国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》公告
2018年06月08日国家药品监督管理局就《2017年度药品检查报告》发布公告,原文如下:国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告（2018年第32号） 为进一步加强药品检查信息公开，提高检查工作透明度，国家药品监督管理局对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况进行汇总、统计和分析，形成《2017年度药品检查报告》（中文版、英文版），现予发布。 特此公告。 附件：1.2017年度药品检查报告（中文版） 2.2017年度药品检查报告（英文版） 国家药品监督管理局 2018年6月5日 国家药品监督管理局2018年第32号公告附件1.doc 国家药品监督管理局2018年第32号公告附件2.doc......阅读全文
国家食品药品监督管理局副局长张敬礼被双开
日前，中共中央纪委、监察部对国家食品药品监督管理局原党组成员、副局长张敬礼严重违纪违法问题进行了立案检查。 经查，张敬礼利用职务上的便利为他人谋取利益，收受巨额钱款；违规从事营利活动并获得巨额利益；捏造受贿事实诬告陷害他人；生活腐化。 张敬礼的上述行为严重违纪，有的已涉嫌犯罪。根据《中国共产
国家食品药品监督管理局信访办公室公告
国家食品药品监督管理局信访办公室已于近日随局机关迁入新址办公，为方便信访人，国家食品药品监督管理局人民来访接待室仍留在原址接待通过走访形式访问的信访人。现将调整后的来访接待时间和信访办公室新的联系方式公告如下： 一、人民来访接待室接待时间调整为星期二至星期五上午，具体时间为8时30分至11
国家食品药品监督管理总局各项工作暂保持原状
根据十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革和职能转变方案，原国家食品药品监督管理局的职责已经全部整合到新组建的国家食品药品监督管理总局。目前，有关机构改革工作正在抓紧进行。 在此期间，原国家食品药品监督管理局承担的药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全监管各类审评审批
国家市场监督管理局：药品管理办法（征求意见稿）
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
国家食品药品监督管理局要求查处六种假药
国家食品药品监督管理局要求查处借虚假机构或盗用合法企业名义违法宣传销售的六种假药 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）对未经注册，并借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗高血压等疾病药品特征的六
国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
上海市药品监督管理局关于拟认定市级药品检查员、见习检查员的公示
为进一步加强本市市级药品检查员队伍建设，保障药品、医疗器械、化妆品核查检查工作顺利开展，上海市药品监督管理局依据国家药品监督管理局和本市职业化专业化药品检查员分级分类管理办法及相关程序，拟认定83名市级药品检查员和138名见习检查员。现按程序，予以公示。 公示期间：2025年1月6日至2025
国家食品药品监督管理总局召开食品抽验新闻发布会
图为国家食药监管总局食品监管一司巡视员毕玉安 5月6日上午，国家食品药品监督管理总局在经济日报社礼堂召开食品国家监督抽验新闻发布会。国家食药监管总局食品监管一司巡视员毕玉安在会上介绍了食品国家监督抽检工作情况和抽检结果。 据毕玉安介绍，自国家食药监局组建完成后，既着手研究
原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日被逮捕
2019年2月16日，据最高人民检察院消息： 原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈涉嫌滥用职权、受贿一案，由国家监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。日前，最高人民检察院依法以涉嫌滥用职权罪、受贿罪对吴浈作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。案件回顾： 2018年8月16日：立案审查
国家药品监督管理局“三定”出炉，赶紧先睹为快
近日，国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定正式发布。全文如下：国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机
国家金融监督管理总局揭牌
国家金融监督管理总局18日揭牌 我国新一轮金融监管领域机构改革迈出重要一步 组建国家金融监督管理总局 是党和国家机构改革方案中备受关注的内容 根据改革方案 国家金融监督管理总局在中国银保监会基础上组建 统一负责除证券业之外的金融业监管 强化机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管、
国家市场监督管理总局成立
3月21日下午，新组建的国家市场监督管理总局正式成立。今年64岁的原国家工商行政管理总局党组书记、局长张茅任国家市场监督管理总局局长、党组副书记。63岁的原国家食品药品监督管理总局党组书记、局长毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记、副局长。 近日，中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》，深
陈时飞、颜江瑛（女）任国家药品监督管理局副局长
国务院任免国家工作人员（2018年9月29日） 任命赵建国为国家机关事务管理局副局长;任命安路生为国家铁路局副局长;任命陈时飞、颜江瑛（女）为国家药品监督管理局副局长;任命王群为常驻联合国工业发展组织代表、常驻国际原子能机构代表。 免去蔡振华的国家体育总局副局长职务;免去黄宪起的国家行政学院院务
国家食品药品监督管理局要求查处假药“高效壮骨丹胶囊”
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局对未经批准注册的假药“高效壮骨丹胶囊”进行查处。该药标示生产企业：北京鲁源制药有限公司，标示批准文号：国药准字Z20061424。经查，北京鲁源制药有限公司为一虚假企业，国家食品药品监督管理局未批准过“国
国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。 修订后的说明书在［禁忌］项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容；在［不良反应］项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容；在［
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介
国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，按照有关规定进行备案，并将修订的内
国家食品药品监督管理局要求查处假药“藏肾生精丸”
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（区、市）食品药品监督管理局对未经注册，并借虚假机构的名义，违法宣传销售假药“藏肾生精丸”（标示批准文号：国药准字Z54020017，标示生产批号：20090915，包装规格：每瓶9g，9g×10瓶）进行查处。 国家食品药品监督
国家药监局：加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息，记者从国家药监局获悉，国家药监局将加大进口药品境外生产检查，国家药监局表示，进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示，按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，
中国药品监督管理研究会成立
“保障药品安全是一项复杂的社会系统工程，它既包括先进科学技术的应用，还包括法律法规制度和道德诚信建设、企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和公民个人的参与，需要构建社会共治格局。这样才能不断解决当前药品安全方面存在的深层次问题。”国家食品药品监督管理总局副局长尹力日前在中国药品监督管理研究
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，近日，云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查，对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查，督促企业认真落实质量安全主体责任，确保白酒产品质量符合标
国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录
11月1日，国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》，进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。 《合作谅解备忘录》签署之前，李利与希沙姆·萨
科宁乳腺CT通过了中国国家食品药品监督管理局审批
美国纽约州罗切斯特2015年12月2日电 --科宁公司，一家全球领先医学影像系统开发商，今天宣布：由科宁（天津）医疗设备有限公司生产的科宁乳腺CT（KBCT）已通过了中国国家食品药品监督管理局的注册审批。这项批准标志着 KBCT 成功地通过了CFDA 对医疗器械所有的严格审核。 KBCT
国家食品药品监督管理局直属单位干部工作座谈会召开
为推进国家食品药品监督管理局直属单位干部人事制度改革，加大竞争性选拔干部工作的力度，2010年11月9日，人事司组织召开局直属单位干部工作座谈会，各直属单位负责人和人事部门负责同志参加。会上，人事司主要负责人传达了中组部关于中央和国家机关干部选拔任用工作专题培训班上的精神，希望各单位按照中央关于
百济神州百泽安获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准！
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日，该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）已于12月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经
国家食品药品监督管理局认定17家化妆品检验机构
国家食品药品监督管理局日前发布公告，认定17家单位为该局化妆品行政许可检验机构。该公告自今年6月1日起执行。 根据公告，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制
－国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报
6月20日，国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证，得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函，香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶，内装有一粒白色药片，没有外盒和说明书，香港医院管
国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准
日前，国家食品药品监督管理局发布公告，YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。
药监系统反腐！国家药品监督管理局原副局长陈时飞落马
2025年2月26日，中央纪委国家监委网站发布消息，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。事件背景陈时飞，男，汉族，1962年7月出生，浙江天台人，1995年9月加入中国共产党，1983年8月参加工作，拥有浙江大学研究生学历，理学博
国家药监局发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号） 为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品生产企业出