关于印发医疗机构从业人员行为规范的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监管局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部、国家中医药管理局属(管)各医疗机构： 为进一步规范医疗机构从业人员行为，卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局组织制定了《医疗机构从业人员行为规范》。现印发给你们，请严格遵照执行。执行过程中的意见和建议，请及时反馈。 二〇一二年六月二十六日 医疗机构从业人员行为规范 第一章 总 则 第一条 为规范医疗机构从业人员行为，根据医疗卫生有关法律法规、规章制度，结合医疗机构实际，制定本规范。 第二条 本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员，包括: (一)管理人员。指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员。 (二)医师。指依法取得执业医师、执业助理医师资格，经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健等工作的人员。 (三)护士。指经执业注册取得护士执业证书，依法......阅读全文
食品药品安全仍是卫生部2011年工作要点
日前，卫生部印发了2011年卫生工作要点。要点指出，2011年卫生工作的总体要求是：全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工作会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照党中央、国务院的决策、部署，以健全国家基本药物制度和加快公立
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应
药监局局长谈并入卫生部：有效理顺食品药品监管
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “昨天十一届全国人大一次会议已经通过了国务院机构改革方案，并且要求尽快组织实施
全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开
2011年1月20日，全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开，国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并讲话。边振甲副局长出席会议。 邵明立局长对全国各级检验机构在“十一五”期间所取得的成绩给予充分肯定。他指出，五年来，各级检验机构深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管
食品药品监管局由卫生部管理－药监局职权将分离
据卫生部网站消息，《卫生部主要职责、内设机构和人员编制规定》已经国务院常务会议审议通过，并于近日正式印发。根据国务院批复卫生部的“三定”规定，卫生部的职责、内设机构和人员编制作出四项调整调整，其中明确了卫生部管理国家食品药品监督管理局。 卫生部的职责、内设机构和人员编制主要有以下调整： 第一，明
食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏被调查
中新网5月29日电 据中央纪委监察部网站消息，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中国共产党，1986年7月参加工作，北京轻工学院计算机及应用专业毕业，大学本科学历。
食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械
国家食品药品监管总局3日表示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。 根据美敦力(上海)管理有限公司报告，Medtroni
卫生部启动安全标准整合－食品药品安全形势严峻
重点解决标准缺失、重复和矛盾问题 食品致病性微生物、农药残留、微生物残留、重金属污染物质的限量标准将作为优先领域 卫生部副部长陈啸宏29日在“2009食品药品安全责任论坛”上透露，卫生部会同有关部门已正式启动食品安全标准的整合工作。 新食品安全标准修订工作的目标是逐步建立与中国
河北电子信息产品监督检验院项目检测资格获审
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年6月10～11日，国家食品药品监督管理局组织专家组对河北省电子信息产品监督检验院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该院医用电气设备安全等3
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
药品医疗器械审评审批制度改革－部际联席会议制度
食品药品监管总局： 你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监〔2015〕262号）收悉。现批复如下： 同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。 附件：药品医疗器械审评审
2016全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议召开
2016年1月22日上午，全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员、药品安全总监孙咸泽出席会议并讲话。中国食品药品检定研究院党委书记、副院长李波作工作报告。 会议总结了2015年食品药品医疗器械检验检测工作，分析了当前食品药品检验工作面临的形
全国医疗器械监督管理工作会议召开
2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议全面贯彻落实2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求，总结2013年全国医疗器械监管工作，分析当前医疗器械监管工作形势，明确2014年全国医疗器械监管工作思路和工作重点。总局器械注册司和器械监管司负责人分别对
国家食品药品监管局销毁60余吨假劣药品和医疗器械
图：边振甲副局长视察集中销毁假劣药品活动现场。 据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局18日在北京集中销毁了60余吨假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席活
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介
吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度
为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。 按照医疗器械“安全总监”制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗
孙咸泽出席全国食品药品医疗器械检验工作座谈会并调研
2014年7月31日至8月1日，全国食品药品医疗器械检验工作座谈会在吉林市召开，会议贯彻学习了全国省局局长培训班暨年中工作座谈会对食品药品检验检测工作的要求，围绕体系建设、机构整合、能力提升等方面进行了座谈。国家食品药品监管总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席座谈会并讲话。 孙咸泽指出，随着机
科技部与食药总局推进人感染H7N9禽流感诊断试剂和疫苗开发
4月12日、15日和16日，科技部社会发展科技司分别与食品药品监管总局医疗器械监管司、药品注册司、医疗器械技术审评中心、药品审评中心和国内9家诊断试剂企业、3家疫苗企业代表召开了科技应对人感染H7N9禽流感诊断试剂和预防性疫苗研发工作会议。原卫生部科技教育司派员参加会议
国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准
日前，国家食品药品监督管理局发布公告，YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。
徐景和会见印尼药品和医疗器械代表团
6月27日，国家药监局党组成员、副局长徐景和会见印尼食品药品管理局代理局长、卫生部药品和医疗器械总司长里兹卡·安达露西亚一行。 双方就药品医疗器械监管法治建设、产品全生命周期质量监管、监管体系和监管能力建设、推动全球监管趋同协调与信赖，参与GHWP发展战略实施等进行了深入交流。徐景和介绍了我国
南京对药品、保健食品广告管理实施新举措
新华社南京１０月２３日电（记者 顾烨）南京对药品广告监测工作又出新举措，南京市食品药品监督管理局广告监测系统２３日正式运行，可实现对市属电视台、广播电台等媒体发布的药品、保健食品广告２４小时全天时、全频道监测。 通过事先制作的广告模板，该系统能自动识别违法药品、保健食品
国家食品药品监管局将扩权－新方案已出炉
“国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定”（以下简称“国家食药监局三定方案”）已经于7月中旬获得国务院审批通过，目前正等待由国家食药监局上级单位国家卫生部择时公布。 据透露，这一方案首次明确划定了国家食药监局的新职责范围，强化了该局的“监管”职能，并弱化了其以往出问题比较多的“审批”
卫生部叫停皮下埋植纳曲酮戒毒
卫生部日前下发通知，要求各地戒毒医疗机构立即停止开展皮下埋植盐酸纳曲酮治疗吸毒成瘾，不得继续收取与之相关的治疗费用。 卫生部近日接到群众举报，反映部分戒毒医疗机构违规开展皮下埋植盐酸纳曲酮治疗吸毒成瘾，收取高额医疗费用并发布戒毒治疗医疗广告。 通知指出，盐酸纳曲酮为阿片受体拮抗剂，能
2017年发展中国家药品质量管理部级研讨班在京举行
2017年7月12日，由国家食品药品监督管理总局和商务部共同主办的“2017年发展中国家药品质量管理研讨班（部级）”在京举行。国家食品药品监督管理总局吴浈副局长出席开班仪式并致辞。 本次研讨班主题是：合作共赢，共谋发展；开放交流，共享共建。研讨班通过讲座与交流互动、访问地方食品药品监管局、实地
国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个
总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
国家药监局将接管餐饮食品许可及安全监管
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨天介绍，该局的“三定”方案已进入组织实施阶段，药监局将接管直接关系国民生活的餐饮食品许可和安全监管。 根据机构改革要承担的职责，国务“三定”方案确定，药监局设10个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药
CFDA：2016年适时启动医疗器械临床试验数据核查
在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，CFDA部署2016年工作时指出，将适时启动医疗器械临床试验数据核查。 全国医疗器械监督管理工作会议总结2015年全国医疗器械监督管理工作取得的五项进展： 一是全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，制定出台相关配套规章和规范性文件，医疗器械监管法规
《医疗机构从业人员行为规范》发布
7月18日，由卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组织制定的《医疗机构从业人员行为规范》正式发布。《规范》指出，医疗机构从业人员不得索取和收受患者财物，不得利用执业之便谋取不正当利益，医师应严格遵循临床诊疗规范和技术操作规范，合理诊疗。 在卫生部于当天召开的《医疗机构从业人员行
2016年中德生物医用材料专题研讨会在北京召开
为落实科技部与德国教研部共同签署的《关于建立中德生命科学创新平台的联合声明》，进一步加强中德生命科学领域的科技交流与合作，推进中德生命科学创新平台建设，由生物中心主办的中德生命科学创新平台生物医用材料专题研讨会于2016年9月20-21日在北京召开。 会前，生物中心黄晶主任、社发司孙成永副巡