首届“药物质量控制与固态化学”学术研讨会在上海举办
药物所所长丁健、党委书记成建军等为中心揭牌 6月15日，中国科学院上海物药物研究所“药物质量控制与固体化学”研究中心举办了第一届学术研讨会和中心揭牌仪式。药物所所长丁健、党委书记成建军参加会议并做大会发言，副所长叶阳出席并主持会议。与会嘉宾包括中山大学、北京过程工程研究所等兄弟研究机构和国内外知名大型制药企业的代表。 丁健，成建军向与会者介绍了药物所在新药创制和平台建设方面所取得的重大成绩，充分肯定了药物质量控制与固体化学研究在新药创制过程中的关键作用，同时指出了质量控制平台是药物所新药创新体系中相对薄弱的环节，回顾药物所近几年从分析室到质控中心成立的过程，质量控制研究体系建设和平台布局、人才引进方面重视程度不断加强。与会领导对新成立的研究中心寄予厚望，希望中心做好所内支撑服务工作的同时，紧密加强与企业界的广泛联系，艰苦奋斗、开拓进取，力争成为全国药物质量与固态化学研究的前沿阵地。 主任......阅读全文
流式细胞术质量控制
流式细胞术（flow cytometry,FCM）越来越广泛的应用在临床检验中。由于临床检验本身的性质，它要求临床检验的管理者和操作人员必须把好常规操作已经结果分析的质量关。同时还必须懂得如何判断分是在控还是失控。作为临床检验工作，其工作的质量标准就是使检验的结果最佳地符合病人有无病变的实际情况。在
ELISA实验质量控制问题（一）
1.1 基本概念1.1.1 质量控制（Quaility Control,Q.C） 质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1）确定控制的对象； 2）规定控制对象的标准（预期值）； 3）制定或选择控制方法和手段； 3）测量实
白细胞计数的质量控制
1.经验控制： （1）与红细胞数比较：红细胞数/白细胞数约为500～1000：1.（2）与血涂片白细胞分布密度一致性。2.计数误差： （1）技术误差：通过熟练操作、仪器校准而减小，甚至避免。（2）固有误差：是计数室内每次血细胞分布不可能完全相同所致的误差。若白细胞数太低（＜3×109/L），可增加计
培养基的质量控制
本文对微生物实验室在培养基购置、贮存、制备、使用等方面应采取的质量控制措施进行讨论，谈一些观点和看法。希望有助于微生物检测工作的同行们更好的开展工作。1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书，尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。
血栓与止血的质量控制
在血栓与止血检验的全过程中，实验结果会受到诸多因素的影响。质量控制是保证实验结果准确的重要措施。当实验出现意想不到的结果时，应从各方面寻找原因，最后找到问题所在，通过改进措施，得到一个准确的结果。一、受检状态的影响： 受检者的状态，如被测者生理变化、饮食改变、环境因素、服用药物等引起
质量控制的基本概念
质量控制（Quaility Control,Q.C）质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1.确定控制的对象； 2.规定控制对象的标准（预期值）； 3.制定或选择控制方法和手段； 4.测量实际
培养基的质量控制
1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书，尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。使用前首先对外观、批号、pH 值、灭菌要求、选择性等进行初步评估，用阳性和阴性对照菌株做质量控制实验，要按照培养基和试剂标签说明的贮藏条件保存，自配的
细胞库的质量控制原则
细胞库的质量控制应对主细胞库的表型和基因型标记进行鉴定。应采用分子生物学或其他适合的技术对表达载体基因拷贝数、基因插入或缺失、整合位点数量等情况进行分析。核苷酸序列应与表达载体一致,并与所预期的表达蛋白质的序列吻合。应对细胞库进行支原体、外源病毒因子等相关微生物污染的检测,并确认细胞基质没有被污染。
聚焦中药安全与质量控制
2013年11月14日，由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开，会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分
临床生化检验全面质量控制
临床生化检验全面质量控制（TQC）是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。一、全面质量控制的内容 全面质量控制的内容主要包括标本分析前、分析中和分析后的三个质控。分析前质量保证的内容主要为：① 人员的素质和稳定
血液标本采集及质量控制
一、血液标本的类型血标本分为全血、血浆和血清等。1.全血：保留血液的全部成分，由血细胞和血浆组成，主要用于临床血液学检查，如：血细胞计数、分类和形态学检查等。2.血浆：全血抗凝之后经离心除去血细胞成分，用于血浆生理性和病理性化学成分的测定。血浆除钙离子外，含有其他全部凝血因子，特别适合于血栓与止血的
长春应化所中药活性筛选及质量控制应用研究获系列成果
随着中医药逐渐融入国际医药大市场，我国的中药行业正面临着巨大的机遇与挑战。许多中药产品由于基础研究薄弱，发挥药效的物质基础及活性成分不明确、质量控制标准不规范，无法实现与国际市场的接轨。因此，依靠现代科学技术，深入挖掘中医药宝库的科学内涵，明确其发挥药效的活性成分，建立与生物活性相
先声药业投资亿元建药物研究中心
10月18日，先声药业药物研究院二期项目工程于南京市玄武区徐庄软件园内破土动工。项目建成后将成为国内制药企业中规模最大、功能最全、布局合理的药物研究中心之一。这是继并购恩度、入股上海赛金、江苏延申之后，先声药业进军生物医药领域的又一重要举措。 作为国内第一家在全球最大证券市场纽交所上市的化
生态环境研究中心大气污染控制中心成立
6月26日，中国科学院生态环境研究中心举行大气污染控制中心成立大会暨学术报告会。生态环境中心主任江桂斌院士出席并致辞，中心党委书记、副主任欧阳志云主持会议并宣读成立大气污染控制中心的决定。 揭牌仪式结束后，生态环境中心副主任庄绪亮主持了学术报告会。生态环境中心贺泓研究员、北京
环境监测中质量保证与质量控制体系
.质量保证与质量控制体系1.1指导思想和组织措施环境监测优化布点在总体和宏观上能反应水系或所在区域的水环境质量状况,其具体位置能反映所在区域污染特征，考虑对污染物时空分布和变化规律的了解，优化筛选最少监测点取得有代表性最好的环境信息和监测数据，其实测数据受多种因素影响，要取得准确可靠数据，保证监测质
核心质量控制国标出台－软体家具质量有据可依
事关家具行业核心质量控制的四项家具国家标准在成都通过了来自全国各地的数十名专家审定。据成都市质检院专家介绍，随着国家标准《软体家具床垫中有害物质限量》、《软体家具沙发中有害物质限量》、《家具中富马酸二甲酯含量的测定》以及轻工行业标准《软体家具沙发》等四项家具标准在成都通过全国家具技术专家的审定，
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 （第三轮通知）各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的
细胞检测技术质量控制监测操作流程中应体现质量控制指标和评估方法
细胞检测技术质量控制监测操作流程范本中，体现质量控制指标和评估方法可以通过以下方式：单独设立章节：专门开辟一个章节，标题为“质量控制指标和评估方法”，集中阐述相关内容。明确指标定义：清晰地定义每个质量控制指标，例如准确性可以定义为检测结果与真实值的接近程度；重复性可以定义为在相同条件下重复检测所得结
生物物理所仁和百奥健康研究中心成立
签约仪式 8月16日上午，中国科学院生物物理研究所—仁和集团医药创新研讨会暨“中国科学院生物物理研究所仁和百奥健康研究中心”(以下简称“研究中心”)签约揭牌仪式在生物物理所成功举行。研究中心的成立，标志着生物物理所与仁和集团开始了深度合作，共同实现资源共享、优势互
德国重离子研究中心Kester教授访问近物所
Kester与近物所相关人员讨论合作事宜 9月21日至24日，德国重离子研究中心（GSI）加速器室负责人Oliver Kester教授访问中科院近代物理研究所。 访问期间，Kester作了题为Status of FAIR Project的学术报告，详细介绍了国际大科学工
药物质量检测工作程序
现在仅以药品生产企业为例,说明药物质量检测工作程序。(一)接受检验任务与抽取样品批号表示生产的编号,用于识别追溯和审查药品的生产史。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原辅料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质量检测部门接受任务并进行随机抽样检测。抽取
药物稳定性研究湿度控制
理论上讲，要精确控制相对湿度，需要进行更加细致的参数分析，构建复杂的数学模型，也会用到H-S图（焓-熵图），相对湿度控制机理比较复杂，影响因素除了温度外还有很多，还要时刻提防不要触及冷凝边界。一般来说，恒温恒湿箱等稳定性试验箱都是选用等温加湿，常用等温加湿主要有两种形式：电加湿是采用电极加湿器, 将
血细胞分析样品质量的控制
血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。1．样品采集中的控制点1．1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,以免产生大量气泡而造成标本
细胞培养的质量控制原则
应对生产过程中使用的各种原材料进行质量控制,以保证这些原材料符合既定用途质量标准的要求。有限传代水平的生产 应限定生产过程中表达载体细菌或细胞传代(或细胞群体倍增)的最高次数,最高限定代次的确定应基于细胞表型、基因型特性及其所表达基因的分子完整性、一致性,以及生产末期宿主细胞/载体的一致性研究,如
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。1 分析前质量控制1．1
浅析血液粘度测定的质量控制
血液粘度对于机体的生理和病理变化均有重要意义。依我科室血流变仪的操作程序和经验，现提出有关血液粘度测定规范化和质量控制的几点建议。 1、仪器的选择与标准血液是含有各种微粒的液体，是非牛顿流体，它的表观粘度与切变率有密切关系，因此，测定血液的粘度计应有较宽的切变率范围，可以选择
水质分析时质量控制的方法
在水质分析的实验中,有时由于样品测定值很小,常与空白试验值处于同一数量级,空白试验值的大小及其分散程度,对分析结果的精密度和分析方法的检测限值都有很大影响。而且空白试验值的大小及其重复性如何,在相当大的程度上、较全面地反映了一个水质监测实验室及其分析人员的水平。例如试验用水和化学试剂的纯度、玻璃容器
折光仪更好地控制酒品质量
绿色的瓶子、独特的刻字、胡贝图斯时代的雄鹿头标志，这便是德国最成功的出口高度酒——圣鹿利口酒。之所以能够保持下来、发扬光大除了品牌管理和市场营销之外更重要的还是高标准的质量保证。 众所周知，沃尔芬比特尔地区是世界著名的圣鹿利口酒最重要口感原料的唯一生产地。“我们的橡木桶中存储着380000
乳腺X线摄影质量控制
乳腺组织本身密度差很小，很多病变表现为微小钙化，因此乳腺X线摄影是传统放射诊断中最困难的检查方法，对机器及技术要求也最严格。X线摄影是一种有损伤的检查，乳腺是辐射高感受性组织，为了最大限度降低辐射损伤风险，确保筛查实践的安全、有效，必须认真实施科学的影像质量控制程序。获得优质的图像是作出正确诊断
尿标本处理的质量控制
1.冷藏时间 尿标本冷藏时间最好不超过6h。2.甲醛 是一种还原性物质，可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀，干扰显微镜检查。3.甲苯 用量必须足够。取样检验时，应插入穿过甲苯液层，吸取尿。4.麝香草酚 用量过多时，可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应，干扰尿胆色素检出。