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欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）于今年5月25日生效后，将影响几乎所有行业。在卫生健康领域，患者数据的管理方式即将彻底改变。一方面，新法规使患者有更多权利控制其个人数据的收集及使用；另一方面，对相关数据的不合规行为可导致重罚，最高罚款达2000万欧元或营业额的4％。GDPR实施后，医疗卫生领域将面临如下变化。 一是个人资料更安全。医疗机构必须更了解其收集患者信息的方式和存储位置。不仅电子数据会受到影响，对纸质记录也会有所影响。根据GDPR要求，若发生数据泄露，必须在72小时内报告。 二是患者档案更详细。通过从医生手术到专业医疗机构等不同点收集的数据，个人的数据足迹通常是高度分散的。GDPR的核心组成部分之一是确保有更多关于收集的任何数据的目的和位置的可用信息。这意味着医疗保健机构将更全面、更详细地进行记录。但是，根据GDPR规定，患者可决定自己的数据是否被保留，这可能也会在某种程度上成为改善诊......阅读全文
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知发布时间：2019-09-23 来源: 疾病预防控制局国卫疾控发〔2019〕57号健康中国行动癌症防治实施方案（2019—2022年） 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《国务院关于
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知发布时间：2019-09-23 来源: 疾病预防控制局健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年） 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
国家卫生计生委关于印发2016年卫生计生工作要点的通知 国卫办发〔2016〕6号各省、自治区、直辖市卫生计生委，计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局、人口计生委)，委机关各司局，委直属和联系单位： 《2016年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委第76次委主任会议讨论通过，现印发给你们
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在专利药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规
一、出台《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》的背景是什么？ 为深入贯彻落实党中央、国务院关于科技创新、卫生与健康事业改革发展的一系列重大决策部署，全面落实全国科技创新大会和全国卫生与健康大会精神，全面推进卫生与健康科技创新，为健康中国建设提供有力支撑，国家卫生计生委、科技部、国家食品药
我国经济发展方式正从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济结构从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并存的深度调整，经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点，这个趋势也必将涉及整个医药产业链的发展。 A 产业链现状 全医药产业链增幅下滑 医药工业 医药工业总产值在“十一五”期间保
9月15日，历时半年调研和起草，中国医药(15.78,0.09,0.57%)企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》。据悉，这是国内首次发布展现新中国成立60年来医药产业发展状况全貌的白皮书(注：下称白皮书)。 该白皮书总约12万字，分别从中国医药产业发展历史、现状、趋势、建
摘要 在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的过程中暴露出我国公共卫生教育与疾控人才队伍的建设存在很多问题和短板。本文围绕着我国公共卫生教育在高等教育中的定位，公共卫生教育体系、课程体系和教学方法、实践教学，公共卫生高层次人才培养，公共卫生师资，以及公共卫生人才待遇和政策导向等方面，思考面临的困境和存在的
生物安全法草案二次审议稿已开始公开向社会各界征求意见，征求意见截止日期为2020年6月13日。社会公众可以直接登录中国人大网（www.npc.gov.cn）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明生物安全法草案二次审议稿
一项新技术或产品的问世，给人们带来欣喜的同时，也必然会引起担忧，基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破，它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率，减少出生缺陷，还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗；但目前，国内的基因测序市场却并不让人满意，甚至
上世纪50年代技术萌芽到70年代正式参与到医学诊断中，医学人工智能已经快成为医疗科技进步的代名词。人工神经网络和深度学习领域的不断进步，以及在医疗领域不断兴起的创业潮，都在对现代医学的发展进程产生重大影响。 近年来，人工智能领域大事件不断。IBM自2006年开始研发Watson、2014年谷歌
基因组学和个性化医疗的实现比很多人想象得更近，但目前医疗系统和电子健康档案的发展水平还没有达到要求。当政策制定者和创新者正奋力追赶的时候，他们必须明确自己需要知道什么。 考虑到医疗行业技术的快速进步和发展，曾经先进的概念会在几年间过时或变成一件自然而然的事。知识、理解和能力在不断提高，如果支持
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
分析测试百科网讯 为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，科技部公布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（简称《条例》）。 《条例》规定：为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活
对于医疗消费者们而言，随着不同的医疗组织以及创新工具和服务进入新医疗经济中，近在眼前的2016年将是充满新鲜感的一年。普华永道（PwC）旗下的医疗研究所（HRI）在其新近发布的年度《医疗行业关键问题》报告中，为我们预测了2016年医疗行业影响最大的十股力量。 关键点之一： 并购热潮 2016
近日，易凯资本发布了关于2016医疗健康产业投资的研报，报告对目前国内保险、医疗器械、医药、互联网医疗等行业的发展情况和趋势进行了详尽分析，动脉网选取其中最为精华的部分进行了摘录，对于即将布局这几个行业的企业具有一定的参考价值。 伴随着中国逐步进入老龄化社会，中国的医疗健康产业已经发展成为一个
著名的生物技术公司Life Technologies（纳斯达克股票代码：LIFE）3月28日宣布，在中国推出新的台式基因测序仪：Ion Proton™。借助该技术产品，只需 1000 美元即可在一天时间内完成个人全基因组测序。 这一新型测序仪采用了新一代半导体测序技术。此前推出的同样基于这
国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知 国发〔2012〕57号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012年10月8日 卫生事业发展“十二五”规划 为适应人民群众不断增
Technologies（现为Thermo Fisher收购）公司全国临床与科研事业部销售总监、ThermoFisher公司全国临床市场战略总监柴映爽写了一系列文章，对基因测序领域进行了深入剖析。让我们看看这个领域深入工作的人士，怎么看待2015年基因测序市场大热这一现实的。 ▌第一篇：基
慢病高发，健康管理渐成趋势 建国以来，中国主要疾病谱变化显着，死亡率高发的疾病由以传染病为主过渡到慢性病为主。而中国传统的以治疗为主的诊疗模式也将会随着国家疾病谱变化而改变，未来以预防为主的诊疗模式可能更加贴合国情民情。死亡率（1/10万）来源：2013中国卫生统计年鉴 从城市居民主要疾病死
多数欧美发达国家都将生物医药产业作为国家产业发展的重要方向。在我国，大力发展生物医药产业，同样具有重要的战略意义和机遇。 今年两会期间，农工党中央递交了关于《深化卫生科技体制改革将医疗卫生和健康服务业培育成创新驱动发展的战略高地》的提案，其中建议将生物医药和医疗器械产业列为国家新兴高端制造业的
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
学习目的：1、了解CDC最新的HIV检测推荐清单2、描述HIV的病原学3、列举并解释不同的HIV筛查试验的方法学4、列举急性HIV感染患者的常见症状5、定义NAAT并解释使用的时机6、确定并解释快速HIV抗体检测的方法学7、列举尿液HIV检测的优缺点8、讨论家用HIV检测的优劣9、解释HIV确认试验
《求是》杂志发表李克强副总理文章《不断深化医改 推动建立符合国情惠及全民的医药卫生体制》 医改是一个世界性难题。近年来许多国家都在推进医改，但在改革中都遇到重重困难，有的甚至举步维艰。我国深化医药卫生体制改革，是深入贯彻落实科学发展观的重大实践行动，是维护十几亿人民健康福祉的重大民生工程，
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
近年来，互联网医疗风生水起，各方资本争相融入。最近，关于互联网诊疗管理办法和推进互联网医疗服务发展的两份征求意见稿在网络流传，引起业界关注。根据意见稿，互联网医疗要被“打回原形”。那么，我们需要什么样的互联网医疗？如何监管才能让互联网医疗符合市场需求，在安全边界里健康快速发展？从今天起，本报推出