CPSA2013分会：ADME和生物仿制药
2013年4月26日，上海CPSA 2013各个分会在上海淳大万丽酒店不同宴会厅同期举行。本次会议围绕生物分析、新转运、代谢、监管等多个专题展开讨论。分会会场 ADME专题：ADME所能提供的技术和方法山东大学 邢 杰女士 来自山东大学的邢杰女士带来了题目为《全面药物代谢谱的高分辨质谱应用：案例研究》的报告。浙江大学 陈树青博士 来自浙江大学的陈树青博士带来了《表达代谢酶在药物代谢研究中的应用和进展》的报告。 陈博士的报告内容主要包括：临床前的药物代谢研究是非常重要的；动物研究是必要的，但不是完美的，因为动物和人类之间还是有很多的不同之处；rDMEs可以发挥作用来填补空白；我们已经建立了超过60株的DME及其突变体；一些新药物候选研究证明了他们的适用性；动物和rDMEs都有着他们的优势和不足。Bristol-Myers Squibb Mingshe Z......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
赛默飞发布全面表征生物制药的全新平台Q－Exactive－BioPharma
分析测试百科网讯 2016年6月6日，赛默飞在第64届美国质谱年会（ASMS 2016）上发布一款可以全面表征生物治疗药物（biotherapeutics）的全新平台Q Exactive BioPharma，从事生物制药表征工作的研究人员现在可以
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
生物仿制药“十二五”市场分析
生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日，生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇 生物仿
沃特世计划收购Wyatt－Technology，布局生物分析表征业务
近日，沃特世发布2022财年全年财政报告，在公告中宣布计划以 13.6 亿美元现金收购光散射和场流分馏公司 Wyatt Technology。沃特世表示，此次收购预计将在第二季度完成，将有助于其建立生物分析表征业务。Wyatt 是一家私营家族企业。Wyatt 的科学家们发明了第一台商业化的使用激光器
湖南成立仿骨生物材料研发孵化平台
近日，“高性能仿骨生物工程材料”湖南省工程实验室在中南大学湘雅医院成立。该实验室致力于研发具有我国自主知识产权的高性能仿骨生物工程材料，实现其临床应用和产业化。这是湖南省首个仿骨生物工程材料领域的专业研发及产业孵化平台，也是湘雅医院推进多学科交叉融合、协同创新的重要成果。 该实验室将开展材料成
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质，它们是特别复杂的分子，因此对温度很敏感，生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质，例如，专用于治疗癌症的物质和抗体，需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥，从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下，用小瓶准备医用物
Nature－Protocols:－纳米生物分子冠分析表征方法学取得重要进展
7月23日，国家纳米科学中心陈春英院士团队和英国伯明翰大学lseult Lynch教授团队在纳米生物分子冠分析表征方法学方面取得重要进展，相关研究成果总结以Analysis of nanomaterial biocoronas in biological and environmental su
生物制药（3）生物技术
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并
生物制药（8）生物制品
生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注，已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况，但张晓强指出，党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略，强调科技创新在国家发展全局中的
未来几年生物制药产品研发走势分析
相关报道我国生物医药规模化生产技术薄弱 新药开发速度慢中国生物技术信息网 现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响,近10年来国家加大力度支持生物医药创新体系建设和支持重要生物医药产品的产业化,在生物医药相关领域相继建立了一批国家工程研究中心,己有超过27种的自主创新生物技术药物实
生物制药（2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
赛默飞新型PepFinder软件能够深度表征分析生物治疗蛋白
巴尔的摩—ASMS 2014—2014年6月16日—在治疗重大疾病时，基于蛋白质的药物变得越来越重要，针对这些复杂蛋白分子的深度表征分析，分析人员面临的最大挑战在于既能安全有效，同时也能满足质量需求。Thermo Scientific PepFinder软件可提高广泛生物治疗蛋白表征分
安捷伦与－Akoya－Biosciences达成合作，推动生物制药分析技术
——旨在为伴随诊断开发中的组织生物标志物分析提供商业化的端到端解决方案 2023年 1 月 11 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与Akoya Biosciences, Inc.（纳斯达克：AKYA）, 空间生物学公司The Spatial Biology Company®
生物制药中净化空调及其自控系统的应用分析
生物制药车间需保持环境的清洁卫生，净化空调是制药厂的必备器械。在生物制药中净化空调的实际应用过程中，空调运行时的干扰因素及高能耗受到了重点关注。因此，优化空气净化系统、确保净化空调可靠运行变得十分必要。 一、净化空调系统的设计原则 一般空调系统、两级过滤送风系统和净化空调系统的设置要在
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
B细胞的高维表征分析
B淋巴细胞B淋巴细胞亦可简称B细胞，来源于骨髓的多能干细胞。B细胞在抗原刺激下可分化为浆细胞，浆细胞可合成和分泌抗体（免疫球蛋白），主要执行机体的体液免疫（humoralimmunity）。 B细胞的分化发育是由骨髓中的造血干细胞分化发育而来。与T淋巴细胞相比，它的体积略大
生物制药（6)振兴规划
振兴规划十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台，生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。针对医药行业的改革，国家也一直不断的出
生物仿制药的中国梦
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售
安捷伦科技推出用于生物制药分析的流程－HPLC芯片
2010 年 5 月 24 日，北京——安捷伦科技公司(纽约证交所：A)在全美质谱大会(ASMS 2010)推出了一种新型 HPLC-芯片技术以应对生物制药市场中新兴的 N-糖链分析。 这种单克隆抗体-糖链-芯片(mAb-Glyco-Chip)专为与单克隆抗体
生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比，“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
多孔材料表征分析技术研讨会
美国康塔仪器公司(Quantachrome Instruments)，是国际著名的材料特性分析仪器专业制造商，在四十多年的发展历程中，始终致力于粉体及多孔物质测量技术的创新，硕果累累：1972年研制出世界第一台动态气体吸附比表面分析仪，同年又研制出世界第一台商用气体膨胀法真密度分析仪;197
样品表征：常见元素分析测试手段
元素分析在化学，材料学，环境检测以及食品检测等领域有着广泛的应用，这里简要介绍了几种常见的元素分析测试手段。
重磅生物药ZL到期－生物仿制药开始繁荣
根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美
生物分离工程在生物制药中的应用
也得到了迅猛发展。同时还开发和研制了新材料和先进的分离设备及仪器。可以预料，以适应这些分离技术的发展、超滤当前，生物分离技术的研究和开发必将更深入和广泛，在生物技术和生物工程专业中、离子交换层析和疏水层析等）和电泳技术（凝胶电泳，随着生物工程的飞速发展，生物工程占据了显著的地位，膜分离技术（微滤，生
FDA：生物仿制药药品新规
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药