华海药业市值2天蒸发60亿：原料药陷毒素门或受影响
电影《我不是药神》的上映让仿制药一夜间成为街谈巷议的焦点。就在此时，国内仿制药龙头华海药业却飞出了一只“黑天鹅”，公司原料药检出极微量基因毒性杂质。 受上述消息影响，二级市场上的华海药业遭到了投资者的“用脚投票”。数据显示，华海药业继上周五下跌7.2%后，7月9日一字跌停报20.54元。如果以目前公司12.32亿股的流通股份计算，华海药业的市值在短短两个交易日里蒸发近60亿元。 对于股价的波动，不少股民呼吁华海药业高管适当增持。对此，华海药业方面在接受中国网财经记者采访时表示：“公司非常关注，将会采取积极措施，努力将事件影响降到最低。” 原料药被检出极微量基因毒性杂质 7月5日， 欧盟医药管理局(EMA)公告宣布，华海药业原料药缬沙坦含有杂质亚硝基二甲胺(NDMA)，这是一类基因毒素杂质；7月7日，华海药业在公告中确实了此事，并表示公司作为缬沙坦原料药的主要供应商之一，发现该情况后公司立即停止了缬沙坦原料药的商业生产......阅读全文
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
关于2024郑州制药机械、包装设备与材料展的新消息！
APHI2024中部（郑州）制药机械、包装设备与材料展览会时间：2024年08月22-24日 地址：中原国际会展中心（新展馆）组织机构：主办单位:河南省医药质量管理协会、河南省制药工业协会、河南省化工医药安全生产协会协办单位：相关协会及相关知名企业等；执行单位：博览国际展览
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期
单克隆抗体是针对肿瘤（癌症）的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信
大宗原料药出口风光不再－出口额持续下行
原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。数据显示，2013年，我国原料药出口235.98亿美元，占我国医药保健品出口总额的46.27%. 数据显示，2012年我国原料药出口金额为227亿美元，同比增长3.2%，分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.
CPHI－－PMEC－China强势回归，共启国际化新征途
——乘风破浪潮头立，奋楫扬帆正当时CPHI & PMEC China强势回归，共启国际化新征途 万象复苏，焕新而来。国际往来利好政策不断出台，全球市场增量需求持续释放。作为多年位列全球第一的原料药生产和出口国，2022年我国原料药出口保持良好增长，全年原料药出口额达517.9亿美元，同比
《医药工业十二五规划》将公布－行业集中度放宽
由工信部牵头制定的《医药工业十二五规划》(下称《规划》)或将于下月正式对外发布。 受限于行业整体集中度过低的现状,此前《规划》中原定“前50家企业行业集中度40%”的目标,将最终被“放宽”至由前100家企业实现。 而对于目前业界关注的基本药物制度,《规划》明确指出,将确保主要品种的前
河南省一批省重大科技专项顺利通过验收
河南省科技厅组织专家对部分省重大科技专项进行了验收，一批省重大专项顺利通过验收，攻克了双面光高档锂电池电解铜箔关键技术等一大批核心关键技术，加速了高端微创介入类经外周静脉置入中心导管关键技术等一大批成果的产业化，有效提升了全省产业核心竞争力，培育形成了新的经济增长点。 灵宝华鑫铜箔有限责任
反垄断|－2023年医药行业罚没合计约17.72亿元
重点内容： 《报告》指出，2023年市场监管部门共查处2件医药行业垄断协议案件，包括上海旭东海普、天津天药科技涉嫌达成并实施分割销售市场的垄断协议案和北京紫竹医药经营有限公司垄断协议案，罚没金额合计6969.93万元，具体内容如下： 2023年04月10日，上海市市场监督管理局对上海旭东海普
粒度对原料药性能的影响
一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中，化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，主要通过化学合成所制备的药物活性成份，但病人尚无法直接使用，仍需经进一步加工制成药品，即
新版基药招标启动－“以质为先”六股成香饽饽
10月8日，山东省启动了新版基药的招标工作，湖南和浙江两省的新版基药招标方案也有望于近期出台。由此，新一轮国内医药市场格局变动的大幕即将拉开。 分析人士指出，从公司角度分析，值得关注的企业有：天士力、以岭药业等拥有多个中药独家品种和丰富在研品种梯队的公司;海正药业、华海药业等优质仿制药企业
瑞士华嘉与晶云药物联合举行药物固态表征领域系列讲座
瑞士华嘉与晶云药物联合将为中国制药界用户提供药物固态表征领域的一系列高端讲座 晶云药物科技有限公司(简称晶云)已与华嘉(香港)有限公司—隶属大昌华嘉 (简称华嘉)签订合作协议，将会为华嘉在中国的广大制药界客户，提供药物固态表征领域的一系列高端讲座和培训，以共同推进中国制药界对固态表征仪
－生物医药产业财富前瞻
在刚刚结束的2014上市公司年中报告中，生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。 而与之相悖的则是创业板的生物医药公司，纷纷在中报的数据里面露尴尬。 43家创业板医药类上市公司中，有9家企业面临净利润预降的危机。 智飞生物(300122,股吧)的预降幅度15%左右，向来在行业内
2014全球医药大会在沪隆重召开
2014年5月28日，全球医药大会2014在上海锦江汤臣洲际大酒店隆重召开，本次大会在CPhI的支持和UBM中国Conference的主办下为与会嘉宾提供了一系列与同行互动交流的机会，来自全球药企、医院、企业等的230位专家、学者参与了大会，本次活动设有两个分会场，分别就“药品QbD和
退热药“布洛芬”国产企业注册批文超500，为何还一盒难求
随着各地防疫政策优化，加上冬季呼吸道疾病发病率增加，市民购买退热药的需求大增。近期以来，市场中出现了退热药供不应求的现象。 其中，具有解热镇痛作用的布洛芬，在退热药行业中成功“出圈”，受到的市场关注度颇高。第一财经记者在走访药店时，有多位店员表示该药“缺货”。 然而，第一财经记者查阅国家药监
CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品
近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。 经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药
白云山被国家医保局点名通报虚抬药价，官方回应
8月9日，国家医疗保障局发布一则题为《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》的重要公告。 公告显示，白云山（600332）旗下多家企业涉嫌药品虚高定价、套取资金，并存在行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销的行为。 上下游串通一气逃避监管 虚抬药价涉及金额巨大
前海伟华来告诉您进行室内空气检测前的注意事项
室内空气检测前的注意事项！ 为了保证检测结果真实反映室内空气的质量水平，做好检测前的现场勘察和各项准备工作至关重要。客户的配合是其中一个重要的方面。 1、预约上门采样前一天需将采样的房间关好门窗，封闭12小时以上。同时空调需打开，保持室温在冬季16～24℃，夏季22-28℃。 2、将家俱的
全球唯一抗肥胖非处方药－由重庆这家公司研发
通过产学研合作，将以往的发酵技术改变为全合成技术，使得其开发的新药在全球同类原料药销售市场占据领先地位。仅仅这一品种，一年就为植恩药业创造了上亿元的收入。而这一药物，也是全球唯一批准可用于抗肥胖的非处方药。 植恩药业位于重庆留学生创业园。这家拥有约500名员工的公司里，专职研发人员就有200名
福安药业动用超募资金6120万元收购广安凯特
今年3月登陆创业板的福安药业今日公告披露，公司拟斥超募资金6120万元用于收购广安凯特医药化工有限公司（下称“广安凯特”）51%股权。 据披露,广安凯特的主营四乙酰化合物、五乙酰吡喃糖甙、吩噻嗪医药中间体生产、氨基丁酰胺、氯嘌呤二乙酯、噻吩二酸医药中间体生产销售、化
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
中国药企努力开拓国际化道路－奥巴马何时吃上中国药
2011年1月21日，由中国医药报社主办的“展望‘十二五’——药品质量与创新高端研讨会”在京召开。研讨会上，行业有关专家提出的“奥巴马何时吃上中国药”的话题成为专家们热议的焦点。 此前，中国医药企业管理协会会长于明德如是解释，“奥巴马何时吃上中国药”是指有朝
国家食品药品监督管理局发布本年第2期违法药品广告公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2007年第2期违法药品广告公告汇总。 本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理局以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计26644次；甘肃省、湖北省、山东省、西藏自治区、吉林省共撤销了9个因严重篡改审批内容进
两部门发文确认税收政策－少数药企迎利好
2月5日，财政部、国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知，鼓励创新药的研发和使用。 通知规定政策为，药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围。 通知还规范了创新药的范围，是指经国
泪别“药都”石家庄：停产后，华北制药等将集体搬迁
“药都”之城，“停产”令到 石家庄是中国制药业重要聚焦地之一，制药产业是其重要经济支柱之一，其东部、东南部，如藁城、栾城更是是药厂集中地，行业内甚至有将石家庄比喻成“药都”的说法。此外，石家庄政府也一直希望打造药都的“名”与“实”，出台一系列推进措施鼓励医药产业发展。 据河北省医药协会副会长
华润双鹤帕瑞昔布钠原料药在CDE技术审评通过
6月8日，华润双鹤称，其全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司帕瑞昔布钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。 帕瑞昔布钠为非甾体抗炎药，用于手术后疼痛的短期治疗。 目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登
天目药业被证监会立案调查
在被交易所通报批评、被证监局责令改正后，情况频出的天目药业（600671）又遭到证监会的立案调查。 昨日晚间，天目药业发布公告称，昨日，公司收到证监会《调查通知书》。因公司涉嫌违反证券法被证监会立案调查，但被立案调查的具体原因公告中并没有披露。 其实，这已不是天目药业第一次被监管层问责。今年
【倒计时一个月】CISAsia2023第十四届化学制药国际峰会亚洲
CIS2023 聚焦举办时间丨2023年5月25-26日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网
莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书
莱美药业4月1日晚间公告，公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》，有效期至2019年03月30日。同时，公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号（即茶园基地）的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书，有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的
中国甲巯咪唑片“药荒”缓解
2013年7月，中国多个城市出现甲巯咪唑片(又称他巴唑)“药荒”，有的城市甚至全城“一盒难求”，这种情况目前已缓解。目前，该药品产能达到全年12亿片，超过5至6亿片的需求。 中国工业和信息化部(工信部)、国家发展和改革委员会(发改委)等四部门24日举行新闻通气会，通报甲巯咪唑片市场供应情况
BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓，力促原研药创新加速度
BPC 2022创新药大会中国上海，2022年7月14-15日BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓，力促原研药创新加速度 BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年7月14-15日在上海全新亮相。大会分设4大专场，从创新抗体药物（新靶点/ADC/双多抗/…）和小分子创新药物（PROTAC