典型CASE分享|栓塞微球临床前动物试验研究

典型CASE分享－|－栓塞微球临床前动物试验研究

栓塞微球作为一种应用广泛且有效的医疗器械，因其直径较小（通常在40~1200µm范围内），及特殊的物理和化学性质，可以利用靶向输送和栓塞的原理，通过介入手术将其导入到血管中的目标区域，以阻塞或减少血流，可以用于治疗多种疾病。其中，经导管动脉栓塞术（TAE）和经导管动脉化疗栓塞术（TACE）是传统介入

典型CASE分享－蛋白产品常见翻译后修饰（PTM）

翻译后修饰（PTM）是指蛋白质在翻译后发生的化学修饰。抗体在生产、贮存及临床使用过程中，均可能产生各类翻译后修饰变异体。翻译后修饰可能导致抗体所带的电荷乃至结构发生变化，从而影响其与抗原及Fc受体的亲和力，进而影响抗体药物的活性等关键质量属性。因此，对抗体药物的各类翻译后修饰进行表征和工艺控制是有必

典型case分享－氦质谱检漏法在大规格包装系统中的应用

01 氦质谱检漏法的原理氦质谱检漏法是示踪气体法的一种，其原理是：当样品存在漏孔时，示漏气体氦气及其它成分的气体均会从漏孔进入到包装内部或外部空间中，这些气体通过一定的方式进入氦质谱检漏仪后，由于氦质谱检漏仪的选择性识别能力，仅给出气体中的氦气分压信号值，从而判断样品泄漏情况。02 氦气作为示踪气体

典型case分享－|－基于质谱的蛋白质O糖基化分析

生物体内的糖基化修饰越来越受到关注，糖基化修饰主要分为N糖和O糖。对于哺乳动物而言，常见的O糖以连接在丝氨酸或苏氨酸的N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）为基础，在酶的作用下进一步转移半乳糖或N-乙酰葡萄糖胺等糖基，从而形成四种核心结构。在这四种核心结构的基础上，已合成的糖苷还可以在酶的作用下进一步转移

小“微球”大本领：微球在制剂研究中的应用

制剂的一池春水正悄然被“微球”这种技术吹皱。即便是多种多样的领域，小小的“微球”都会帮助研究者获得更好的效果——那些需要缓慢释放或是维持活性的成分，可以通过制备成微球的方式来达到预期目标——例如医学上已有药物的剂型创新，又或是农药与化肥的用法改革。相比单纯地开发新药或新化合物，创新制剂的优势非常明显

玮沐医疗载药微球临床试验通过伦理审查

　　医用高分子材料是临床应用最为广泛的生物医用材料，同时也是高度依赖进口的垄断“重灾地”。　　高分子材料行业的技术与产品质量直接决定了下游医疗企业的研发进度与产品性能。掌握材料者，即掌握了创新与生产的自主权。　　上海玮沐医疗是国内一家基于创新高分子材料的介入医疗器械平台。公司专注于肿瘤、医美、泛血管

肝癌用166Ho标记微球的放射性栓塞治疗

166Ho的生产成本较低，并且在治疗前可以进行SPECT显像。此外，由于钬Ho是高度顺磁性的，可以用核磁共振成像来显示，因此166Ho的微球被认为可替代90Y的玻璃或树脂微球。 166Ho常通过165Ho（n，γ）166Ho途径与聚乳酸微球联合用于肝转移患者的动脉内放射性栓塞。为了达到这个目的，na

典型羊水栓塞与麻醉抢救

  羊水栓塞（Amnioticfluidembolism，AFE）是产科的一种少见而危险的并发症，羊水栓塞是指分娩过程中羊水进入母体循环，形成栓子堵塞肺血管或脑血管而引起的以休克、过敏、出血、肾衰或骤死为主的综合征，母体死亡率可高达80%以上，羊水栓塞是产科母亲死亡原因之一。    作者在多年的

关于注射用利培酮微球的临床试验介绍

　　在符合DSM-IV精神分裂症诊断标准的成年住院和门诊患者中进行了一项为期12周的安慰剂对照试验，以确定本品（25 mg和50 mg）治疗精神病性障碍（精神分裂症/分裂情感障碍）的有效性。　　在稳定期精神分裂症患者中开展的一项为期12周的对照试验显示，本品与口服片剂一样有效。另外一项为期50周的长

精练酶低温前处理工艺研究分享

针织面料采用碱性果胶酶PrepzymeKDN-301(康地恩集团)进行精练前处理，面料失重较小，染色后无折痕，手感厚实、饱满、柔软，可以替代传统精练工艺。该工艺可以大幅减少面料在溢流缸内的运行时间，并省却2道中和、水洗过程，减少升温、保温时间，节省大量热蒸汽，从而有效降低生产成本，提高生产效率。1K

聚左旋乳酸微球和聚右旋乳酸微球

球囊辅助WEB栓塞治疗前交通动脉动脉瘤病例报告3

讨论 颅内动脉瘤的破裂是引起蛛网膜下腔出血的常见原因，有较高的致残、致死率。自20世纪90年代初弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤技术的开展以来，目前血管内治疗已成为颅内动脉瘤的首选治疗手段。但一些复杂动脉瘤或特定形态、部位动脉瘤，如血管分叉部动脉瘤，常为宽颈动脉瘤，且由于载瘤动脉的血流冲击作用，使得常规支架

球囊辅助WEB栓塞治疗前交通动脉动脉瘤病例报告2

 按照临床试验的严格要求，取得患者本人的知情同意后，行未破裂前交通动脉动脉瘤WEB装置栓塞术。患者术前3d开始给予双抗血小板聚集药物（阿司匹林100mg/d+氯吡格雷75mg/d）准备，气管插管全身麻醉后，选用右侧股动脉穿刺点，穿刺成功后，全身肝素化（45U/kg），置6F90 cm长动脉鞘。根据之

球囊辅助WEB栓塞治疗前交通动脉动脉瘤病例报告1

 患者女，62岁，因头部外伤后1个月于2017年11月10日于外院行MRI检查，提示颅内动脉瘤可能（图1a），进一步行头部CT血管成像（CTA）检查后明确前交通动脉动脉瘤存在（图1b）。经保守治疗3个月后，病情稳定。于2018年1月30日入首都医科大学宣武医院神经外科行动脉瘤介入治疗。 图1a介入治

《先进材料》：导电聚苯胺空心微球研究

近日，中科院化学所有机固体重点实验室的科研人员在可控制备多功能化的导电聚苯胺空心微球方面取得新进展，相关研究结果发表在最新出版的《先进材料》(Adv. Mater. 2007, 19, 2092-2096)杂志上，并被选为封面文章刊登。 微/纳米结构的导电聚苯胺在分子导线、传感器、人工肌肉、微波吸收

用户分享：岛津XPS在生物质材料研究中的典型应用

生物质材料一般是指，以木材、竹材、农作物秸秆等农林废弃物为原料，经过物理、化学、生物等处理方法制备得到的绿色、环保、低碳的一种新材料，对缓解我国的能源紧缺，发展低碳经济，生物质能源有着越来越重要的作用。 南京林业大学现代分析测试中心，2012年购置了岛津的AIXS UItraDLD X射线光电子能谱

布鲁菌的故事——典型病例分享

这篇集中解答关于布鲁的十万个为什么。一  什么是布鲁氏病？布鲁氏杆菌感染引起的布鲁氏病（brucellosis），是一种人畜共患性全身传染病，简称“布病”，又有地中海弛张热、马耳他热、波浪热等称谓。1886年，苏格兰病理学家和微生物学家David Bruce，在地中海岛国马耳他担任军医时，从

磁性壳聚糖微球

天然高分子磁性微球的研究是目前的热点课题, 由于微球表面天然高分子的分子结构具有可设计性, 磁性微球又具有靶向性, 引起了世界科学工作者的极大兴趣, 已成为21世纪生命科学和材料学等领域的研究热点。近年来, 国外学者发表了许多有关天然高分子磁性微球的制备和应用方面的研究论文, 并申请了不少Z

荧光微球分析技术及荧光微球吞噬实验的操作流程

荧光 微球分析技术属于化学材料发展结果，可用于细胞表面抗原的检测、退行性神经病变示踪物、吞噬功能的检测、血流分析、敏感性诊断试剂等，本文介绍了荧光微球分析技术以及荧光微球吞噬实验的操作步骤。荧光微球分析 技术简介荧光微球分析技术是近年来化学材料科学活跃发展 的产物，各种大小(0.2～10μm)可产生

球囊逼出试验的临床意义

　　如果直肠感觉迟钝，正常容量不能引起排便反射，不能将球囊排出。　　异常结果：　　1. 盆底肌的功能异常：主要为排粪困难。患者有会阴胀满感与便意，但排出粪便却十分困难（排粪时间长，排粪疼痛）。成形软便亦不易排出，患者常服用大量泻药或灌肠以期排空直肠，并常有排粪时肛门难以张开之感觉。　　2. 肛门直肠

New－Case－Study－Released

The Dutch grocery retailer Spar decided to manage all its retail weighing scales centrally from the company’s headquarters using the METTLER TOLED

ATS全自动冻干微球生产系统：开启微球生产新时代

　　在当今快速发展的科技浪潮中，微球作为一种关键的材料，在众多领域都有着不可或缺的作用。从体外诊断（IVD）到生物制品、药物制剂，再到化妆品行业，微球的应用范围不断拓展，对生产技术的要求也越来越高。　　在传统生产过程中，微球制备面临诸多挑战　　■ 滴珠慢 → 生产效率低，难以大规模应用。　　■ 溶液

关于免疫层析用微球

“微球粒径怎么选？”“微球沉淀了怎么办？”“微球偶联采用两步法进行？” ……承蒙大家的关照，选择微球作为标记材料来开发免疫层析产品。今天，小为&小度特意为大家精选了14个在实操过程中，最常见、最具代表性的问题，由于篇幅问题，本次先上7个问答，来看看里面是不是也有你遇到的问题！Q1：在免疫层析实验中，

荧光微球(Fluorescent－microsphere)介绍

何为荧光微球(Fluorescent microsphere)？ HG-98免疫荧光分析仪除了检测带有荧光素的试剂外，还常常用于检测带有荧光微球的试剂。何为荧光微球？荧光微球: 荧光微球通常是指形状为球形，直径在几纳米至几十微米之间，微球表面或内部负载有荧光物质，在受到一定的能量激发时能够发出荧

磁性微球的表面改性

磁性微球是有机高分子和无机磁性物质的复合体，它同时兼具有机高分子微球的诸多表面功能性和磁性无机物质的磁响应性。我们要利用其表面功能性，就有必要使磁性微球表面带上我们所希望的功能基，以提高和扩大其应用范围。免疫磁性微球(Immunomagnetic Microspheres, IMMS )是表面结

Fogarty球囊导管取栓治疗急性动脉栓塞

Fogarty球囊导管取栓微创治疗急性动脉栓塞，可以达到恢复供血，挽救患肢的目的。手术可以在局麻下进行，上肢取肘部切口，下肢取股部切口，简化操作，必要时可以床旁手术。  适应症： 1、急性动脉栓塞肢体无坏疽； 2、在趾或者指动脉以上的动脉栓塞； 3、如果患肢已经出现坏疽，通过积极手术治疗，可以

落球试验设备设备使用前要求及注意事项

目的 为了顺利的做好跌落实验，保证实验的成功，规范性能检测方法，特制定本规范。 范围落球试验?设备适用塑胶产品跌落、电子产品跌落、其它成品包装跌落等。设备概述落球试验?设备设备使用前要求及注意事项1.实验冲击球，按照产品性能要求，选用相对应的冲击球.如100G、300G、600G。实验设备应放置比较

新型体温响应智能水凝胶产品通过临床试验前研究

　　生物医用材料是21世纪新材料产业发展的主要方向之一，是现代临床医学的重要物质基础。可注射温度感应智能生物材料体系给传统医学带来革新，具备微创植入、智能给药等优势；临床使用便捷、治疗更有效，经济和社会效益显著。在863计划“再生医学前沿技术与应用研究”重点项目的支持下，我国科学家对引导组织再生的新

棘球蚴皮内试验的临床意义

　　异常结果：阳性反应大部分于5min-20min内局部呈红色丘疹，可有伪足，称为即刻反应，通常在1h-2.5h后开始消退。若皮试后2h-24h出现的阳性反应，称延迟反应，在临床上依然有诊断价值。根据反应范围大小来判断结果。　　(1)、红色丘疹直径20mm为阴性。　　(2)、红色丘疹直径20mm-2

棘球蚴皮内试验的临床意义

　　异常结果：阳性反应大部分于5min-20min内局部呈红色丘疹，可有伪足，称为即刻反应，通常在1h-2.5h后开始消退。若皮试后2h-24h出现的阳性反应，称延迟反应，在临床上依然有诊断价值。根据反应范围大小来判断结果。　　(1)、红色丘疹直径20mm为阴性。　　(2)、红色丘疹直径20mm-2