首批十项新药质量标准问世
马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendium (MC) 的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获 USP 专家委员会的认可，面向用作抗艾滋病 (HIV) 药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。 MC 是免费的可从网络获取的公众标准资源，这些公众标准有助于确保化学药品和生物药品的质量。作为一家制定药品质量标准的非盈利性科学公共健康组织，USP于今年6月宣布开始编撰 MC 药品质量标准。 USP首席执行官 Roger L. Williams 医学博士表示：“对首批 MC 标准的认可是对 USP 坚定致力于通过药品质量标准改善......阅读全文
首批十项新药质量标准问世
马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendi
车内空气质量标准须强制
北京、天津、上海、重庆、南京消协等20家消费维权单位联合呼吁，相关部门应从保护消费者合法权益的角度出发，完善相关法律法规，将推荐性标准《乘用车内空气质量评价指南》上升为强制性标准。 中央电视台近日对部分豪华轿车车内空气污染现象进行的报道，引起社会广泛关注。对此，20家消费维权
地下水环境质量标准
中华人民共和国国家标准 地下水环境质量标准 GB/T14848-93摘要 国家技术监督局1993-12-30批准 1994-10-01实施 1 引言 为保护和合理开发地下水资源，防止和控制地下水污染，保障人民身体健康，促进经济建设，特制订本标准。 本标准是地下水勘查评价、开发
离心机分离纯化水质量标准
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。 【性状】本品为无色的澄明液体；无臭，无味。 【检查】酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各
《地表水环境质量标准》解读
地表水的水质与人们生活水平和身体健康息息相关，关系到人类的生存繁衍、社会的进步发展，是人民大众关注的热点问题。为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，防治水污染，保护地表水水质，保障人体健康，维护良好的生态系统，原国家环境保护总局和国家质量监督检验检疫总局在2002年
地表水环境质量标准介绍
为贯彻《环境保护法》和《水污染防治法》,加强地表水环境管理,防治水环境污染,保障人体健康,现制定了《地表水环境质量标准》为国家环境质量标准该标准为强制性标准,由中国环境科学出版社出版,自2002年6月1日开始实施。国家环境保护总局二00二年四月二十六日颁布。标准名称、编号:地表水环境质量标准(GB
日核能监管新机构“挂牌”
日本原子能规制委员会19日开始办公，作为独立机构监管核能。 新设立的原子能规制委员会将推行政府拟议出台的新规章，同时有权批准处于闲置状态的现有核电站重新投入运营。为确保原子能规制委员会独立运行，日本政府赋予它与反垄断监管机构日本公平交易委员会相似的地位。
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个
农业部：97％乡镇建农产品质量安全监管机构
近日从农业部获悉，在基层农产品质量安全监管体系建设方面，目前，全国已有86%的地市、71%的县市、97%的乡镇建立了监管机构。在农产品质量安全检验检测体系建设方面，在发展改革委的支持下，农业部组织实施了“十一五”和“十二五”全国农产品质量安全检验检测体系建设规划，我国农产品质量安全检测体系初步形
食药监管局派出药品质量快速检测车支持广州亚运会
为支援广州亚运会餐饮服务食品安全监管及药品安全监管保障工作，2010年11月8日，国家食品药品监督管理局支持广州亚运会药品质量快速检测车交接仪式在广州市举行，中国药品生物制品检定所负责人、广州市药品检验所主要负责人共同签署了支持广州亚运会药品质量快速检测保障工作备忘录。国家食品
减化多段监管－机构升格能否带来食品监管升级
当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候，所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。 在公众的期待与瞩目中，国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间，中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后，这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。 总局还是“协调”监管食品安全
长沙：8月底前完成市县两级食品药品监管机构改革
昨日，湖南省召开市县食品药品监管体制改革工作电视电话会议，要求8月底前基本完成市县两级食品药品监管机构改革。副省长、省食安委副主任李友志出席会议并讲话。 近年来，食品药品安全问题时有发生，监管体系“九龙治水”的格局被认为是原因之一。湖南省政府要求，市县两级将把原食安办、原食药监、工商、质监、
全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立
7月12日，全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立。农业农村部党组成员宋建朝、山东省副省长于国安为全国蔬菜质量标准中心揭牌，并共同签署省部共建合作备忘录。 宋建朝指出，建设全国蔬菜质量标准中心，是实施乡村振兴战略的重要举措和生动实践。要把标准作为质量兴农的基石，引领蔬菜产业高质量、绿色发展。山东是
细胞培养基质量标准(粉)(液)
一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖，基础培养基是提供这些条件的基本物质，不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。 目前国内细胞培养基的商品没有统一的标准，即没有行业标准，也无部颁标准和国家标准。本企业为了使产品质量稳定可
脉冲场凝胶电泳的分子质量标准
实验方法原理 PFGE 用于分离很大的 DNA 分子，因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等（1977 ) 介绍的方法从噬菌体，如 T7 (40kb)、T2 (166kb）和 G (758kb) 提取获得。但是一个更好的覆盖范围更广的系列标准是 λ 噬菌体 DNA
印度发布关于食用橄榄质量标准的公告
2017年6月5日，印度食品安全标准局发布关于食用橄榄质量标准的公告，修订关于食用橄榄的质量标准，标准规定了食用橄榄的定义，种类，加工类型，基本成分和质量因素，物理/化学特性，以及对食品添加剂，污染物、毒素和残留物，卫生，标签和抽样分析方法等的要求。其中物理/化学特性规定要求如下表。
地表水环境质量标准污染程度
按照《中华人民共和国地表水环境质量标准》，依据地表水水域环境功能和保护目标，我国水质按功能高低依次分为五类：I类主要适用于源头水、国家自然保护区、。II类 主要适用于集中式生活饮用水地表水源地一级保护区、珍稀水生生物栖息地、鱼虾类产卵场、仔稚幼鱼的索饵场等。III类 主要适用于集中式生活饮用水地表水
脉冲场凝胶电泳的分子质量标准
PFGE 用于分离很大的 DNA 分子，因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等（1977 ) 介绍的方法从噬菌体，如 T7 (40kb)、T2 (166kb）和 G (758kb) 提取获得。但是一个更好的覆盖范围更广的系列标准是 λ 噬菌体 DNA 的系列串联体。后面介绍的具
脉冲场凝胶电泳的分子质量标准
实验方法原理 PFGE 用于分离很大的 DNA 分子，因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等（1977 ) 介绍的方法从噬菌体，如 T7 (40kb)、T2 (166kb）和 G (758kb) 提取获得。但是一个更
环境空气质量标准（GB－3095—2012）
为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》，保护和改善生活环境、生态环境，保障人体健康，制定本标准。本标准规定了环境空气功能区分类、标准分级、污染物项目、平均时间及浓度限值、监测方法、数据统计的有效性规定及实施与监督等内容。各省、自治区、直辖市人民政府对本标准中未作规定
全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立
7月12日，全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立。农业农村部党组成员宋建朝、山东省副省长于国安为全国蔬菜质量标准中心揭牌，并共同签署省部共建合作备忘录。 宋建朝指出，建设全国蔬菜质量标准中心，是实施乡村振兴战略的重要举措和生动实践。要把标准作为质量兴农的基石，引领蔬菜产业高质量、绿色发展。山东是
我国疫苗质量标准基本达到国际水平
国家卫生计生委、国家食药监总局24日在北京举行乙肝疫苗有关问题媒体通气会。 中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍，我国疫苗的质量标准基本达到国际疫苗标准的水平，个别还高于国际要求。 食药监总局药化监管司司长李国庆介绍，2011年10月，国务院专门印发了疫苗体系建设规划，作为国家
类器官技术临床应用质量标准的流程
类器官技术临床应用质量标准的流程通常包括以下步骤：确定需求和目标明确制定质量标准的目的，例如保障患者安全、提高治疗效果、促进技术的规范化应用等。确定标准适用的范围，包括具体的疾病类型、临床应用场景等。组建专家团队召集来自临床医学、生物学、生物工程、统计学、质量控制、伦理学等多领域的专家。文献研究系统
DSC能用于HDPE瓶的质量标准检验
DSC差示扫描量热法这项技术被广泛应用于一系列应用，它既是一种例行的质量测试也是一个研究工具。该设备易于校准，使用熔点低，是一种快速和可靠的热分析方法。DSC是在程序控制温度下，测量输给物质和参比物的功率差与温度关系的一种技术。和DTA仪器装置相似，所不同的是在试样和参比物容器下装有两组补偿加热
如何建立类器官技术临床应用质量标准？
建立类器官技术临床应用质量标准可以考虑以下几个方面：明确目标和适用范围：首先确定质量标准所针对的类器官类型（如肝脏、肠道、肿瘤等）、临床应用场景（诊断、治疗、药物筛选等）以及适用的医疗机构和实验室。组建多学科专家团队：包括临床医生、生物学家、生物工程师、质量控制专家、伦理学家、法规专家等，以确保从多
环境空气质量标准还需法律准绳
★标准制定难度大，实施目标不够清晰 法律本身有何立法技术缺陷？ 国家环境保护行政主管部门先后发布了《环境标准管理办法》（环保总局令1999年第3号）和《国家环保标准制修订工作管理办法》（环保总局公告2006年第41号），规定了制定环境质量标准的一些原则和程序，较之法律条款规定有所细化。但由于