我国首个乙肝疫苗乙克三期临床试验获阶段性结果
具有自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗(乙克)第一阶段Ⅲ期临床试验日前已全部完成。结果分析表明，在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中，59.6%的患者病毒载量降至临床阴性，84.4%的患者肝功能恢复正常，表面抗原水平下降，肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等。这表明乙克对乙肝患者具有较好的治疗效果。 这一国家重大科研项目由复旦大学上海医学院医学分子病毒实验室和北京生物制品研究所联合承担。 据介绍，乙肝病毒E抗原(HBeAg)血清学转换(与乙肝病毒复制密切相关的E抗原消失，并且出现E抗体)是目前国际公认的最为适合的乙肝治疗药物的疗效评价标准。该研究即采用了此标准。研究团队在Ⅱ期B阶段临床实验中，半年内给慢性乙肝患者注射6剂乙克(一个疗程)后，已取得较好疗效。但是，为进一步提高疗效，研究团队在第一阶段Ⅲ期临床试验中，根据现行抗病毒治疗(使用核苷类药、干扰素)慢性乙肝患者治疗期不少于一年的临床实践经验，增加了......阅读全文
我国首个乙肝疫苗乙克三期临床试验获阶段性结果
具有自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗(乙克)第一阶段Ⅲ期临床试验日前已全部完成。结果分析表明，在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中，59.6%的患者病毒载量降至临床阴性，84.4%的患者肝功能恢复正常，表面抗原水平下降，肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等。这表明乙克对乙肝患者具有较
关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍
国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种： ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，已上市，国药准字S20100002，批准用于预防乙型肝炎； ②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml)，三期临床试验开展中，有效不明显，需进一步扩大研究试
我国治疗性乙肝疫苗完成三期临床试验
记者7月7日从广东省肝病学术会议上获悉，经过五年的临床试验，治疗性乙肝疫苗已陆续完成二、三期临床阶段，即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。 这就意味着我国9300万乙肝病毒携带者、2000万患者的乙肝顽疾遇到了强有力的克星。 一直以来，乙肝患者想用抗病毒治疗法来抑制或减轻自己的病情，但他们却遇
疫情横行－克力芝临床试验结果出炉
从新冠肺炎疫情暴发开始，抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝），就被视为“救命药”之一。 北京时间3月19日，中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。 结果显示，在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察到
白云山乙肝疫苗临床试验达预期－预计3年内上市
时隔两年之后，治疗性乙肝疫苗的故事再次牵动资本市场的神经。 12月10日下午，白云山召集新闻发布会，向部分广东媒体披露了其治疗性双质粒HBVDNA乙肝疫苗(简称“治疗性乙肝疫苗”)临床试验的最新进展。经过2年多的IIb期临床试验的揭盲结果显示，该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。
乙肝疫苗原理
疫苗是用于预防传染病的抗原制剂。通常由钝化、弱化或无害的病原体或其产物（毒素或表面蛋白等）制成，用以刺激机体产生保护性免疫力[1]。广义的疫苗包括菌苗和疫苗两类生物制品，狭义的疫苗仅指用病毒、立克次氏体或螺旋体等微生物制成的生物制品，而菌苗则仅指用细菌制成的生物制品[1][2]。而乙肝疫苗为提纯
乙肝疫苗的介绍
乙肝疫苗（Hepatitis B vaccin）是提纯的乙肝表面抗原，为是死疫苗[1]。是用于预防乙肝的特殊药物。疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并且不会伤害到肝脏，从而使人体具有预防乙肝的免疫力，以达到预
如何接种乙肝疫苗
1、接种的对象：国家计划免疫对象是所有新生儿，享受免费注射。其他人和可能与乙型肝炎患者接触的人均可接种。 2、接种前准备：乙肝疫苗只对健康人有效果，而乙肝患者不管打多少针都没有效果，所以在接种前最好先检查下乙肝两对半、HBV-DNA等项目，以确定是否感染乙肝病毒。 3、接种时间：一般按0、1
克力芝临床试验结果出炉：新冠肺炎疗效不显著
从新冠肺炎疫情暴发开始，抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝），就被视为“救命药”之一。 北京时间3月19日，中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。 结果显示，在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察
马斯克公司官宣：首次人体临床试验获FDA批准
马斯克表示，Neuralink正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备，将首先专注于两个应用：恢复人类视力，以及帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。美国特斯拉公司创始人马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink于当地时间5月25日宣布，已获得美国食品药品监督管理局（F
葛兰素史克公布狼疮药物Benlysta积极临床试验数据
近日，葛兰素史克公布了系统性红斑狼疮药物Benlysta（贝利木单抗）的一项后期临床试验数据，显示Benlysta具有治疗红斑狼疮的显著有效性。 这项名为BLISS-SC的后期临床试验数据是在欧洲风湿病学年会上公布的，数据显示，安慰剂/常规治疗52周后缓解率为47.2%，使用Benlysta
诺奖得主吕克·蒙塔尼新临床试验引争议
据《自然》网站报道，上海交通大学讲席教授、2008年诺贝尔生理学或医学奖得主吕克·蒙塔尼(Luc Montagnier)将于近日开展的一项有关孤独症治疗的临床试验，招来了其他科学家的批评和担心。 这项由美国孤独症研究协会(ARI)资助的小型临床试验将使用抗生素来持续治疗患有孤独症的儿童
简述治疗性疫苗的研究进展
治疗性乙肝疫苗是数千万乙肝患者异常关心的一个话题，一直牵动着无数乙肝患者的心。在经历了22年的研究之后，治疗性乙肝疫苗终于在2010年3月18日有了巨大突破。中国工程院院士闻玉梅称，治疗性乙肝疫苗正在进行二，三期临床试验，预计将在2010年年底划上句号。 广州空军司令部医院肝病中心的赵教授也一
乙肝疫苗的临床应用
乙型肝炎易感者，主要用于婴幼儿，上臂三角肌肌内注射，免疫程序均按0、1、6个月各注射一针，每针10μg。其他高危人群，如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者，每针30μg。
重组乙肝疫苗的定义
重组乙肝疫苗：是以基因工程技术研制的第二代乙型肝炎疫苗（HB），是基因工程疫苗中最成功的例子。
关于乙肝疫苗的简介
乙肝疫苗（Hepatitis B vaccine）是用于预防乙肝的特殊药物。疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并且不会伤害到肝脏，从而使人体具有预防乙肝的免疫力，以达到预防乙肝感染的目的。 接种第一针乙肝疫
乙肝疫苗的研制过程
从此人类远离乙肝——1982年乙肝疫苗的发明1982年，中国预防医学科学院病毒研究所采用基因工程技术研制出高纯、高效的乙肝疫苗，经过几年努力，喜获成功。1988年，国家正式批准生产，效果良好，现在婴儿刚出生时只要注射乙肝疫苗，就不会感染乙型肝炎。通过接种疫苗来预防传染病，不少小朋友已深有感触，从没懂
乙肝疫苗的临床应用
乙型肝炎易感者，主要用于婴幼儿，上臂三角肌肌内注射，免疫程序均按0、1、6个月各注射一针，每针10μg。其他高危人群，如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者，每针30μg。
乙肝疫苗的功能特点
乙肝疫苗（Hepatitis B vaccine）是用于预防乙肝的特殊药物。疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并且不会伤害到肝脏，从而使人体具有预防乙肝的免疫力，以达到预防乙肝感染的目的。
乙肝疫苗的临床应用
乙型肝炎易感者，主要用于婴幼儿，上臂三角肌肌内注射，免疫程序均按0、1、6个月各注射一针，每针10μg。其他高危人群，如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者，每针30μg。
关于治疗性疫苗的研究进展－介绍
治疗性疫苗是数千万乙肝患者异常关心的一个话题，一直牵动着无数乙肝患者的心。在经历了22年的研究之后，治疗性乙肝疫苗终于在2010年3月18日有了巨大突破。中国工程院院士闻玉梅称，治疗性乙肝疫苗正在进行二，三期临床试验，预计将在2010年年底划上句号。 广州空军司令部医院肝病中心的赵教授也一直关
诺华COPD药物Ultibro－Breezhaler临床试验优于葛兰素史克Seretide
近日，一项慢性阻塞性肺病（COPD）的头对头临床研究显示，诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比，能够非劣性降低患者的急性加重概率，挑战了当前以吸入性类固醇为主的COPD治疗，这项结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 防止慢性阻塞性肺病（COPD）患者急性发
葛兰素史克发布COPD药物Relvar－Ellipta积极临床试验结果
英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称，其慢性阻塞性肺病（COPD）药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面，优于目前的标准疗法。 Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI)的复方药
疯狂马斯克脑机接口临床试验被拒，行业摆脱“大跃进”？
2022年，FDA以安全性为由拒绝了马斯克脑机接口公司Neuralink的临床试验申请。但直至路透社近日爆出消息，Neuralink丝毫没有透露其人体临床试验遭遇的失利。这一失利与过往数年Neuralink的高歌猛进形成鲜明对比。Neuralink曾在2019年将“缝纫机”芯片植入老鼠大脑，以电极刺
重组乙肝疫苗的功能特点
重组乙肝疫苗是基因工程技术研制的第二代乙型肝炎疫苗，接种对对象为所有新生儿，上臂外侧三角肌皮下注射。
重组乙肝疫苗的接种信息
如何接种乙肝疫苗：1、接种的对象：国家计划免疫对象是所有新生儿，享受免费注射。其他人和可能与乙型肝炎患者接触的人均可接种。2、接种前准备：乙肝疫苗只对健康人有效果，而乙肝患者不管打多少针都没有效果，所以在接种前最好先检查下乙肝两对半、HBV-DNA等项目，以确定是否感染乙肝病毒。3、接种时间：一般按
乙肝疫苗加强针的概述
乙肝疫苗加强针就是当注射后，体内就会产生抗体（一种免疫球蛋白），抗体有一定的半衰期，当下降到一定水平时，不足以起保护作用，可通过再次注射疫苗，刺激机体，产生和提高抗体水平。这时注射的乙肝疫苗就称之为乙肝疫苗加强针。 乙肝疫苗接种5年后，抗体滴度将逐渐下降，即使检测不到抗体，也仍有良好的回忆反应
重组酵母乙肝疫苗的简介
利用现代基因工程技术，构建含有乙肝病毒表面抗原基因的重组质粒，经此重组质粒转化的酵母能在繁殖过程中产生乙肝病毒表面抗原，经破碎酵母菌体，乙肝病毒表面抗原释放经纯化、灭活加佐剂氢氧化铝后制成乙肝疫苗。重组酵母乙肝疫苗为adw亚型，用于预防所有已知亚型的乙肝病毒的感染。
乙肝疫苗接种程序不宜改变
近期媒体连续报道多例新生儿接种乙肝疫苗后死亡，有媒体因此对乙肝疫苗接种程序提出质疑，建议新生儿接种乙肝疫苗时间推后，希望由此减少此类事件的发生。对此，有关专家12月23日接受本报记者采访时表示，目前还不宜改变现有乙肝疫苗接种程序。 目前我国免疫规划中的乙肝疫苗接种程序是“0，1，6”，即出
深圳乙肝疫苗接种率回升
自去年年底乙肝疫苗风波爆发以来，我国多地疫苗接种率有较大下降。随着国家两部委对乙肝疫苗无质量问题的澄清，近期乙肝疫苗接种率已有显著提升。近日，深圳市疾控中心调查发现相关接种率已经明显回升。 今年1月初，中国疾病预防控制中心数据显示，全国10个省的乙肝疫苗接种率下降了30%，