第二届药品安全与质量控制大会在京召开
2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨，以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部分。会议邀请国家药监局、美国FDA、国家药典委、地方药检所、行业专家以及各制药企业代表等专业人士参加了此次大会。 随着我国“十二五”药品安全规划的实施，新版药典与GMP的施行以及《医疗机构药品质量监督管理办法(试行)》的发布，对我国药品管理有了新的质量标准与要求，需要政府、企业、医疗及相关机构共同努力，协助解决药品安全各环节中质量问题。 大会现场 原国家医药管理局局长 齐谋甲 首先原国家医药管理局局长齐谋甲先生致大会开幕词。他提到近明年来医药行业出现了许多不良事件，给药品安全带来了极大的危害。随着国......阅读全文
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
折光法在药品质量控制的应用
折光率是反映介质光学性质的一个重要参数，通过测定介质内折光率的空间分布，进而定性或定量分析，确定其他各种相关物理量，已有许多重要的实际应用，是化工、制药、轻工食品等生产和科研中常用的工艺控制指标。 1550757173911834.jpg 相关药品质量控制的应用
北京出台措施促进供给侧质量提升和质量安全
北京市政府常务会议日前审议通过《北京市贯彻质量发展纲要实施意见２０１６年行动计划》，重点促进供给侧质量提升和质量安全，促进内外销产品“同线同标同质”。 在促进供给侧质量提升方面，北京市将围绕重点发展先进制造业、战略性新兴产业和现代服务业，培育新技术、新工艺、新模式和新业态，推动新能源汽车、集成
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见
5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”，主要是针
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
保障食品药品安全需要坚实的闸门
“3·15”国际消费者权益日刚刚过去，我们的耳边却仍充斥着许多不和谐的杂音。从毒奶粉到“问题疫苗”，再到餐桌上的地沟油，每一种乱象都是那么“触目惊心”。 马克思在《资本论》中曾引据的一句话，为人们所熟悉——“……有50%的利润，资本就会铤而走险;为了100%的利润，资本就敢践踏一切人间法律
高丽营优化检测确保食品药品安全
日前，北京顺义区高丽营镇食品药品监督管理所执法人员来到高丽营市场，对市场内正在销售牛羊肉的单位开展执法检查。据介绍，今年以来，该镇食品药品监督管理所一改过去只能靠眼观、鼻闻、手摸来检查食品质量的做法，使用上了先进的食品快速检测设备。到目前，共开展食品药品快速检测468次，检测食品药品样本468批
吉林开展春季食品药品安全大检查
4月中旬，吉林省政府食品药品安全委员会办公室会同有关部门开展了春季食品药品安全大检查行动，对全省各地食品、药品、医疗器械、保健品和化妆品生产经营企业进行了暗查暗访和集中飞行检查，发现部分企业不落实主体责任，同时，在国家监督抽检中发现了一批不合格产品。省食品药品监管局对存在问题的食品生产企业责令限
无锡首部食品药品安全规划出台
昨从市食品药品监督管理局获悉，作为全市22个重点专项规划之一，《无锡市“十三五”食品药品安全保障规划》已编制完成，并经市政府审议通过向全市发布。这是我市首部在食品药品安全领域的综合规划。规划中提出，未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，基本建成统一权威的食品药品安全监管体系，把无
上海开展食品药品安全“亮剑”行动
上海警方22日表示，为切实加强对上海食品药品的安全监管，严厉打击整治危害食品药品安全犯罪，上海市公安局、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市工商行政管理局，将从即日起至年底，联合组织开展严厉打击整治危害食品药品安全犯罪“亮剑”行动。 据了解，此次行动将把食品领域内的乳制品、食用油、保
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍，北京将用3至5年时间，构建药品安全准入标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店，满足公众用药需求。同时，建立严格的药品退出机制，将假劣药品、不良药品
淮南：全力构筑食品药品安全防线
3月27日上午，淮南市食品药品安全工作会议暨2015年市食安委第一次全体会议召开。副市长成祖德出席会议。 会议研究部署今年食品药品安全重点工作，对争创省级食品药品安全示范城市进行动员。会议指出，要确保完成2015年全市食品药品安全工作各项目标任务，加快提升食品药品安全治理能力，促进全市食品
实验室精神药品的安全管理
1.精神药品的定义精神药品(psychotropic substances)是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。这类药品必须是连续使用能产生依赖性的中枢兴奋药或抑制。有些中枢兴奋药如尼可刹米、洛贝林、回苏灵等,一些中枢抑制药如氯丙嗪、非那根等在使用时并不产生依赖性
上海10月食药品安全展讯
——“尚德守法，提升食药安全治理能力” 食药安全是重大的民生问题，关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定。近年来，我国“食药安全事件频发”，老百姓忧心忡忡，食药安全问题已成为影响社会稳定和政府公信力的重要因素。党中央、国务院对此高度重视，并将保障食药安全列为改善民生的重要工作之一。在当前
药品毒素安全柜的优点和应用
药品毒素安全柜的设计，用以保护被污染操纵的材料和细胞毒性污染和有害物质，以保护经营者和环境。CytoFAST Elite根据 EN 12469:2000和DIN 12980:2005标准生产，约 70％的层流循环空气和30％的空气经HEPA过滤后排出。具有第三片容易更换H14 HEPA过滤器定系统，
化学药品硫化钠的使用安全
㈠物化性状和用途无水物为白色立方形结晶或颗粒。具有极强的吸湿性，在空气中易变色，不稳定。工业品均为红褐色或血色块状或片状结晶。密度：1.43，熔点：约500℃。用于染料硫化剂、金矿溶出剂、脱毛剂、电镀锌和镉、金属处理。也用于纺织、颜料、橡胶工业等。㈡毒性结晶硫化钠为强碱性腐蚀物品。与酸类发生反应，散
实验室特殊管理药品的安全管理
实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉药品的安全管理1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、
湖南：确保疫苗安全质量“无缝”监管
受去年“疑似接种乙肝疫苗异常反应病例事件”影响，今年以来，湖南部分地区乙肝疫苗接种率下降30％左右。湖南省卫生部门表示，目前，湖南省已建立乙肝疫苗批签发、运输、储存、接种全过程监管体系，确保疫苗安全质量“无缝”监管。 4月25日是第29个全国儿童预防接种宣传日，今年的宣传主题是“接种疫苗，
陕西：全省羊乳粉质量安全可控
日前，从陕西省食品药品监督管理局召开的全省羊乳粉生产企业专项整治通报会上了解到，为切实做好羊乳粉质量安全监管，推动该产业健康持续发展，该局在全省范围内组织开展羊乳粉生产企业专项治理整顿已经圆满结束，总的来看，全省羊乳粉质量安全可控。 此次专项整顿重点围绕婴幼儿配方羊乳粉生产企业，该局一是针对企
福建棉花滩水库鱼类质量安全
农业部渔业产品质量监督检验测试中心(厦门)从7月18日至23日对受福建紫金铜矿废水污染后福建省棉花滩水库鱼类质量安全进行检测，至23日上午检测工作结束，检测结果显示：福建棉花滩水库鱼类质量安全。 据检测报告了解，7月18日至19日，检测中心分别在棉花滩水库的石鼓库湾、横桥码头库湾、石圳库湾、楼
威海环翠区专项检查水产质量安全
8日，记者从环翠区海洋与渔业局获悉，日前，环翠区海洋与渔业局正式启动春节期间的水产品质量安全专项执法检查，切实保障春节期间水产品质量安全水平。 日前，环翠区海洋与渔业局水产品质量安全监管与执法人员辖区内水产企业进行执法检查、产品抽检和宣传教育。主要检查渔药、饲料库房是否存在和使用国家禁用药品
聚焦中药安全与质量控制
2013年11月14日，由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开，会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分
社会共治打造质量安全链条
近年来，我国农产品质量安全事故频发，国家对农产品质量安全管理高度重视，加快健全和完善我国农产品质量安全监管体系，许多监管措施相继出台。 2017年是全面落实“十三五”规划的关键一年，农产品质量安全监管面临着新的机遇和挑战。怎样让农产品更安全地“产”出来和“管”出来？到底什么样的监管体系和监管
质量兴农－确保舌尖上的安全
“你们对高毒农药是如何管理的?”“对农产品的农残多久检测一次?发现了问题如何处理?”……7月3日至6日，全国人大常委会农产品质量安全执法检查组来到山东德州市和滨州市开展执法检查，检查组成员不断对自己关心的问题发问，直言“民以食为天，百姓舌尖上的安全是天大的事，怎么管都不为过”。 农产品基地建设
农用面粉加工机械质量安全现状
农用面粉加工机械是我国农村人口食用面粉不可缺少的主要机械加工设备，主要以单机和小型面粉加工成套设备为主，其具有价格较低、体积小、使用方便，适用于农村个体加工及乡镇小型面粉加工厂使用。在面粉加工过程中，其面粉加工机械的性能直接影响着面粉质t与能源消耗，面粉加工机械的安全设施直接关系到使用者
食药警察捍卫舌尖安全－食品药品安全形势如何？
民以食为天，食以安为先。近日，公安部再次通报一起案件信息：公安部部署摧毁一特大制售病死猪肉犯罪网络，先后打掉11个犯罪团伙、抓获110余名犯罪嫌疑人，查封扣押病死猪肉及问题肉品1000余吨，涉案总值逾亿元。 一时间，舌尖上的安全再次成为社会热议的焦点。为此，本报记者就相关问题采访了公安部治安管
韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示
1月29日，韩国食品药品安全处（MFDS）为加强进口食品的安全管理，发布了进口食品安全管理检查指示，具体内容如下： a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威（Methiocarb）进行检查； b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类，
食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险
国家食品药品监督管理总局26日发布通报，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门