辉瑞基因疗法fidanacogeneelaparvovec进入III期临床开发

2018年7月18日讯,--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX预防性替代疗法在B型血友病常规护理中的有效性和安全性。fidanacogene elaparvovec是一种新型实验性载体,含有一个生物工程化的腺相关病毒(AAV)衣壳(蛋白外壳)和一个经密码子优化的高活性人类凝血因子IX基因,一旦输注后,能够在患者体内持续产生内源性的因子IX,从而消除定期输注因子IX的需求。目前,fidanacogene elaparvovec正被评估作为一种有潜力的一次性治疗药物,用于B型血友病的治疗。监管方面,美国FDA已在2016年7月授予fidanacogen......阅读全文

实验性疫苗的基本介绍

中文名称实验性疫苗英文名称experimental vaccine定  义中间实验阶段所制备的疫苗。经国家检定部门检定合格后,仅用于临床试验,而不能上市销售。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

实验性疫苗的功能特点

中文名称实验性疫苗英文名称experimental vaccine定  义中间实验阶段所制备的疫苗。经国家检定部门检定合格后,仅用于临床试验,而不能上市销售。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

实验性疫苗的概念和作用

中文名称实验性疫苗英文名称experimental vaccine定  义中间实验阶段所制备的疫苗。经国家检定部门检定合格后,仅用于临床试验,而不能上市销售。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)

实验性精神病的概述

  实验性精神病的研究,始于20世纪初 巴甫洛夫的实验性神经症的工作。以 后又利用拟精神病药物、感觉剥夺、 睡眠剥夺、社会性隔离等手段,陆续 制造出实验性紧张症、实验性抑郁症 和实验性精神病等。实验性精神病的 研究困难而复杂。动物的实验模型不 能简单地等同于人类的精神病;即使 以志愿者为实验对象,人

实验性甲状腺炎的临床特征

中文名称实验性甲状腺炎英文名称experimental thyroiditis定  义一种甲状腺自身免疫病动物模型。即应用弗氏佐剂乳化后的甲状腺提取液免疫动物,可出现类似慢性淋巴细胞性甲状腺炎的病理特征。应用学科免疫学(一级学科),免疫病理、临床免疫(二级学科),自身免疫病(三级学科)

实验性药物可成为新减肥方法

  近日,在圣地亚哥举办的第97届内分泌学会会议上,休斯敦卫理公会研究所(Houston Methodist Research Institute)的研究人员通过研究表示,一种实验性药物或可促进小鼠脂肪和体重下降。这种药物名为GC-1,其可以加速机体脂肪细胞代谢燃烧脂肪。  研究者Kevin Phi

辉瑞模式遭受质疑

  今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红,但辉瑞股票现在比1999年还低(当然那

-辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO

  继11月,前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后,这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新,脸谱君自业界获悉:辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。  苗天祥,曾经在大学任教12年,1994年加入辉瑞制药,分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职,是辉瑞

韩国对MERS患者开展实验性血清治疗

  韩国卫生部6月16日称,该国新增4例中东呼吸综合征(MERS)病例,两家韩国医院正在针对新发病例开展实验性治疗,即给患者注射采集自已康复患者的血清。  该国卫生部公共卫生政策领导人Kwon Jun-wook在媒体发布会上表示,医院在征求两名MERS患者同意后,已在现有治疗的基础上采取了新的实验疗

实验性精神病的临床表现

  (一)分离性抑郁:将已经建立了亲子之情的幼猴强迫隔离,开始时呈现强烈的情绪反应,尖声喊叫,激烈厮打。时间稍长,便转为抑郁,不玩耍,不活动,退缩一隅,时时悲啼。猩猩和长臂猿的这类抑郁症状更为严重,甚至郁郁而死。  (二)药源性抑郁:可以引起抑郁的药物很多,文献报道达200余种,其中以利血平及其他一

辉瑞分家暂停,收购继续

  【新闻事件】:辉瑞今天(9月27日)宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划,2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后,投资者希望辉瑞能尽快做出决定,辉瑞承诺

辉瑞终止金黄色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗-IIb期临床

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,将终止评估实验性金黄色葡萄球菌(S.aureus)多抗原疫苗(PF-06290510)的IIb期临床研究STRIVE,原因是疫苗无效。该决定是基于由外部专家组成的独立数据监测委员会(DMC)在开展预先计划的临时分析之后给出的建议。  DMC从这些数据中得

实验性碱基编辑技术“治愈”白血病女童

  一名罹患白血病的13岁女童艾莉莎成为全球首例接受一种新型CRISPR疗法的人。据英国《新科学家》网站11日报道,英国伦敦大学学院大奥蒙德街儿童医院发布声明称,这名女孩之前对其他疗法已无反应,但在今年5月接受了碱基编辑技术治疗后,现在身上已经检测不到癌细胞。不过医生们也表示,她未来是否不再出现相关

史无前例-实验性癌症治疗患者100%康复

  美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心进行的一项小型临床试验发现,14名接受实验性免疫治疗的直肠癌患者全部康复。所有这些受试者均患有带有罕见突变(错配修复缺陷,dMMR)的局部晚期直肠癌。研究人员称,这是癌症治疗史上第一次发生这种情况。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。  患者接受了葛兰素史克公司研

实验性碱基编辑技术“治愈”白血病女童

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/491107.shtm 科技日报北京12月13日电 (记者刘霞)一名罹患白血病的13岁女童艾莉莎成为全球首例接受一种新型CRISPR疗法的人。据英国《新科学家》网站11日报道,英国伦敦大学学院大奥蒙德

实验性起搏器用心跳当“充电宝”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511794.shtm

辉瑞说漏嘴了:自研病毒!美激进组织卧底偷拍辉瑞高管

 截止至2023年1月29日,辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。(现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管,他的话内里意思很明确,就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒)近日,“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频,视频中提到,辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种,疫苗生意是

辉瑞仍未放弃收购阿斯利康

  辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。  阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购

辉瑞如何应用医疗大数据?

  “在辉瑞公司,每一次临床试验,每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。”  ——Ian C. Read, 辉瑞CEO  辉瑞,这家老牌的“宇宙级”制药企业,能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新,在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。  动脉网发现,辉瑞通过

990亿业务!辉瑞全卖了

  辉瑞超市开张,钙尔奇、善存上货架  日前,据路透社报道,美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务,预计三个星期内,将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿(单位:人民币,下同)!  10月10日,辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道,辉瑞准备出售有善存、钙尔

英国NHS:辉瑞Ibrance药价过高

  英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定,与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比,由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。  NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance(palboci

辉瑞要在中国肿瘤市场干啥?

  王牌乳腺癌产品主动降价超50%,辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做?  近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例, 超过了肺癌的220万例,乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌。  2021年1月18日,辉瑞乳腺癌产品爱博新(哌柏西

辉瑞关闭在英研发中心

  最近,世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心,一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关,但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜,商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。  辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年,总部设在

瑞香狼毒提取物抗实验性癫痫筛选研究

【摘 要】 目的 对瑞香狼毒六种提取物(依次为瑞香狼毒水、生离物、丙酮、石油醚、乙迷、乙醇提取物)进行药效学及毒性比较研究, 筛选出一种高效低毒的抗癫痫化合物, 便于临床前机制探讨。方法 采用动物三种惊厥模型, 测定瑞香狼毒六种提取物抗实验性癫痫半数有效量(ED50)。计算其半数致死量(LD

PNAS:新型实验性药物有望彻底治疗骨肉瘤

  骨肉瘤是一种最为常见的骨癌,而开发治疗骨肉瘤的方法往往极具挑战,近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员通过研究发现了一种名为靶向骨质转移模拟肽(BMTP-11)的药物或许能够有效治疗骨肉瘤。  在临床前研究中,研究者观察了单独使用BMTP-1

实验性口香糖或可减少新冠病毒传播

  一项新研究表明,含有高水平血管紧张素转换酶2(ACE2)蛋白的口香糖可“捕获”新冠病毒颗粒,减少唾液中的病毒载量,并有可能抑制传播,成为一种低成本的抗疫“武器”。这项研究由美国宾夕法尼亚大学领导的团队进行,结果发表于《分子治疗》杂志。  ACE2存在于人体内某些细胞的表面。新冠病毒刺突蛋白(S蛋

实验性药物治愈因高脂饮食导致的脱发!

  最近,来自约翰霍普金斯大学的研究者们成功地利用一类实验性药物治愈因高脂饮食导致的皮肤过敏以及脱发症状。  研究者们称该化合物能够抑制糖鞘脂的产生,而后者则是皮肤以及细胞膜的组成成分。目前研究表明小鼠在接受了高脂饮食之后更加容易出现毛发白化,掉毛以及皮炎等症状,而通过饲喂药物则能够缓解上述症状。 

实验性药物能阻止小鼠帕金森症的恶化

  约翰霍普金斯大学的研究人员表示,他们已经开发出了一种类似于用来治疗糖尿病的化合物的实验性药物,该实验性药物可以减缓小鼠帕金森症本身及其症状的恶化。   在用人类脑细胞培养物和活体小鼠模型进行的实验中,研究人员报告说该药阻断了帕金森症标志性的脑细胞降解,预计今年将开始该药的临床试验。约翰霍普金斯大

辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局

  当地时间2015年1月5日,辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司,总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗(CMV)和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。  通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫

辉瑞52亿美元收购Anacor医药

  5月16日,Anacor医药公司宣布将被辉瑞医药公司收购,此次并购交易总价值达52亿美元。  根据此次并购交易的条款,辉瑞医药公司将以每股99.25美元的价格收购Anacor医药公司,该收购价格比Anacor医药公司此前的收盘价64.03美元溢价55%。  辉瑞公司预计,该并购交易将于今年第三季