上海硅酸盐所通过质量管理体系现场审核

11月7日至10日,中国新时代认证中心审核组对中科院上海硅酸盐研究所进行了质量管理体系审核,此次审核涉及11个部门7类产品。 审核组认为,上海硅酸盐研究所质量管理体系持续符合GB/T9001-2008和GJB9001B-2009标准和相关认证要求并持续运行有效,同意推荐更新和保持注册资格。 在审核末次会议上,审核组技术专家张文尚对上海硅酸盐所的质量管理工作给予了极大的肯定,并指明了今后改进的方向。 上海硅酸盐研究所所长罗宏杰对新时代认证审核组专家和用户代表促进硅酸盐所质量管理体系持续有效运行所给予的帮助表示感谢,并强调各部门要针对审核中发现的问题,认真进行整改,举一反三,并要对整改结果进行验证,确保采取的纠正措施取得效果。 ......阅读全文

上海硅酸盐所通过质量管理体系现场审核

       11月7日至10日,中国新时代认证中心审核组对中科院上海硅酸盐研究所进行了质量管理体系审核,此次审核涉及11个部门7类产品。  审核组认为,上海硅酸盐研究所质量管理体系持续符合GB/T9001-2008和GJB9001B-2009标准和相关认证要求并持续运行有

质量管理和全面质量管理的目标是什么?

     质量管理就是要通过系统的管理,确保产品或服务符合顾客需求,达到持续的顾客满意这一目标。      产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响,为经济地达到满意的质量,实验室应关注各阶段的质量,推行全面质量管理。      全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力,即通过组织各阶层人

硅酸盐的分析方法

原理微波是电磁波中位于远红外与无线电之间的一种电磁辐射,它的频率范围为300MHz~3×105MHz。微波加热与传统的加热方式有所不同,微波加热属于一种内部加热方式,其被加热的样品与酸混合物通过吸收微波能产生的即时深层加热。与此同时,微波所产生的交变磁场会促使介质分子发生极化的现象,而极性分子又可以

硅酸盐的基本结构

由于其结构上的特点,种类繁多(硅酸盐矿物的基本结构是硅――氧四面体;在这种四面体内,硅原子占据中心,四个氧原子占据四角。这些四面体,依着四面体,依着不同的配合,形成了各类的硅酸盐)。硅酸盐结构众多、种类繁多:有岛状的橄榄石、层状的石英、环状的蒙脱石等。它们大多数熔点高,化学性质稳定,是硅酸盐工业的主

临床检验质量管理要求

一.基本概念1.临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验,为疾病的诊断、预防和治疗,或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验

硅酸盐的常见分类

例如:硅酸钠: 【 】石棉:·3·4 【 】长石: · ·6 【 】普通玻璃的大致组成:  6 【】水泥的主要成分:3CaO· 【】,2· 【 】矿物学上,硅酸盐矿物按其分子结构分为以下类别:橄榄石(单正四面体) - 岛状硅酸盐类绿帘石(double tetrahedra) - 岛状硅酸盐类电气石(

专家呼吁提高血液质量管理

  在“6·14世界献血者日”来临之际,由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调,随着对血液和血液制品需求的逐年递增,临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。  李长清表示,在极大降低 “窗口期

精准医疗临床应用质量管理

  精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题,例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益,促进中国精准医疗的发展,我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日,中国精准医疗临床研究和应用大会(CPMCRAA)在中日友好医院(

尿标本的采集质量管理

尿标本采集质量管理的内容,包括各种规范化管理文件,涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集(包括容器和器材准备)、按规定的标本转运时间、标本接收处理;分析中的室内质量控制;分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。

关于硅酸盐细菌的应用介绍

  硅酸盐细菌肥料剂型主要是草炭吸附的固体剂型,其生产条件、工艺要求、质量要求和使用条件同于一般的微生物肥料,主要用于缺钾地区。我国农业土壤中的缺钾问题日趋明显,而我国钾素化肥生产能力严重不足,每年需要进口。实际上土壤中钾的总含量并不缺乏,只是速效钾供应不足,研究和开发利用解钾微生物,阐明其作用机理

硅酸盐矿物的基本介绍

  一类由金属阳离子与硅酸根化合而成的含氧酸盐矿物。在自然界分布极广,是构成地壳、上地幔的主要矿物,估计占整个地壳的90%以上;在石陨石和月岩中的含量也很丰富。已知的约有800个矿物种,约占矿物种总数的1/4。许多硅酸盐矿物如石棉、云母、滑石、高岭石、蒙脱石、沸石等是重要的非金属矿物原料和材料。

硅酸盐的基本信息介绍

化学术语,所谓硅酸盐指的是硅、氧与其它化学元素 (主要是铝、铁、钙、镁、钾、钠等)结合而成的化合物的总称。它在地壳中分布极广,是构成多数岩石(如花岗岩)和土壤的主要成分。大多数熔点高,化学性质稳定,是硅酸盐工业的主要原料。硅酸盐制品和材料广泛应用于各种工业、科学研究及日常生活中。

硅酸盐的化学性质

化学上,指由硅和氧组成的化合物( ),有时亦包括一种或多种金属或氢元素。从概念上可以说硅酸盐是硅,氧和金属组成的化合物的总称。它亦用以表示由二氧化硅或硅酸产生的盐。能与酸反应生成硅酸固体。在普通情况下,最稳定的硅酸盐是二氧化硅(SiO2)和其他物质组成的化合物。   二氧化硅经常有微量的硅酸( )处

药品生产质量管理规范基本简介

颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月

ELISA-临床质量评价与质量管理

ELISA 试剂的评价(evaluation )分两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精

新版《药品经营质量管理规范》出台

  2月19日,中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。   据了解,我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施,在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要

药物非临床研究质量管理规范

安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求,任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量,直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量,保障人民的生命安全和健康,根据《中

实验室如何加强质量管理?

    管理的系统方法是质量管理的八项原则之一,加强质量管理工作需要考虑多方面的因素,从技术上、管理上采取多种手段。    (1)抓住作业流程的关键环节    例如:对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案,记录修改起因、修改内容及发生过程,将原来有误的报告/证书存档。这样,通过对实验室异常情况的

分析硅酸盐矿物的形成原因

  组成硅酸盐矿物的元素达40余种。其中除了构成硅酸根所必不可少的Si和O以外,作为金属阳离子存在的主要是惰性气体型离子(如Na+、K+、Mg2+、Ca2+、Ba2+、Al3+等)和部分过渡型离子(如Fe2+、Fe3+、Mn2+、Mn3+、Cr3+、Ti3+等)的元素,铜型离子(如Cu+、Zn2+、

关于硅酸盐细菌的种类的介绍

  硅酸盐细菌主要指胶冻样芽胞杆菌(Bacillus mucilaginosus)的一个变种或环状芽胞杆菌(B.circulans)、及其它经过鉴定的菌株。B.circulans是得到国际承认的菌株,有文献表明其有一定毒力,需慎重对待。但我国和前苏联学者一般认为硅酸盐细菌是指胶冻样芽胞杆菌(Baci

上海硅酸盐所启动“星级支部”论坛

10月31日,中国科学院上海硅酸盐研究所(以下简称上海硅酸盐所)首期“星级支部”论坛顺利举行。开幕式上,上海硅酸盐所党委书记王东与上海分院党建督导组组长成建军共同为论坛揭牌,正式开启这一党务工作经验交流的常态化平台。揭牌仪式。图片由上海硅酸盐所提供首期论坛聚焦“如何做好支部工作计划与工作总结”。上海

注重质量管理!在线课程是重中之重

   2012年我国高校开始积极建设在线课程,一方面通过视频公开课、精品资源共享课、慕课和微课等多种形式的在线课程,对外开放学校的优质教学资源;另一方面,积极引入各类在线资源,作为校内课程的重要补充,旨在把信息技术、新的教学理念与课堂教学三者深度融合。所以当我们今天讨论在线课程时,其环境和语境都已经

新修订《药品经营质量管理规范》发布

  近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明

ELISA临床质量评价与质量管理(一)

ELISA试剂的评价(evaluation)分两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精密

新修改《药品经营质量管理规范》解读

  食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:  一、修改原因  2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,

高温测试箱质量管理工作

高温测试箱采用远红外镍合金高速加温电加热丝,具有升温快,使用寿命长等特点,加热系统和换气系统完全独立控制,风扇强制循环方式。高温测试箱国防工业,航天工业自动化零组件,汽车部件,电子、电器零组件,塑料、化工业,食品业,纺织,五金,制药工业及相关产品之耐热、耐干性能及研发,质量管理工程之试验规范。高温测

尿标本采集质量管理都有哪些?

尿标本采集质量管理的内容,包括各种规范化管理文件,涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集(包括容器和器材准备)、按规定的标本转运时间、标本接收处理;分析中的室内质量控制;分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。

完善环境监测质量管理体系

  近日,环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》(以下简称《“十三五”工作方案》),为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件,同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》(以下简称《空气自动监测工作方案》),明确了“十三五”期间

药物非临床研究质量管理规范(一)

药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。

为什么要建立质量管理体系?

  质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。  (1)实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求,规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程,并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架,以增