国家药监局:柴胡注射液说明书禁忌项应包括“儿童禁用”
昨日,国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,【禁忌】项应当包括“儿童禁用”。 国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。 根据《柴胡注射液说明书修订要求》,【禁忌】项应当包括:1.对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.儿童禁用。 公告称,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展......阅读全文
小柴胡汤加味治疗单纯性疱疹
小柴胡汤是和法的代表方,所谓的调和,不是补益,也不全是清热,而是对机体抗病能力的调整。所以,对于那些反复发作的疾病,所谓往来寒热的疾病,一般都可以考虑使用小柴胡汤。下面我们举个病例来说明小柴胡汤的作用。 奋某,男,39岁,2007年3月20日初诊。 患者诉每年春秋季节脸上热毒都发
从柴胡疏肝散谈疏肝法的应用
《景岳全书》的柴胡疏肝散是舒肝理气的常用代表方剂,此方是以四逆散为底方,加陈皮、川芎、香附而成,可以舒肝理气而和胃,同时又擅于行气解郁消滞,兼可理血。肝主疏泄,对五脏气机及七情都有调节作用,但肝为刚脏,其气易横逆与郁结,导致肝失疏泄,治疗应疏调肝气,张山雷指出:肝气乃病理之一大门,善调其肝,以治百病
小柴胡胶囊的功能主治及成分
功能主治 解表散热,疏肝和胃。用于寒热往来,胸胁苦满,心烦喜吐,口苦咽干。 主要成分 柴胡、黄芩、半夏(姜制)、党参、生姜、甘草、大枣。
正柴胡饮冲剂对免疫功能的影响
(1)正柴胡饮6g/kg连续灌胃5日,对正常或感染流感病毒小鼠的免疫器官重量无明显影响。(2)相同药物剂量可明显增强正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的百分率和吞噬指数;提高网状内皮系统对血清炭粒清除的能力。以流感病毒感染小鼠,可引起巨噬细胞系统活性显著受抑,正柴胡饮则能提高其功能,使之恢复至正常
片仔癀牌小柴胡颗粒的成分
柴胡、黄芩、半夏(姜制)、党参、生姜、甘草、大枣。
射干抗病毒注射液的介绍
射干抗病毒注射液是一种中药制剂,主要成分为射干。它通常用于治疗上呼吸道感染、流感、急慢性咽炎等病毒性疾病。 在使用射干抗病毒注射液时,注意事项: 使用前请仔细阅读说明书,并按照医生或药师的指导正确使用。 射干抗病毒注射液通常用于肌内注射或静脉滴注,具体用法和用量应根据病情和医生的建议确定。
7个非处方药和1个注射液说明书被修订
国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》,对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。 根据《通告》,国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方
老年和儿童使用复方磺胺甲噁唑注射液的介绍
1、儿童用药: 由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。 2、老年用药: 老年患者应用本品时发生
儿童使用更昔洛韦葡萄糖注射液的禁忌
更昔洛韦葡萄糖注射液对儿科患者的疗效和安全性尚未确定,由于潜在长期的致癌性和生殖毒性,故在儿科人群使用本品应特别谨慎。仅在仔细评价且认为潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。 接受更昔洛韦葡萄糖注射液治疗的所报道的儿童不良事件与成人报道的事件相似。粒细胞减少症(17%)和血小板减少症(10%
儿童使用利奈唑胺葡萄糖注射液的简介
利奈唑胺用于治疗儿童患者下列感染时的安全性和有效性已得到临床研究证实:院内感染的肺炎、复杂性皮肤或皮肤软组织感染、社区获得性肺炎、对万古霉素耐药的屎肠球菌感染以及由对甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤或皮肤软组织感染。 在经脑室腹膜分流术的儿童患者中得到的药代动力学资
关于中药导致的肺部疾病的介绍
中药可致多种药源性肺部疾病,其形成机制较为复杂,主要与过敏反应及毒副作用有关。同一种药物在不同的个体可引起不同的肺损害反应,同一临床表现也可由不同药物所致,各类临床表现之间可相互重叠。 呼吸道症状由轻到重主要表现为咳嗽、呼吸困难、呼吸衰竭。可引起呼吸道症状的中药有:青鱼胆、肉桂、两面针等可引起
使用香丹注射液的注意事项介绍
1、香丹注射液不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。 2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 3、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。 4、用
使用香丹注射液的注意事项介绍
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。 2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。 4.用药前应
5975说明书
包括4个文件: 5975安装手册 5975 本地控制面板快速参考 5975现场准备指南 5975硬件手册 5975说明书
超临界流体萃取法(SFE)(二)
2.2 SFE与中药化学成分的研究 这里主要是指超临界CO2萃取分离技术应用于中药有效成分的研究或中药化学成分的系统研究,即植物化学范畴。它是新药研究的基础。用超临界CO2萃取技术进行植物化学的研究,可大大简化提取分离步骤,能提取分离到一些用传统溶剂法得不到的成分,节约大量的有机溶剂。2.2.1 红
使用艾迪注射液时需要注意什么?
首次使用艾迪注射液时,应在医师指导下进行,初始给药速度应缓慢,观察有无不良反应。 禁止使用静脉推注的方法给药。 使用艾迪注射液时,必须密切监测患者的血象、肝功能及肾功能。 严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用
小柴胡加芒消汤的组成及主治
组成 柴胡2两7钱,黄芩2两,人参2两,甘草2两(炙),半夏8钱,芒消3两。 主治 外感发热头痛,内因痰饮凝滞为热,或中脘痞满,呕逆恶心,腹满,数日不大便。
复方柴胡安神颗粒的注意事项与贮藏
注意事项 1、 忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2、 服药期间要保持情绪乐观、切忌生气恼怒。 3、 儿童必须在成人监护下使用。 4、 请将本品放在儿童不能接触的地方。 5、 本品性状发生改变时禁止使用。 6、 如正在使用其他药品,使用本药品前请咨询医师或药师。 贮藏 密封。
复方柴胡安神颗粒的功能主治及规格
功能主治 交通心肾,化痰安神。适用于神经衰弱属痰浊扰心、心肾不交者,症见失眠多梦、心烦易怒等。 规格 每袋装6克。
复方柴胡安神颗粒的性状及功能主治
性状 本品为棕黄色颗粒;气香,味微苦。 功能主治 交通心肾,化痰安神。适用于神经衰弱属痰浊扰心、心肾不交者,症见失眠多梦、心烦易怒等。
老年人和儿童使用盐酸伊立替康注射液的禁忌
1、儿童用药: 本品应用于儿童的有效性及安全性尚未确定。 2、老年用药: 在一些研究中每周输注盐酸伊立替康,其在≥65 岁的患者体内的终末半衰期是6.0 小时,而在﹤65 岁的患者体内为5.5 小时。在≥65 岁的患者中SN-38 的剂量-标准化AUC0-24比﹤65 岁的患者高11%。没
香丹注射液的不良反应及注意事项
不良反应 1.全身性损害:过敏样反应、过敏性休克、紫绀、发热、寒战、晕厥等。 2.呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、咳嗽、喘憋、喉水肿等。 3.心血管系统损害:心悸。 4.中枢及外周神经系统损害:头晕、头痛。 5.皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒。 6.胃肠系统损害:恶心、呕吐。 注意事项 1.本
香丹注射液的禁忌及注意事项
禁忌 1.对本品或含有丹参、降香制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。 2.本品含有聚山梨酯80,对聚山梨酯80类制剂过敏者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 4.月经期及有出血倾向者禁用。 注意事项 1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重
不同人群使用利福平注射液的简介
一、利福平注射液的禁忌:对利福平过敏的患者禁用本品,其它详见说明书 二、孕妇和哺乳期妇女用药: 1、利福平可透过胎盘,动物实验曾引起畸胎。人类虽尚无致畸报道,但目前无足够资料表明可在妊娠期安全应用。 2、利福平可由乳汁排泄,哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药。 三、儿童用药:本品
儿科退烧药的合理选用
在临床上儿科常用的退烧药主要(或其主要成分)有以下几种,临床经验结合临床实际现分述如下,希望能给一点点帮助! 1、扑热息痛:又名对乙酰氨基酚,是一种安全的退热药,其退热效果与剂量成正比,但剂量过大会引起肝肾功能损害,因此,使用时应严格遵守剂量,不能过量。剂量为每公斤体重10~15毫克,4~
赛升薄芝糖肽注射液有哪些禁忌症?
对本品过敏者禁用; 有严重肝、肾功能障碍者慎用; 有出血倾向或正在使用抗凝药物者慎用; 孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群应在医生指导下使用。 如果患者没有以上禁忌症,可以继续服用赛升薄芝糖肽注射液。但是,在服药过程中需要注意以下事项: 严格按照医生的建议和药品说明书的用药剂量和
复方蒲公英注射液的介绍
复方蒲公英注射液是一种中成药,外观为棕黄色的澄明液体。 主要成分包括蒲公英、鱼腥草、野菊花和柴胡。辅料为聚山梨酯80和苯甲醇。 该药主要用于清热解毒,疏风利湿。适用于急性和慢性肝炎、胆囊炎以及眼结膜炎等疾病。
喜炎平的药理分析
喜炎平注射液是由穿心莲内酯磺化物制成的中药注射剂,上市30多年来,喜炎平注射液因其显著的抗炎退热疗效及良好的安全性,在儿科得到广泛使用及一致的好评。喜炎平注射液在治疗重大传染性疾病中(如H1N1甲流、手足口病等),取得了很好的疗效验证,这些疾病的患者中以儿童居多。另外,一些中心城市医院的儿科用喜
我国超说明书用药现象突出
“超说明书用药包括超适应证用药、超剂量用药、超用药方法和用药途径用药,以及超人群用药等。”近日,在2014年中美药物临床试验机构与伦理委员会认证国际交流论坛及高级研修班上,第四军医大学西京医院药学部文爱东教授分析了超说明书用药的种种类型,并强调目前国内超说明书用药现象普遍存在,问题突出,应引起重
急性胰腺炎中医诊疗技术
急性胰腺炎是消化系统常见急症之一。按临床表现分为轻型急性胰腺炎与重型急性胰腺炎两种。前者多见,临床上占急性胰腺炎的90%,预后良好;后者少见,但病情危重,并发症多,病死率高。临床上,大多数患者的病程呈自限性;20%~30%患者临床病情凶险。总死亡率为5%~10%。根据急性胰腺炎腹痛、腹胀、恶