我国超说明书用药现象突出
“超说明书用药包括超适应证用药、超剂量用药、超用药方法和用药途径用药,以及超人群用药等。”近日,在2014年中美药物临床试验机构与伦理委员会认证国际交流论坛及高级研修班上,第四军医大学西京医院药学部文爱东教授分析了超说明书用药的种种类型,并强调目前国内超说明书用药现象普遍存在,问题突出,应引起重视。 超说明书用药类型 对于超说明书用药,美国医院药师协会将其定义为:适应证、给药方法或剂量在美国食品药品管理局(FDA)批准的药品说明书之外的用法。文爱东指出,我国药品未注册用法(即超说明书用药)是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。 超适应证用药。如西米替丁,适应证是十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡、卓艾氏综合征,而其常被超适应证用于甲状旁腺功能亢进。 超剂量用药。如兰索拉唑的说明书规定剂量30毫克/日,临床实际使用时会达到60毫克/日~90毫克/日。酚磺乙胺说明书规......阅读全文
我国超说明书用药现象突出
“超说明书用药包括超适应证用药、超剂量用药、超用药方法和用药途径用药,以及超人群用药等。”近日,在2014年中美药物临床试验机构与伦理委员会认证国际交流论坛及高级研修班上,第四军医大学西京医院药学部文爱东教授分析了超说明书用药的种种类型,并强调目前国内超说明书用药现象普遍存在,问题突出,应引起重
公开征集-药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》(2023年第68号)及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(药审业〔2024〕162号),我中心将已上市药品
国内首部干燥综合征超说明书用药指南发布
5月25日,2024年广东省药学会风湿免疫用药专家委员会学术年会在广州举行。会上,《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南(2023版)》(以下简称《指南》)正式发布,这是国内首部干燥综合征超说明书用药指南。 记者从会上获悉,由中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科主任戴冽、药学部主任伍俊妍牵头
国内首部干燥综合征超说明书用药指南发布
5月25日,2024年广东省药学会风湿免疫用药专家委员会学术年会在广州举行。会上,《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南(2023版)》(以下简称《指南》)正式发布,这是国内首部干燥综合征超说明书用药指南。记者从会上获悉,由中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科主任戴冽、药学部主任伍俊妍牵头,汇聚国
重磅!这种常用药改说明书,波及上千个批文
3月3日,国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)》。 国家药监局要求:所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照对乙酰氨基酚
儿童用药量折算后竟是成人3倍-药品说明书难懂
周末,儿子生病了。去医院让医生看过之后,给开了几盒药。可回到家打开药,看着药品说明书,我却是越看越糊涂了。 其中一种是冲剂。对于剂量,只标注成人每次一包(10克),儿童每次半包(5克)。可一般情况下12岁以内都是儿童。婴幼儿与12岁的孩子差距很大,按同样剂量服药,怎能让人放心?!为何
用药说明书,你看懂了几成?浅谈药代动力学PK
谈及用药说明书,像小编这种外行人都看得出来,其中涉及的学问深不可测。想想一种新药,从前期的非临床摸索实验,最终得到临床验证推向市场,其间经历绝非一日之寒。 那么,如此任重道远的研究,主要都在琢磨啥呢 咳咳...这就不是一两句话可以说得清道得明的事儿了..... 但是!对于药代动力学(
百度健康首发可交互AI用药说明书,助力适老化改革
10月17日,百度CEO李彦宏在百度世界大会上宣布可交互AI用药说明书正式上线。该产品由百度健康首发,旨在响应国家对药品说明书进行适老化改革的号召,借助文心大模型和数字人创新模式,实现用户与使用药师形象的虚拟人的实时交互,有力解决传统纸质版说明书看不清、看不懂以及字太小的痛点。3.0阶段的AI用
用药说明书你看懂了几成-非临床药代动力学实验(PK)
药药切克闹~~众所周知一种新药的成功上市,离不开前期研究人员的反复实验,之前小编已经和大家简单探讨了一下非临床药代动力学(PK)的概念(【干货】用药说明书,你看懂了几成?--浅谈PK),今天呢咱们继续来探讨一下非临床药代动力学的实验内容及方法吧。 实验原则 根据前文的探讨,大家都已
9月“全国安全用药月”:药品说明书-一方小纸有乾坤
9月是全国安全用药月,“合理用药”是今年的主题,旨在倡导公众树立合理用药观念,养成正确用药行为,而读懂药品说明书也是合理用药的关键。 然而,国家食品药品监督管理总局发布的《公众安全用药现状调查报告》显示,目前我国公众安全合理用药知识不足,使用药品行为习惯存在一些安全隐患。调查显示,分别只有
公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(征求意见稿)》意见
关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(征求意见稿)》意见的通知 为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中老年人群用药信息的相关工作,更好地指导临床合理用药,我中心组织起草了《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点》(征求意见稿)。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提
伴随用药和合并用药的区别
个人认为:合并用药是针对试验药物适应症的,与试验药物有相同或相似的治疗作用,因而影响试验药物疗效的评价.即如果试验中出现合并用药,最后的疗效不一定完全是试验药物的作用,可能会是两种药物或两种以上药物的协同作用.而伴随用药是针对试验过程中存在或新出现的与试验中适应症不同的病症,因而伴随用药使用对试验药
安全用药的知识,了解安全用药原则
图片来源于网络 1.优先使用基本药物。不合理用药会影响健康,甚至危及生命。 2.用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用,能口服不肌注、能肌注不输液的原则。 3.购买药品要到合法的医疗机构和药店,注意区分处方药和非处方药,处方药必须凭执业医师处方购买。 4.阅读药品说明书是正确用药的前提,特别
公开征求已上市药品ω3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见
关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》(2023年第68号)及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(药审业〔2024〕162号)
通知|用药安全管理提升合理用药水平
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局:为进一步加强用药安全管理,提升合理用药水平,保障医疗质量安全和人民健康权益,现提出以下工作要求。一、降低用药错误风险,提高用药安全水平(一)强化用药安全制度落实。医疗机构要健全并落实用药安全相关制度,提高医药护技等人员防范用药错误的意识和能
5975说明书
包括4个文件: 5975安装手册 5975 本地控制面板快速参考 5975现场准备指南 5975硬件手册 5975说明书
鼻腔用药探讨
鼻腔给药是中医外治法的一种,有滴剂、嗅剂、膏剂、鼻塞、吸入剂等。实践证明,鼻腔给药,也是一条值得重视的给药途径。 祖国医药对鼻腔给药有过诸多论述,如《疮疡全书》曰:“鼻孔为肺之窍,其气上通于脑,下行于肺”,“纳鼻而通六经”,说明药物从鼻而入,上通于脑,下达于肺,通十二经脉。《医学起源》
咳嗽用药辨析
经云:“五脏六腑皆令人咳,非独肺也。”但临床中咳嗽就其病因多与肺有关,临证用药也多以清肺、补肺、肃肺、敛肺、温肺之品治之。 桑叶、菊花,疏风热而清肺热,桑叶较菊花性寒而止咳之功也强。 紫菀、款冬花有祛痰之功,治疗咳嗽痰中带血用之,其性温而不热,质润不燥,新久咳嗽兼宜,然款冬花止咳之功
腹痛用药辨析
腹痛原因很多,部位上有少腹、小腹、大腹之别。痛在脐上,病多属脾;痛在脐两侧及少腹,病多在肝;痛在脐下,病多属肾;胀痛多气滞,刺痛多血瘀,冷痛为寒,灼痛多热,隐痛多虚等。临证用药多有不同,当细辨析。 香附、川楝子止腹痛,以肝气郁滞腹痛为用,多用于少腹胀痛。然香附性微温以寒证为宜,兼入血分;川
老人用药最好“抠门”点-同时用药勿超5种
- 健康管理与慢病防控系列报道 随着中国老年人口迅速增长,老年人已成为药品市场的最大消费人群。据统计,老年人消费的处方药品占23%―40%,非处方药品占40%―50%。但老年人用药的安全问题也应引起重视。 有文献报道,超过60岁的老年人因为药物治疗而发生不良反应的危险性是一般成人的2.5倍。
山羊血清说明书
本山羊血清(Goat Serum)是血清,可以用于细胞培养、免疫荧光和免疫组化时的封闭等。 本山羊血清采自健康山羊,经无菌采集、批量混合,终过3次0.1μm过滤分装而成。所有操作符合2010版GMP (Good Manufacturing Practices for Drug)生产标准。
EB染液说明书
保存:室温避光储存,有效期至少1年。产品说明:溴化乙锭是一种高度灵敏的荧光染色剂,常用于琼脂糖凝胶和聚丙烯酰胺凝胶电泳后核酸染色。溴化乙锭与DNA结合后在紫外光透射仪激发下放射出橙红色荧光,可用Polaroid 底片或带CCD 成像头的凝胶成像处理系统拍摄。溴化乙锭-DNA复合物的荧光产率比
核酸染料说明书
产品介绍:GoldView 是一种可代替溴化乙锭(EB)的新型DNA染料,其灵敏度与EB相当,使用方法与之完全相同。在紫外灯下双链DNA呈现绿色荧光。通过小鼠皮下注射实验,尚未发现GoldView有致癌作用;而溴化乙锭(EB)是一种强致癌剂,因此用GoldView代替EB不失为一种明智的选择。● 储
灯芯草用药禁忌
1、虚寒者慎服灯芯草。《本草经疏》 2、中寒小便不禁者勿服灯芯草。《本草从新》 3、气虚小便不禁者忌服灯芯草。《本草求真》 4、下焦虚寒,小便不禁者禁服灯芯草。《中华本草》
“细节”决定合理用药
2007年,对北京和上海两地的***获得性肺炎(CAP)致病原进行的多中心抽样调查结果显示,肺炎支原体的感染率已经超过肺炎链球菌,成为CAP的首位致病原。另有调查表明,青霉素类和头孢菌素类抗生素是最常用于治疗CAP的药物。 青霉素类和头孢菌素类抗生素的作用原理为阻止细胞壁合成,而支原体没有细胞
用药不当-警惕上瘾
近日,有媒体报道江苏泰州一朱姓小伙由于长期服用咳嗽药水成瘾,几年来花费百万元。朱某喝的咳嗽药是一种名为“立健婷”的复方磷酸可待因的口服液。磷酸可 待因属于中枢性镇咳药,具有镇咳和镇痛功能,其作用强度为吗啡的1/4,能起到兴奋呼吸中枢神经的作用,大量服用会产生快感和幻觉,长期饮用会上瘾,与鸦 片
专家:内江预防用药不良反应事件疑为用药过量造成
记者从四川省内江市人民政府获悉,7月15日下午,卫生部专家对四川内江预防性服药不良反应事件进行分析后认为,此次事件疑为用药过量造成。此外,事件中的住院和门诊治疗人员均已脱离生命危险,截至7月15日下午5时,已无一例重症,有26人已康复出院。 7月12日下午,四川省内江市东兴区椑南乡麻湾村为预防
恒温摇床的说明书
1、 装入试验瓶,并保持平衡,如是双功能机型,设定振荡方式。 2、工作完毕切断电源,置调速旋钮与控温旋钮至zui低点。 3、 打开摇床电源开关,设定恒温温度:(1)将控制小开关置于“设定”段,此时显示屏显示的温度为设定的温度,调节旋钮,设置到您工作所需温度即可。(您设定的工作温度应高于环境温度
PenTest测厚仪操作说明书
PenTest测厚仪是一种使用磁吸引原理的非破坏性磁性涂层测厚仪。 zui后的阅读是按比例进行的。使用PenTest测量设备,您可以非破坏性地在钢上测量非磁性层,如油漆,清漆,珐琅,铬,铜,锌等。 钢应该是市售的未硬化钢(St 30 ... St 60)。进行测量1.首先清洁测量磁铁C和油,油脂和灰
matrivgel膜基质-说明书
Matrivgel膜基质 (Matrivgel Membrane Matrix) 产品说明: 本公司生产的Matrivgel是从小鼠肿瘤中获得的可溶性的基底膜提取物,富含细胞外 基质蛋白。其主要成份是laminin、胶原IV、entactin、硫酸肝素糖蛋白,它还含有TGF-β 、bFGF