法国劣质隆胸硅胶破损率或达7%费用在英引争议
英国调查劣质隆胸硅胶专家委员会一名成员说,如果法国企业生产的不合格硅胶填充物破损率果真达到7%,接受隆胸手术的英国女性需要把它们取出。 去除填充物的费用预计总共上亿英镑。谁应该为手术埋单,在英国引发争议。 审风险 英国最大整形连锁机构“变身”2011年12月30日向药品与保健品管理局提交数据,显示大约每14个以不合格硅胶为原料的隆胸填充物中就有1个破裂,比例为7%。 药品管理局先前说,破损率为1%;法国政府发布的数据显示,破损率为5%。 英国政府责成药品管理局和一个专家委员会调查劣质硅胶事件。专家委员会成员、英国整形、重塑和美容医师协会会长蒂姆·古达克1月1日说,7%的破损率“完全不可接受”,如果获得证实,隆胸女性“需要去除这些填充物”。 “填充物不合格率达到这种程度,特别是它们的用料达不到医用要求,去除它们是明智选择。”古达克告诉英国《每日电讯报》记者。 英国国家医疗服务系统首席医......阅读全文
盘点欧洲药品管理局推出3大药审政策,促进新药研发
2016年,欧洲药品管理局(EMA)继续推行了其在2013年发起的基本组织机构改革,以更好地支持EMA保护公共健康的使命,强化欧洲药品监管体系的协调性。 新架构使EMA对药品生命周期的监管更为紧密:有专职负责支持医药研发企业的部门,专职负责药品科学审评和程序管理的部门,还有负责监管药品的部门(
-欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗,其安全性再遭质疑!
默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议,如今该疫苗在欧洲再次面临考验。 本周一,欧洲药品管理局(EMA)公布了HPV疫苗安全性审查通告,旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢
新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效
自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管,各项工作取得明显成效。 一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品
国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》
为加强药品生产监管,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验,国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》,作为实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的指导性文件,现予发布,自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件:除菌过滤技术
国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络
为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。 根据总体设计、分步实施的原则,国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录
《江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》政策解读
近日,江苏省药品监督管理局发布关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知。下为详细解读:
厄瓜多尔成立食品供应管理局
厄瓜多尔政府10月9日发布第209号总统令,宣布成立食品供应管理局,隶属厄农业部,主要职能有:第一,为政府和其他公共领域部门提供食品及配套设施的供应服务;第二,通过采购导向措施,刺激中小食品生产业者发展;第三;直接或间接向中小农产品生产者推广先进生产技术。 该机构由农业部长、社会发展协调部
岛津车载HPLC系统顺利交付广州市食品药品监督管理局
日前,为应对公众日益关注的药品安全问题,加大打击药品行业中的不法行为的力度,广州市食品药品监督管理局稽查分局采购了一台配有岛津车载HPLC系统的药品快速检验车。该快速检验车于2011年4月6日到位,4月7日由岛津国际贸易(上海)有限公司广州分公司分析中心的应用工程师梁炳焕先生和
食品药品监督管理局:为保障救灾药械调拨采购和时间赛跑
2008年5月17日晚10点,国家食品药品监督管理局抗震救灾值班室收到了一份紧急传真:中国医药集团在采购抗震救灾物资时对一件棘手问题的请示。 中国医药集团称,在进行急救包采购过程中,发现急救包内单独包装的医疗器械比如手术剪等,都是分别经过注册、分别包装的产品,但打包成一套急救包是否需要注册,还是一
山东省食品药品监督管理局采购大量仪器设备
2011年4月15日,山东英大招投标有限公司发布公告,就“山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购”公开招标,详情见如下: 一、采购人:山东省食品药品监督管理局 地址:济南市解放路11号 联系方式:0531-82682926(山东省医疗器械产品质量检验中心张主任)、0531-81216
兰州市食品药品监督管理局今年重点监管夜市餐饮摊点
紧盯群众反映集中的民生问题,紧盯职能部门责任清单推进情况。6月5日,兰州市广电总台“落实进行时”节目如期开播,市食品药品监督管理局副局长秦万虎带领局机关业务处室相关负责人做客《落实进行时》直播间,就“工作落实年”责任清单中的工作内容接受社会和媒体的监督,并就当前群众普遍关心的食品药品安全问题进行
云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目奠基
2010年11月15日,云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米,包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平,近日,云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查,对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查,督促企业认真落实质量安全主体责任,确保白酒产品质量符合标
广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息
近期,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作,具体包括水产制品,饼干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐饮食品等共235批次,其中6批次内在质量不合格,不合格食品发现率2.55%。 水产制品不合格1批次:标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2
陕西省食品药品监督管理局强化处方药监管
为进一步加强处方药监管,陕西省食品药品监督管理局自2014年3月起,在全省集中开展了为期3个月的处方药、含麻黄碱类复方制剂销售专项监督检查。在专项检查中,各级食品药品监管部门对药品批发、零售企业及医疗机构药房进行全覆盖检查,依法从严查处药品零售企业违规销售处方药、超许可范围经营药品、药品经营企业
威海文登食品药品监督管理局创新食品安全监管机制
今年以来,区食品药品监督管理局狠抓食品市场秩序常规管理,建立流通环节食品追溯体系,努力提高食品经营企业食品安全系数。 全面推行食品批发零售票档一体化。区食品药品监管局将食品经营行业的《食品销售者进货台账》作为加强食品安全监督的有力抓手,在原“一票通”制度上进行延伸,制定并全面推行《食品销售者
食品药品监督管理局2017年水产品抽检情况通报
按照西藏自治区食品药品监管局《2017年“两节”期间流通环节食品安全风险监测计划》和《2017年流通环节食品安全风险监测计划实施方案》要求,上半年西藏自治区食品药品监管局对七地(市)经营环节销售的畜禽水产品进行了抽样检验,现将情况通报如下: 一、抽检批次 以全区七地(市)畜禽水产品批发企业、
广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌
6月27日,广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌。该投诉举报中心的成立,标志着广东食品药品投诉举报工作体系建设迈上了一个新台阶,必将助力全省食品药品安全治理能力和水平的大提升。该局局长、党组书记骆文智,副局长黄绍龙出席并为广东省食品药品监督管理局投诉举报中心揭牌。 自2011年全国
鄂州市食品药品监督管理局公布3起典型维权案例
去年,市食品药品监督管理局及时受理并处置举报投诉件,同比增长了。月日,市食品药品监督管理局公布了起典型案例。同时,该局借此提醒市民,在遇到食品药品安全问题时,请拨打“”进行投诉。 去年3月18日,该局投诉举报中心接到匿名电话,称其在我市武昌大道某酒楼进餐后,出现四肢无力、呕吐等症状。 执
国家药品监督管理局“三定”出炉,赶紧先睹为快
近日,国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定正式发布。全文如下:国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机
山东省济南市组建新的食品药品监督管理局
12月11日,记者从山东省济南市食品药品工商质监管理体制改革工作会议上获悉,根据《关于改革完善市县食品药品工商质监管理体制的实施意见》,将工商、质监省级以下垂直管理改为市、县(市)区政府分级管理,整合相关职能部门资源,组建新的食品药品监督管理局及统一的食品药品检验检测中心。济南市委常委、常务副市
广西市场监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告
国家市场监督管理总局发布的《市场监管总局关于10批次食品不合格情况的通告》(2019年第18号),涉及我辖区2家经营企业。现将不合格食品风险控制情况通告如下: 一、广西壮族自治区南宁市江南区乐村路6号富德海鲜批发交易市场农贸摊15号(经营者:林著)销售的芹菜 (一)抽检基本情况。2019年3
陕西省市场监督管理局:请注意,这些批次食品抽检不合格
近期,陕西省市场监督管理局组织对调味品,酒类,蔬菜制品,炒货食品及坚果制品,糕点,食用油、油脂及其制品,乳制品,肉制品,食用农产品9大类食品716批次样品进行了食品安全监督抽检,其中调味品,酒类,蔬菜制品,炒货食品及坚果制品,糕点5大类6批次样品不合格,检出质量指标不达标、超范围超限量使用食品添加剂
江西市场监督管理局通告10批次食品不合格情况
近日,江西市场监督管理局组织抽检粮食加工品、保健食品等6大类食品505批次样品,发现水果制品、饮料、肉制品、餐饮食品、淀粉及淀粉制品不合格10批次,主要涉及微生物指标、其他指标问题、食品添加剂等问题。现将具体情况通告如下: 一、微生物指标问题 (一)吉水县开心超市销售的、标称杭州雅佳食品有限
浙江省市场监督管理局不合格食品风险控制情况的通告
国家市场监督管理总局发布的《市场监管总局关于5批次食品不合格情况的通告》(2019年第22号),涉及浙江省1家网络销售平台,1家生产经营企业。现将不合格食品风险控制情况通告如下: 一、天猫(网店)销售的荔枝蜜 (一)抽检基本情况 天猫蜜爱蜜旗舰店(经营者为北京蜜爱蜜生物科技有限公司)在天猫
雅安市市场监督管理局:1批次酒类抽检不合格
8月19日,雅安市市场监督管理局官网发布抽检信息公告称,近期,雅安市市场监督管理局组织开展散装白酒专项监督抽检,共抽检酒类40批次样品。具体情况通告如下: 一、总体情况 抽检酒类40批次,不合格样品1批次。 二、不合格产品情况 (一)雅安市名山区高家庄酒店销售的标称由廖记烟酒生产的“青梅
武汉黄陂区市场监督管理局发布不合格食品风险控制情况
近日,武汉市黄陂区市场监督管理局发布通告称,该局于2019年4月2日接市局网上转来编号为“(2019)ZXS1--00073) (2019)ZXS1--00074/( (2019)ZXS1--00075)”抽检不合格检验报告,现将不合格食品风险控制情况通告如下: 一、抽检基本情况。2019年3
淮南市市场监督管理局抽检食品2批次不合格
8月23日,淮南市市场监督管理局官网发布通告称,近期,淮南市市场监督管理局组织抽检粮食加工品8批次样品, 本次抽检的粮食加工品为小麦粉。根据食品安全国家标准检验和判定,其中抽样检验项目合格样品6批次、不合格样品2批次,不合格样品涉及真菌毒素指标。现将具体情况通告如下: 一、真菌毒素问题 1淮
陈时飞、颜江瑛(女)任国家药品监督管理局副局长
国务院任免国家工作人员(2018年9月29日) 任命赵建国为国家机关事务管理局副局长;任命安路生为国家铁路局副局长;任命陈时飞、颜江瑛(女)为国家药品监督管理局副局长;任命王群为常驻联合国工业发展组织代表、常驻国际原子能机构代表。 免去蔡振华的国家体育总局副局长职务;免去黄宪起的国家行政学院院务
国家食品药品监督管理局要求查处假药“高效壮骨丹胶囊”
近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理局对未经批准注册的假药“高效壮骨丹胶囊”进行查处。该药标示生产企业:北京鲁源制药有限公司,标示批准文号:国药准字Z20061424。经查,北京鲁源制药有限公司为一虚假企业,国家食品药品监督管理局未批准过“国