首届“药物质量控制与固态化学”学术研讨会在上海举办
药物所所长丁健、党委书记成建军等为中心揭牌 6月15日,中国科学院上海物药物研究所“药物质量控制与固体化学”研究中心举办了第一届学术研讨会和中心揭牌仪式。药物所所长丁健、党委书记成建军参加会议并做大会发言,副所长叶阳出席并主持会议。与会嘉宾包括中山大学、北京过程工程研究所等兄弟研究机构和国内外知名大型制药企业的代表。 丁健,成建军向与会者介绍了药物所在新药创制和平台建设方面所取得的重大成绩,充分肯定了药物质量控制与固体化学研究在新药创制过程中的关键作用,同时指出了质量控制平台是药物所新药创新体系中相对薄弱的环节,回顾药物所近几年从分析室到质控中心成立的过程,质量控制研究体系建设和平台布局、人才引进方面重视程度不断加强。与会领导对新成立的研究中心寄予厚望,希望中心做好所内支撑服务工作的同时,紧密加强与企业界的广泛联系,艰苦奋斗、开拓进取,力争成为全国药物质量与固态化学研究的前沿阵地。 主任......阅读全文
水样采取的质量控制
水样采取的质量控制的目的是检验采样过程的质量,是防止样品采集过程中水样受到污染或发生变质的措施。(1) 现场空白现场空白是指在采样现场以纯水作样品,按照测定项目的采样方法和要求,与样品相同条件下装瓶、保存、运输,直至送交实验室分析。(2) 运输空白运输空白是以纯水作样品,从实验室到采样现场又返回实验
质量控制应从细节入手
2006年卫生部就医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题发出通知,要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要充分认识开展医疗机构间检查互认工作的重要性,这是一项解决患者“看病难、看病贵”的重大举措。然而,对于检验科来说,无疑是对他们的质量要求提出了更高的挑战。在采访的过程中我们发现,随着检验科的负责
质量控制血清的保存
质量控制血清可以在-20℃保持半年定值不变,冰冻状态融化使用时,应先混匀,未用完部分可在4℃保存。一般按一周实验用量分装分类、标记、封口、-20℃冻存于冰箱中,不可反复冻融,一旦融化后应该存放2~8℃,尽快使用。
关于电杆的质量控制
电杆 外观质量检验主要控制弯曲度,合缝漏浆,表面裂缝及内外壁露筋等,这些缺陷对电杆力学性能及耐久性均有很大影响。咱们举例说明:一、弯曲度所谓弯曲度是指电杆全长偏离轴线弯曲;弯曲度允许偏差:1.电杆梢径小于或者等于190时,弯曲度≤L/800;2.电杆梢径或者直径大于190时,弯曲度≤L/1000。二
脂质体的质量控制
1、形态、粒径及其分布 采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。 2、包封率和载药量 包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100% 一般采用葡聚糖凝胶、超速离心
什么是质量控制血清?
质量控制血清(质控血清)是指已有靶值的血清,主要用于临床实验室的检验质量评价工作中。在每次的常规检验中加入一份或数份通过所得结果来了解本次检验的情况。若质控血清检验结果的误差能控制在一定范围内,就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果,则提示该检验不合格,应寻找原因,纠正
尿标本的质量控制
1. 冷藏时间尿标本冷藏时间最好不超过6h。2. 甲醛甲醛是一种还原性物质,可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀,干扰显微镜检查。3. 甲苯用量必须足够。取样检验时,应插入穿过甲苯液层,吸取尿。4. 麝香草酚用量过多时,可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应,干扰尿胆色素检出。
质量控制血清的选用
每个实验室可以根据自己的条件,选用国家临床中心提供的质控血清,或自己制备本室使用的质控血清。自制的不定值质控血清,在一批质控血清将用完之前,需准备下一批质控血清。质控血清要求性能稳定,较长期内效价不变,其理化性质应与病人样本相近,这样才能有效地起到监测作用。
粪便检验的质量控制
一、粪便标本的收集1.容器应洁净干燥,不含任何消毒剂和化学药物。盛便后不漏不溢。容器外面无 污染。2.注意收集含脓血粘液等异常部分送检。采便量一般以5 ~10g 为宜,特殊检验按 指示的方法收集标本。3.标本必须新鲜,并注意保温。二、镜检标本的制作要求1.收到标本后选取有浓血及其异常部分及时制作生理
水生所淮安研究中心举行奠基仪式
淮安市和水生所的领导、专家共同为淮安研究中心奠基 11月9日,中国科学院水生生物研究所淮安研究中心暨江苏省洪泽湖渔业资源与环境科学研究站奠基仪式在江苏省淮安市淮安高教园区举行。淮安市副市长朱毅民等出席奠基仪式并致辞。水生所曹文宣院士、副所长徐旭东研究员、汪建国研究员、淮安研究中心主
Orbitrap高分辨质谱在生物药物研发和质量控制中的应用
从早期研发、表征分析、工艺优化到CMC、QC 分析,生物药在每一个环节均存在着复杂性和不确定性。 一、蛋白表征分析01一级结构分析分子量测定基于Orbitrap超高分辨质谱测得的分子量更接近实际值,且能够准确分辨质量相近的成分[1,2],以更加严格的标准表征蛋白。 02一级结构分析肽图分析一级结构分
我所揭示血浆脂质组影响因素并发现质量控制标志物
原文地址:http://www.dicp.cas.cn/xwdt/kyjz/202305/t20230509_6750929.html 近日,我所生物技术研究部生物分子高分辨分离分析及代谢组学研究组(1808组)许国旺研究员团队与德国图宾根大学医学院Lehmann教授团队合作,在血液样本分析前不同
浅谈肝癌晚期的药物控制
核心提示: 肝癌属于常见疾病,患者发现时多是晚期,肝癌晚期患者多是用药物来控制疾病,有很多患者用化疗药物,但是会产生副作用,患者还可以用中药来治疗,采用辨证施治的方法选择合适的中药,可以有效对抗疾病,能加强患者的抗病能力,更利于患者治疗疾病。 肝癌就是肝脏上出现的恶性肿瘤疾
如何控制水泥电杆的外观质量
如何控制水泥电杆的外观质量,有以下方面的因素:1.电杆表面色差问题尽管形成混凝土色差的原因很复杂,但从形成原因划分,大体上可以分为外表色差和内部构造色差两大类。外表色差主要来自模具,生产场地,运输工具等外界污染;内部构造色差则是由原材料及搅拌工艺所影响;2.如何预防色差就成为了重中之重电杆模具内壁污
培养基的质量控制
本文对微生物实验室在培养基购置、贮存、制备、使用等方面应采取的质量控制措施进行讨论,谈一些观点和看法。希望有助于微生物检测工作的同行们更好的开展工作。1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书,尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。
交叉配血的质量控制
(1)血液标本:交叉配血的血液标本,受血者标本应为新鲜血,供血者标本应为血袋两端刚剪下小管中的血液。 (2)选用方法:用试管法做交叉配血 (3)溶血现象:配血管出现溶血现象,为配血不合。
流式细胞术质量控制
流式细胞术(flow cytometry,FCM)越来越广泛的应用在临床检验中。由于临床检验本身的性质,它要求临床检验的管理者和操作人员必须把好常规操作已经结果分析的质量关。同时还必须懂得如何判断分是在控还是失控。作为临床检验工作,其工作的质量标准就是使检验的结果最佳地符合病人有无病变的实际情况。在
血铅检验的质量控制
1.血铅标准物质应使用具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特性量值的物质或材料,正确使用国家标准物质,用国家标准物质校准仪器确认数据,进行量值溯源。2.选定质量控制物,作好室内质量控制,绘制质控图。出现失控要分析并制定纠正措施。3.每次分析样品时必须制备校准曲线。校准曲线应由空白及3~5个已知浓
聚焦中药安全与质量控制
2013年11月14日,由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开,会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分
质量控制的基本概念
质量控制(Quaility Control,Q.C)质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1.确定控制的对象; 2.规定控制对象的标准(预期值); 3.制定或选择控制方法和手段; 4.测量实际
分析前质量控制生化检验
生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等;申请单填写不清楚、不完整,标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题,必须严格控制医学教
尿液标本保存的质量控制
1.冷藏时间 尿标本冷藏时间最好不超过6h。2.甲醛 是一种还原性物质,可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀,干扰显微镜检查。3.甲苯 用量必须足够。取样检验时,应插入穿过甲苯液层,吸取尿。4.麝香草酚 用量过多时,可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应,干扰尿胆色素检出。
质量流量控制器简介
质量流量控制器的英文名字叫“MASS FLOW CONTROLLER”(简称MFC),它通常由电路板、传感器、进出气管道接头、分流器管道、机壳、调节阀等部件组成。 质量流量控制器(Mass Flow Controller缩写为MFC)用于对于气体或者液体的质量流量进行精密测量和控制。扩散,氧化
血液标本采集及质量控制
一、血液标本的类型血标本分为全血、血浆和血清等。1.全血:保留血液的全部成分,由血细胞和血浆组成,主要用于临床血液学检查,如:血细胞计数、分类和形态学检查等。2.血浆:全血抗凝之后经离心除去血细胞成分,用于血浆生理性和病理性化学成分的测定。血浆除钙离子外,含有其他全部凝血因子,特别适合于血栓与止血的
白细胞计数的质量控制
1.经验控制: (1)与红细胞数比较:红细胞数/白细胞数约为500~1000:1.(2)与血涂片白细胞分布密度一致性。2.计数误差: (1)技术误差:通过熟练操作、仪器校准而减小,甚至避免。(2)固有误差:是计数室内每次血细胞分布不可能完全相同所致的误差。若白细胞数太低(<3×109/L),可增加计
血栓与止血的质量控制
在血栓与止血检验的全过程中,实验结果会受到诸多因素的影响。质量控制是保证实验结果准确的重要措施。当实验出现意想不到的结果时,应从各方面寻找原因,最后找到问题所在,通过改进措施,得到一个准确的结果。一、受检状态的影响: 受检者的状态,如被测者生理变化、饮食改变、环境因素、服用药物等引起
培养基的质量控制
1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书,尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。使用前首先对外观、批号、pH 值、灭菌要求、选择性等进行初步评估,用阳性和阴性对照菌株做质量控制实验,要按照培养基和试剂标签说明的贮藏条件保存,自配的
病毒实验诊断及质量控制
病毒感染病原学诊断在疾病的预防上可了解流行病学情况,疫苗的免疫效果以及采取及时的免疫措施及必要的隔离和防护,在病毒感染的诊断和治疗上可避免不必要的诊断检查,避免滥用抗生素。对某些病毒疾病可选用有效的抗病毒药物,如用阿糖腺苷或无环鸟苷治疗单母子疱疹脑炎,丙氧鸟苷治疗严重的巨细胞病毒感染,病毒唑雾化吸入
细胞库的质量控制原则
细胞库的质量控制应对主细胞库的表型和基因型标记进行鉴定。应采用分子生物学或其他适合的技术对表达载体基因拷贝数、基因插入或缺失、整合位点数量等情况进行分析。核苷酸序列应与表达载体一致,并与所预期的表达蛋白质的序列吻合。应对细胞库进行支原体、外源病毒因子等相关微生物污染的检测,并确认细胞基质没有被污染。
ELISA实验质量控制问题(二)
1.3 室内质量控制程序 临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。1) 最佳条件下的测定误差。2) 已知值的血清在常规检验条件下的误差。3) 未知值的血清在常规检验条件下的误差。4) 临床应用的要求。对任何一个