中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市

丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。图片来源于网络 歌礼今日宣布,公司开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局批准上市。戈诺卫是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),获十三五国家科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持。 戈诺卫是歌礼开发的具有自主知识产权的新一代NS3/4A蛋白酶抑......阅读全文

歌礼公布戈诺卫联合利托那韦治疗新冠肺炎研究进展

  歌礼制药(1672)10日宣布戈诺卫®(达诺瑞韦)联合利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎小样本临床研究进展。  该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患者,实际入组11例患者。  所有11例接受口服戈诺卫®联合利托那韦治疗的患者均已达到国家卫生健康委员会发布

中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市

  丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可

“生物科技第一股”-歌礼生物成功在港上市

  对于歌礼而言,2018年无疑是一个值得载入史册的年份。6月13日,歌礼首个抗丙肝1类创新药戈诺卫(达诺瑞韦,ASC08)获批上市,成为第一款由中国本土企业开发的直接抗病毒药物(DAA)。  “戈诺卫的成功上市,实现了歌礼为中国患者提供可负担的创新药物的承诺。”歌礼创始人、董事长、总裁吴劲梓博士说

歌礼制药:戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表

  歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prote

歌礼制药:戈诺卫+利托那韦治疗11例患者全部治愈出院!

  歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)小样本临床研究进展:该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患者,实际入组11例

世卫组织认为丙肝新药药价过高

  世界卫生组织27日发布报告指出,药价高是全球8000万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有100余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。  世卫组织介绍说,在2014年前,治疗丙肝的标准疗法是24周至48周内注射聚乙二醇干扰素和服用抗病毒药物利巴韦林,但这

北京凯因KW136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物

  2月5日,北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请(受理号为CXHS1800007)在NMPA的状态变更为"在审批",据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是:与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批,KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治疗丙肝的直接抗病毒(

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

丙肝和癌症新药进入世卫基本医保目录

若干高价新药进入世卫组织基本医疗保险目录。  若干治疗丙型肝炎和普通癌症的新药出现在了世界卫生组织(WHO)发布的最新基本医疗保险目录(EML)上。这些药物的价格普遍较高。一个专家小组每两年会基于作用、安全性和成本等科学证据为该名单选择药物。今年5月8日发布的名单,包含5种针对丙型肝炎病毒的新药和1

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100m

-医药界诺奖揭晓:丙肝明星药Sovaldi获最佳药品奖

  盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖 (Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选,包括三个奖项:最佳药品,最佳生物制品和

-医药界诺奖揭晓:丙肝明星药Sovaldi获最佳药品奖

  盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选,包括三个奖项:最佳药品,最佳生物制品和最

丙肝无声无息--输血也要警惕丙肝

丙型肝炎是由于感染丙型肝炎病毒而导致肝脏发生炎症坏死和纤维化的一种传染病,太原中医肝病医院赵勤改主任说部分丙型肝炎患者可以发展为肝硬化甚至肝癌,故此病对患者健康威胁极大。丙型肝炎具有一些显著性特征,了解这些特征,对科学诊治丙型肝炎具有重要意义。  丙型肝炎有哪些特征?  输血导致丙肝传播,性传播成为

丙肝核心抗原检测对丙肝诊断意义大

丙型肝炎呈全球性流行,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国一般人群抗-HCV阳性率为3.2%。在感染30年后HCV相关性肝细胞癌发生率平均为1%~3%。HCV感染的实验室检查是丙型肝炎诊断的重要依据,所以检测方法的选择和及早检出HCV非常重要。现行的HCV检测技术为HCV抗体检测和HCV RNA检

丙肝之“殇”

先看一份病例资料:姓名:张某贵、性别:女、年龄:52岁  已婚  农民。主  诉:乏力、纳差10余天。现病史:患者于10余天前渐渐起病乏力、纳差,伴恶心、厌油及右上腹痛痛,无呕吐及腹泻,否认发热及盗汗,无咳嗽咳痰,起病后未作任何治疗,近感上述症状加重,今来本院,以"肝癌"收住院。病程中患者精神、食欲

新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路

  来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型,人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止,人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象,这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。   

丙肝新药有效治疗基因型1丙肝复发

  根据一项最新研究,经丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》(Anna

戈登征检查作用

  戈登(Gordon)征属于病理反射,阳性表现为拇趾背屈,其余四趾呈扇形散开。

警惕丙肝悄悄发病-早诊早治丙肝可治愈

  新华网北京5月17日专电(记者)相对于乙肝来说,丙肝患者更容易发展成肝硬化、肝癌,而且丙肝症状具有较强的隐蔽性,潜伏期可达20年之久。为此,权威专家提醒,要警惕丙肝这个“潜伏高手”,早发现早治疗丙肝可治愈。  北京大学肝病研究所所长魏来近日在强生医疗世界肝炎日媒体开放日上指出,丙肝由于

丙肝检测结果注释

丙肝核心抗原(HCVcAg)丙肝抗体(HCVAb)丙肝RNA(HCV RNA)简要意义---没有感染丙肝病毒或早于14天感染,低于试剂最低检测灵感度-+-没有感染丙肝病毒或丙肝病毒感染后病毒已清除+-+丙肝病毒感染早期,丙肝抗体检测窗口期,有传染性--+早期丙肝病毒感染,12-14天感染,低于抗原最

如何做好甲流、诺如病毒防护?国家卫健委解答

2月27日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,国家发展改革委、工业和信息化部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署相关司局负责同志出席发布会,介绍巩固疫情防控重大成果有关情况,并回答媒体提问。 发布会上,有记者提问,近期有不少网友表示自己是出现了感冒发烧等症状,有的学校和幼儿园也因为甲流和诺如病

芬戈莫德功能介绍

芬戈莫德(fingolimod)芬戈莫德是1994年日本学者将冬虫夏草提取物的有效成分进行结构改造后共同研制成功的新合成化合物[7]。其化学结构与作用机制均不同于目前所采用的免疫抑制剂,它可使外周血中的T、B 淋巴细胞数减少,从而对移植物的攻击减弱,不影响自然杀伤细胞、粒细胞及单核细胞功能。器官移植

医保谈判结果三大看点!老年痴呆药物由895降至296元/盒

经过近一个月与药品企业的磋商,12月3日上午,国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。目录就原有目录进行增改,对部分药品价格进行了调整。  多个罕见病与传染病药品入围  在罕见病领域,连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此

FDA批准诺格列卫用于Ph阳性儿童急淋白血病

美国食品药品管理局(FDA)1月25日批准了格列卫一种新的适应症,用于治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者。急性淋巴细胞白血病是一种常见的儿科癌症,每年影响大约2900名儿童,而且如果不进行治疗病情进展会非常迅速。患有Ph+ ALL的儿童会有遗传异常,能使一种

丙肝抗体阳性的简介

  丙肝抗体没有保护力,感染丙型肝炎病毒的初期,患者没有任何不舒服的感觉。在2个月左右的潜伏期后,只有大约四分之一的病人会出现食欲差、疲倦、黄疸等症状而大部分的患者却没有任何感觉。而且,感染后大约要经过二十年左右才会出现肝硬化。因此,有很多人根本不知道自己已经被丙肝病毒感染。

-全国爱肝日:WHO发布首份乙肝治疗指南!

  2015年3月18日是第十五届全国“爱肝日”,主题是预防丙肝,防患于未然。  上周,世卫组织发布了有史以来第一份慢性乙肝治疗指导。慢性乙肝是一种通过血液和体液传播的病毒感染,它损及肝脏,每年估计会造成65万例死亡,其中大多数死者处在低收入和中等收入国家。  从全球情况看,约有2.4亿人携带慢性乙

戈德伟特试验检查作用

  戈德伟特试验作用为诊断骶髂关节炎或韧带损伤。异常结果:检查结果为阳性,即右手作直腿抬高试验。在抬高过程中,若在腰椎未活动之前病人已感觉疼痛,常提示骶髂关节炎或韧带损伤;若疼痛发生在腰椎运动之后,病变位于腰骶关节可能性大。  需要检查的人群:腰部有异常疼痛的人群。

戈登综合征的检查

  1.高血钾是发现本病的线索和诊断的基本条件,宜多次检查血钾。  2.高血氯性酸中毒,多数病例血浆碳酸盐浓度降低,动脉血pH也有下降。  3.血浆肾素活性明显降低,血浆醛固酮水平多为正常水平,但醛固酮水平与正常血钾时的标准对比,对高血钾时的标准而言是低的,心房利钠肽正常或轻度升高。  4.反映肾功

戈登综合征怎样预防

  本病是一种少见的常染色体显性遗传病,目前尚无有效的预防方法,在对高血压的诊断和治疗中,要警惕该病的存在,当发现有可疑征象时要进一步检查,以期早期发现和早期治疗,本病预后较好。

中国成功蝉联“戈登·贝尔”奖

  于美国丹佛举行的全球超级计算大会(SC2017)上,基于我国超级计算机“神威·太湖之光”的应用“非线性地震模拟”获得年度“戈登•贝尔”奖,这一奖项被称为超算应用领域的“诺奖”。这是我国继去年在国际上首次摘得戈登·贝尔奖之后,再次揽获该奖。  据介绍,地震模拟工具可实现对地震发生过程的重现与预测模