国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。 其中，创新型新药或新3类仿制药必须是针对严重威胁儿童生命或者影响儿童生长发育，且目前无有效治疗药物或治疗手段的疾病，或相比现有的治疗药物具有明显治疗优势的新药。改剂型或新增规格品种必须在国内现行药品说明书中包含有确定的“儿童用法用量”且现有剂型或规格均不适用于儿童，新增剂型或规格适合于儿童。改剂型或新增规格品种或市场短缺的仿制品种，若申报厂家的数目为多家申请的，按照申请先后排队顺序，对排第一位的优先审评，若经审评不符合要求，则取消优先资格，后面的同品种申请可按序增补替代。 截至2016年6月12日，CFDA药品审评审批中心(CDE)网站共公布了......阅读全文
90％药品无儿童剂型：儿童用药不能酌情模糊掌握
据媒体近日报道，中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药高达12%至32%。 国家食药监管局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖
四成儿童偷吃过药－95％药品无儿童保护功能
“医生，我家宝宝一下吃了50多片乳酶生，怎么办？”几天前的一个中午，杭州市中医院急诊室来了一对年轻的父母，他们抱着一个小女孩，脸上写满惊慌和焦虑，小孩也是满脸泪水。 趁大人不注意时，孩子因好奇或喜欢某些口味，偷吃了家里的药品，这样的意外常有发生。只是有的经急救处理没什么大碍，而有的则是悲剧收场
我国九成药品无儿童剂型－儿童用药存重大隐患
中国聋儿康复研究中心的专家指出，我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人，占总体聋哑儿童的比例30%~40%。一名儿科医生则提醒家长，儿童用药首先要求的就是安全性，因此平常给儿童用药，应尽量遵医嘱服用，家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。 儿童用药安全，正成为社会关注焦
－70％儿童因用药不当致聋－九成药品无儿童剂型
中国药学会儿科药学组调查结果显示，北京、上海、重庆等地聋哑学校中，70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。这是日前由卫生部中国健康教育中心、仁和药业启动的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”上披露的数据。专家指出，儿童合理用药刻不容缓。 九成药品无儿童剂型 据解放军3
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
四成儿童偷吃过药－超9成药品不具备儿童保护功能
“医生，我家宝宝一下吃了50多片乳酶生，怎么办？”几天前的一个中午，杭州市中医院急诊室来了一对年轻的父母，他们抱着一个小女孩，脸上写满惊慌和焦虑，小孩也是满脸泪水。 趁大人不注意时，孩子因好奇或喜欢某些口味，偷吃了家里的药品，这样的意外常有发生。只是有的经急救处理没什么大碍，而有的则是悲剧收场
国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。 其中，创新型
公开征集－药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号），我中心将已上市药品
儿童用药量折算后竟是成人3倍－药品说明书难懂
周末，儿子生病了。去医院让医生看过之后，给开了几盒药。可回到家打开药，看着药品说明书，我却是越看越糊涂了。 其中一种是冲剂。对于剂量，只标注成人每次一包(10克)，儿童每次半包(5克)。可一般情况下12岁以内都是儿童。婴幼儿与12岁的孩子差距很大，按同样剂量服药，怎能让人放心？！为何
湖北省食品药品监督管理局儿童食品抽检信息
为切实加强儿童食品监管，严格规范儿童食品生产经营行为，防范和消除儿童食品安全隐患，不断净化我省儿童食品市场，提升儿童食品质量安全水平，2013年8月至2014年5月,省食品药品监督管理局在全省范围内开展儿童食品专项整治行动，并抽检生产、流通和消费领域儿童食品1366批次，抽检显示：合格食品135
“儿童食品”真的都适合儿童吗？
现在网购强大，一些年轻的妈妈、准妈妈们都整日挂在网上，不是海淘奶粉，就是囤积尿不湿，但凡提到给孩子买吃的东西，一定要买标注“儿童”字样的产品，如儿童酱油、儿童盐、儿童蜂蜜、儿童奶酪等等，声称要充分做到成人与儿童分餐制，认为“儿童食品”一定适合孩子。跟普通食品相比，“儿童食品”往往卖相更“萌”、口
食品药品监管总局要求各地依法查处违法儿童鱼肝油类产品
针对前期监督检查中发现并由“3·15”晚会曝光的部分企业未经保健食品许可，使用普通食品许可证违法生产经营儿童鱼肝油，刻意欺诈消费者、谋取不法利益、逃避监管的违法行为，食品药品监管总局要求各地立即采取措施予以依法查处，进一步规范儿童鱼肝油类产品生产经营，切实保障儿童食品质量安全。 一是加强对
国际儿童日，科学检测守护儿童健康
11月20日是国际儿童日，这是一个由联合国发起成立的纪念日，其目的是为了促进儿童保护、福利和教育等事业的发展。据联合国儿童基金会统计，全球每年仍有970万名5岁以下儿童死于各类可预防疾病。 目前越来越多的准爸爸、准妈妈会通过科学的手段，为尚未出世的宝宝进行全面的基因检测，关心着儿童的健康成长。
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
药物儿童服用超剂量－儿童酌减该改了
7月12日，四川内江预防服药群体性不良反应事件导致100多人出现不良反应，其中一名3岁女童死亡，死因为“用药过量”。记者16日来到事故地点询问事发当天的医务人员，他们至今仍对儿童应该服用的药量一头雾水。 包括某些疾控专家在内的医务人员，都对抗疟药物的儿童用量标准毫不知情。这正是诱发事
儿童节|古代儿童如何欢快地玩耍
六一儿童节快要到了，相信大家已纷纷开启了回忆模式，那首《童年》萦绕心田：“池塘边的榕树上/知了在声声叫着夏天……等待游戏的童年”。儿时玩乐的点滴，恍如隔日，难以忘怀。 “婴戏图” 是描绘儿童游戏时的画作，又称“戏婴图”，是中国人物画的一种，以小孩为主要绘画对象，表现童真。中国很早已有绘画婴孩的
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示，单字面积大于商品名的2倍；在横版标签上，通用名在上1/3范围内显著位置标出（竖版为右1/3范围内）；字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写，其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名，而是注册商标
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展，降低患者用药成本，现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下： 一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品，按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财政部 海关总
跨越61年的逸事…儿童节向儿童学习
我曾有文字提到徐光宪院士和严纯华院士，今讲跨时61年的逸事。 一，现讲纪事 A，徐光宪先生 其实在1958年， 他是化学系中的专业。 那年9月他到南京﹤五台山宾馆>(南京大学附近)写他一生的代表作一书。 需一名同学给他腾写书稿，化学系看了一年级新生报到时的填
傍上“儿童”身价即飙？成人、儿童食品界限模糊
一套营养标准走天下 前段日子热播的电视剧《虎妈猫爸》里，毕胜男省吃俭用也要给女儿茜茜买有机蔬菜，可见天下父母心。孩子入口的食品是家长严加把控的“重关”，可是，这一关是否真的成功把守住了呢？近日，记者走访市场，发现市场上儿童食品琳琅满目，却也乱象丛丛。很多人都不敢相信，关于儿童食品，至今为止，
中消协呼吁呵护儿童健康:“儿童食品”尚无食品标准
日前，一些食品生产厂家为吸引眼球打出“儿童食品”或标注“儿童”字样，但中消协昨天指出，目前我国尚无有关“儿童食品”的概念和相关食品标准。中消协明确指出，一些“高糖、高热、高钠”或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品，并不适合作为孩子的零食长期大量食用。 中消协表示，由于食品安全问题近年来备受关
公开征求已上市药品ω3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见
关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号）
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度，广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌，即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长，可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等;化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄;化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架，讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题，有利于更好的掌握无菌检查法知识，做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项
儿童体检的作用
儿童体检是对儿童进行常规的身高、体重、视力、听力、血液、骺板、肺功能等的检查，可以预防和对疾病进行及时的治疗，保障儿童的健康成长。
儿童肺功能检测
什么是肺功能检测？ 肺功能检测是通过对呼吸容量、流速、压力等的测定和呼吸气体成分的分析，判断肺通气功能和换气功能，从而了解呼吸系统器官、组织的功能状态。肺功能检测是临床胸、肺疾病及呼吸生理评估的重要内容，能够确定并量化呼吸系统功能的缺陷和异常，有助于确定肺功能异常的类型（如阻塞性或限制性）
儿童晕厥的诊断
长期以来，儿童晕厥的诊断存在诊断周期长、检查冗杂、病因诊断率低的局面，临床上儿童昏厥的病因查找、鉴别诊断，尽快明确诊断指导治疗成为关键，结合相关文献及临床经验，可以分为如下诊疗思路：1.明确是否为晕厥一过性意识丧失并非都是晕厥发作，某些发作性事件确实存在意识丧失，但并不是由脑部的低灌注引起的，如癫痫