国家药监局发布48个品种可豁免或简化BE试验的通告
分析测试百科网讯 5月31日,国家药品监督管理局发布关于可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告,确定2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验的48个品种大名单。 其中可豁免人体BE品种15个,可申请豁免人体BE品种17个,可简化人体BE品种(包括可豁免空腹BE和可豁免餐后BE)13个,进行人体PK比较研究评价安全性品种3个。 附可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种......阅读全文
梅的品种分类
果梅 梅的品种分果梅和花梅两大类。果梅的栽培品种,据曾勉教授在浙江的调查研究,大致分为三类,简述如下。 白梅品种群:果实黄白色,质粗,味苦,核大肉少,供制梅干用。例如大白头、太公种等。成熟期在4月上、中旬。 青梅品种群:果实青色或青黄色,味酸或稍带苦涩,品质中等,多数供制蜜饯用。例如四月梅
蓖麻的品种介绍
中国国内培育的优良蓖麻品种有油蓖4号、油蓖5号、晋蓖2号、通蓖5号、通蓖6号、淄蓖5号等,从国外引进的蓖麻良种有法国杂交种CSR-6.181、CSR-6.190、CSR-63.268和泰国202等。
甘草的品种分类
Glycyrrhiza,其实是“甘草属”,没有二度法名,它的下面有大约18个大类品种,在亚洲、欧洲、澳洲、美洲等地都有分布(并大都有传统的药用和其他用途)。 在中国的主要有三大类品种: Glycyrrhiza glabra-liquorice,licoriceGlycyrrhiza ural
罗勒的品种介绍
罗勒属植物中变种及品种繁多,如斑叶罗勒、 丁香罗勒、捷 克罗勒、德国甜罗勒等。 甜罗勒:为罗勒属中以幼嫩茎叶为食的一年生草本植物,矮生,栽培最为广泛,在我国也较为常见,形成紧实的植株丛,株高25~30cm,叶片亮绿色,长2.5~2.7cm,花白色,花茎较长,分层较多。 斑叶罗勒:株高及其他特
苍术有哪些品种
,结书状,节上有细须根,外表棕褐色,有香气,断面有红棕色油点。茎直立,圆柱形而有纵棱,上部不分枝或稍有分枝。叶互生,基部叶有柄或无柄,常在花期前脱落,中部叶椭圆状被外形,长约4厘米,宽1~1.5厘米,完整或3~7羽状浅裂,边缘有刺状锯齿,上面深绿,下面稍带白粉状,上部叶逐渐变小,不裂,无炳。秋季
木通有哪些品种
川木通:又名淮木通、白木通、油木通、山木通、土木通、花木通、白花木通、小木通。为毛茛科植物小木通和绣球藤等的木质茎。主产于安徽、湖北,四川、陕西、贵州、云南等地。以茎条均匀、断面色黄白、无黑心者为佳。 白木通:为木通科植物白木通Akebia trifoliata(Thunb.)Koidz. v
实验兔品种选择
兔是一个种属众多的动物。按动物分类学,兔可隶属于以下几个阶元,即: 动物界(Ani,nal ), 脊索动物门(Chordata ), 哺乳纲(Mammalia ), 兔形目(Lag0,n0rpha ), 家免科(Pzkas八mitg ),野兔科(Hurcs fami19)。 全世界野兔共有九属、53
薄荷的品种介绍
世界薄荷属植物约有30种;薄荷包含了25个种,主产地是美国(如美国薄荷、劲清薄荷),最好的薄荷产自英国(如苏格兰薄荷)。中国现有12种,野生的有辣椒荷、欧薄荷、留兰香圆叶薄荷及唇萼薄荷等。 【胡椒薄荷】:花穗呈紫色,株高为30-90厘米。叶缘叶边锯齿深而锐,薄荷气味明显。 【苹果薄荷】:全秼
美国豁免乙酸苯乙酯作为农药助剂的残留限量
据美国联邦公报消息,2018年1月2日,美国环保署发布条例,豁免乙酸苯乙酯(Phenylethyl acetate)作为农药助剂用于农作物、农产品中的残留限量。 乙酸苯乙酯作为农药助剂(溶剂)在农药中的最大添加量为 0.015%。本次豁免申请由Technology Science Group
媒体:韩寒餐厅也没有食品安全豁免权
据报道,武汉中南路有一家餐厅,名字叫“很高兴遇见你”,该餐厅是作家韩寒自己的品牌,但是上周五被武汉市食品药品监督管理局列入“很不高兴遇见你”餐厅之一,因为该餐厅无证经营、鼠患严重,直接被关门。 其实,早在去年8月份,韩寒位于宁波的分店因无证经营,被处罚款28万余元;而今年8月份,韩寒在苏州的餐
美国豁免2羟基乙磺酸等残留限量要求
2015年7月29日,美国环境保护署(EPA)发布一则最终条例,规定当2-羟基乙磺酸及其相应的铵盐,钠、钾、钙、镁和锌盐作为农药配方的惰性成分(螯合剂、螯合剂和调节代理)应用于种植庄稼,以及该农产品收获后应用于动物时,豁免其残留限量要求。
Bridge-to-Life-Ltd.-获得-FDA-的研究器械豁免批准
Bridge to Life 希望在 2021 年底之前利用 VitaSmart™ 肝脏机器灌注系统开始患者登记参加他们的 Bridge to HOPE 肝脏临床试验 伊利诺伊州诺斯布鲁克,2021 年 12 月 14 日/美通社/ --器官保存解决方案和器官灌注技术的全球领先供应商 Bri
岛津EDXLE取得环保局辐射豁免管理
经上海市环境保护局复函批示,自2011年3月21日起,岛津EDX-LE型能谱仪取得豁免管理,有效期为5年。鉴于其高安全性,使用及销售EDX-LE的单位可以免予办理辐射安全许可证。 关于辐射安全许可证 辐射工作单位在从事生产、销售、使用放射性同位素或射线装置活动前或其辐射安全许可
农业部:严防转基因品种冒充非转基因品种审定
日前,农业部发布《农业部关于进一步加强农业转基因生物安全监管工作的通知》,《通知》要求,各地农业部门要加强组织领导,成立转基因生物安全管理领导小组,要把农业转基因生物安全监管纳入日常管理。 《通知》要求,各地农业部门要加强组织领导,成立转基因生物安全管理领导小组,主要负责同志负总责,
珊瑚草的品种介绍
檀香科草本或灌木,稀小乔木,常为寄生或半寄生,稀重寄生植物。单叶,互生或对生,有时退化呈鳞片状,无托叶。苞片多少与花梗贴生,小苞片单生或成对,通常离生或与苞片连生呈总苞状。约30属,400种,分布于全世界的热带和温带。中国产8属,35种、6变种,各省区皆产。 檀香科 Santalaceae
费菜的品种介绍
狭叶费菜(变型)狭叶土三七(变种)(东北植物检索表)Sedum aizoon L. f. angustifolium Franch.叶狭长圆状楔形或几为线形,宽不及5毫米。花期6-7月,果期8月。产甘肃、陕西、山东、河北、内蒙古、吉林、黑龙江。生于海拔1350米左右山坡阴地。苏联也有。模式标本采
天胡荽的品种介绍
破铜钱(学名:Hydrocotyle sibthorpioidesLam. var.batrachium(Hance) Hand.-Mazz. ex Shan):与原种的区别为叶片较小,3-5深裂几达基部,侧面裂片间有一侧或两侧仅裂达基部1/3处,裂片均呈楔形。分布于越南和中国;在中国分布于安徽
牛至的主要品种介绍
牛至为一多型种,在欧洲不少作者常分成许多亚种及变种,由于在意大利披萨中常用到牛至调味,所以又被称为披萨草、另外还有奥勒冈、俄力冈等别名。。就中国各地所产而言,变化亦相当大,新疆所产的叶较大,花序密集,小苞片倒卵形至近卵形,甘肃所产的小苞片极宽大,果时近于圆形,深红色,福建所产的花萼近于无毛,湖南
苍术的主要品种介绍
茅苍术(南苍术):多年生草本,高30~70厘米。根状茎粗肥,结书状,节上有细须根,外表棕褐色,有香气,断面有红棕色油点。茎直立,圆柱形而有纵棱,上部不分枝或稍有分枝。叶互生,基部叶有柄或无柄,常在花期前脱落,中部叶椭圆状被外形,长约4厘米,宽1~1.5厘米,完整或3~7羽状浅裂,边缘有刺状锯齿,
荠菜有哪些主要品种
板叶荠菜 板叶荠菜又叫大叶荠菜,上海市地方品种。 植株塌地生长,开展度18厘米。叶片浅绿色,大而厚,叶长10厘米,宽2.5厘米,有18片叶左右。叶缘羽状浅裂,近于全缘,叶面平滑,稍具绒毛,遇低温后叶色转深。 该品种抗寒和耐热力均较强,早熟,生长快,播后40天既可收获,产量较高,外观商品性好
慈菇的品种分类
慈菇主要的品种有广东白肉慈菇、沙菇。浙江海盐沈荡慈菇。江苏宝应刮老乌和苏州黄。广西梧州慈菇。 1)刮老乌(又叫紫圆) 球茎圆形,高4-5厘米横径4-5.5厘米,单球重20-30克。生育期180天,顶芽粗壮向一边弯曲,皮青色带紫,肉白色,质较粗,亩产750-1000公斤。 2)苏州黄(又叫白
食用菌品种试验
菌种的外观鉴定,是针对食用菌菌种生产环节本身的质量管理而言的。生产环节本身的质量管理良好,则菌种生长良好,反之则菌种质量较差。菌种外观直接鉴定的方法不能全面地判断菌种的生产性能。为了全面鉴定食用菌不同品种在不同条件下的产量、品质、抗性及适宜范围,从而客观的评价品种的利用价值,往往要进行品种试验。1.
食品种常见的霉菌
1、曲霉菌属 曲霉菌是一种典型的丝状菌,占空气中真菌的12%左右,它以土壤或空气为媒介, 可引起食物、谷物、豆类和果蔬的霉腐变质,该霉菌在原料贮藏期间几乎不会死亡。因其对干燥抗性强, 故常在一些干燥食品中被分离出来,糖类和壳类处理工厂常被此类霉菌污染,而烘焙产品中也常因原料,如糖、花生、油
农业农村部将将加快制定约3000项标准
据农业农村部网站消息,农业农村部答复十三届全国人大二次会议第7826号建议称,加快制定约3000项标准,及时更新豁免农药名单,逐步构建由一般程序、豁免限量、一律限量、进口限量构成的国家农药残留限量标准体系,切实落实好“质量兴农、绿色发展”的要求。 农业农村部指出,截止目前,共审议通过农药残留限
大品种批签发顺利2019-有望见证首个百亿疫苗品种诞生
重磅产品批签发上量快,2019 年有望见证首个百亿品种诞生。 (1)HPV疫苗:默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市,提前近 5年获批上市,是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84
“南科1号”新品种获批水产新品种证书
近日获悉,中国科学院南海海洋研究所研究员何毛贤带领科研团队,自2007年以来,与广东岸华集团有限公司合作,在广东开展了马氏珠母贝优良品种的培育工作,成功培育出了马氏珠母贝“南科1号”新品种,经审定,获得全国水产原种和良种审定委员会颁发的水产新品种证书(编号:GS-01-006-2015)。 据
拟纳入突破性治疗品种!恒瑞医药围攻百亿大品种
日前,恒瑞医药(45.12 +0.33%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者;用于人表皮生长因子受体2(HER2)低表
耐涝薰衣草新品种获得国家植物新品种保护授权
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494906.shtm
细菌在人体的分布:人体正常菌群
细菌在人体的分布:人体正常菌群是临床检验技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 1.正常菌群:正常人的体表以及与外界相通的口腔、鼻咽腔、肠道、泌尿生殖道等都存在着不同种类和数量的微生物。这些菌群对宿主一般无害,故称正常菌群。 2.条件致病菌:正常菌群具
特殊品规如何做一致性评价?
仿制药制剂研发周期短、风险低、回报率高,不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对2018年底仿制药一致性评价大限,任务繁重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻,企业无疑倍感压力,尤其对于没有参比制剂,或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种,以及特色、独家规格剂型应该如何开展仿