石墨炉原子吸收光谱仪检测空心胶囊中铬含量
自4月9日爆出老酸奶和果冻产品中可能含有工业明胶后，4月15日央视《每周质量报告》爆出药用空心胶囊也可能采用工业明胶作为生产原料。 根据CCTV13新闻频道《每周质量报告》栏目调查，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现部分明胶生产企业，采用铬超标的 “蓝矾皮”为原料，生产工业明胶，然后通过一些隐秘的销售链条，把工业明胶卖到一部分胶囊厂买作为原料，生产加工药用胶囊。 由于工业明胶主要原料是皮革制品，而鞣制是制革生产中最为关键的工序，铬鞣法(主要有效成分为氧化铬，12%左右)自问世以来由于其优越的鞣制性能一直占据着鞣剂的统治地位。因此，目前认为铬(Cr)元素含量超标是识别工业明胶和食用明胶的主要区别。 铬是一种多价态的金属离子，有二价、三价和六价。人们认为：三价铬是生物和人体必需的一种微量金属元素，人如果缺乏它，会出现遗传不正常，葡萄糖代谢紊乱等症状，但如果长期大量的摄入三......阅读全文
毒胶囊是“食品”还是“药品”
对于“毒胶囊案件”，有人认为应以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪定性。有人认为，毒胶囊是一种药品，应以生产、销售假药罪追究责任。笔者认为，“毒胶囊”在刑法语境中应当定性为“食品”。 毒胶囊不属于“假药”。正常的药用胶囊是食用明胶加工而成，其本身不是药品，只不过是盛有药品的空心外壳，又称为空心
关于谷胱甘肽胶囊的药品功能介绍
1、谷胱甘肽胶囊的作用—加强人体免疫系统你体内的免疫活性，涉及乘法畅通淋巴细胞和抗体生产需要维护正常水平的谷胱甘肽胶囊内淋巴细胞。 2、谷胱甘肽胶囊的作用—抗氧化剂和自由基清除剂谷胱甘肽具有环保护作用的有害影响，包括细菌,病毒污染物和自由基。 3、谷胱甘肽胶囊的作用—调节其他抗氧化剂-谷胱甘
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量
近红外光谱仪用于药品原料检测
近红外(NIR)红外光谱法是材料生产质量检测过程中一重要测试方法，尤其是在种类众多原材料质量控制过程中。原材料样品可能为多种物理形态，如液体、凝胶和固体等多种形态，故原材料测试时，仪器要能方便适用于测试不同形态原材料样品。 图1 配备NIR 反射附件的Spectrum Two N 利用
减肥胶囊事件暴露出药品监管漏洞
主持人(董倩)：欢迎收看《新闻1+1》。 相信消费者都有过这样的经验，就是你在看药盒上那些又长又拗口的名字的时候，会感到很头疼，因为你不知道，到底是什么东西。比如说西布曲明，只不过这种东西不仅会让你头疼，而且会让你感到心疼。因为药品里面蕴含着巨大的成份，就在30日，15种还有这种成份
“锯末”胶囊假冒200余种药品－利润超30倍
湖北破获互联网售卖假药“第一案” “锯末”胶囊假冒200余种药品“畅销”网络警察展示部分假药样本。湖北省荆州市警方经过半年多的努力，一举侦破了被称为湖北假药“第一大案”的制售假药案件，警方一举端掉了6个制假窝点，抓获犯罪嫌疑人23名。 用锯末、粗糠和面粉作原料
曝光散结灵胶囊等4种药品违法广告
日前，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，“散结灵胶囊”等4种处方药品擅自在大众媒体发布广告，广告中存在夸大疗效和功能主治等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。为严厉打击违法药品广告，规范药品广告发布秩序，食品药品监督管理部门根据《药品广告审查办法》对上述违法广告的药品及生产企业进行了处理，同时
便携式拉曼光谱仪助力药品原料监测
药品生产原料是保障药品质量的第一步，也是非常关键的一步。必达泰克公司将便携式拉曼光谱仪系统与符合21 CFR Part 11标准的BWID软件有机结合在一起，可用于药品生产中未知材料的鉴别与已知材料的监测。 目前，医药品和膳食品添加剂制造行业生产企业已开始对进厂的药品生产原材料进行100%
从空心胶囊检测过程看电子天平大用途
劣质胶囊让人们又认识了化学元素表上的一个元素“铬”，但是却没有人会因为知识面的拓宽而喜悦，反而对国内食品安全问题有了更多的担忧。小胶囊引发的效应依然持续并未终结。zui近从药品检验所传来好消息，北京市正全力以赴对北京地区制药企业使用的胶囊进行检测。从记者发回的报道看，胶囊检测大致需要三个步骤，分别
关于米诺环素胶囊制剂的药品反应介绍
1、由于该品能降低凝血酶原的活性，故该品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2、由于制酸药（如碳酸氢钠）可使该品的吸收减少、活性降低，故该品与制酸药应避免同时服用。 3、该品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使该品的吸收减少。 4、降血脂药物考来烯胺（chole
血栓通胶囊国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订血栓通胶囊国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的血栓通胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办
关于米诺环素胶囊制剂的药品反应介绍
1、由于米诺环素胶囊制剂能降低凝血酶原的活性，故该品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2、由于制酸药（如碳酸氢钠）可使该品的吸收减少、活性降低，故该品与制酸药应避免同时服用。 3、米诺环素胶囊制剂与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使该品的吸收减少。 4、降血脂
荡石胶囊国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会委拟修订荡石胶囊国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的荡石胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公
“益脑胶囊”发违法广告－药品打药王孙思邈旗号
药品打出药王孙思邈的旗号，用了某个医疗器械就能行动自如……北京市食药监局昨天在官网发布最新监测的药品医疗器械保健食品违法广告，“益脑胶囊”、“古益通贴”、“蜂灵胶囊”3个典型违法违规药品、医疗器械、保健食品广告被曝光。 据介绍，市食药监局近期监测发现了严重违法违规的广告共119条，涉及产品41
关于雷贝拉唑钠肠溶胶囊的药品信息介绍
1、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的贮藏： 密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。 2、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的包装： （1）包装材料：药用高密度聚乙烯瓶；包装规格：每瓶7粒或每瓶14粒或每瓶28粒； （2）包装材料：铝箔+药用复合硬片；包装规格：每板7粒，每盒1板或每盒2板或每盒4板。 3、雷贝拉
优化胶囊中铬的前处理方法
图1. 部分消解石墨炉原子吸收处理流程。 本文采用4种不同的前处理方式即微波消解、部分消解、干法灰化和湿法消解，使用石墨炉原子吸收或火焰原子吸收对7批次明胶空心胶囊中的铬（Cr）元素进行定量分析。实验结果显示，部分消解的前处理方式对于提升食品药品中重金属快速检测效果更好。 对明
优化胶囊中铬的前处理方法
1608491440.jpg 图1. 部分消解石墨炉原子吸收处理流程。 本文采用4种不同的前处理方式即微波消解、部分消解、干法灰化和湿法消解，使用石墨炉原子吸收或火焰原子吸收对7批次明胶空心胶囊中的铬（Cr）元素进行定量分析。实验结果显示，部分消解的前处理方式对于提
天宇股份：子公司获普瑞巴林胶囊药品注册证书
天宇股份3月4日公告，全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
药典委：关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示
关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示 我委拟修订杞明胶囊国家药品标准，标准编号：WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说
枣仁安神颗粒、茵陈退黄胶囊国家药品标准草案公示
拟修订枣仁安神颗粒、皂白散、茵陈退黄胶囊的国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同
让“铬毒胶囊”无处遁形XRF快速甄别－ICPAAS精准分析
“铬超标空心胶囊”经媒体曝光，引起社会聚焦。天瑞仪器长期致力于环保健康与食品安全领域的检测方法研究，并在第一时间，针对“铬毒胶囊检测”展开广泛而深入的调研。目前，已形成解决方案。 媒体曝光毒胶囊引关注 连日来，央视《每周质量报告》曝光国内9家药企的
原子荧光光谱仪在药品中砷含量测定的应用
原子荧光光谱仪在药品中砷含量测定的应用原子荧光光谱仪是测量微量或痕量砷的有效方法，目前许多国家标准对于测定砷含量，原子荧光光度计已经作为推荐的标准分析方法之一。药品中的砷多来源于生产过程中所用的原料、辅料及酸碱等物质,虽经精制纯化等工艺处理,也很难完全除净。因为砷对人体十分有害,故各国药典均规定砷盐
岛津推出基于光谱仪器的医药检测解决方案
医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量安全水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》
关于乙肝清热解毒胶囊国家药品标准修订草案的公示
我委拟修订乙肝清热解毒胶囊国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电
卫生部部长回应问题胶囊：对中国药品要有信心
4月16日，山东青岛市黄岛区药监局工作人员对辖区内药店胶囊药品进行检查。■ “涉用皮革明胶 13胶囊停售停用”追踪 昨日（4月18日），卫生部部长陈竺首度回应“问题胶囊”。他表示，政府应加大药品辅料监管力度。 昨日下午，陈竺在出席中科院关于某胶囊获准欧盟药品注册上市新闻
食药监总局：修订精乌胶囊等4个品种药品说明书
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经过组织论证和审定，精乌胶囊被调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定
食药监总局注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准文件
总局关于注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件的公告2017年 第72号 根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。 特此公告。 附件：注销注册批准证明文件品种目录 食品药品
国家药监局接受苏黄止咳胶囊中药品种保护受理
近日，国家药监局接受扬子江药业集团北京海燕药业有限公司苏黄止咳胶囊中药品种保护受理。
德国耶拿测定药用胶囊中铬含量解决方案
用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外，有些药物需要在肠内溶解吸收，胶囊是一种保护，保
Spectrum－Two－N－FTNIR近红外光谱仪用于药品原料检测
方案摘要近红外（NIR）红外光谱法是材料生产质量检测过程中一重要测试方法，尤其是在种类众多原材料质量控制过程中。原材料样品可能为多种物理形态，如液体、凝胶和固体等多种形态，故原材料测试时，仪器要能方便适用于测试不同形态原材料样品。 利用近红外光谱仪快速测试原材料样品近红外光谱图，与已知原料近红外谱