卫计委：所有产前检测医疗机构均可开展NIPT
1、原政策NIPT试点单位取消，所有有资质的医疗机构均可开展 文件中指出：各地卫计委需将无创产前筛查与诊断纳入辖区内产前诊断技术统一管理，建立以产前诊断机构为核心、以产前筛查机构为采血点、以具备能力的医学检验所和其它医疗机构为技术支撑的孕妇无创DNA产前筛查和诊断网络。 2、筛查和诊断机构须取得新资质 文件中指出： 1）孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断的医疗机构应当获得产前诊断技术类《母婴保健技术服务执业许可证》。 2）采血机构应当为有资质的产前筛查或产前诊断机构，开展采血服务的产前筛查机构须与产前诊断机构合作，并向省级卫生计生行政部门备案。 3）相关实验室检测机构须具备临床基因扩增实验值资质，接受室间质评。 3、技术人员需取得相应资质及培训合格证书 文件中指出： 1）相关产前筛查与诊断的技术人员应按照《产前诊断技术管理办法》（如下）取得资质。 2）相关实验室人员应经过省级以上部门组织的临床基因扩增检......阅读全文
卫计委：所有产前检测医疗机构均可开展NIPT
1、原政策NIPT试点单位取消，所有有资质的医疗机构均可开展 文件中指出：各地卫计委需将无创产前筛查与诊断纳入辖区内产前诊断技术统一管理，建立以产前诊断机构为核心、以产前筛查机构为采血点、以具备能力的医学检验所和其它医疗机构为技术支撑的孕妇无创DNA产前筛查和诊断网络。 2、筛查和诊断机构
卫计委：所有产前检测医疗机构均可开展NIPT
1、原政策NIPT试点单位取消，所有有资质的医疗机构均可开展 文件中指出：各地卫计委需将无创产前筛查与诊断纳入辖区内产前诊断技术统一管理，建立以产前诊断机构为核心、以产前筛查机构为采血点、以具备能力的医学检验所和其它医疗机构为技术支撑的孕妇无创DNA产前筛查和诊断网络。 2、筛查和诊断机构须
－卫计委：2300余家医疗机构违规发布医疗广告
从国家卫生和计划生育委员会获悉，自去年7月以来，全国发现违法违规发布医疗广告的医疗机构2300余家。对此，卫计委给予警告1870家，责令停业整顿83家。 卫计委于去年7月起在全国开展了为期5个月的以医疗废物、放射诊疗和医疗广告为主要内容的医疗卫生专项监督检查工作。在整顿医疗广告之外，全国还
卫计委：唐氏无创产前基因检测不属于临床检验项目
近日，国家卫生和计划生育委员会(以下简称“卫计委”)回应了法治周末记者有关“无创产前基因检测技术”的问题。 卫计委官方回复称，为适应医疗服务需要，卫计委近期印发了《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。根据《医疗机构临床实验室管理办法》，各级各类医疗机构应当按照该目录开展临床检验服务
卫计委发布关于基因测序通知，对医疗机构有何影响？
继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后，2015年1月15日，卫计委妇幼司发布了第一批可以开展NIPT的产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有109家机构入选，通知截图及入选单位和名单如下所示： 根据通知，卫计委妇幼司此次试点的目的是：通过在试点产前诊断机构的临床应用验证与评价，完善高通
北京卫计委：试行132家医疗机构互认27项检验结果
记者从北京卫计委近日召开的通气会上获悉，从10月1日起，首批试行的27项临床检验结果互认，将在京津冀132家医疗机构实现。 这意味着京津冀地区的患者在试点期间，拿着在这132家医疗机构做检查的结果到其中任何一家医院就诊，接诊医疗机构在不影响疾病诊断治疗的情况下，对报告单中互认项目的检验结果将不
卫计委公布451家医疗机构获批开展人类辅助生殖技术
4月18日，卫计委官方发布了《关于公布经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单的公告（2017年第6号）》（以下简称《公告》），公布了全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单。截至2016年12月31日，经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家，经批准
二代基因测序临床应用“放闸”－达安基因将受益！
1月19日讯，卫计委公布首批可开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点的109家医疗机构，为二代基因测序“放闸”，随着试点范围公布，行业有望迎来爆发性增长。值得一提的是，上述医疗机构开展相关临床应用必须使用国家食药监总局（CFDA）已批准上市的基因测序仪及配套试剂，目前仅华大基因和达安基因（
卫计委：肿瘤基因检测存在局限性
国家卫生计生委7月31日在其官方网站发布“关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》的通知”。 其中，《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》由来自中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室、中华医学会检验医学分会等方面的专家共同起草。
卫计委发布两份基因检测技术指南
近年来，随着人类基因组学的发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。 为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平，
卫计委发布两份基因检测技术指南
近年来，随着人类基因组学的发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。 为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规
【解读】无创DNA产前筛查与诊断试点正式取消
2016年10月27日，卫计委发布了国卫办妇幼发[2016]45号文件——《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》（以下简称《通知》），废止此前无创产前筛查与诊断试点机构相关规定，正式取消无创产前筛查与诊断试点，并对开展无创产前筛查和诊断的医疗机构
卫计委回应“白酒加金箔”
近期，国家卫计委发布《关于征求拟批准金箔为食品添加剂新品种意见的函》，拟批准金箔用于白酒，最大使用量为每公斤0.02克，并开始征求各相关单位意见并向社会征求意见。 金箔能用于食品中吗？黄金吃了会不会损害人体健康？“金箔酒”、“金箔餐”并非新鲜事物，为何卫计委会突然发布这样的意见？金箔要成为食
卫健委回应无创DNA漏检：将开展专项整治
备受关注的“无创DNA漏检”事件，日前得到官方回应。 国家卫生健康委员会有关负责人在回复21世纪经济报道记者采访函时强调，无创DNA产前检测技术目前仍存在假阴性和检测失败病例，其仅为产前筛查和诊断技术的一个环节，要与上游的筛查前咨询和下游的后续诊断、追踪随访、诊断后咨询等多个环节相互协同形
卫计委：确定第一批基因测序临床试点医院
12月22日，卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，尽管还未在卫计委网站上正式公布此消息，但是已有多家单位接到入选通知。到目前为止，已有湖南、河南、北京、广东四个地区的试点单位名单公布，分别如下图所示： 另外，重庆地区入选的单位有重庆医学院附属第一医院、附属第二医院，附属儿童医院、
卫计委拟严惩涉医犯罪
7月11日，国家卫计委办公厅、公安部办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发《严密防控涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》（以下简称《意见》），针对涉医暴力违法犯罪案件中屡次暴露的问题提出了切实解决办法。 全面开展实名制诊疗 《意见》称，医疗机构应当持续改进服务工作，始终坚持以患者为中心，改善
－江苏物价局对无创产前基因检测标价：2210元/次
无创产前基因检测（NIPT）技术是将基因检测应用于胎儿DNA检测的先进技术。目前国内NIPT主要检测常见的三大染色体疾病：T21染色体异常（唐氏综合征），T18染色体异常（爱德华氏综合征）和T13染色体异常（帕陶氏综合征）。作为新兴产业，从国家政府到临床应用医院，对NIPT检测的资质、质量标准，
卫计委：核酸检测将免疫缺陷病毒等检测窗口期“缩短
11月10日讯 今日，国家卫计委就《国家基层高血压防范指南》《全国血液安全》《中国流动人口发展报告2017》等举行发布会，国家卫计委医政医管局副局长周长强表示，卫计委坚持把质量作为血液安全供应的“生命线”，血液报废率、血液质量相关不良事件保持在较低水平。 2014年中央财政投入10亿元支持实现
卫计委：2015年将在所有血液检测单位推广核酸检测方法
福建女童疑似因在医院输血感染艾滋病病毒引起全社会关注，在12日召开的国家卫生计生委每月例行新闻发布会上，国家卫生计生委新闻宣传司司长、新闻发言人毛群安表示对此事深感痛心并称事件正在进一步调查中。他强调，2015年我国要基本实现血站核酸检测全覆盖，使艾滋病窗口期缩短，降低因输血感染疾病的
卫计委：推动基因检测在出生缺陷中的科学应用
10月25日，卫计委发布了《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》（以下简称为《意见》），《意见》提出，完善基因检测技术临床应用管理，推进基因检测技术应用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。 意见强调，加强生育全程优质服务，要突出重点，推进出生缺陷综合防治。建立
基因测序产业打响发令枪－达安基因等三公司望受益
记者8日从中科院北京基因研究所了解到，紫鑫药业基因测序仪项目取得突破性进展。中科院北京基因研究所已研制出新一代高通量基因测序仪，紫鑫药业将对其实现产业化。在未来的产业化过程中，中科院基因组所或将直接参与。 基因测序成新宠 “过去三十年，摩根大通公司的医疗行业峰会都是传统药企唱
千亿基因检测蛋糕出炉－10股盛宴开席
此前因著名影星安吉丽娜·朱莉切除乳腺一事而成为全球热点的基因检测，最近因歌手姚贝娜的“陨落”再度被人关注。凑巧的是，在国内，曾被一度叫停的国内基因检测临床应用，近日随着国家卫计委通过了第一批高通量测序技术临床应用试点单位名单，也再度放开。有业内人士预测，中国国内基因检测及其相关产业将可能形成每年
－Ariosa无创产前诊断项目获美国政府正式许可
2月12日，美国纽约州正式授予Ariosa诊断公司无创产前诊断许可证。Ariosa诊断公司已为15万妇女做了无创产前诊断(其商业服务品牌为 Harmony Prenatal Test)，所用的方法也同样是采孕妇的外周静脉血，并抽提血浆中的游离DNA，通过高通量测序来检测胎儿的染色体异常增
卫计委：21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种
国家卫计委发布《健康素养66条》
“喝浓茶当心心脏病”“3类人吃蜂蜜有毒副作用”……如何甄别此类广泛传播的健康信息的真伪？日前，国家卫生计生委发布最新版《中国公民健康素养——基本知识与技能（2015年版）》，简称《健康素养66条》，以正视听。 国家卫计委发布的数据显示，2013年我国居民健康素养水平为9.48%，比2008年的
卫计委：食品标准清理已初步完成
昨日，国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司副司长陈锐在"国际食品安全与质量控制会议"上称，卫计委已初步完成食品安全标准的清理工作，到2013年底，还将发布70多项食品安全国家标准。 陈锐表示，目前已新公布303项食品安全国家标准，覆盖食品安全指标6000余项。 "目前清理工作已初步
【盘点】全球NIPT政策大聚集
NIPT是Non-invasive Prenatal Testing的缩写，即无创产前检测仅需采取孕妇静脉血，利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段（包含胎儿游离DNA）进行测序，并将测序结果进行生物信息分析，可以从中得到胎儿的遗传信息，从而检测胎儿是否患21三体综合征(唐氏
1700万巨额罚单对基因检测行业的影响！
近日，河北省临漳县妇幼保健站因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.4万元的行政处罚，给其他医疗机构敲响了警钟。 对妇幼保健医院的巨额罚单不仅敲响了医疗机构规范的警钟，也敲响了第三方医学检测，尤其是基因检测行业的警钟，对基因检测仪器、试剂以及检测服务都有很大影响，基因检测作为新兴的医学诊断科
一文了解中国无创产前基因检测市场现状与前景
基因检测作为精准医学的重要一环，在产前诊断、用药指导、疾病预测等方面有着广泛而深入的应用。尤其在产前诊断方面，与传统检测技术相比，高通量基因测序技术具有明显优势，克服了现行检测手段检出率低、流产风险高的缺陷，具有极高的临床应用价值。2014年2月，国家卫计委发文叫停了高通量基因测序产前筛查与诊断（无
国家卫计委印发黄热病诊疗方案
自去年底安哥拉黄热病疫情暴发以来，包括我国在内的多个国家已经发现输入性病例。为做好相关医疗救治，国家卫计委５日公布黄热病诊疗方案。 黄热病是一种由黄热病毒引起，经蚊叮咬传播的急性传染病，临床表现主要为发热、黄疸、出血等，主要在中南美洲和非洲的热带地区流行。黄热病主要经蚊叮咬传播。人对黄热病毒普