《科学》新闻部对FDA顾问小组的调查报告
Charles Piller是《科学》杂志新闻部的特约通讯员;他的一则调查报告揭露了很少被发现且未受监督的潜在利益冲突;有关存在于负责药物审核的FDA顾问委员会成员间的利益冲突报道是不足的。这些小组中的某些成员之后会收到大笔款项,它们或来自先前被审核药物的制造商或来自被审核药物制造商的竞争者。Piller指出,尽管FDA已有确立的系统来识别所聘请的新药评审小组成员中可能存在财务利益冲突的可能性,但这种情况还在不断发生。在这一调查中,Piller对2013-2016年间联邦“公开支付”网站的记录进行了分析。在各种其它的发现中,他报告说,197位在此期间担任FDA顾问委员会成员的投票医生顾问中有40人后来从制药商或从这些制药商的竞争公司那里获取了1万多美元。Piller说,“公开支付”同时提示,有26位医生顾问在事后赚取的数额或得到的研究支持资金超过10万美元。他的报告(包括更多的轶事报道)表明,这些潜在的利益冲突可能比一般认为......阅读全文
《科学》新闻部对FDA顾问小组的调查报告
Charles Piller是《科学》杂志新闻部的特约通讯员;他的一则调查报告揭露了很少被发现且未受监督的潜在利益冲突;有关存在于负责药物审核的FDA顾问委员会成员间的利益冲突报道是不足的。这些小组中的某些成员之后会收到大笔款项,它们或来自先前被审核药物的制造商或来自被审核药物制造商的竞争者。P
Idex收购药物及化学材料生产设备制造商Microfluidics
北京时间1月12日凌晨消息,Idex Corp(IEX)宣布,将收购Microfluidics International Corp,后者是一家药物及化学材料生产设备制造商。Idex表示,其收购要约对Microfluidics的估值为每股1.35美元,较该股过去30天的加权平均收盘价溢
英国希尔制药26亿英镑收购美国罕见药物制造商ViroPharma
伦敦希尔制药公司(SHP.L)11日宣布,该公司同意以每股50美元的价格收购美国罕见病药物制造商ViroPharma,这一收购价比ViroPharma上周五的收盘价高出27%。本次收购交易总金额为26亿英镑,采用现金收购方式。 由于传统治疗药物ZL到期使制药商收入减少,而罕见病治疗药物的潜
辉瑞正在洽谈以-50-亿美元收购镰状细胞药物制造商
据《华尔街日报》周五报道,据报道,制药巨头辉瑞(Pfizer)拥有数十亿美元的新冠疫苗意外之财,正在以 50 亿美元收购制药商 Global Blood Therapeutics(GBT)的后期谈判。此次收购是辉瑞利用新冠疫苗收益来加强其产品组合和管道的努力的一部分。熟悉正在进行的谈判的消息人士告诉
FDA支持仿制药开发,公布新仿制药审查途径
美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核,该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示,FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本,以提供患者更多不同的选择。 在15日的声
赛默飞又出手?收购市值38亿美元的药物成分制造商
分析测试百科网讯 赛默飞不断收购,有望取代丹纳赫,重新站上科学仪器领域收购大鳄第一的位置。 近日,有消息显示,赛默飞正在与荷兰的药物成分制造商(drug ingredients maker)Patheon NV洽谈收购事宜,如果双方谈得拢,预计最快本周内会出现收购结果。 消息显示,Pathe
质谱仪制造商积极应对
目前临床实验室用质谱做临床检测以实验室自建项目(LDT)为主,很少使用CFDA、FDA等监管部门批准的检测试剂盒。鉴于临床对于质谱的需求越来越大以及临床领域的特殊性,世界各地有关部门均开始采取措施以加强监管。据悉,FDA正在建立一个规范临床质谱检测的监管框架,要求每个检测项目都要走注册流程,这意
三方共建!“国家实验室”再添有力竞争者
原文地址:https://www.cingta.com/detail/197943月18日下午,福建省科技厅组织在厦门召开了“生物制品科学与技术福建省创新实验室”建设建议书可行性论证会。中国科学院院士、清华大学饶子和教授,中国工程院院士、南京医科大学校长沈洪兵教授,重庆医科大学校长黄爱龙教授,中山大
研究者开发出石墨烯的“竞争者”——二硫化钼
宾夕法尼亚大学的研究人员研究出了可控的、导电能力能被开启和关闭的、能够自发光的硅的替代品——二硫化钼。 石墨烯,一种单原子厚度的碳原子晶格材料,由于其极高的导电性和无与伦比的薄而经常被吹捧作为硅的替代品用在电子器件领域。但石墨烯并不是唯一能够扮演这样角色的二维材料。 宾夕
效率:知名制造商的真正福音
当每天生产数以百万计的产品时,过程控制势在必行。 了解一家德国巧克力条制造商如何通过利用技术优化灌装过程每天节省大约 3 吨原材料。更多地了解 FreeWeigh.NET下载白皮书《更快速地发现错误趋势》 Ritter Sport 每天可生产 300 多万个巧克力条,是德国最大的巧克力品牌之一。
英国专业仪器制造商瞄准中国
在英格兰南部一个枝叶繁茂的偏僻所在,一名工人正在使用一种技术——介于越南吹玻璃工和瑞士钟表匠两种工艺之间——在一根细管子顶端,制作一颗小玻璃球。约翰•希尔(John Hill)自称是一位“微技师”,他说自己做这项工作已有31年,但“还没达到炉火纯青的水平”。 希尔是思百吉公司(Spectris
MSDS审核编制优惠活动
MSDS(SDS)是化学品供应商为下游用户提供的有关化学品危害性以及危险处理的一份综合性法律文件,简要说明了化学品对人类健康和环境的危害性并提供如何安全搬运、贮存和使用该化学品的信息,包含了化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关的法律法规等十六项内容。
检验报告单审核制度
一、检验完毕,应认真核对所检标本、检验结果与病人信息是否一致,无误后方可填写检验报告单,并做好记录工作。二、报告单书写应字迹清晰、无错别字、内容准确规范,不得涂改,签名要清晰可辨。三、进修、实习人员无签字权,也不得代替带教老师签发报告单。四、各工作室的报告单每日应由组长(组长不在应指定他人代替)进行
Cell-Rep:细菌或能通过“竞争者”来获取抗生素耐药性
细菌不仅能对抗生素产生耐药性,还会从其竞争对手中获得耐药性,近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自巴塞尔大学的研究人员通过研究发现,一些细菌能将毒性混合剂注射到其竞争者细胞中诱发其细胞裂解和死亡,随后通过整合释放的遗传物质(携带药物耐受性基因),这种捕食细菌的细胞就
中钢吉炭重组恢复审核
中钢吉炭3月1日公告,接中国证监会通知,恢复审核公司并购重组申请。在证监会最新披露的并购重组审核进度表中,中钢吉炭的审核状态也由上期的“有关方面涉嫌违法稽查立案,暂停审核”变为“消除影响,恢复审核”。 据公司重组方案,中钢吉炭拟将全部资产及负债置出,通过资产置换、发行股份的方式购
环境监测中监测数据审核
监测数据审核监测数据原始记录执行三级审核制度,采样―分析原始记录―报告;第一级审核为采样人员之间及分析人员之间的互校;现场采样人员认真填写采样记录并进行互审;第二级为分析人员将分析数据交校对者校核或室负责人的审核,第三级为质量管理人员审核。
Nederman收购空气过滤设备制造商Datherm-Filtration
Nederman是全球领先的环境技术公司,主要开发、生产、销售关于抽排粉尘、焊烟和汽车尾气的产品与系统以及工业净化设备。此次收购将会使Nederman Holding AB的业务翻倍,并且成为工业空气过滤市场的全球领袖。被收购公司Datherm Filtration,是一家领先的工业空
ITT收购水监测设备制造商YSI公司
北京时间7月11日晚间消息,美国制造业巨头ITT周一宣布,公司已经同意收购水环境监测设备制造商YSI Inc。目前,此项交易有待获得YSI公司股东的通过以及惯例成交条件的达成,预计交易将在2011年第三季度完成,此项交易的财务条款未予透露。 美国YSI公司成立于1948年,总部位于俄
CNAS开展对认证机构确认审核活动
关于发布CNAS-EC-032:2011《关于对认证机构开展确认审核活动的说明》通知 各有关机构及人员: 为充分发挥认可约束作用,提高认证有效性,引导认证行业良性竞争、健康发展,中国合格评定家认可委员会(CNAS)拟于2011年正式开展对已认可的认证机构确认审核工作。 为保证确认审核
上海检验检测机构资质审核再提速
日前,上海市质监部门与市卫计部门率先达成共识,在公共场所卫生技术服务机构审核过程中,两个部门联合评审,对重复的考核内容,卫计委将采信质监部门的计量认证结果。 近年来,上海检验检测产业发展迅速。数据显示,2015年上海769家检测机构贡献了164.2亿元的检验检测服务营业收入,较2014年增长1
新疆实施污水垃圾处理绩效审核
记者从新疆审计厅获悉:在2013年我区首次开展的资源环境审计中,自治区审计厅已完成对乌鲁木齐市米东区垃圾处理厂、污水处理厂运营情况绩效审计的试审工作,全区各级审计机关将按照由此统一制定的方案全面组织实施,开展相关绩效审计。 作为自治区“十二五”审计工作
又一国家仪器专项通过审核
2021年11月24日,深圳大学参与的国家重点研发计划重大科学仪器设备开发重点专项“全自动高纯锗能谱仪系统的开发”顺利完成项目综合绩效评价工作。 因疫情原因,此次综合绩效评价工作改为线上会议的方式。项目负责人向专家组汇报了项目整体进展,对考核指标完成情况、重要成果及创新、应用前景及示范推广、一
奥林巴斯收购XRF制造商InnovX-Systems公司
奥林巴斯2010年7月1日通过其美国子公司奥林巴斯NDT,获得美国Innov-X Systems公司的全部已发行股票,使该公司成为其合并结算子公司。美国Innov-X Systems公司是便携式X射线荧光分析仪器(XRF)的领先制造商。奥林巴斯意通过此次收购强化自己在全球的分析业务。
北冰洋冰棍内吃出“夹心苍蝇”-制造商拒绝回复
近日,市民贾先生反映称,其购买的北冰洋双把冰棍中含有“夹心苍蝇”,并将有问题冰棍拍照取证。贾先生称,事后,该冰棍的制造商北冰洋冷冻公司负责人前往贾先生家道歉,并称将严查。但截至昨天,该公司仍未回应此事。 食用冰棍现异物 据贾先生介绍,不久前他买回一批北冰洋双把冰棍,
豪迈(Halma)收购德国医疗设备制造商Riester
引领国际安全、健康和传感技术市场的企业英国豪迈国际有限公司, 于近期收购了德国医疗设备制造商 Rudolf Riester GmbH,以拓宽其健康和分析类产品范围。坐落在德国 Jungingen 的 Riester 是一家业界领先的医疗诊断设备制造商,其产品广泛应用于眼科、血压测量和耳鼻喉科的诊断。
Orochem-Technologies公司:生物医药耗材全球制造商
Orochem技术公司,成立于1996年,致力于色谱分析、药物发现、鉴定、样品前处理、基因组学和蛋白质组学等方面的服务。2012年4月25-27日,Orochem 参加了第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure An
安捷伦收购电泳仪制造商Lab901
美国时间2011年2月28日,安捷伦科技宣布收购领先的电泳设备及耗材供应商Lab901公司。财务及收购其他条款尚未披露。 Lab901公司总部位于英国爱丁堡,开发和生产用于DNA、RNA和蛋白质研究的电泳产品,其主要产品是TapeStation台式电泳仪和ScreenTape以
在线质谱制造商IONICON-Analytik收购同行IONIMED
日前,专注于微量气体分析的高分辨率敏感在线质谱制造商IONICON Analytik公司宣布,其已于2013年5月23日正式收购IONIMED Analytik公司。 目前在IONIMED公司官网突出位置显示着“IONIMED现已成为IONICON公司旗下品牌”。据悉,IONIMED公司成立于
美国ITW集团收购化学品制造商Panreac
2010年9月6日,3i、3i基金及其他股东签署协议,同意出售Panreac公司给美国ITW集团,Panreac公司是西班牙一家领先的高质量化学品制造商和供应商。2005年,3i及3i基金投资约2500万英镑,拥有Panreac公司75%的股份。 Panreac公司拥有约12000款
2011年CNAS开展认证机构确认审核工作
关于《关于对认证机构开展确认审核活动的说明》(CNAS-SC**)网上征求意见的通知 相关认证机构及人员: 为弥补常规认可监督方式的不足,充分发挥认可约束作用,提高认证有效性,引导认证行业良性竞争、健康发展。CNAS拟于2011年正式开展对已认可的认证机构的确认审核工作。 为规范确认审