华海药业市值2天蒸发60亿:原料药陷毒素门或受影响

电影《我不是药神》的上映让仿制药一夜间成为街谈巷议的焦点。就在此时,国内仿制药龙头华海药业却飞出了一只“黑天鹅”,公司原料药检出极微量基因毒性杂质。 受上述消息影响,二级市场上的华海药业遭到了投资者的“用脚投票”。数据显示,华海药业继上周五下跌7.2%后,7月9日一字跌停报20.54元。如果以目前公司12.32亿股的流通股份计算,华海药业的市值在短短两个交易日里蒸发近60亿元。 对于股价的波动,不少股民呼吁华海药业高管适当增持。对此,华海药业方面在接受中国网财经记者采访时表示:“公司非常关注,将会采取积极措施,努力将事件影响降到最低。” 原料药被检出极微量基因毒性杂质 7月5日, 欧盟医药管理局(EMA)公告宣布,华海药业原料药缬沙坦含有杂质亚硝基二甲胺(NDMA),这是一类基因毒素杂质;7月7日,华海药业在公告中确实了此事,并表示公司作为缬沙坦原料药的主要供应商之一,发现该情况后公司立即停止了缬沙坦原料药的商业生产......阅读全文

药品标准提高行动-“宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

华嘉公司将与晶云药物合作举办专题培训

    瑞士华嘉公司与晶云药物科技有限公司于3月24-25日在苏州联合举办的“药物晶型研究与药物固态表征专题培训”。     药物晶型研究和药物固态表征在制药业具有举足轻重的意义。一方面,不同晶型的同一药物,在稳定性,溶解度,和生物利用度等生物化学性质 方面可能会有显著差异,从而影响药物的疗效。

肝素钠出口危机再现

  近日,欧盟对国内某制药企业发出警告,其依诺肝素钠、肝素钠欧盟GMP检查失败导致产品被召回。值得注意的是,这是继2008年百特肝素钠污染事件后,涉及肝素领域的又一重磅事件,中国原料药企再度遭遇出口信任危机。  该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前,我国肝素原料药出口欧美发达国家,产品质量

CISAsia2023|第十二届化学制药国际峰会亚洲

举办时间丨2023年3月16-17日举办地点丨中国 · 天津社会山国际会议中心主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖

最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿

  截至2016年4月30日,申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露,211家上市公司全年收入8072.13亿元,同比增长21%;归属母公司股东的净利润为644.38亿,同比增长14%。  本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业:  1. 纵向比较  2010-2015年GDP、A股与s

第十五届化学制药国际峰会

主办单位丨百世传媒|Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟举办时间丨2023年11月16-17日举办地点丨中国 · 成都雅居乐豪生大酒店合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、

辉瑞重磅新药进军中国-28个追赶者谁将胜出?

  2017有望冲破10亿美元大关  枸橼酸托法替尼被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。  资料显示,辉瑞公司的枸橼酸托法替尼目前已在全球50多个国家获批使用,该药物也被欧洲抗风湿病联

2012第四届中国(青岛)国际医药展火热招展中

2012第四届中国(青岛)国际医药原料药、中间体、精细化工、包装及制药设备展火热招展中  2011第三届中国(青岛)国际原料药、中间体和制药设备展览会已于2011年8月11日-13日在青岛国际会展中心成功闭幕,本次展会吸引了10个国家和地区400多家企业参展,其中有新华制药、鲁抗、齐鲁、迪素药业、河

-2014原料药行业发展四个特点分析

  在刚刚过去的2013年,无论大宗原料药还是普通原料普遍存在需求与产能的矛盾,成本与价格的不相适应,令药企在矛盾中徘徊寻找平衡:一方面,迫于环保压力及市场需求不旺,行业面临升级转型和结构调整,而新增产能又在不断释放;一方面,为了消化过剩产能,药企试图加大国际市场的拓展力度,而国外更为严格的监管政策

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

湖北南漳华海纸业将查处-稀释总排污口应付检查

  据《人民日报》报道湖北省环保厅4日透露:此前有媒体曝光,该省南漳县华海纸业有限责任公司存在暗管偷排和排污超标等违法行为,该厅已现场调查核实,将对其依法从严惩处。  湖北省环保厅调查发现,华海纸业存在四项环境违法问题:一是偷排废水。华海纸业从2006年1月―2007年

广济药业遭遇“环保门”-监测仪器成摆设

    “推进节能降耗和污染减排,使中国的发展能够保持可持续性。”今年全国“两会”期间,政府高层的表态已预示着落实经济与环境协调发展将是今后5年乃至相当长一段时间经济发展主题之一。在这样的语境下,高污染、高能耗的产业势必率先感受到压力,显然,很多医药、化工上市公司也不轻松。     最近,在当前证

华海药业:单抗生物仿制药阿达木同获EMA及FDA临床一期

  华海药业13日公告,公司合作开发的单抗生物仿制药阿达木同时获得欧盟EMA及美国FDA允许,开展一期临床试验。该单抗药物应用市场广泛,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等6大适应症。   公司称,产品上市后,华海药业享有该单抗药物在欧美发达国家市场51%的权益,同时享有国内市场

海翔药业:近3个交易日跌27%,不存在未披露的重大信息

  股价连续跌停,海翔药业22日发布股票异动公告称,截至目前公司经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化。  海翔药业股票于2023年10月18日、2023年10月19日、2023年10月20日连续3个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过了20%,下跌27.08%。  海翔药业表示,截至目前公司前期披

两药企被罚3.2亿!救命药短缺频发背后

原料药垄断案件何时休?  中国新闻周刊记者/牛荷  发于2023.6.12总第1095期《中国新闻周刊》杂志  5月28日,国家市场监管总局下发的两份行政处罚决定书引发广泛关注。远大医药(中国)有限公司(以下简称远大医药)和武汉汇海医药有限公司(以下简称武汉汇海)两家公司因达成并实施垄断协议、滥用市

原料药生产企业环保压力陡增-专家:治污须奖惩分明

  编者按:1月1日起实施的《环保法修订案》(新 《环保法》),被认为是一部“不环保,罚破产”和“不达标,别生产”的最严《环保法》。随着近期一些环境违法事件被陆续曝光且被从严查处,新《环保法》对企业的威慑力逐步显现。在A股上市公司中,一些高污染、高排放的企业也将面临新《环保法》带来的压力。如今,新环

药业寒冬真的来了?

  有消息称,某合资企业裁员千人,再联想到GSK公司千人裁员,最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生,CFDA药品审批越来越慢,2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点……  很明显,中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率,已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天:

中药材再现违禁染色剂金胺O-食药总局查处

  日前,食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现,其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。  11月5日,亚宝药业公告称,涉事药材公司尚未使用,将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业,亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此,亚宝药业未实施相关检测

亚宝药业称药商掺假手段高-染色药钻检测漏洞?

  日前,食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现,其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。  11月5日,亚宝药业公告称,涉事药材公司尚未使用,将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业,亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此,亚宝药业未实施相关检测

甲流来袭,“比新冠疼多了”,奥司他韦一盒难求!

图说:3月1日,一药店贴出“奥司他韦无货”。  甲型流感进入高发季,催热奥司他韦。  3月2日,新京报贝壳财经记者走访了解到,线上、线下渠道供应相对紧张,有的药店直接在大门明显位置张贴“奥司他韦无货”。  市场需求激增,奥司他韦供应正逐步恢复,线上供应提速。3月4日,新京报贝壳财经记者在电商平台搜索

4+7带量采购下中标企业的生存逻辑

  中国仿制药市场鱼龙混杂,常常一个品种有着数十甚至数百家药企在参与,质量参差不齐,部分企业依靠着带金销售,坐拥一方市场。而药品的“ZL悬崖”在国内也总是屡屡滞后,对比美国和英国NHS/MIMS药品采购价格可以看出,ZL期后不论是原研药还是仿制药,国内价格都普遍高于英美两国。仿制药的赚钱逻辑在于薄利

海南益尔药业逾2万盒抗抑郁药紧急召回-被收回GMP证书

  “益尔”二字按字面意思应该理解为“有益于你”,但海南益尔药业最新卷入的风波显然难言符合上述宗旨。   2月19日,国家食药监总局发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。这是源于2015年底食药监总局组织飞行检查时,发现该公司生产的盐酸氟哌噻

逾2万盒“淀粉制”抗抑郁药正紧急召回

  “益尔”二字按字面意思应该理解为“有益于你”,但海南益尔药业最新卷入的风波显然难言符合上述宗旨。  2月19日,国家食药监总局发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。这是源于2015年底食药监总局组织飞行检查时,发现该公司生产的盐酸氟哌噻吨

阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能!

阿兹夫定原料药生厂商拓新药业(301089.SZ)近日在投资者关系活动表中透露,子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件,并具备年产5吨的产能。7月25日,国家药监局公布,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以

华大智造、海能技术等7家科学仪器企业即将上市

  2022年已进入下半年,近期已有7家科学仪器行业企业积极争取上市,华大智造即将登陆科创板、海能技术北交所IPO过会、“专精特新小巨人”新芝生物上会、新三板公司阿泰可申请北交所IPO上市、博迅医疗提交北交所辅导备案材料、日联科技科创板IPO申请已获受理、硕华生命拟冲刺创业板IPO上市。  华大智造

原料药被垄断-药价暴涨

  8月8日,央广网报道,记者在济南对常用药价格做了调查,红霉素眼膏由原来几毛钱一支,涨到了四块六。  不仅如此,包括以往6毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了8.5元/瓶;治疗冠心病的立普妥以前每盒7块钱,如今一盒的价格上涨到了60多元;而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液,每支价格也已由

2012年生物药化学药项目拟支持单位公示

  2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉,其中,涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。   2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉,其中,涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。   工业和信息化部消费品司医药

总局:这个药全国停用,立即!

  12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。  总局飞检,药企严重违法  通告显示,根据群众举报,近日,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。  初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生

中科院过程工程所:头孢氨苄绿色制造产业化应用获好评

  近日,《中国科学报》从中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)获悉,该所科研人员针对抗生素制造过程中的污染问题,开发出系列抗生素全过程绿色制造关键技术,并与华北制药合作建成每年1000吨头孢氨苄原料药酶法绿色制造生产线。  日前,这一生产线依托的“大宗抗生素全过程绿色制造关键技术开发与产业