新化学物质生态毒理学测试技术研讨会在广州召开
必须加强自身GLP实验室的建设，为保护我国环境，也为保护我国化工企业提供技术支持。”在近日于广州召开的2011年新化学物质生态毒理学测试技术研讨会上，环保部化学品登记中心主任高映新如是说。 据介绍，GLP实验室为Good Laboratory Practice（良好实验室规范）的缩写，主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。 近年来，各类化学品和大批新化学物质涌入我国。防控新化学物质的环境风险，相关化工产品走向国际市场，这些都离不开高水平的GLP实验室出具真实、可靠的测试数据。 而根据欧盟相关法规，进入欧盟市场的所有化学品必须在规定的时间内凭GLP实验室出具的安全性评价数据到相关部门登记注册，方可在欧洲市场销售。 研讨会上，高映新介绍了即将实施的《化学品试验合格实验室管理办法》。该办法从认证实验室的申请、审查、现场检查、审核、公告和处罚等方面进行了......阅读全文
新化学物质生态毒理学测试技术研讨会在广州召开
必须加强自身GLP实验室的建设，为保护我国环境，也为保护我国化工企业提供技术支持。”在近日于广州召开的2011年新化学物质生态毒理学测试技术研讨会上，环保部化学品登记中心主任高映新如是说。 据介绍，GLP实验室为Good Laboratory Practice（良好实验室规范）的缩写，
新良好实验室规范(GLP)及评价程序发布
近日，国家认监委发布最新修订的良好实验室规范(GLP)原则和检查程序等相关文件，这标志着国家认监委GLP监控体系建设从试行阶段进入正式运行阶段。 据悉，目前已有7家检测机构成为国家认监委批准的GLP实验室，涵盖化学品理化分析、毒性研究、水生和陆生生物的环境毒性研究等方面。详细内容可登陆国家
环保部发文规范化学品测试机构管理
为贯彻落实《国务院办公厅关于清理规范国务院部门行政审批中介服务的通知》（国办发〔2015〕31号）的有关要求，规范新化学物质环境管理登记有关化学品测试中介服务，加强后期监管，现公告如下： 一、取消化学品测试机构评审及公告制度 环境保护部不再对化学品测试机构实施评审和公告。 为新化学物质申报
全国首家化学品安全评价GLP实验室通过认监委批准
上海化工研究院检测中心成为首家化学品安全评价GLP实验室 12月26日，国家认监委正式批准上海化工研究院检测中心通过良好实验室规范(英文简称GLP)评价，该实验室成为认监委批准的首家化学品安全评价GLP实验室，标志着国家认监委GLP监控体系取得重大进展。中国合格评定国家认可中心为该实验室颁
华南地区首家GLP实验室成立
南地区首家符合良好实验室规范(GLP)的实验室，广东省微生物分析检测中心生态毒理与环境安全实验室，日前正式通过国家认监委批准。 根据欧盟2008年6月1日开始实施的REACH法规相关规定，进入欧盟市场的所有化学品须在规定时间内凭G LP实验室出具的安全性评价数据到相关部门登记注册，方可
质检系统首个GLP实验室获批
8月11日，国家认监委发布公告，批准宁波检验检疫局检验检疫技术中心宁波化学品安全评价中心成为国家认监委承认的符合良好实验室规范(GLP)的实验室，这是国家认监委自2008年启动GLP监控体系建设试点以来批准的第4个GLP实验室，也是质检系统首个获得批准的GLP实验室。 2011年3月，国务院发
检科院化学品实验室通过环保部试点考核
7月15日至16日，环境保护部固体废物与化学品管理技术中心组织专家对检科院化学品安全研究所新化学物质健康毒理测试开展考核检查。专家组对检科院化学品所已建立的GLP体系给予了充分肯定，GLP体系有效运行，科研能力强，人员素质优，顺利通过环保部试点考核。化学品安全重点实验室顺利通过环保部试
GLP－实验室和－CNAS－实验室联系和区别
1、 20 世纪 70 年代，为应对向管理部门提交的化学品安全性评价数据的造假行为， 经合组织制定了良好实验室规范原则，以支持化学品的登记/批准。GLP 评价作为政 府的管控机制，可确保安全性评价研究具有可接受的质量和完整性。2、 良好实验室规范适用于多种行业，包括进行非临床健康和环境安全研究的试验
新化学物质登记测试机构名单公布
关于公布新化学物质登记测试机构名单的公告 为保证新化学物质环境管理登记的科学性，规范测试机构的操作行为，提高新化学物质测试数据的准确性和可靠性，促进对国际间通用测试方法、测试数据和管理体系的互认和应用，根据我部《关于开展新化学物质登记测试机构检查的通知》(环办函〔2008〕22号)，按照《
ECHA放宽注册实验数据政策
引言：ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关规定，非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织安全性资料互相承认体系)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道 数据成本大幅降低不再是空想，非欧盟注册企业有望节省数据费一半以上。 200
什么是优良实验室规范？
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的G
什么是优良实验室规范？
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的G
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
药物GLP历史沿革
1978年美国食品药品管理局颁布了世界上第一部药物安全性评价研究规范《药物非临床安全研究工作质量管理规范》,1994年1月我国开始实施《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,1996年8月国家科委印发了《药品非临床研究质量管理规定(试行)》实施指南(试行)和执行情况验收检查指南(试行)。1998年6
药品安全“把关人”王莉：中国也能建GLP实验室
“GLP行业所有人都有一种精神：规范、严谨和遇到困难时候的坚持，GLP要求我们每天都要把平凡的事情做到极致，才能拿出真正有效的新药评估。”王莉说，在研究过程中任何一点小差错都可能导致半年的时间白费了，所以每个研究员都要形成良好的习惯。 一本本A4大小3厘米厚的实验记录册整齐地摆在桌上，它们记录
优良实验室规范概述
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的G
药明康德苏州毒理中心获得优良实验室管理规范（GLP）证书
在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德，11月8日宣布其苏州毒理中心获得由国家食品药品监督管理局 -- 中国制药行业的权威规范机构颁发的优良实验室管理规范(GLP)证书。优良实验室管理规范认证是一个涉及非临床研究机构的组织管理体系、人员、实
国家认监委组织召开OECD/GLP实验室监控体系研讨会
11月19-20日，国家认监委在福建厦门召开了经济合作与发展组织/良好实验室操作规范 (OECD/GLP)实验室监控体系研讨会，会议邀请OECD/GLP工作组的执行秘书和意大利资深GLP专家进行了有关GLP监控体系建设的讲座。来自商务部、农业部、卫生部、环保部、质检总局以及有关实验室的代表近80
昆明动物所举办GLP培训
4月13日上午，中科院昆明动物研究所举办GLP培训会，研究所生物产业化中心及实验动物中心相关工作人员参加了培训。 生物产业化中心副主任杨启成博士就GLP的理念、管理准则及目标等进行了深入浅出的讲解。对在GLP运行中可能出现的问题、数据可追溯的重要性作了详细解释。同时，生物产业
塑料安全吗？科学家和政府机构存在争议
政府和学界科学家就幼鼠BPA毒理测试的最佳剂量存在分歧。图片来源：Vogelzang 上世纪30年代，一名英国化学家做了一项由好奇心驱动的观察，这个观察今天仍处于该化学物质安全性争论的中心。他注意到，合成化学物双酚基丙烷（BPA）能够较弱地模仿人体雌性激素。在接下来的数十年，BPA成为环氧树
实验室从业者须知的94个各种实验室常用标准（二）
GB/T27476.3-2014 检测实验室安全 第 3 部分：机械因素 GB/T27476的本部分规定了检测实验室（以下简称实验室） 与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使用，但是，
实验室常见的仪器与耗材标准（二）
第3部分：机械因素 GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使用，但可能需要附加要... GB/T 27476.4-2014检测
新研究：降糖神药GLP－－1－药物的双面－“健康账”
一项 1 月 20 日发表于《自然-医学》（Nature Medicine）的新研究显示，近年来在减肥及治疗 2 型糖尿病领域大放异彩的司美格鲁肽等胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物，可能与使用者患关节炎及胰腺炎的风险升高有关。 该研究在 3 年半的时间内，追踪了 20 余万名使用
小鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)－(GLP1)ELISA试剂盒
小鼠胰高血糖素样肽-1(GLP-1) (GLP-1)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗小鼠 GLP-1 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合，加入生物素化的抗小鼠GLP-1，形成免疫复合物连
口服GLP1减肥药之争
GLP-1减肥药，是近年各大药企的发力点，其供不应求的广泛市场和上不封顶的潜在销售，点燃了药企的热情。 在目前已有Zepbound（礼来）和Wegovy（诺和诺德）的针剂减肥药市场中，不少药企正在尝试开发口服减肥药，试图以口服药版本的优势实现弯道超车。 国外罗氏、辉瑞、维京疗法（Viking
农业部公布农药登记毒理学试验单位名单
近日，农业部在其网站上公布了“农药登记毒理学试验单位及资质级别名单”，详情如下： 为做好农药登记管理工作，保证农药登记毒理学试验的客观性和科学性，经我部考核，批准中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所等29个单位为农药登记毒理学试验单位。其中，中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所等
如何检测血液中的GLP1水平？
检测血液中的GLP-1水平通常需要通过血液样本来进行。 这需要您前往医疗机构，由专业的医疗人员采集您的血液样本，并利用特定的实验室技术来测量血液中GLP-1的浓度。
PEG修饰及其修饰GLP1的意义
PEG修饰是一个使多肽或蛋白质在治疗或生物技术方面的效力得以提高的重要过程。当PEG以适当的方式连接在蛋白质或多肽上时，它能改变许多的特征，而主要的生物活性功能，如酶活性或特异结合位点，可以保留下来。PEG修饰通过如下几种途径改善药物的性能。首先，PEG连接在蛋白质或多肽的表面上，提高了它的分子大小
药物GLP的机构（简称安评机构）配置
1.药物GLP模式药物GLP模式有两种模式:①安评机构独立的法人单位模式,即法人代表(或机构负责人)统一管理GLP组织管理体系内的各功能部门;②安评机构本身不具备法人资格,依托其他法人单位进行药物的安全评价研究。安评机构的实验室布局分为两种模式:①集中式,将GLP管理体系内各功能性实验室及相应部门组