仿制药政策东风已至同台竞争能否逆袭？
4月3日，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》（以下简称《意见》），对我国仿制药产业进行了重要部署。其中有关原研药替代、ZL强制许可等内容在引起高度关注的同时，也使《意见》被业内积极地评价为“接地气的顶层设计”。图片来源于网络 我国是仿制药使用大国，根据2017年5月中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品检定研究院发布的《中国仿制药蓝皮书（2016版）》（以下简称“蓝皮书”）信息披露，2015年中国仿制药市场规模约为8436亿元。仿制药市场在整个药品市场规模中的占比维持在60%以上，其中化学药品中95%以上都是仿制药。然而，作为仿制药生产和使用大国，我国仿制药产业还存在着许多问题，如同质化现象严重、质量水平参差不齐、研发投入及能力不足、招标采购不具优势等。 仿制药蓝皮书归纳和总结了多年来产业内最基础的愿望、诉求与关切，而此次《意见》直击仿制药产业痛点，其中部分内容更是直接“回......阅读全文
制药达标究竟难在哪？
制药企业环境表现能打几分？2013年底，环境保护部组织各环境保护督查中心对医药制造企业相对集中的13个省、自治区、直辖市的排查整治情况进行了督查，并现场抽查了部分发酵类、化学合成类医药制造企业。在督查的178家医药制造企业、7座医药制造园区集中污水处理设施中，18家环境违法问题突出，共存在40个
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿
制药色谱仪类型
制药色谱仪类型有多种。1、按分离原理可分：吸附制药色谱仪、分配制药色谱仪、离子交换制药色谱仪、凝胶制药色谱仪和亲和制药色谱仪。2、按分离动力学过程可分：迎头制药色谱仪、顶替制药色谱仪和洗脱制药色谱仪。3、按分离规模可分：微型制药色谱仪、小型制药色谱仪和大型制药色谱仪。4、按分离模型可分：线性制药色谱
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分：实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分：制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分：微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分：制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分：微量制药电泳仪和痕量制药电
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分：实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分：制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分：微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分：制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分：微量制药电泳仪和痕量制药
我国学者仿萤火虫研制出“高亮发光”水凝胶
从中国科学技术大学获悉，近期，中国科学技术大学教授崔华、马明明等与南京大学教授王伟合作，模拟萤火虫生物发光，成功制备出一种可高强度和长时间化学发光的水凝胶，其发光在黑暗中肉眼可见，持续时间达150小时以上。国际权威学术期刊《自然·通讯》日前发表了该成果。 目前，大多数化学发光反应都是“闪光”
SuperMC助力德国仿星器聚变装置实现等离子体放电
日前，探索核聚变的世界最大仿星器“螺旋石W7-X”成功实现首次氦等离子体放电，被认为有望加速核聚变时代的到来。由中国科学院合肥物质科学研究院核能安全技术研究所•FDS团队自主研发的智慧型软件超级蒙特卡罗核计算仿真软件系统（SuperMC），对这一突破起到重要推动作用。 W7-X是由德国马克斯•
首仿药新产品存想象空间－莱美药业创历史新高
在并购获得证监会批准的基础上，卖方和基金等机构投资者认为莱美药业(300006)的首仿药埃索美拉唑和从德国进口的乌体林斯未来充满想象空间。在此预期下，8月14日，莱美药业盘中一度封住涨停，股价也创出历史新高30.04元。 上半年在医药股持续上涨的背景下，莱美药业由于并购重组一度停牌，6月6
科学家仿蝴蝶翅膀微观结构－开发出纳米光子晶体
据物理学家组织网9月3日(北京时间)报道，澳大利亚斯威本科技大学和德国埃尔朗根-纽伦堡弗里德里希·亚历山大大学(FAU)的一个国际研究团队，通过模仿蝴蝶翅膀的微观结构，开发出一种小于人类头发丝宽度的纳米级光子晶体设备，能同时适用于线性和圆形偏振光，使光通信更迅捷更安全。 该光子晶体可以同时
环保专家董金狮：新标准难破仿瓷餐具行业“潜规则”
著名环保专家董金狮质疑《食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准》 2009年2月24日，中华人民共和国卫生部、中国国家标准化管理委员会发布了《食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准》，标准自2009年9月1日起实施。 标准中规定了以三聚氰胺-甲醛树脂为原料，经加工制成
中国科大仿盾皮鱼鱼鳞制备人造盔甲研究取得重要进展
随着高技术领域对高性能防护材料需求的不断提高，现有防护材料（包括金属材料、陶瓷材料和纤维复合材料等）的局限性（如金属密度大、陶瓷脆性和纤维复合材料硬度低等）正逐渐显现。最近，加州大学伯克利分校Robert Ritchie教授研究组揭示了“巨骨舌鱼”（亚马逊流域一种淡水鱼）能够抵御“水虎鱼（食人鱼
浙大学者仿北极熊毛研制出“热隐身”织物
浙江大学化学工程与生物工程学院柏浩教授团队模仿北极熊毛发结构，研制出一种有序多孔的隔热保温织物，可令生物体在红外线成像设备中实现“热隐身”。该成果日前发表于《先进材料》杂志。图片来源于网络 北极熊的毛发是一种绝佳的保温纤维，这是由于它具有中空多孔结构。为模仿北极熊毛的结构，柏浩课题组研发出一种
仿昆虫微型机器人飞行长达15分钟
由柔软的肌肉状执行器驱动的微型飞行机器人。图片来源：英国《新科学家》杂志网站美国麻省理工学院科学家受昆虫启发，成功研制出一款邮票大小的飞行机器人。这款机器人能在空中飞行15分钟，超过以往所有昆虫大小飞行机器人的飞行时长。而且，其拥有极佳的灵活性，能表演翻滚等特技动作，可用于植物授粉或检查人类无法探及
仿调幅分解结构高强度纳米金属材料研究取得进展
近期，中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心金海军研究员团队将脱合金与电沉积相结合，在完全互溶且热力学稳定不易分解的Cu-Au合金体系中构筑出类似于调幅分解产生的纳米结构，形成仿调幅分解结构合金（spinodoid alloy）或人工调幅合金。这一新型纳米金属材料具有接近理论值的高强度，同
仿“萤火虫”无人机可实现电磁干扰下信息传递
近日，西北工业大学光电与智能研究院联合中国电信人工智能研究院（TeleAI）在仿“萤火虫”通信无人机研究方面取得进展，李学龙教授团队通过模仿萤火虫的交流方式，利用光通信和智能信息处理等技术，实现了电磁干扰下无人机间的信息传递，该成果发表在《中国计算机学会通讯》上。团队以萤火虫通过闪光传递信息的方式为
首例！深圳先进院研发出仿变色龙软体驱动器
近日，中国科学院深圳先进技术研究院纳米调控与生物力学研究中心副研究员杜学敏团队研发出仿变色龙软体驱动器，首次报道了能同时通过颜色和形状改变，进而与环境实时交互的软体爬行机器人。相关研究结果以论文Chameleon-Inspired Structural Color Actuators（《仿变色龙
中科院团队成功研发“仿蝠鲼类生命机器人”
在浩瀚无边的海洋世界里，有一种鱼拥有巨大的“羽翼”，像自带光环的礼服侠，它就是蝠鲼，也被称为“魔鬼鱼”。作为自然界最高效的游泳者之一，蝠鲼几乎能毫不费力地在水中滑翔，甚至在湍急水流中也能敏捷地来回游动。 大自然为机器人的发展提供了巨大支持。近日，中国科学院沈阳自动化研究所类生命机器人研究团队以蝠
仿调幅分解结构高强度纳米金属材料研究获进展
近日，中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心研究员金海军团队将脱合金与电沉积相结合，在完全互溶且热力学稳定不易分解的Cu-Au合金体系中构筑出类似调幅分解产生的纳米结构，形成仿调幅分解结构合金（spinodoid alloy）或人工调幅合金。这一新型纳米金属材料具有接近理论值的高强度，并表
20.4亿投资！罗氏制药在沪布局新生物制药基地
2025年5月8日，中国上海——罗氏制药中国今日宣布投资20.4亿人民币，并举行了该投资项目的启动仪式。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。罗氏制药首席执行官Teresa Graham、罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药全球技术运营
又有三地鼓励研发仿制药－今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现，2019年以来，又
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。 此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为
正大天晴开挂了！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏
近日，正大天晴药业研发管线迎新进展：1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业，2017年至今有16个首仿（含剂型首仿）获批上市，此外18个新分类报产品种在审；创新药方面，目前公司有77款新药（61款1类新药）处于申
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
仿制药质量上得去－市场推得开－聚焦仿制药新政三大看点
国外ZL药高价垄断让患者望“药”兴叹，国产药质量参差不齐……针对老百姓的用药关切，国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从仿制药研发、生产、使用全链条发力，推动我国从制药大国迈向制药强国，力争让医患双方用上价廉质优的药品。图片来源于网络 救“急”：仿制与创新并重
维生素概念爆发－民生健康、东北制药涨停－尔康制药等大涨
维生素概念8日盘中强势拉升，截至发稿，民生健康、东北制药、圣达生物、能特科技、广济药业、浙江医药涨停，尔康制药涨超18%，西点药业涨超8%。值得注意的是，东北制药已连续3个交易日涨停。 消息面上，德国化工巨头巴斯夫8月7日公告，受7月29日发生于德国路德维希港基地一装置的火灾影响，巴斯夫欧洲公司(
力生制药：甲硝唑片通过仿制药一致性评价
证券时报e公司讯，力生制药(002393)12月6日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于甲硝唑片0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染，对多种病原微生物有抑制活性，也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭
南京正大天晴发威！造影剂迎大爆发，9个首仿上市在即
7月，南京正大天晴制药双喜临门：公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请，对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药；18日，第七批国采中选结果官宣，公司第二款造影剂顺利中标。今年以来，南京正大天晴制药收获了不少潜力新品，1类新药的临床工作也在有序推进，15个高端仿制药上市在
猛攻千亿市场！这家药企12大品种抢首仿，4款1类新药冲刺上市
近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。2023年至今，正大天晴药业集团共有4款抗肿瘤（化学或生物药）1类新药冲刺上市，猛攻千亿市场。序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类1CXHL2300999TQB301
科学家制成仿鲨鱼皮涂层－以提高风电机发电效率
科学家早就对鲨鱼减少游动阻力的特殊表皮结构感兴趣。德国弗劳恩霍夫生产技术和应用材料研究所18日说，该所研究人员研制出一种仿鲨鱼皮的表面涂层，可明显改善风力发电机扇叶的空气动力性能，从而提高发电效率，减少噪音。 研究人员介绍说，鲨鱼表皮沿游动方向有序排列着沟槽状结构，科学家认为这种结构能在湍
南海4月份8批输欧仿瓷餐具不合格
记者昨日从南海出入境检验检疫局获悉，随着欧盟对食品接触材料质量要求的不断提高，南海输欧密胺餐具（又称仿瓷餐具）不合格频发。据透露，仅今年4月份南海出入境检验检疫局就检出8批不合格密胺餐具，出口企业需密切关注欧盟相关标准。 据介绍，南海辖区共有出口食品接触制品和出口包装生产企业110多家，每年出