首批十项新药质量标准问世
马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendium (MC) 的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获 USP 专家委员会的认可，面向用作抗艾滋病 (HIV) 药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。 MC 是免费的可从网络获取的公众标准资源，这些公众标准有助于确保化学药品和生物药品的质量。作为一家制定药品质量标准的非盈利性科学公共健康组织，USP于今年6月宣布开始编撰 MC 药品质量标准。 USP首席执行官 Roger L. Williams 医学博士表示：“对首批 MC 标准的认可是对 USP 坚定致力于通过药品质量标准改善......阅读全文
我国疫苗质量标准基本达到国际水平
国家卫生计生委、国家食药监总局24日在北京举行乙肝疫苗有关问题媒体通气会。 中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍，我国疫苗的质量标准基本达到国际疫苗标准的水平，个别还高于国际要求。 食药监总局药化监管司司长李国庆介绍，2011年10月，国务院专门印发了疫苗体系建设规划，作为国家
环境空气质量标准还需法律准绳
环境保护标准制度是我国法律确立的一项基本制度，在新修订的《环境保护法》、《大气污染防治法》中都有授权国务院环境保护主管部门制定环境质量标准、污染物排放标准以及环境监测规范的有关规定。但是，现行法律对环境保护标准的授权过于简单，多年来没有突破，在一定程度上影响了环境保护标准制度发挥其应有功能，标准
全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立
7月12日，全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立。农业农村部党组成员宋建朝、山东省副省长于国安为全国蔬菜质量标准中心揭牌，并共同签署省部共建合作备忘录。 宋建朝指出，建设全国蔬菜质量标准中心，是实施乡村振兴战略的重要举措和生动实践。要把标准作为质量兴农的基石，引领蔬菜产业高质量、绿色发展。山东是
全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立
7月12日，全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立。农业农村部党组成员宋建朝、山东省副省长于国安为全国蔬菜质量标准中心揭牌，并共同签署省部共建合作备忘录。 宋建朝指出，建设全国蔬菜质量标准中心，是实施乡村振兴战略的重要举措和生动实践。要把标准作为质量兴农的基石，引领蔬菜产业高质量、绿色发展。山东是
脉冲场凝胶电泳的分子质量标准
实验方法原理 PFGE 用于分离很大的 DNA 分子，因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等（1977 ) 介绍的方法从噬菌体，如 T7 (40kb)、T2 (166kb）和 G (758kb) 提取获得。但是一个更好的覆盖范围更广的系列标准是 λ 噬菌体 DNA
DSC能用于HDPE瓶的质量标准检验
DSC差示扫描量热法这项技术被广泛应用于一系列应用，它既是一种例行的质量测试也是一个研究工具。该设备易于校准，使用熔点低，是一种快速和可靠的热分析方法。DSC是在程序控制温度下，测量输给物质和参比物的功率差与温度关系的一种技术。和DTA仪器装置相似，所不同的是在试样和参比物容器下装有两组补偿加热
环境空气质量标准（GB－3095—2012）
为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》，保护和改善生活环境、生态环境，保障人体健康，制定本标准。本标准规定了环境空气功能区分类、标准分级、污染物项目、平均时间及浓度限值、监测方法、数据统计的有效性规定及实施与监督等内容。各省、自治区、直辖市人民政府对本标准中未作规定
地表水环境质量标准污染程度
按照《中华人民共和国地表水环境质量标准》，依据地表水水域环境功能和保护目标，我国水质按功能高低依次分为五类：I类主要适用于源头水、国家自然保护区、。II类 主要适用于集中式生活饮用水地表水源地一级保护区、珍稀水生生物栖息地、鱼虾类产卵场、仔稚幼鱼的索饵场等。III类 主要适用于集中式生活饮用水地表水
制药用水质量标准是什么
怎么可能没有。。。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010 修订版：第九十六条 制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应采用饮用水。第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有
船用燃料油分类和质量标准
我国船用燃料油国家标准GB/T17411-2015是按照国际标准ISO8217执行的，是强制性国家标准。根据我国国家标准规定，船用燃料油分为两类产品，一是馏分型船用燃料，二是残渣型船用燃料。馏分型燃料包括DMX（相当-10#轻柴油）、DMA（相当0#普通柴油）、DMZ、DMB等，主要在高速柴油机及中
细胞培养基质量标准(粉)(液)
一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖，基础培养基是提供这些条件的基本物质，不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。 目前国内细胞培养基的商品没有统一的标准，即没有行业标准，也无部颁标准和国家标准。本企业为了使产品质量稳定可
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医
烟台引入第三方检测机构加强对保障房质量的监管
为进一步加强保障房质量安全监管力度，提高工程施工质量，增强参建各方质量意识，山东省烟台市经济技术开发区住房建设管理局工程质量监督站在拆迁安置小区工程中引入第三方检测机构，对工程施工质量和安全文明施工情况进行抽检。 近日，该站聘请的第三方检测机构——深圳市瑞捷建筑工程咨询有限公司，对福康小区四期
我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准
药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 提高6500个药品标准
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
国家药监局派出5个调研组，开展药品质量安全监管调研
国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研 在国家市场监督管理总局的统一部署下，近日，国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组，由局领导分别担任组长，分赴海南、山东、天津、河北、辽宁、上海、浙江、四川等地开展调研。 党中央、国务院高度重视药品质量安全，
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
ChatGPT之父：监管机构应参与技术测试
ChatGPT之父对AI技术的高速发展充满担忧，认为社会各界及监管机构应该共同参与ChatGPT技术的测试。当地时间3月16日，美国广播公司新闻频道（ABC News）报道称，ChatGPT之父Sam Altman在访谈中表示，人工智能（AI）技术将重塑社会，他认为AI会带来危险，但也是“人类迄今为
美环保机构加强基因编辑作物监管
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502787.shtm去年，美国农业部满足了植物学家的愿望，免除了对植物进行某些基因编辑的限制。但如今，美国环保署却采取了更强硬的立场。 ?监管机构会对基因编辑作物进行长时间的审查。图片来源：E
日本拟设立新的核能监管机构
日本政府在1月31日的内阁会议上正式通过《核物质和反应堆管制法》的新修正案，准备设立名为“原子能规制厅”的新核能监管机构，并明确核电站运转上限原则上为40年。 据介绍，由于对去年福岛第一核电站事故应对不力以及被指责缺乏独立性，日本政府决定将原子能安全保安院从经济产业省剥离出来，并
加强智慧监管，这一机构正式挂牌！
12月25日，中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心（下称网数中心）正式挂牌成立。市场监管总局党组成员、副局长，国家认监委主任蒲淳出席网数中心成立大会并讲话。 大会指出，组建网数中心是市场监管总局贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措，是积极探索事业单位深化改革的重要实践。网数中心全体干部
加强基本药物质量监管责任书在北京签订
2010年5月22日，为贯彻落实国务院2010年度医改工作部署，切实加强基本药物质量监管，国家食品药品监督管理局在北京召开加强基本药物质量监管工作座谈会。会上，国家食品药品监督管理局局长邵明立代表国家局与各省级局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书
采供血机构如何确保血液质量
［摘 要］ 保障血液质量是血站的根本所在，如何确保血液质量，这就要求血站应从内部管理、血液质量信息管理、采供血环节等几个方面出发，努力做好这些方面的各项工作，严格把好质量关，最终确保血液质量安全。 ［关键词］ 血液质量；内部管理；质量信息管理；采供血环节 How Insure Blood Qu
关于“补肾益精丸”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就补肾益精丸拟增修订内容予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址：北京市东城
关于“安尔眠糖浆”质量标准修订的公示
近日，国家药典委员会就“安尔眠糖浆”质量标准修订做出公示，具体内容如下： 为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就安尔眠糖浆拟增修订内容予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联
关于颈复康颗粒质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就《中国药典》（2015年版）収载品种颈复康颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订
有关“食品添加剂”质量标准问题的探讨
众所周知，食品添加剂是食品工业中不可缺少的重要元素，其产品质量的优劣直接影响到食品的卫生安全和感官品质。 长期以来，国家有关机构对食品添加剂的监督和管理的力度不够，社会上比较关注食品添加剂品种的安全性及在食品中添加限量问题，而不重视添加剂本身的质量。 随着食品添加剂在食品工业发展中的
变压器绕组的检修工艺及质量标准
变压器是根据电磁感应原理制成的，绕组是构成与变压器标注的某一电压值相对应的电气线路的一组线匝，因此，绕组也称变压器的电路。对变压器绕组进行检修时，应该由专人进行，穿着专用的检修工作服和绝缘靴，并带清洁的手套，寒冷天气还应佩戴口罩。照明应采用低压行灯。进行变压器绕组的检修，所使用的工器具应由专人保管并