最大的原料药供应商。化学原料药在我国药品进出口中所占比重最大，达60.55%，其增长幅度直接影响到我国整体医药进出口增长变化。今年1~8月份，我国化学原料药进出口同比增长了26.86%，而且每个月均保持两位数的增长。 进出口呈波浪增长 量大价低问题仍存 下半年刚开始，化学原料药进出口额增长率就突飞猛进，从6月16.47%的相对低迷状态，一跃升至7月的31.13%。进入8月更是攀升至38.12%。由图1可以看出，今年1~8月，化学原料药两次进入增长相对低谷期，分别在2月和5、6月，而在1、3、4、7、8月同比增长达到30%以上。造成这种状况的主要原因是，虽然我国是化学原料药供应大国，但受世界供求影响明显，加之国内盲目扩增产量，重复生产，致使原料药出口同比增长波动较大。 今年1~8月，我国化学原料药出口量达到了40......阅读全文
西药进出口分析－原料药贸易在增长高位震荡前行
随着世界制药产业格局的转变，初级原料药工业不断向我国转移，中国已成为全球最大的原料药供应商。化学原料药在我国药品进出口中所占比重最大，达60.55%，其增长幅度直接影响到我国整体医药进出口增长变化。今年1~8月份，我国化学原料药进出口同比增长了26.86%，而且每个月
国外进出口政策措施外进出口
美国修订对华出口肉类管理规定 2021年1月13日，美国农业部食品安全检验局（FSIS）发布CH-210号公告，修订对我国出口肉类及肉制品要求。 巴西修改植物物种及其制品、副产品进口许可标准 2021年1月14日，巴西向WTO通报了指令草案（G/SPS/N/BRA/1876），草案修改了植
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
原料药被垄断－药价暴涨
8月8日，央广网报道，记者在济南对常用药价格做了调查，红霉素眼膏由原来几毛钱一支，涨到了四块六。 不仅如此，包括以往6毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了8.5元/瓶；治疗冠心病的立普妥以前每盒7块钱，如今一盒的价格上涨到了60多元；而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液，每支价格也已由
粒度对原料药性能的影响
一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中，化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，主要通过化学合成所制备的药物活性成份，但病人尚无法直接使用，仍需经进一步加工制成药品，即
传统原料药行业将全面转型
我国是原料药生产和出口大国，原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下，欧美制药外包向亚洲市场加速转移，国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求，企业如何建立及完善药品生产创新体系，持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业
第三季度原料药出口欧美或进入最艰难时期
作为原料药出口大国，中国在进入欧美市场中恐遇到不小难题。日前，记者从中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)获悉，上半年，我国医药贸易进出口额达432.37亿美元，同比增长10.28%。但从三季度起，我国原料药出口欧美恐进入最艰难时期。 据悉，今年上半年，全球经济增长动力不足，国际
建立进出口食品安全情况通报机制－保障进出口食品安全
日前，为认真落实《食品安全法》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《地方党政领导干部食品安全责任制规定》，遵照预防为主、依法规范、属地管理、分级通报的原则，安徽省安庆市市场监管局和安庆海关在全省率先建立进出口食品安全情况通报机制。安庆市副市长刘克胜、合肥海关副关长丁艺宏出席签字仪式并讲话，安庆市
2024年气相色谱进出口盘点－进出口量双双锐减超30％
气相色谱仪作为分析化学领域不可或缺的仪器之一，在石油化工、环境监测、食品安全、医药研发等多个领域发挥着重要作用。其在科研和工业生产中的广泛应用，推动了国际贸易的频繁往来。本文基于2022年-2024年的气相色谱仪（不包括气相色谱-质谱联用仪等）进出口数据，深入剖析2024年气相色谱仪在国际市场上
北陆药业－原料药获批上市
9月29日，北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2022YS00091）。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平，可快速模拟胰
原料药涨价致部分“救命药”告急
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力，正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。 原料药供应难常用药、“救命药”频频告急 “朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信
大宗原料药出口风光不再－出口额持续下行
原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。数据显示，2013年，我国原料药出口235.98亿美元，占我国医药保健品出口总额的46.27%. 数据显示，2012年我国原料药出口金额为227亿美元，同比增长3.2%，分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.
甘肃加强食品进出口检验合作
日前，甘肃省食品药品监督管理局与甘肃省出入境检验检疫局签订食品安全监管业务合作备忘录，双方将实现官方检验检测实验室资源共享。 按照“信息互换、监管互认、执法互助”的工作原则，双方将充分发挥职能作用和技术优势，开展进出口食品生产经营环节监管、食品安全检验检测、信息互换共享、违法违规行为处置、食品
进出口食品－实行“智慧食检”
7月1日，深圳检验检疫局启动进出口食品“智慧食检”系统，这标志着深圳进出口食品检验监管迈入“精细智能管理”时代。 记者了解到，“智慧食检”系统是深圳检验检疫局为进出口食品检验检疫监督管理工作专门打造的智能化管理系统。通过食品标签备案号这一进出口食品唯一“身份证号”，对于有禁止入境要求的食品实施
国家药监局：5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形，暂停进口
近期，国家药监局对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂进行了现场检查。检查发现，该工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）、色氨酸（登记号：Y20190009135）、苯丙氨酸（登记号：Y2019000
持续助力！2022年我国与APEC成员进出口总额占我国进出口总额的59.7％
记者从商务部等部门了解到，近年来，我国与其它20个APEC经济体不断深化经贸合作，为建设亚太经济持续贡献中国力量。 2022年，我国与APEC成员进出口总额为37390.8亿美元，占我国进出口总额的59.7%。中国前十大贸易伙伴中有8个是APEC成员，中国还是13个APEC经济体的第一大贸易伙
CPHI2014开幕在即－实验室仪器与解决方案展示秀闪亮登场
2014年5月29日，第十四届世界制药原料中国站——CPHI China 2014新闻发布会在上海兴国宾馆热烈召开，上海博华国际展览有限公司总经理章学强先生、副总经理翁永和女士、高级项目经理林克飞女士、中国医药保健品进出口商会副会长刘张林先生、业务协调二部副主任荣嫡女士、展览
如何储存沙库巴曲钠原料药？
沙库巴曲钠原料药应密封、在室温下避光防潮储存。 沙库巴曲钠是一种药物原料，其化学名称为[(1S,3aS,6aS)-1-[(S)-六氢环戊并[c]吡咯羰基]八氢环戊并[c]吡咯-2(1H)-羧酸]钠盐，分子式为C15H22N3NaO6。它属于血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，用于治疗原发性高血压。
暴涨99倍的原料药，背后谁在炒
前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。 13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括
博瑞医药布局减肥多肽类原料药
近日，博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后，博瑞医药再次出手布局原料药。 博瑞医药对在研减肥药BGM0504的产业化十分重视，寄希望于全面打造制剂、原料药一体化自主供给体系。此前，苏州工业园区管委会官方网站公示了《博瑞制药（苏州）有限公司化学
短缺药原料药价格行为指南将出台
保障短缺药品供应、规范短缺药品价格秩序已成为今年药政工作重点之一。《经济参考报》记者了解到，《短缺药品垄断性原料药价格行为指南》将于近期向社会征求意见。专家表示，文件出台将遏制违法涨价、恶意控销等行为，对稳定药价、配合医改具有重要意义。 短缺药品是在一定区域内不能正常供应的药品，原料药是下游药
化学原料药“含量”和“纯度”的区别
一直有一个疑问，某个包装规格的化学原料药其纯度和真实含量之间的区别在哪里？一般我们的用LC或者GC测出来的，主峰的的面积百分比给出的数值代表的是纯度还是含量。zui正确的纯度该怎么测定，含量该怎么测定？1 含量：考察的是主成分。一般用标准品配置一定浓度的溶液，用外标法或者内标法测定。2 纯度：其实
解析原料药的杂质谱分析技术要点
杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。 1、杂质分析的法规要求 CTD 格式申报资料要求药品研发企业对杂质分
64种原料药生产场地疏解至沧州
11月20日，2023年“京津冀安全用药月”活动正式启动。记者从活动中获悉，本市已有64种原料药品种生产场地转移至沧州渤海新区生物医药产业园，短缺药品快速落地沧州园生产供应。 北京市药监局党组书记于海波在启动仪式上表示，在疏解转移、推动医药健康产业协同发展方面，自2014年开始，经过多轮调研和
原料药含量测定：HPLC法or滴定法
实验聊吧中，看到有关于两种方法用于含量测定的些许疑问，今天小编就专门开设了这样一个题目，摘录了很多网友的不同意见。在跟肖博士交流时，他也明确表示，的确没有相关法规文件明确表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一种更优或是更推荐。一般建议依照方法的便利性、可重复性来选择适合的方法。再具体点呢?到底如何
原料药合成工艺的关键要素有哪些？
API是用于制造药物制剂的活性成分，通常是原料药通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得，经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的。原料药的药物合成工艺研究是药物研究和生产的重要组成部分，处于药物研发的基础，是药品质量形成的重要环节。下面来简单介绍以下原料药合成工艺研究中涉及的关键要素。
第十四届世界制药原料（CPhI）中国展将在沪登场
中国医药保健品进出口商会处日前传来消息称，2014年第十四届世界制药原料（CPhI）中国展将于6月26日-28日在上海新国际博览中心举行。届时，来自20多个国家和地区的2500余家企业将汇集一堂，寻找新的市场契机。 中国目前已成为全球最大的原料药（APIs）生产国。据了解，自2010年起我国原
上半年我国医药贸易对外贸易顺差70.51亿美元
上半年，我国医药贸易进出口额达432.37亿美元，同比增长10.28%。其中，出口251.44亿美元，增长7.11%，进口180.93亿美元，增长15.01%，对外贸易顺差70.51亿美元。这是在中国医药保健品进出口商会组织的一次论坛上被披露的。 上半年，全球经济增长动力不足，国际市场需求
进出口食品检测增加新标准
作为我国食品监管法律体系中唯一的农药残留的强制性国家标准，《食品中农药最大残留限量》(GB2763-2014)8月1日正式实施后，将进一步保障食品安全，并对转变农业生产方式，推进绿色生产，提高农产品(000061，股吧)国际竞争力，促进农业可持续发展产生积极影响。该标准的出台不仅对保证国内的食品