全球最大CRO设大中华区总部推实验室测试方案

中国在全球生物制药行业中的重要性日益增长。2012年6月18日,全球最大的临床研究服务机构昆泰公司与上海本地合作伙伴一起签署合作协议,宣布将在上海设立昆泰大中华区总部,同时深入拓展昆泰在华的实验室测试能力。上海徐汇区人民政府副区长朱成钢、上海医药临床研究中心(SCRC)作为昆泰公司实验室项目战略合作伙伴的负责人,与昆泰公司全球和中国地区负责人一同出席了此次签约仪式。昆泰公司全球董事会主席、最高级别巴思爵士Dennis Gillings博士致辞 “随着经济的快速发展及中国消费者对医疗需求的日益增长,中国在新健康领域面临着许多机会和挑战。”昆泰公司全球董事会主席,最高级别巴思爵士Dennis Gillings博士表示,“通过扩大在中国的投资和基础设施建设,我们已经做好准备同我们的生物制药客户精诚合作,助力他们在中国的成功。”Dennis与徐汇区科委李侃主任签署昆泰大中华区总部合作备忘录 根据与上海医药临床研究......阅读全文

制药实验室大容量离心机分类

制药实验室大容量离心机分类有多种。1、按速度可分:制药实验室大容量低速离心机和制药实验室大容量高速离心机。2、按温控可分:制药实验室大容量冷冻离心机和制药实验室大容量常温离心机。3、按分离功能可分:制药实验室大容量分析离心机和制药实验室大容量制备离心机。4、按分离方法可分:制药实验室大容量浓缩离心机

制药实验室“帮助Paul”活动进行中

梅特勒-托利多制药行业实验室“帮助Paul”活动火热进行中今年伊始,梅特勒-托利多集团在全球60多个国家和地区推出了针对制药行业实验室的“帮助Paul”活动,该活动分共为四期:生产力、安全性、法规一致性和便捷性(每季度推出一期)。“帮助Paul”活动至今已举行了三期,分别就如何提高实验室的工作效率、

科文斯(Covance)全球型CRO公司:本土精英,全球优势

  科文斯(Covance)总部位于美国新泽西州普林斯顿,是全球最大、最全面的药物开发公司之一。2012年4月25-27日,Covance参加了上海浦东新区淳大万丽酒店召开的第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structu

上海华联制药厂被依法吊销《药品生产许可证》

在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下,上海市政府相关部门近期基本查明上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》,企业相关责任人已被公安部门拘留。相关赔付工作已启动。

2024制药行业质量控制技术大会(上海站)顺利召开!

      1月19-20日由中国社科院工经所食品药品产业发展与监管研究中心和北京中培科检信息技术中心联合主办的2024制药行业质量控制技术大会(上海站),在上海光大会展中心国际大酒店成功举办。本次大会进一步提升了药品质量人员的管理能力,建立与完善质量体系,深入了解新政下相关法规要求与工作流程及重点

BioCon-China-2017--创新与仿制,生物药盛会3月聚技起航

创新热门靶点与适应症集中,功能与药效相对类似,较难取得临床优势?研发平台相对薄弱,早期研发速率相对缓慢?自主研发创新动力不足、治疗领域狭窄?工艺积累不足,难以提升产品质量,有效降低生产成本?质量标准与审批相关法规尚未成型,关键问题疑问多?仿制类似药研发过程的复杂度与不确定性大, 如何设计临床试验方案

生物反应器在生物制药中的应用及现状

  1962年,Capstick等对BHK21细胞驯化实现悬浮培养,并应用于兽用疫苗生产。1967年,VanWezel开发了微载体并实现了生物反应器中培养贴壁细胞。生物反应器中悬浮培养和载体培养标志着细胞大规模培养的开始。20世纪80年代后,CHO细胞实现悬浮培养,治疗性抗体生产技术的发展极大的推动

生物反应器在生物制药中的应用及现状

  1962年,Capstick等对BHK21细胞驯化实现悬浮培养,并应用于兽用疫苗生产。1967年,VanWezel开发了微载体并实现了生物反应器中培养贴壁细胞。生物反应器中悬浮培养和载体培养标志着细胞大规模培养的开始。20世纪80年代后,CHO细胞实现悬浮培养,治疗性抗体生产技术的发展极大的推动

生物制药公司推新生物工艺袋-操作安全且易于使用

  新聚乙烯膜,新的基准!  Sartorius Stedim Biotech 是生物制药行业全球领先的供应商,提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品 Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺,从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。Fl

生物制药和生物医药有什么不一样

一、技术不同1、生物制药行业生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、bai生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植

analytica-China-2018全力打造生物制药行业一站式服务平台

政策、市场驱动生物制药行业蓬勃发展 科学仪器产业迎来无限商机analytica China 2018全力打造生物制药行业一站式服务平台  近年来,全球生物制药以创新发展的姿态引领制药行业的发展。需求拉动市场,随着全球对健康意识的增强,生物医药产业的发展可谓前景无限。作为最具潜力的生物制药市场之一,中

科尔帕默亮相BIONNOVA生物制药创新聚焦

  随着生物药研发速度不断加快,新技术不断地引进,越来越多的生物制剂正在加快商业化步伐进入市场,使得生物制药行业充满机会。但是,随着从千篇一律的产品过渡到更有针对性的个性化治疗,以及市场竞争和药品定价压力的不断加大,生物制药行业必须变得更加敏捷和具备成本意识,在不确定的市场中寻找确定的价值。  科尔

诚邀您参加生物仿制药高峰论坛

   随着一批“重磅炸弹”级生物制药ZL即将到期,据BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物ZL到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同,生物仿制药强调的不仅是me too,更是me better,因此以biobette

绿叶制药收购新加坡生物技术公司ABio

绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司A-Bio 进军生物制药领域  2010年7月,绿叶制药集团有限公司正式认购新加坡生物技术公司A-Bio Pharma Pte. Ltd(以下简称“A-Bio”)约80%的股份,原股东BMISF仍持有A-Bio 约20%的股份。  本次收购是绿叶制药集团为

生物仿制药将进入快速增长期

  预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物ZL药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间.欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展.有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展. 重磅ZL药到

-GEN:欧洲生物制药产业十大强国

  欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球,还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。  3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发,在2009年被欧洲当局批准,当时的名字还是Zarzio

CPSA-2013分会:ADME和生物仿制药

  2013年4月26日,上海CPSA 2013各个分会在上海淳大万丽酒店不同宴会厅同期举行。本次会议围绕生物分析、新转运、代谢、监管等多个专题展开讨论。分会会场  ADME专题:ADME所能提供的技术和方法山东大学 邢 杰女士  来自山东大学的邢杰女士带来了

格里高里:中国生物制药或迎来井喷

 “这是我们在美国以外的第二个研发基地,未来投入将超过1亿美元。”9月21日,健赞公司全球研究总裁理查德·格里高里告诉记者,健赞的北京研发基地已开始动工。   作为世界第三大的生物制药企业,健赞在2008年制药企业中排行第31位,销售收入42亿美元。   生物制药作为传统制药的一个重要分支,近

全球生物仿制药市场将达190亿美元

  根据总部位于美国特拉华州威尔明顿的研究和咨询公司Markets and Markets的最新研究报告显示,2009-2014年,全球生物仿制药市场有望以年均约89%的速度高速增长,到2014年该市场规模将达194亿美元。   生物仿制药即非ZL生物制药,它是在ZL药到期以后,利用已有的数据进行

BioLink-2015解读生物制药创新的中国机遇

  由中国医药保健品进出口商会、欧洲博闻咨询有限公司和北京亦庄生物医药园共同主办,上海博华国际展览有限公司协办的“BioLink-BioPh & ICSE生物制药创新与国际技术转移峰会”将于2015年1月22日-23日在北京亦庄生物医药园召开。辉瑞中国区总裁吴晓滨博士,美国强生集团资深总监

中国生物制药高端研发:需走出ZL困境

  在生物制药领域,顶尖科研机构(包括顶尖高校和顶尖科研院所)在高端人才储备、技术积累、学术氛围、研究规模、管理机制等方面拥有巨大优势,并且在一定时期内,这些优势是绝大多数企业所不具有的,甚至是难以望其项背的。  因此,与常见的“企业应为创新主体”的观点有所不同,笔者认为,在生物制药领域,中国的顶尖

生物制药过程不同阶段糖类辅料的应用

药用辅料一般是指在生物制剂配方中包含的非活性成分,虽然是非活性成分,但药用辅料往往具备赋形,成型,增溶,助溶等作用,甚至会影响药效,药品质量和安全性等方面。所以,药用辅料在整个制药过程一直受到各制药企业的重视。药用辅料同时需要达到较高的标准才可在生产中使用,如高纯度,低内毒素,符合多国药典标准,以及

南大生物制药工程研究中心揭牌

由南京大学和苏州工业园区共同建设的“南京大学生物制药工程研究中心”,昨日在苏州揭牌。副省长张桃林、九三学社中央副主席王志珍院士、南京大学校长陈骏教授等共同为中心揭牌。 根据共建协议,苏州工业园区管委会向中心提供总额为1500万元的科技发展专项经费,南大将全面配合中心的建设与工作,并在科研、人才、

生物制药公司在上半年纷纷裁员

  2013年被称为“史上最难就业季”,普通高校毕业生人数达到新高,而招聘岗位数却在下降。没有工作的人在发愁,而有了工作的人也不是就高枕无忧了。由于国外经济持续低迷,各大生物制药公司在上半年纷纷裁员。他们给出的理由不外乎是消除冗余或重组。   上周五,赛默飞世尔提交给美国证券交易委员会(SEC)一

辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准

   美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗,研发代码:PF-06439535),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物

聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴

聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴——2018生物制药与技术中国展蓄势待发  近年来,生物技术领域取得了一系列的重大进展,促使生物制药行业以创新发展的姿态抢占着未来竞争的制高点。我国生物制药行业展现出无与伦比的市场前景。从目前全球生物药的数量布局来看,美国生物药数量最多,中国位居第二,该现象背

回顾2018,展望2019——美国生物制药行业

  2018年上半年,生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临,谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而,当我们站在年末回顾的时候,才发现改变其实已在夏末悄然来临,资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1,NBI(The Nasdaq biotechnology index)指

三大因素引爆全球生物仿制药市场

  现在的生物仿制药市场规模并不算大,2012年,全球市场规模只达到约16亿美元,但是业界普遍公认,未来的10~15年是生物仿制药的黄金发展期。   生物医药领域世界著名咨询公司IMS预测,到2015年全球生物仿制药市场会达到19~37亿美元的规模,更有其他权威机构大胆预测,2017年的这一数字会

【盘点】欧洲生物制药产业十大强国

  欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球,还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。  3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发,在2009年被欧洲当局批准,当时的名字还是Zarzio

上海复宏汉霖选择Medidata开展国内III期肿瘤学研究

  2016 年 3月 24 日 – 全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商 Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)今日宣布,该公司领先业界的技术平台已获上海复宏汉霖生物技术有限公司(下称“复宏汉霖”)采用。复宏汉霖致力于研发单克隆抗体药物,公司使用Medidata Clinical