世卫组织认为丙肝新药药价过高
世界卫生组织２７日发布报告指出，药价高是全球８０００万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有１００余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。 世卫组织介绍说，在２０１４年前，治疗丙肝的标准疗法是２４周至４８周内注射聚乙二醇干扰素和服用抗病毒药物利巴韦林，但这种疗法费用昂贵且毒副作用强，总体治愈率不足５０％。一类名为“直接抗病毒药物（ＤＡＡｓ）”的新型口服小分子丙肝新药于２０１３年获批上市，并于２０１５年４月进入世卫基本药物目录。这类药物的丙肝治愈率高达９５％以上，副作用小，疗程仅为８周至１２周。 然而，“直接抗病毒药物”的生产成本虽不高，市场价格却十分昂贵。例如在绝大多数丙肝疗法中起基础作用的药物索非布韦，２０１３年在美国的价格为每片１０００美元，１２周疗程的价格高达８．４万美元。即使今年的升级版药物有所降价，每片定价也要８９０美元，１２周疗程的费用在７．５万美元左右。 今年５月，世......阅读全文
丙肝新药有效治疗基因型1丙肝复发
根据一项最新研究，经丙肝药物Sovaldi（sofosbuvir）/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝（HCV GT-1）患者，采用丙肝新药Harvoni（sofosbuvir/ledipasvir）给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》（Annal
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获FDA批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰
两种重磅丙肝新药正式上市
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂
世卫组织认为丙肝新药药价过高
世界卫生组织２７日发布报告指出，药价高是全球８０００万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有１００余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。 世卫组织介绍说，在２０１４年前，治疗丙肝的标准疗法是２４周至４８周内注射聚乙二醇干扰素和服用抗病毒药物利巴韦林，但这
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准
近日，百时美施贵宝丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。 Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，在临床试验中，当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA)，daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂，asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数
丙肝和癌症新药进入世卫基本医保目录
若干高价新药进入世卫组织基本医疗保险目录。 若干治疗丙型肝炎和普通癌症的新药出现在了世界卫生组织（WHO）发布的最新基本医疗保险目录（EML）上。这些药物的价格普遍较高。一个专家小组每两年会基于作用、安全性和成本等科学证据为该名单选择药物。今年5月8日发布的名单，包含5种针对丙型肝炎病毒的新药和1
已报产！BMS、强生丙肝新药有望率先在中国上市
CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，包括奥希替尼片（AZD9291）、来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。 由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，曾有网友对此迷惑不解，魔方之前的
－丙肝患者新希望：美国新药治愈率高达95.9％
2014年4月，世界卫生组织发布了第一份关于丙型肝炎治疗的指导。“有人几十年都不知道自己感染了丙型肝炎。”世卫组织艾滋病毒、艾滋病司（全球肝炎规划设在该司）的政策、战略和公平问题高级顾问Andrew Ball博士说。 美国丙肝新药治愈率95%，最快今年年底在美上市 美国得克萨斯州大学研究人员
默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批
近日，业内传来喜讯！默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。图片来源于网络 在全世界范围内，丙肝是最为常见的肝脏疾病之一，也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计，全球约有3
中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市
丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可
FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。” 新的修订 FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化
艾伯维丙肝新药Viekira－Pak临床效果媲美吉利德！
近日，在2015年美国肝病研究协会年会（AASLD ）上，艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据，该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%！这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元，并将成为吉利德明星丙肝药Ha
中国第一个原研丙肝创新药物成功申报
12月27日，中国创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦（ASC08）的上市申请，已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查，获国家食品药品监督管理总局受理。 丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
丙肝新药接连获批上市－4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？ 近日，国家食药监总局（CFDA）同时批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药索华迪 （索磷布韦 400mg），艾伯维公司（AbbVie）维建乐 （奥比
丙肝无声无息－－输血也要警惕丙肝
丙型肝炎是由于感染丙型肝炎病毒而导致肝脏发生炎症坏死和纤维化的一种传染病，太原中医肝病医院赵勤改主任说部分丙型肝炎患者可以发展为肝硬化甚至肝癌，故此病对患者健康威胁极大。丙型肝炎具有一些显著性特征，了解这些特征，对科学诊治丙型肝炎具有重要意义。 丙型肝炎有哪些特征? 输血导致丙肝传播，性传播成为
治疗肝硬化丙肝新药在美问世－不含干扰素治愈率95％
丙肝是最常见的肝脏疾病之一。常用的干扰素治疗对同时患有肝硬化的丙肝患者存在较大的毒副作用。美国研究人员的最新报告说，为此，他们新研制了一种不含干扰素的药物，此药对肝硬化丙肝患者的治愈率甚至可达95%以上。 美国得克萨斯州大学研究人员在美国《新英格兰医学杂志》网络版及正在伦敦举行的国际肝病大
丙肝核心抗原检测对丙肝诊断意义大
丙型肝炎呈全球性流行，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国一般人群抗－HCV阳性率为3.2%。在感染30年后HCV相关性肝细胞癌发生率平均为1%~3%。HCV感染的实验室检查是丙型肝炎诊断的重要依据，所以检测方法的选择和及早检出HCV非常重要。现行的HCV检测技术为HCV抗体检测和HCV RNA检
丙肝之“殇”
先看一份病例资料：姓名：张某贵、性别：女、年龄：52岁 已婚 农民。主 诉:乏力、纳差10余天。现病史:患者于10余天前渐渐起病乏力、纳差，伴恶心、厌油及右上腹痛痛，无呕吐及腹泻，否认发热及盗汗，无咳嗽咳痰，起病后未作任何治疗，近感上述症状加重，今来本院，以"肝癌"收住院。病程中患者精神、食欲
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准：鸡尾酒治愈率达100％
丙肝治疗领域，吉利德可谓独领风骚，其明星药物Sovaldi（sofosbuvir）在今年上半年的销售额突破58亿美元，为其带来了滚滚财源。然而，这一格局即将打破。 近日，百时美施贵宝（BMS）丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因
新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路
来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型，人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止，人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象，这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。 丙肝是
警惕丙肝悄悄发病－早诊早治丙肝可治愈
新华网北京5月17日专电（记者）相对于乙肝来说，丙肝患者更容易发展成肝硬化、肝癌，而且丙肝症状具有较强的隐蔽性，潜伏期可达20年之久。为此，权威专家提醒，要警惕丙肝这个“潜伏高手”，早发现早治疗丙肝可治愈。 北京大学肝病研究所所长魏来近日在强生医疗世界肝炎日媒体开放日上指出，丙肝由于
丙肝检测结果注释
丙肝核心抗原（HCVcAg）丙肝抗体（HCVAb）丙肝RNA（HCV RNA）简要意义---没有感染丙肝病毒或早于14天感染，低于试剂最低检测灵感度-+-没有感染丙肝病毒或丙肝病毒感染后病毒已清除+-+丙肝病毒感染早期，丙肝抗体检测窗口期，有传染性--+早期丙肝病毒感染，12-14天感染，低于抗原最
第二个国产1类丙肝新药盐酸可洛派韦胶囊获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）（代号：KW-136）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 Coblopasv
丙肝抗体阳性的简介
丙肝抗体没有保护力，感染丙型肝炎病毒的初期，患者没有任何不舒服的感觉。在2个月左右的潜伏期后，只有大约四分之一的病人会出现食欲差、疲倦、黄疸等症状而大部分的患者却没有任何感觉。而且，感染后大约要经过二十年左右才会出现肝硬化。因此，有很多人根本不知道自己已经被丙肝病毒感染。
歌礼CEO吴劲梓：患者为先，治愈丙肝
我们认为歌礼生物拥有一支优秀的，具有国际视野，执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新，其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当，治愈率接近100%，能够解决重大的临床问题，造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系，是中国创新药开发战略合作的先行者。 距