新型轻质高强骨科植入材料技术研发取得重要进展
近日，由北京纳通科技集团有限公司承担实施的863计划课题“新型轻质高强骨科植入材料研发（2015AA033701）”通过技术验收。该课题成功解决了现有骨折内固定、运动医学损伤及骨缺损修复中的临床问题，实现了高端医用材料制品的应用转化，成功开发出可降解聚乳酸及其复合材料和镁合金材料两种骨科材料，已实现两种制品完成注册型检，进入临床研究阶段。有望大大推进我国高端医用植入材料产业的发展和高端医疗器械的民生普及。 可吸收骨科植入物因具有材料可吸收性、不干扰儿童骨生长发育、避免二次取出手术、能有效降低病人的痛苦和经济负担等优势，被广泛应用于骨科临床。但可吸收骨科植入材料存在着强度不足、降解速率与组织愈合不匹配、降解产物引起的组织反应等问题，严重制约着可吸收植入材料在我国临床的实际应用。本课题突破了可降解聚乳酸材料自增强成型工艺技术、高强度聚乳酸复合材料技术、可降解镁合金材料及器件开发技术以及可控降解的镁合金表面涂层等骨科植入材料关......阅读全文
浙大与金华联手研发骨科植入材料
车祸、摔伤、人口老龄化……各类骨科疾病的发病率正不断上涨，但一直来，动则几万甚至几十万元的骨科植入材料让很多老百姓头疼。 日前，在金华举办的“2014年骨科新材料应用研讨会”，对骨科病人来说，或许是一个好消息。 浙江大学材料科学与工程学院与金华本土企业科惠医疗器械有限公司合作成立了医学材料研
新型轻质高强骨科植入材料技术研发取得重要进展
近日，由北京纳通科技集团有限公司承担实施的863计划课题“新型轻质高强骨科植入材料研发（2015AA033701）”通过技术验收。该课题成功解决了现有骨折内固定、运动医学损伤及骨缺损修复中的临床问题，实现了高端医用材料制品的应用转化，成功开发出可降解聚乳酸及其复合材料和镁合金材料两种骨科材料，已
新型轻质高强骨科植入材料技术研发取得重要进展
近日，由北京纳通科技集团有限公司承担实施的863计划课题“新型轻质高强骨科植入材料研发（2015AA033701）”通过技术验收。该课题成功解决了现有骨折内固定、运动医学损伤及骨缺损修复中的临床问题，实现了高端医用材料制品的应用转化，成功开发出可降解聚乳酸及其复合材料和镁合金材料两种骨科材料，已实现
典型CASE分享－|－栓塞微球临床前动物试验研究
栓塞微球作为一种应用广泛且有效的医疗器械，因其直径较小（通常在40~1200µm范围内），及特殊的物理和化学性质，可以利用靶向输送和栓塞的原理，通过介入手术将其导入到血管中的目标区域，以阻塞或减少血流，可以用于治疗多种疾病。其中，经导管动脉栓塞术（TAE）和经导管动脉化疗栓塞术（TACE）是传统介入
NASA测试超黑材料－可吸收99.5％可见光
NASA测试超黑材料 可吸收99.5%可见光 这是全世界颜色最黑的材料——如果把它折叠起来根本不可能看到——现在NASA正在对材料进行太空测试。 这材料可以吸收99.5%的可见光和99.8%的红外线照射。工程师们希望将这种最新发明出来的超黑材料做成涂层，应用在太空望远镜原件上。之所以工程师们想在
可吸收材料3D打印“人造骨”已实现
用3D打印机打印骨头，将来口腔肿瘤治疗可实现“私人订制”。笔者日前从广州医科大学附属口腔医院获悉，该院颌面外科的周苗博士通过在鸵鸟、兔子身上实验，实现了可吸收材料3D打印技术在口腔肿瘤治疗中的应用。 现多用钛网修复面部缺损 “现在口腔肿瘤切除手术已经十分成熟，但是由于手术对
让更多创新医疗产品惠及患者
近日，记者从第七届中国国际进口博览会获悉，史赛克与镁信健康签署战略合作备忘录，双方将结合各自业务领域的优势，共同探索商业健康险，携手提升创新医疗产品和服务的可及性与应用效率，助力共建多层次医疗保障体系。此前，史赛克曾在镁信健康的支持协助下，成功将InSpace可吸收植入式球囊纳入上海城市补充医疗保险
新的内植入材料简介
高强度合金为了解决某些特定的问题，如在极端的高机械负荷下避免内植物断裂，许多新的材料受到开发研究。为了增加强度，可在钛材料中加人新成分（如钒），形成新的合金，但其生物兼容性比镍差。钛合金非常良好的抗腐蚀性，部分补偿了这个潜在的缺点。对于内植物材料的选择取决于是优先考虑力学优势还是生物耐受性。Ti-1
新型组织诱导性生物材料：骨折不怕，植入陶瓷吧
在人体内植入无生命的人工材料，就能诱导生命组织器官再生，调动人体自身修复功能。这种看似只能出现在科幻电影里的场景，因为有了组织诱导性生物材料，并非遥不可及。不久前，在长春举行的中国科协年会先进材料展上，中国工程院院士、四川大学教授张兴栋展示了一种骨诱导性人工骨生物材料，将它植入人体后，就能调动人
东方科技论坛关注镁合金医学转化研究
以“镁合金的医学转化研究”为主题的东方科技论坛日前在上海举行。国内外专家学者围绕生物镁合金转化研究的方向、国际生物镁合金研究趋势与热点、中国生物镁合金研究现状等进行研讨。 大会执行主席、中国工程院院士、上海交大医学院附属第九人民医院终身教授、上海市关节外科临床医学中心主任戴尅戎表示：“会议
可吸收纳米复合人工骨材料获产业化突破
近日，中国科学院长春应用化学研究所牵头承担的“可吸收纳米复合人工骨材料与器件的产业化关键技术研究”项目顺利通过由吉林省科技厅组织的专家验收。 这是吉林省“双十工程”重大科技攻关项目，专家组一致认为该项目在可吸收纳米复合人工骨材料方面的研究达到了国内领先水平，并建议进一步加快产品的临床应用和商
中国学者创造超级材料：可吸收和释放惊人能量
张开的孔洞结构相（上图），闭合的孔洞结构相（下图）。 梁旭东供图 《海贼王》路飞的橡胶手臂能在拉伸后获得巨大能量，在回弹瞬间锤飞对手。 现在，漫画竟然变成了现实！科研人员已经创造出一种超材料，当你把它拉伸到一定程度时，会激活储存在材料里的能量，一松手，爆发力惊人。更牛的是，他们还可以对
医用生物骨科材料试验机主要用于科研院校
医用生物骨科材料试验机主要用于科研院校医用生物骨科材料试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
新型植入物材料可加速骨修复
近日，中国科学技术大学特任研究员吴征威联合中南大学湘雅医学院教授邓幼文，利用等离子体浸没离子注入（PIII）技术成功制备了含有钴元素的钛基骨植入物。这类植入物具有消除感染并加速骨修复的功能，患者无需过多地摄入外源性重组蛋白或抗生素来抵抗临床并发的细菌增殖等，为骨骼疾病提供了潜在的治疗方案。研究成果日
世界骨科联盟成立
由近70个国家和地区的骨科专家组成的世界骨科联盟(WOA)11月15日在中国北京成立，中华医学会骨科学分会主任委员王岩教授任联盟主席。WOA是以提高发展中国家骨科医疗水平为目的的国际学术团体。联盟希望通过成员携手合作，提高中国和其他发展中国家医疗水平、推动医生教育和产品开发等活动，为骨骼与肌肉创
骨科患者病例分析
这名病人入住骨科开始，从管床医生到护士甚至病房护工清洁工都很明白一个事实：他是来找茬的！病例资料如下：主 诉: 右肱骨髁上骨折内固定术后一年，右前臂疼痛两月。现病史:患者自诉于约一年前因右肱骨髁上骨折在我院行切开复位骨折内固定手术，术后四月复片骨折愈合。现患者术后一年，患肢功能回复一般，行X线检查
新材料可延长植入式电池寿命50％
不可充电电池（原电池）依然在许多重要用途中发挥着关键作用，例如起搏器等植入式医疗设备。美国麻省理工学院研究人员利用一种对能量输送具有活性的材料，代替传统的非活性电池电解质，以提高原电池的能量密度。在给定的功率或能量容量下，新方法可使电池使用寿命增加50%，或相应地减小尺寸和重量，同时还能提高安
QbD1200+总有机碳分析仪在第三方医疗器械清洁度检测中的应用
背景介绍骨科植入物是一种用来支撑受损的骨骼、甚至用来替代缺失关节的骨科医疗器械。骨科植入物在矫形、固定身体姿态、恢复正常骨骼功能等方面起着重要的辅助作用，其主要分类情况如图 1 所示。骨科植入物必须具有生物相容性和较高的清洁度，以减少对患者造成的排斥风险和安全隐患。植入物材料中有机污染物的释放或表面
纳米能源所开发生物全可吸收纯天然材料摩擦纳米发电机
日益增长的神经及心血管疾病对可植入医疗电子器件的需求越来越多，对其工作性能要求也越来越高。此类电子器件主要包括：心内压传感器、心脏起搏器、心脏除颤器、深脑/神经刺激器等。长期的体内植入对可植入医疗器件的体积、稳定性和生物相容性都有很高要求。现有可植入医疗电子器件的电源主要依赖于商业可充电及不可充
骨科血管损伤的处理原则
尽管四肢钝性伤或穿通伤伴发血管损伤的发生率相对较低，但是一旦引起血管损伤，其死亡率和截肢率非常高。在这些血管损伤中，肢体远端缺血是最常见的临床表现，而大出血则较少见。常合并血管损伤的骨科疾病包括膝关节后脱位、肱骨髁上骨折、肘关节脱位以及不稳定性骨盆骨折。其他少见的合并血管损伤的骨折类型包括股骨髁上骨
下肢神经阻滞治疗骨科疼痛
椎管**物注射一直是外科手术或损伤下肢急性疼痛的首选治疗方法。虽然毫无疑问这些技术的有效性，但使用周围神经阻滞和留置导管可提供更大的灵活性。需要抗凝或血栓预防药物治疗的患者可能不适合进行椎管内手术。此外，周围神经阻滞不会出现尿潴留，双侧运动无力，恶心和呕吐，瘙痒和呼吸抑制。随着区域麻醉领域的不断发展
自适应界面材料与植入器件有望推动视觉修复研究
失明是全球公共卫生的重大挑战。有研究发现，视网膜色素变性（RP）与老年黄斑变性（AMD）等视网膜退行性疾病是致盲的首要原因，这类患者视网膜中的感光细胞丧失了将外界光转变为视网膜神经细胞能识别的电信号的能力，从而造成患者视野缺损甚至不可逆失明。近日，中国科学院深圳先进技术研究院智能医用材料与器械研究中
研究成功发明抗粘附和抗植入异物反应新材料
近日，华东理工大学材料学院教授刘润辉课题组在抗粘附和抗植入异物反应研究领域获突破性成果。研究人员受蚕丝蛋白启发，设计获得了结构简单、生物相容性好、体内稳定的一类新的抗粘附和抗植入异物反应高分子材料：聚β-丝氨酸。该成果近日发表于《德国应用化学》，并被评审专家评为该期刊发表论文总数的前10%的论文
专注于医用高分子材料和生物组织工程领域，普立蒙完成近3亿元C轮融资
8月1日消息，据动脉网报道，南京普立蒙医疗科技有限公司（以下简称“普立蒙”）近日完成近3亿元C轮融资，雅惠投资、华泰紫金、新工产投、荣振投资参与本次投资，启峰资本担任财务顾问。 普立蒙成立于2016年，是一家专注于医用高分子材料和生物组织工程领域的高新技术企业，是材料科学和临床医学交叉应用的平
生物可吸收支架安全有效
ABSORB日本研究结果显示，采用生物可吸收支架（BVS）和金属支架的PCI安全性和有效性相似。首席研究员Takeshi Kimura（京都大学附属医院）指出，数据支持生物可吸收支架改善患者长期预后的可行性。研究概要ABSORB日本研究是一项前瞻性多中心试验，为非劣效性设计；共纳入38个日本中心的4
千亿市场的再生医学，哪些热门技术正在支撑巨轮远航？
出于人们对“长生”的渴求，现有的再生医学疗法，已经撑起了一个庞大的市场。根据美国再生医学联盟ARM的统计，2021年再生医学领域融资额高达231亿美元，全球有1308家公司正在积极开发再生医学领域。此外，根据Statista统计，2021年全球再生医学市场规模约为169亿美元，预计2030年可达95
国产骨科高值耗材，突出重围
骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高。国内骨科耗材市场核心企业包括大博医疗、威高、春立医疗等。 骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高。调研
我国学者在生物可吸收封堵器研究方面取得进展
图 生物可吸收性房间隔缺损封堵器的植入与降解 在国家自然科学基金国家重大科研仪器研制项目（批准号：82327801）等资助下，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授研究团队联合四川大学王云兵教授研究团队在生物可吸收封堵器研究方面取得进展，相关研究成果以“生物可吸收与金属封堵器在经导管房间隔缺损封闭中的应
进口仪器主导骨科医疗器械市场－国产品牌蓄势突围
国内骨科医疗器械市场快速增长态势气势如虹，年复合增长率达18%。其中，创伤类、脊柱类和关节类三类骨科植入物在整个骨科医疗器械市场的份额合计超80%。后两者的技术壁垒较高，外资品牌占尽优势。不过，这两年来国家层面接连出台政策，试图扭转这一局面，国产大型骨科厂商有望借此机会扩大国内市场份额。 国内