胶囊“彩虹河”是挑战书也是举报信
近日，郑州郑上路的一段排污明渠内，一夜之间出现大量空心胶囊，300余米的渠沟被各色胶囊堆积成了“彩虹河”，一些胶囊已随水流而下，渠水被染成蓝绿色。附近民众表示，附近没有制药厂，可能是小作坊偷偷生产药品。（4月23日《大河报》） 这些空心胶囊来源于哪里，是谁倾倒的，目前还不得而知。但根据常理推测，其最大的可能或是生产问题胶囊的厂家，或者是使用问题胶囊药厂，为逃避打击，销毁证据，主动丢弃这些数量巨大的空心胶囊。在全国各地严查问题胶囊的当口，这些被倾倒的胶囊，既是一封挑战书，也是一封举报信。 说它们是挑战书，是因为在问题胶囊无处遁形的时候，这些五颜六色的空心胶囊却公然出现在城市的排污渠中，不正是在向政府执法部门挑战吗？这些几乎填满沟渠的空心胶囊，被成功倾倒，正说明不法分子目前还没有被查获，没有被打击，仍旧逍遥法外，这不是挑战是什么？ 说它们是举报信，是因为在公安部刚刚宣布全国查获7700余万粒问题胶囊......阅读全文
药厂洁净区环境测试
药厂洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境的达标，需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测、对药厂洁净区环境进行测试： 一：洁净区域划分：D级--口服液体和口服固体制剂的暴露工序区域；C级--主要用于物料微生物检测背景区域；A级--微生物检测暴露操
药厂洁净区环境测试
药厂洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境的达标，需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测、对药厂洁净区环境进行测试：一：洁净区域划分：D级--口服液体和口服固体制剂的暴露工序区域；C级--主要用于物料微生物检测背景区域；A级--微生物检测暴露操作区域。二：监测项
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
小药厂何以长成“百强”
今年1至9月份主营业务收入突破27亿元，税收超过5亿元；5年来，年均投入1.5亿元研发资金，在研新品种20多项……位于江西省赣州市章贡区的青峰医药集团有限公司，通过科技创新做大做强企业，从一个小厂逐步成为集跨地区、产学研、科工贸于一体的大型高新技术企业，并跻身中国医药工业百强行列。 12月6日
药厂质检专用的密封试验仪
药包装材料的密封性是药包材标准及国家标准要求必须满足的一项物理性检测指标。密封试验仪是药厂必备检测仪器，什么样的密封试验仪符合质检专用的密封试验仪？济南精基设计研发的药品包装密封试验仪MFY-01A型满足多项国家标准及国家药包材标准，是专业用于检测药包材密封性的检测仪器，适用于质检专用的密封试验仪。
药厂洁净区的尘埃粒子测试
导读：药厂A、B、C、D级洁净区尘埃粒子测试中A级、B级的采样量每个点不少1000L实际每个点采样量为50L/min×20min×1次，C级、D级的采样量实际每个点为50L/min×1min×2次。 1 、测试条件 1.1静态是指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。净
卫生部通知停用致2人死亡的糖脂宁胶囊
卫生部办公厅发出立即停用“糖脂宁胶囊”(批号为081101)的紧急通知 1月30日，我部收到国家食品药品监督管理局关于患者服用“糖脂宁胶囊”致死情况的报告。据报，1月17日和19日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为0811
时卫干：一颗胶囊剥开的医药行业乱象
从医患事件屡发，到药厂生产出现重大质量隐患，医药行业应该到了综合治理的时候，否则，谁都不是赢家。 近日，河北个别企业熬制工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入患者腹中的事件一经披露，引起轩然大波。也许，这个事件的发展历程会是：舆论一致指责生产者丧尽天良和监管者对药
药厂质检中心实验室设计
药厂质检中心与药品检验所不同，在设计药厂质检中心实验室时，缺乏具体的技术规范作为依据，造成设计上的随意性，要么功能间设置不全，要么对生物学检验室的环境净化考虑不周，从而影响药品的检验质量。本文就谈谈药厂质检中心实验室设计的一些问题。 药厂质检中心实验室设计 由于没有具体的
药厂净化工作台使用规程
一、目 的：建立净化工作台使用的基本操作规程，为净化工作台使用人员提供正确的操作规程。 二、适用范围：本标准适用于净化工作台的使用操作。 三、编写依据：净化工作台使用说明书 三、职 责：净化工作台使用人员对本标准的实施负责。 四、内 容： 1 操作要求 1.1 净化工作台必须在试车
印度法院驳回诺华ZL－支持药厂仿制
诺华公司表示，印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新，但公共卫生活动人士说，这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品，至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决，支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
云南白药，被炒股耽误的药厂
3月26日，云南白药（000538.SZ）发布2021年年度报告。2021年，云南白药营业收入为363.74亿元，较上年同期的327.43亿元增长11.09%；实现利润总额34.82亿元，较上年同期的68.01亿元下降33.19亿元，降幅48.80%。在云南白药的非主营业务中，公允价值变动损益减少约
兰州布鲁氏菌原因查明！系药厂废气泄露
2019年11月28日，中国农业科学院兰州兽医研究所（以下简称兰州兽研所）口蹄疫防控技术团队2名学生检测出布鲁氏菌抗体阳性。11月29日该团队布鲁氏菌抗体阳性的人数增加至4人，随后该团队学生集体进行了布鲁氏菌抗体检测，陆续检出抗体阳性人员，导致全所在读学生的担心，不少学生自行前往医院或疾控中心进
药厂洁净区环境测试要注意什么
药厂洁净区环境测试及检测周期 洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境符合要求，因此需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测药厂洁净区环境测试及检测周期：★区域划分： D级，口服液体和口服固体制剂的bao露工序区域；C级，主要用于物料微生物检测背景区域；A级，微生物
药厂洁净区划分ABCD级别的标准
药厂洁净区可分为ABCD四个级别的区域，医药工业洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2010)，规定为ABCD四个等级。那么，药厂洁净区划分ABCD级别的标准是什么呢？A级：高风险操作区如：灌装区、放置胶
臭味碎皮成胶囊原料－药用胶囊铬超标最多达90倍
用皮革厂鞣制过的下脚料制作工业明胶，再被制成药用胶囊，进入大小药厂。这种胶囊铬超标最高达90倍。长春海外、修正药业、青海格拉丹东、四川蜀中制药这些赫赫有名的药厂，竟然也使用工业明胶制作的胶囊。昨日，央视《每周质量报告》对此曝光。 昨日，国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产
药厂无尘车间的日常管理办法
药厂无尘车间的日常管理办法 在药厂无尘车间的日常管理办法中，我们应注意以下几点： (1) 应掌握洁净度查看的要求与方法 无菌室在消毒处理后，无菌实验前及操作过程中需查看空气中菌落数，以此来判别无菌室是否到达规则的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定办法： ① 沉降菌查看办
药厂无尘车间的日常管理办法
在药厂无尘车间的日常管理办法中，我们应注意以下几点： (1) 应掌握洁净度查看的要求与方法 无菌室在**处理后，无菌实验前及操作过程中需查看空气中菌落数，以此来判别无菌室是否到达规则的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定办法： ① 沉降菌查看办法及
药厂专用防爆空调，2匹柜式防爆空调
产品参数规格：2匹功能：柜式冷暖/单冷电压：220V/50Hz循环风量：1030m3/h净重（室内/室外）：53/54kg室内机尺寸：1690*490*310mm室外机尺寸：920*720*400mm制冷/制热量：5/5.5kw防爆等级：ExdibmbIIBT4Gb/ExdibmbIICT4Gb图片
药厂净化车间的施工及验收规范介绍
GMP净化车间的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通；GMP净化车间地面应选用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料来进行修建，且平坦，无积水，并保持清洁。药厂净化车间施工及验收规范，先让我们一起来看下GMP净化车间内部装修：间隔：GMP净化车间用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶；洁净走廊及车间
南昌部分学校收集“童子尿”后卖给药厂
新建县不少中小学校的厕所内突然摆满了红色的塑料桶尿液收集用以提炼尿激酶 连日来，江西南昌市新建县和湾里区的一些家长纷纷向记者反映，称县城不少中小学校的厕所内突然摆满了红色的塑料桶。记者调查后发现，有专门人员用这些塑料桶收集男孩子的尿液，稍加提炼后卖给生化医药公司提炼
药厂各车间对标准砝码使用及保养
药厂各车间对标准砝码使用及保养目的：规范标准砝码正确使用与管理、保证标准砝码的精度。 范围：全厂所有在用标准砝码。 职责：标准砝码保养人﹑使用人和计量科计量员对本规程的实施负责。 规程： 1. 计量科应对全厂所有标准砝码进行编号并登记。 2. 计量科应每年将标准砝码送法定计量检测部门进行检定
北京全面查验致命假胶囊糖脂宁
本报讯前日，卫生部叫停标志批号为081101的“糖脂宁胶囊”。前天和昨天，北京市药监局对全市医疗机构和药品批零企业进购、使用糖脂宁胶囊的情况全面清查。 北京市药监局新闻发言人丛骆骆称，药监部门已要求全市各级各类医疗机构、药品经营企业对其所销售、使用标志为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”进
多家知名药企被曝使用铬超标“毒”胶囊
中央电视台《每周质量报告》在4月15日播出的节目中曝光了13种铬超标胶囊药物（详见上表），其成分含有不可食用的工业明胶，铬含量严重超标。 浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊1000亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。据央视
又一进口药被CFDA停止在中国销售
3月20日，CFDA发布了《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》（以下简称公告），公告称CFDA组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法
转轮除湿机在制药厂空气调节中的应用
制药厂转轮除湿机，转轮除湿机在制药厂空气调节中的应用的新闻资讯：制药厂在对其药品的制作有着非常严格的要求。合格的药品质量在制造过程中除了其特有的工艺之外,还需要注意只要车间内的湿度值是否达标,如若湿度超标，则会采用除湿机对车间进行湿度控制。制药GMP车间洁净区一般控制在20-24℃，相对湿度为2
新疆药监局：致死糖脂宁假药属游医所售
卫生部办公厅1月30日发出紧急通知，要求全国立即停用批号为“081101”的“糖脂宁胶囊”。 1月17日和19日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为“081101”)后死亡。广西壮族自治区食品药品监管局核查后称，广西平南制药
－印穷人成药厂廉价“白鼠”－至少致死2644人
据台湾“中广网”7月15日报道，自2005年印度政府放宽药物试验限制后，许多印度人沦为多家外国药厂试验药物的廉价白鼠，据统计，在7年内至少造成2644人死亡。 据新加坡媒体报道，自从印度放宽药物试验限制后，印度全国接受活人临床药物试验的人多达57万，其中大部分是穷人，他们为了少量报酬，甘愿
药厂使用的液相色谱仪如何来保养
高效液相色谱仪的系统由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录 仪等几部分组成。储液器中的流动相被高压泵打入系统，样品溶液经进样器进入流动相，被流动相载入色谱柱(固定相) 内， 由于样品溶液中的各组分在两相中具有不同的分配系数， 在两相中作相对运动时， 经过反复多次的吸附- 解吸的