国家药监局:柴胡注射液说明书禁忌项应包括“儿童禁用”
昨日,国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,【禁忌】项应当包括“儿童禁用”。 国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。 根据《柴胡注射液说明书修订要求》,【禁忌】项应当包括:1.对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.儿童禁用。 公告称,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展......阅读全文
儿童使用他克莫司注射液的禁忌
对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。 肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。用药剂量需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据临床对排斥反应和耐受性判断。
盐酸溴己新注射剂儿童慎用且不推荐婴幼儿使用
国家药监局于官网发布《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》(以下简称“公告”)显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,并对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【
使用岩黄连注射液需要注意什么?
适应症:岩黄连注射液主要用于治疗急慢性肝炎,尤其是肝胆湿热证的患者。 用法用量:使用前应仔细阅读说明书,并严格按照医生的指导进行用药。不要自行增减剂量或更改用药时间。 不良反应:使用岩黄连注射液可能会出现一些不良反应,如过敏反应、消化系统反应、神经系统反应等。如果出现任何不适,应立即停药并咨
喜炎平的不良反应
警惕喜炎平注射液的严重过敏反应 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物,功能主治为清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例(单用喜炎平注射液病例报告9
国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》,临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批:一是新增用于儿童人群品种,即创新型新药或新3类仿制药;二是改剂型或新增规格品种;三是市场短缺的仿制品种。 其中,创新型
儿童使用盐酸维拉帕米注射液的禁忌
非对照性研究提示新生儿使用静脉给药治疗的效果与成人相似,但是,极少数新生儿和婴儿发生严重的可致命的血流动力学副作用。因此,儿科病人给药时必须十分小心。 0~1岁起始剂量0.1~0.2mg/kg体重(通常单剂0.75~2mg),持续心电监测下,稀释后静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意,持续
儿童使用诺和锐特充注射液的简介
儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用本品。 如,注射时间与进餐时间相关时。 【老年患者用药】 请遵医嘱。 【药物相互作用】 已知有许多药物会影响糖代谢。 可能会减少胰岛素需要量的药物: 口服降糖药(OHAs),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),非选择性-肾上腺素阻
复方柴胡安神颗粒的成份及性状
成份 桂枝、白芍、牡蛎、龙骨、柴胡、半夏、五味子、竹茹、丹参、炒枣仁、炙甘草、大枣、黄连、生姜、大黄、辅料为糊精、乳糖。 性状 本品为棕黄色颗粒;气香,味微苦。
小柴胡加芒消汤的主治
外感发热头痛,内因痰饮凝滞为热,或中脘痞满,呕逆恶心,腹满,数日不大便。
银柴胡的形态特征及分布范围
形态特征 多年生草本,高15-30(-60)厘米,全株呈扁球形,被腺毛。主根粗壮,圆柱形。茎丛生,圆柱形,多次二歧分枝,被腺毛或短柔毛。叶片线状披针形、披针形或长圆状披针形,长5-25毫米,宽1.5-5毫米,顶端渐尖,基部圆形或近心形,微抱茎,全缘,两面被腺毛或柔毛,稀无毛。 聚伞花序顶生,
小柴胡汤-——和解表里之剂
小柴胡汤:“柴胡半斤,黄芩三两,人参三两,半夏(洗)半升,甘草(炙)、生姜(切)各三两,大枣(擘)十二枚。上七味,以水一斗二升,煮取六升,去滓,再煎取三升,温服一升,日三服。” 成无己在《伤寒明理论》中是从和解表里作解的。 “伤寒邪气在表者,必渍形以为汗。邪气在里者,必荡涤以为
小柴胡汤治疗三焦郁热
温胆汤为笔者临证常用方。早期对温胆汤的认识,拘于治胆、治心、治胃。运用日久,体会到温胆汤的使用范围应该超越上述认识,但一时未能找到相应的理论阐释。 读《温热论》,叶天士指出:“再论气病。有不传血分,而邪留三焦,犹之伤寒中少阳病也。彼则和解表里之半,此则分消上下之势,随症变法,如近时杏、
银柴胡的主要价值是什么
银柴胡干燥的根可以入药,性味微寒,味甘,具有清虚热、除疳热之功能,用于阴虚发热、骨蒸痨热、小儿疳热等症。临床常应用于治疗小儿疳积发热、久病发热、阴虚潮热、感冒高热等疾病。银柴胡不仅具有清热凉血功能,还具抗炎、治疗过敏性疾病、抗癌、扩张血管等作用。
小柴胡汤在儿科的临床应用
小柴胡汤是《伤寒论》中治疗少阳病的代表方剂,具有和解少阳、疏利肝胆、通达表里的作用,被前人喻为“少阳之枢机,和解表里之总方”。笔者在小柴胡汤基础上加减,异病同治,效果较好,现举例介绍小柴胡汤在儿科的临床应用如下: 1.反复上呼吸道感染 李某,女,3岁,2001年5月12日就诊
复方柴胡安神颗粒的功能主治
交通心肾,化痰安神。适用于神经衰弱属痰浊扰心、心肾不交者,症见失眠多梦、心烦易怒等。
小柴胡汤加减治疗神志病
《伤寒论》第107条:“伤寒八九日,下之,胸满烦惊,小便不利,谵语,一身尽重,不可转侧者,柴胡加龙骨牡蛎汤主之。” 柴胡加龙骨牡蛎汤:“柴胡四两,龙骨、黄芩、生姜(切)、铅丹、人参、桂枝(去皮)、茯苓各一两半,半夏二合半(洗),大黄二两,牡蛎一两半(熬),大枣六枚(擘)。上十二味,以水
小柴胡加芒消汤的组成
柴胡2两7钱,黄芩2两,人参2两,甘草2两(炙),半夏8钱,芒消3两。
复方柴胡安神颗粒的注意事项
1、 忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2、 服药期间要保持情绪乐观、切忌生气恼怒。 3、 儿童必须在成人监护下使用。 4、 请将本品放在儿童不能接触的地方。 5、 本品性状发生改变时禁止使用。 6、 如正在使用其他药品,使用本药品前请咨询医师或药师。
柴胡如何帮助治疗肝气郁结的症状?
柴胡通过疏肝解郁和升举阳气的作用帮助治疗肝气郁结的症状。 柴胡是一种常用的中药材,其性味辛、苦,微寒,归肝、胆经。它主要具有以下功效: 疏肝解郁:柴胡可以疏散肝气,解除因肝气郁结引起的胸胁胀痛、月经不调等症状。它常与香附、川芎、白芍等药物配伍使用,共同发挥疏肝解郁的效果。 升举阳气:柴胡能
柴胡抑肝散的功能主治
和肝气,清肝火,养肝血。主妇人因事暴怒,经行气逆而厥;怒伤肝,肝藏血,因而崩注。
高热危象中医诊疗技术
各种原因使体温升高,超过正常范围称为发热。中医学认为,凡六淫邪毒、疫疠之气入侵肌腠,正邪相争,或内伤七情,饮食劳倦而致人体脏腑功能紊乱,阴阳失调,表现已发热为主要症状,体温升高在39℃以上者,称为高热。临床可分为外感高热与内伤高热,以外感高热为多见。内伤高热见于内伤杂病中,且较少见,故不在此
维生素K1注射液的严重过敏反应
维生素K1注射液临床主要用于维生素K 缺乏引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子合成障碍或异常而致的出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症和新生儿出血,以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K 缺乏。 2004年1月1日至2011年5月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维
尼美舒利禁用于十二岁以下儿童-企业应尽快更改说明书
因尼美舒利儿童退烧药可能威胁儿童健康,我国曾发文要求尼美舒利禁用于12岁以下儿童,并要求生产企业修改说明书。昨天,广州市食品药品监督管理局再度发文,要求企业尽快更改说明书,并加大对该药的不良反应监测。 尼美舒利是非甾体抗炎药,具有抗炎镇痛和解热作用。1997年在我国上市,目前,
儿童使用伊曲康唑注射液的注意事项
伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。 伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中,伊曲康唑在20 mg/kg/天(2。5 × MRHD)剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性,大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg
儿童使用盐酸胺碘酮注射液的注意事项
盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立,因此不推荐儿童用药。 注:辅料含苯甲醇的需要含有以下内容: 注射用胺碘酮含有苯甲醇,有新生儿(出生不满1个月的婴儿)在静脉给药后喘息综合征致命的报道,症状包括呼吸急喘、低血压、心律不齐和心血管衰竭。
这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!
茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容,这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。 公开资料显示,茵栀
哪些人群不适合使用甘精胰岛素?
对甘精胰岛素或其注射液中任何一种辅料过敏者。 低血糖患者。 糖尿病酮症酸中毒患者。 6岁以下1型糖尿病儿童患者(有些品牌的甘精胰岛素只适用于成人,具体参见所用品牌的药品说明书)。 2型糖尿病儿童患者。 此外,特殊人群如妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童、老年患者及运动员应慎用甘精胰岛素。
小柴胡汤加味治疗单纯性疱疹
小柴胡汤是和法的代表方,所谓的调和,不是补益,也不全是清热,而是对机体抗病能力的调整。所以,对于那些反复发作的疾病,所谓往来寒热的疾病,一般都可以考虑使用小柴胡汤。下面我们举个病例来说明小柴胡汤的作用。 奋某,男,39岁,2007年3月20日初诊。 患者诉每年春秋季节脸上热毒都发
正柴胡饮冲剂对免疫功能的影响
(1)正柴胡饮6g/kg连续灌胃5日,对正常或感染流感病毒小鼠的免疫器官重量无明显影响。(2)相同药物剂量可明显增强正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的百分率和吞噬指数;提高网状内皮系统对血清炭粒清除的能力。以流感病毒感染小鼠,可引起巨噬细胞系统活性显著受抑,正柴胡饮则能提高其功能,使之恢复至正常
从柴胡疏肝散谈疏肝法的应用
《景岳全书》的柴胡疏肝散是舒肝理气的常用代表方剂,此方是以四逆散为底方,加陈皮、川芎、香附而成,可以舒肝理气而和胃,同时又擅于行气解郁消滞,兼可理血。肝主疏泄,对五脏气机及七情都有调节作用,但肝为刚脏,其气易横逆与郁结,导致肝失疏泄,治疗应疏调肝气,张山雷指出:肝气乃病理之一大门,善调其肝,以治百病